Herramienta de evaluación del hospital asociado para el cuidado de la demencia
12 de agosto de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Adaptación y prueba de la herramienta de evaluación del hospital Care Partner para su uso en el cuidado de la demencia
El propósito de este estudio es ver si un cuestionario adaptado llamado Care Partner Hospital Assessment Tool (CHAT) para cuidadores de pacientes hospitalizados que viven con la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD) (CHAT-AD) puede ayudar a las personas con demencia a recibir mejor cuidado después de que se vayan a casa del hospital.
Los participantes serán un compañero de cuidado ("miembro de la familia o amigo") que brinda atención no remunerada a un familiar o compañero adulto hospitalizado para ayudarlo a cuidarse a sí mismo debido a la demencia.
Los participantes pueden esperar estar en este estudio durante 14 días.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es adaptar CHAT para cuidadores de pacientes hospitalizados que viven con ADRD (CHAT-AD) y evaluar su viabilidad y eficacia potencial en un ensayo clínico piloto aleatorizado. Los hallazgos de este estudio permitirán al investigador principal lanzar un programa de investigación independiente que tiene como objetivo (1) mejorar los procesos de atención hospitalaria y los resultados para los pacientes que viven con ADRD y sus cuidadores, y (2) dejar en claro el papel esencial del cuidador que asumen tantos cuidadores de pacientes que viven con ADRD.
Para adaptar CHAT, habrá dos equipos de diseño con partes interesadas clave de las redes locales de envejecimiento y un gran sistema médico académico: un equipo compuesto por pacientes previamente hospitalizados que viven con ADRD y sus cuidadores (N = 7 díadas) y el segundo compuesto por de administradores y médicos del sistema de salud (N=7). El equipo utilizará un proceso de diseño centrado en el ser humano participativo validado en el que cada equipo completa 5 sesiones de videoconferencia de codiseño que ocurren en paralelo durante 4 meses, con 2-3 semanas entre cada sesión.
Tras la adaptación de CHAT-AD, el equipo del estudio se asociará con unidades médicas y quirúrgicas que forman parte de un gran sistema médico académico para reclutar a 128 socios de atención elegibles de pacientes hospitalizados que viven con ADRD, aleatorizados en CHAT-AD más el habitual atención o grupos habituales de atención exclusiva. El equipo evaluará la viabilidad examinando el reclutamiento general, la deserción, la seguridad, la adherencia y la satisfacción con la implementación. Para examinar la eficacia, se obtendrá una medida validada de la preparación del cuidado antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anne Mortensen
- Número de teléfono: 608-262-2712
- Correo electrónico: amortensen3@wisc.edu
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Reclutamiento
- University of Wisconsin
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Contacto:
- Anne Mortensen
- Número de teléfono: 608-262-2712
- Correo electrónico: amortensen3@wisc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Brindar atención no remunerada a un pariente o pareja adulto hospitalizado para ayudarlo a cuidarse a sí mismo debido a ADRD
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los participantes en este brazo solo recibirán atención estándar.
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Experimental: CHAT-AD ajustado
Usando CHAT, se les hará preguntas a los participantes sobre sus necesidades para apoyar y cuidar completamente a su ser querido después de que el ser querido sea dado de alta del hospital.
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Complete el CHAT ajustado, así como los cuestionarios demográficos y de cuidado durante y después de la hospitalización de un ser querido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la preparación para el cuidado
Periodo de tiempo: Línea de base a 72 horas después del alta
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Usando la Escala de preparación para el cuidado, que es una evaluación autoevaluada que consta de ocho elementos que preguntan a los cuidadores qué tan bien preparados creen que están para múltiples dominios del cuidado, se medirá el cambio en la preparación.
La preparación se define como la preparación percibida para múltiples dominios de la función de cuidado, como brindar atención física, brindar apoyo emocional, establecer servicios de apoyo en el hogar y lidiar con el estrés del cuidado.
Las respuestas se califican en una escala de 5 puntos con puntajes que van desde 0 (nada preparado) a 4 (muy bien preparado).
La escala se califica calculando la media de todos los ítems respondidos con un rango de puntuación de 0 a 4. Cuanto más alta sea la puntuación, más preparado se siente el cuidador para cuidar.
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Línea de base a 72 horas después del alta
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Satisfacción del cuidador por parte del cuidador
Periodo de tiempo: 72 horas después del alta
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La Evaluación del Consumidor Hospitalario de Proveedores y Sistemas de Atención Médica (HCAHPS) es una encuesta de 29 ítems que pregunta a los pacientes dados de alta sobre su estadía reciente en el hospital.
El equipo de estudio modificará y usará tres ítems de esta encuesta para capturar la satisfacción del cuidador con el cuidado.
Estos elementos se califican en un caso de 4 puntos de 1 (definitivamente no o muy en desacuerdo) a 4 (definitivamente sí o muy de acuerdo), y las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción del cuidador con la atención.
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72 horas después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de factibilidad: Tiempo para completar evaluaciones y CHAT-AD
Periodo de tiempo: Base
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La cantidad real de tiempo necesario para completar las evaluaciones y CHAT-AD se registrará en los registros del estudio.
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Base
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Cualitativa Medida de factibilidad: Adherencia
Periodo de tiempo: 72 horas después del alta
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Los participantes autoinformarán las razones por las que no han seguido el protocolo CHAT-AD.
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72 horas después del alta
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Cambio en la carga del compañero de cuidado
Periodo de tiempo: Línea de base a 72 horas después del alta
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La Entrevista de carga de Zarit es una evaluación autoevaluada que consta de 22 elementos que preguntan a los cuidadores sobre su carga relacionada con la atención que brindan a un pariente.
Las respuestas se califican en una escala de 5 puntos con puntajes que van de 0 (nunca) a 4 (casi siempre).
La puntuación de la Entrevista de Carga de Zarit se obtiene sumando la puntuación de cada pregunta (puntos totales).
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la carga que siente el cuidador.
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Línea de base a 72 horas después del alta
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Cambio en la depresión del compañero de cuidado
Periodo de tiempo: Línea de base a 72 horas después del alta
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El Cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2) es una evaluación autoevaluada que consta de 2 elementos que preguntan a los cuidadores sobre la frecuencia del estado de ánimo deprimido y la anhedonia en las últimas dos semanas.
Las respuestas se califican en una escala de 4 puntos con puntajes que van desde 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
La puntuación del PHQ-2 se obtiene sumando la puntuación de cada pregunta (puntos totales).
Cuanto mayor sea la puntuación, más deprimido se siente el cuidador.
Se puede usar una puntuación de 3 como punto de corte cuando se evalúa la depresión.
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Línea de base a 72 horas después del alta
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Medida de factibilidad: Satisfacción de la implementación
Periodo de tiempo: 72 horas después del alta
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Cuestionario clínico compuesto por 5 preguntas tipo Likert (escala de 1 a 5), así como preguntas abiertas.
Un número más alto en la escala de Likert indica una mayor satisfacción.
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72 horas después del alta
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Entrevistas cualitativas posteriores al tratamiento: Deserción
Periodo de tiempo: 72 horas después del alta
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El análisis cualitativo procederá simultáneamente con la recopilación de datos para permitir que los temas identificados relacionados con la deserción se exploren en entrevistas posteriores.
Todos los miembros del equipo analizarán los datos y buscarán temas y tendencias que surjan de los datos.
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72 horas después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beth Fields, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0352
- A176000 (Otro identificador: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Otro identificador: UW- Madison)
- 1K23AG080068-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Protocol Version 10/29/2024 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .