Narzędzie do oceny szpitala partnerskiego ds. demencji
Adaptacja i testowanie narzędzia do oceny szpitala Care Partner do użytku w opiece nad osobami z demencją
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przystosowanie CHAT dla partnerów opiekujących się hospitalizowanymi pacjentami żyjącymi z ADRD (CHAT-AD) oraz ocena jego wykonalności i potencjalnej skuteczności w pilotażowym randomizowanym badaniu klinicznym. Wyniki tego badania umożliwią wiodącemu badaczowi rozpoczęcie niezależnego programu badawczego, którego celem jest (1) poprawa procesów i wyników opieki szpitalnej nad pacjentami żyjącymi z ADRD i ich partnerami oraz (2) wyjaśnienie zasadniczej roli opieki zakłada tak wielu opiekunów pacjentów żyjących z ADRD.
W celu dostosowania CHAT będą dwa zespoły projektowe z kluczowymi interesariuszami z lokalnych sieci osób starszych i dużego akademickiego systemu medycznego: jeden zespół złożony z wcześniej hospitalizowanych pacjentów żyjących z ADRD i ich partnerów opieki (N=7 diad), a drugi złożony z administratorów systemu opieki zdrowotnej i klinicystów (N=7). Zespół użyje sprawdzonego partycypacyjnego procesu projektowania skoncentrowanego na człowieku, w ramach którego każdy zespół przeprowadza 5 sesji wideokonferencji dotyczących wspólnego projektowania, które odbywają się równolegle przez 4 miesiące, z 2-3 tygodniową przerwą między sesjami.
Po dostosowaniu CHAT-AD zespół badawczy będzie współpracować z jednostkami medycznymi i chirurgicznymi, które są częścią dużego akademickiego systemu medycznego, aby zrekrutować 128 kwalifikujących się partnerów do opieki nad hospitalizowanymi pacjentami żyjącymi z ADRD, losowo przydzielonymi do CHAT-AD plus zwykły grupy opiekuńcze lub zwykłe grupy tylko opiekuńcze. Zespół oceni wykonalność, badając ogólną rekrutację, rezygnację, bezpieczeństwo, przestrzeganie i satysfakcję z wdrożenia. W celu zbadania skuteczności uzyskany zostanie zatwierdzony pomiar gotowości do opieki przed i po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne Mortensen
- Numer telefonu: 608-262-2712
- E-mail: amortensen3@wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin
-
Kontakt:
- Anne Mortensen
- Numer telefonu: 608-262-2712
- E-mail: amortensen3@wisc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapewnij bezpłatną opiekę hospitalizowanemu dorosłemu krewnemu lub partnerowi, aby pomóc im zadbać o siebie z powodu ADRD
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Uczestnicy tej grupy otrzymają jedynie opiekę standardową.
|
|
|
Eksperymentalny: Dostosowano CHAT-AD
Korzystając z CHATU, uczestnicy zostaną zapytani o swoje potrzeby w zakresie pełnego wsparcia i opieki nad ukochaną osobą po wyjściu ze szpitala.
|
Wypełnij dostosowany CHAT oraz ankiety demograficzne i opiekuńcze w trakcie i po hospitalizacji bliskiej osoby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana gotowości do sprawowania opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa do 72 godzin po wypisie
|
Za pomocą Skali gotowości do opieki, która jest samooceną składającą się z ośmiu pozycji, w której pyta się partnerów opieki, jak dobrze są przygotowani do różnych dziedzin opieki, zmierzona zostanie zmiana w gotowości.
Gotowość definiuje się jako postrzeganą gotowość do wielu dziedzin roli opiekuna, takich jak zapewnianie opieki fizycznej, zapewnianie wsparcia emocjonalnego, tworzenie usług wsparcia w domu i radzenie sobie ze stresem związanym z opieką.
Odpowiedzi oceniane są na 5-stopniowej skali z punktacją od 0 (całkowicie nieprzygotowany) do 4 (bardzo dobrze przygotowany).
Skala jest oceniana poprzez obliczenie średniej wszystkich pozycji, na które udzielono odpowiedzi w zakresie od 0 do 4. Im wyższy wynik, tym bardziej partner terapii czuje się przygotowany do sprawowania opieki.
|
Linia bazowa do 72 godzin po wypisie
|
|
Zadowolenie partnera opieki z opieki
Ramy czasowe: 72 godziny po wypisie
|
Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) to 29-punktowa ankieta, w której pyta się wypisanych pacjentów o ich ostatni pobyt w szpitalu.
Zespół badawczy zmodyfikuje i wykorzysta trzy elementy z tej ankiety, aby uchwycić satysfakcję partnera opieki z opieki.
Pozycje te są oceniane w 4-punktowej skali od 1 (zdecydowanie nie lub zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie tak lub zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie partnera terapii z opieki.
|
72 godziny po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara wykonalności: czas na ukończenie ocen i CHAT-AD
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rzeczywista ilość czasu potrzebnego na ukończenie ocen i CHAT-AD zostanie odnotowana w zapisach badań.
|
Linia bazowa
|
|
Jakościowa miara wykonalności: przestrzeganie
Ramy czasowe: 72 godziny po wypisie
|
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą przyczyny nieprzestrzegania protokołu CHAT-AD.
|
72 godziny po wypisie
|
|
Zmiana obciążenia partnera opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa do 72 godzin po wypisie
|
Wywiad Zarit Burden to samoocena, która składa się z 22 pozycji, w których pyta się partnerów opieki o ich ciężar związany z opieką, jaką zapewniają krewnemu.
Odpowiedzi są oceniane na 5-stopniowej skali z punktacją od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze).
Wynik Zarit Burden Interview uzyskuje się poprzez dodanie wyniku dla każdego pytania (całkowita liczba punktów).
Im wyższy wynik, tym większe obciążenie odczuwa partner terapii.
|
Linia bazowa do 72 godzin po wypisie
|
|
Zmiana w depresji partnera opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa do 72 godzin po wypisie
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2) to samoocena składająca się z 2 pozycji, w której pyta się partnerów opieki o częstotliwość obniżonego nastroju i anhedonii w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Odpowiedzi są oceniane na 4-punktowej skali z punktacją od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Wynik PHQ-2 uzyskuje się poprzez dodanie wyniku dla każdego pytania (suma punktów).
Im wyższy wynik, tym bardziej przygnębiony czuje się partner terapii.
Wynik 3 może być użyty jako punkt odcięcia podczas badania przesiewowego w kierunku depresji.
|
Linia bazowa do 72 godzin po wypisie
|
|
Miara wykonalności: satysfakcja z wdrożenia
Ramy czasowe: 72 godziny po wypisie
|
Kwestionariusz klinicysty składający się z 5 pytań Likerta (skala 1-5) oraz pytań otwartych.
Wyższa liczba na skali Likerta wskazuje na wyższą satysfakcję.
|
72 godziny po wypisie
|
|
Wywiady jakościowe po leczeniu: wyniszczenie
Ramy czasowe: 72 godziny po wypisie
|
Równolegle z gromadzeniem danych będzie przebiegać analiza jakościowa, aby umożliwić zbadanie zidentyfikowanych tematów związanych ze ścieraniem w kolejnych wywiadach.
Wszyscy członkowie zespołu będą analizować dane i szukać tematów i trendów, które wyłaniają się z danych.
|
72 godziny po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Beth Fields, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0352
- A176000 (Inny identyfikator: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Inny identyfikator: UW- Madison)
- 1K23AG080068-01 (Grant/umowa NIH USA)
- Protocol Version 10/29/2024 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .