Ferramenta de Avaliação do Hospital Parceiro de Cuidados com Demência
17 de abril de 2024 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Adaptando e testando a ferramenta de avaliação do Care Partner Hospital para uso no tratamento de demência
O objetivo deste estudo é verificar se um questionário adaptado chamado Care Partner Hospital Assessment Tool (CHAT) para parceiros de cuidados de pacientes hospitalizados que vivem com a doença de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD) (CHAT-AD) pode ajudar as pessoas com demência a receber melhor cuidado depois que eles vão para casa do hospital.
Os participantes serão um parceiro de cuidados ('membro da família ou amigo') que presta cuidados não remunerados a um parente ou parceiro adulto hospitalizado para ajudá-los a cuidar de si mesmos devido à demência.
Os participantes podem esperar estar neste estudo por 14 dias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é adaptar o CHAT para parceiros de cuidados de pacientes hospitalizados vivendo com ADRD (CHAT-AD) e avaliar sua viabilidade e potencial eficácia em um ensaio clínico piloto randomizado. As descobertas deste estudo permitirão ao pesquisador principal lançar um programa independente de pesquisa que visa (1) melhorar os processos e resultados de atendimento hospitalar para pacientes que vivem com ADRD e seus parceiros de cuidado e (2) deixar claro o papel essencial de cuidador que tantos parceiros de cuidado de pacientes que vivem com ADRD assumem.
Para adaptar o CHAT, haverá duas equipes de design com os principais interessados nas redes locais de envelhecimento e um grande sistema médico acadêmico: uma equipe composta por pacientes previamente hospitalizados vivendo com ADRD e seus parceiros de cuidado (N = 7 díades) e a segunda composta por de administradores e clínicos do sistema de saúde (N=7). A equipe usará um processo validado de design participativo centrado no ser humano, no qual cada equipe completa 5 sessões de videoconferência de co-design que ocorrem em paralelo ao longo de 4 meses, com 2 a 3 semanas entre cada sessão.
Após a adaptação do CHAT-AD, a equipe do estudo fará parceria com unidades médicas e cirúrgicas que fazem parte de um grande sistema médico acadêmico para recrutar 128 parceiros de cuidados elegíveis de pacientes hospitalizados vivendo com ADRD, randomizados para o CHAT-AD mais o habitual cuidados ou grupos de cuidados habituais apenas. A equipe avaliará a viabilidade examinando o recrutamento geral, atrito, segurança, adesão e satisfação com a implementação. Para examinar a eficácia, uma medida validada de preparação para o cuidado será obtida antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anne Mortensen
- Número de telefone: 608-262-2712
- E-mail: amortensen3@wisc.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Recrutamento
- University of Wisconsin
-
Contato:
- Anne Mortensen
- Número de telefone: 608-262-2712
- E-mail: amortensen3@wisc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecer cuidados não remunerados a um parente ou parceiro adulto hospitalizado para ajudá-los a cuidar de si mesmos por causa de ADRD
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os participantes neste braço receberão apenas cuidados padrão.
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Experimental: CHAT-AD ajustado
Usando o CHAT, os participantes responderão a perguntas sobre suas necessidades de apoiar e cuidar totalmente de seus entes queridos depois que eles receberem alta do hospital.
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Preencha o CHAT ajustado, bem como os questionários demográficos e de cuidados durante e após a hospitalização do ente querido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na preparação para cuidar
Prazo: Linha de base até 72 horas após a alta
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Usando a Escala de Preparação para Cuidados, que é uma avaliação autoavaliada que consiste em oito itens que perguntam aos parceiros de cuidado quão bem preparados eles acreditam estar para vários domínios de cuidado, a mudança na preparação será medida.
A preparação é definida como a prontidão percebida para vários domínios do papel de cuidador, como fornecer cuidados físicos, fornecer apoio emocional, estabelecer serviços de apoio domiciliar e lidar com o estresse do cuidado.
As respostas são classificadas em uma escala de 5 pontos com pontuações variando de 0 (nada preparado) a 4 (muito bem preparado).
A escala é pontuada pelo cálculo da média de todos os itens respondidos com uma escala de pontuação de 0 a 4. Quanto maior a pontuação, mais preparado o cuidador se sente para cuidar.
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Linha de base até 72 horas após a alta
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Satisfação do parceiro de cuidado com o cuidado
Prazo: 72 horas pós-alta
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O Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) é uma pesquisa de 29 itens que pergunta aos pacientes que receberam alta sobre sua internação recente.
A equipe de estudo modificará e usará três itens desta pesquisa para captar a satisfação do cuidador com o parceiro.
Esses itens são classificados em um caso de 4 pontos de 1 (definitivamente não ou discordo totalmente) a 4 (definitivamente sim ou concordo totalmente), com pontuações mais altas representando mais satisfação do parceiro de cuidado com o cuidado.
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72 horas pós-alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de viabilidade: Tempo para concluir avaliações e CHAT-AD
Prazo: Linha de base
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O tempo real gasto para concluir as avaliações e o CHAT-AD será registrado nos registros do estudo.
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Linha de base
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Medida de Viabilidade Qualitativa: Adesão
Prazo: 72 horas pós-alta
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Os participantes irão autorrelatar os motivos de não terem seguido o protocolo CHAT-AD.
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72 horas pós-alta
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Mudança na carga do parceiro de cuidados
Prazo: Linha de base até 72 horas após a alta
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A Zarit Burden Interview é uma avaliação autoavaliada que consiste em 22 itens que perguntam aos parceiros de cuidado sobre sua sobrecarga relacionada ao cuidado que prestam a um parente.
As respostas são classificadas em uma escala de 5 pontos com pontuação variando de 0 (nunca) a 4 (quase sempre).
A pontuação da Zarit Burden Interview é obtida somando-se a pontuação de cada pergunta (total de pontos).
Quanto maior a pontuação, mais sobrecarga o parceiro de cuidado sente.
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Linha de base até 72 horas após a alta
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Mudança na depressão do parceiro de cuidados
Prazo: Linha de base até 72 horas após a alta
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O Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) é uma avaliação de autoavaliação que consiste em 2 itens que perguntam aos parceiros de cuidados sobre a frequência de humor deprimido e anedonia nas últimas duas semanas.
As respostas são classificadas em uma escala de 4 pontos com pontuações variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
A pontuação do PHQ-2 é obtida somando-se a pontuação de cada questão (total de pontos).
Quanto maior a pontuação, mais deprimido o parceiro de cuidados se sente.
Uma pontuação de 3 pode ser usada como ponto de corte na triagem para depressão.
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Linha de base até 72 horas após a alta
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Medida de viabilidade: Satisfação com a implementação
Prazo: 72 horas pós-alta
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Questionário clínico composto por 5 questões Likert (escala de 1-5), bem como questões abertas.
Um número mais alto na escala Likert indica maior satisfação.
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72 horas pós-alta
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Entrevistas qualitativas pós-tratamento: desgaste
Prazo: 72 horas pós-alta
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A análise qualitativa prosseguirá simultaneamente com a coleta de dados para permitir que os temas identificados relacionados ao atrito sejam explorados em entrevistas subsequentes.
Todos os membros da equipe analisarão os dados e procurarão temas e tendências emergentes dos dados.
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72 horas pós-alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beth Fields, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0352
- A176000 (Outro identificador: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Outro identificador: UW Madison)
- 1K23AG080068-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Protocol Version 12/28/2022 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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