MIRIAニキビ跡研究 (MIRIA)

包含基準:

• 18～65歳の被験者
• 顔のニキビ跡
• -すべての研究手順と在宅ケアを順守することができ、喜んで従う;と、
• -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。

除外基準:

• 近赤外波長域の光に過敏
• 日光に対する感受性を高めることが知られている薬について
• 光によって引き起こされる発作性障害
• 過去6か月以内にAccutane®などの経口イソトレチノインを服用している、または服用したことがある
• 過去 30 日以内にレチノール クリーム、ジェル、タザロテン、トレチノイン、アダパレンなどの店頭または処方箋レチノイドの局所使用
• アクティブな座瘡または酒さ
• 局所感染または全身感染、または治療部位の開放創または膿瘍
• 狼瘡などの重大な全身性炎症性疾患または疾患、または治療対象領域に局在する疾患
• 悪性黒色腫の発症の素因となる一般的な後天性母斑
• -対象治療領域における現在または以前の単純ヘルペス
• ゴールドセラピーを受けている、または受けたことがある
• -現在、治験薬またはデバイスの試験に登録されている、または治験薬を受け取った、または治験参加の6か月前に治療する領域内で治験デバイスで治療された
• 過去 6 か月以内の対象領域での顔の美容処置 (例: レーザーまたはその他のエネルギーベースのデバイス治療、マイクロダーマブレーション、皮膚フィラーの注入)
• 過去 3 か月以内に対象の治療部位にマイクロニードルおよび/またはケミカルピーリングを行った
• ボツリヌス毒素などの化粧用神経毒を、標準期間の毒素の場合は過去 3 か月以内に治療領域に注射し、長期的な神経毒治療の場合は 6 か月以内に注射します。
• -糖尿病、高血圧、または心血管疾患などの重大な制御されていない併発疾患
• -免疫抑制/免疫不全障害の病歴、または現在免疫抑制薬を使用している
• 5ポンドを超える計画的な減量
• 結果測定の評価を妨げる治療部位の顔の毛。 男性の場合は、施術部位をきれいに剃っている必要があります
• -研究者の意見では、被験者を重大なリスクにさらす可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または被験者の参加を著しく妨げる可能性のある状態または状況
• -妊娠中または出産の可能性があり、医学的に効果的な避妊を使用していない、または過去3か月以内に妊娠していた、現在授乳中または研究中に妊娠を計画している.
• -治療の4週間以内に保護されていない日光にさらされたことがあります, 日焼け用ベッドの使用または研究の過程で保護されていない日光への暴露の計画を含む,
• 治療前4週間以内にクリーム、ローション、スプレーなどの日焼け製品を使用した.
• 凝固障害、または現在アスピリンの使用を含む抗血小板/抗凝固薬を使用している、または魚油サプリメント
• 創傷治癒反応を変化させる薬の服用、または創傷治癒の障害の証拠
• ケロイド形成の既知の歴史
• -白斑、乾癬または扁平苔癬などのケブネリゼーション（別の場所での病気の出現）を引き起こす可能性のある内科疾患の既知の病歴
• -治療部位の皮膚がんまたは疑わしい病変の病歴
• 被験者は研究サイトのゾーンの外に移動しています（つまり. 州外への移動、または研究地域から約 50 マイル以上離れた場所への移動)
• -被験者には病歴または活動性肝斑または白斑などの他の色素障害があります。