O Estudo de Cicatrizes de Acne MIRIA (MIRIA)

Critério de inclusão:

• Indivíduos de 18 a 65 anos de idade
• Cicatrizes de acne no rosto
• Capaz e disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e no atendimento domiciliar; e,
• Capaz e disposto a dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade à luz na região do comprimento de onda do infravermelho próximo
• Em medicação conhecida por aumentar a sensibilidade à luz solar
• Distúrbio convulsivo desencadeado pela luz
• Toma ou tomou isotretinoína oral, como Accutane®, nos últimos seis meses
• Uso de retinóides tópicos de venda livre ou prescritos, como cremes de retinol, géis, tazaroteno, tretinoína, adapaleno, nos últimos 30 dias
• Acne ativa ou rosácea
• Infecção ativa localizada ou sistêmica, ou uma ferida aberta ou abscesso na área a ser tratada
• Doença ou doença inflamatória sistêmica significativa, como lúpus, ou uma doença localizada na área a ser tratada
• Nevos adquiridos comuns que são predispostos ao desenvolvimento de melanoma maligno
• Herpes simplex atual ou anterior na área alvo de tratamento
• Está recebendo ou recebeu terapia de ouro
• Atualmente inscrito em um estudo experimental de medicamento ou dispositivo, ou recebeu um medicamento experimental ou foi tratado com um dispositivo experimental na área a ser tratada 6 meses antes da entrada no estudo
• Procedimentos cosméticos faciais nas áreas-alvo nos últimos 6 meses (por exemplo, tratamento a laser ou outro dispositivo baseado em energia, microdermoabrasão, injeção de preenchimento dérmico)
• Microagulhamento e/ou peeling químico na área alvo de tratamento nos últimos 3 meses
• Injeção de neurotoxinas cosméticas, como toxina botulínica, nas áreas de tratamento nos últimos 3 meses de toxinas de duração padrão e 6 meses para terapia de neurotoxina de longa duração
• Doença concomitante significativa não controlada, como diabetes mellitus, hipertensão ou doença cardiovascular
• Histórico de imunossupressão/distúrbio de imunodeficiência ou uso atual de medicamentos imunossupressores
• Perda de peso planejada de mais de cinco libras
• Pêlos faciais nas áreas de tratamento que impediriam a avaliação das medidas de resultado. Para os homens, deve estar barbeado na área de tratamento
• Qualquer condição ou situação que, na opinião dos investigadores, possa colocar o sujeito em risco significativo, possa confundir os resultados do estudo ou interferir significativamente na participação do sujeito
• Está grávida ou com potencial para engravidar e não usa controle de natalidade clinicamente eficaz, ou esteve grávida nos últimos 3 meses, está amamentando ou planejando uma gravidez durante o estudo.
• Teve exposição solar desprotegida dentro de quatro semanas de tratamento, incluindo o uso de camas de bronzeamento ou planos para exposição ao sol desprotegida durante o estudo,
• Usou produtos bronzeadores, como cremes, loções e sprays nas quatro semanas anteriores ao tratamento.
• Distúrbio de coagulação ou atualmente usando medicação antiplaquetária/anticoagulante, incluindo o uso de aspirina ou suplementos de óleo de peixe
• Tomando medicamentos que alteram a resposta de cicatrização de feridas ou evidência de cicatrização de feridas comprometida
• História conhecida de formação de queloide
• História conhecida de doenças médicas que podem causar koebnerização (o aparecimento da doença em outro local), como vitiligo, psoríase ou líquen plano
• História de câncer de pele ou lesões suspeitas na área de tratamento
• O sujeito está se mudando para fora da zona do local do estudo (ou seja, Mudança para fora do estado ou cerca de 50+ milhas de distância da área de estudo)
• O indivíduo tem histórico ou melasma ativo ou outros distúrbios pigmentares, como vitiligo.