El estudio de cicatriz de acné MIRIA (MIRIA)

Criterios de inclusión:

• Sujetos de 18 a 65 años de edad
• Cicatrices de acné en la cara
• Capaz y dispuesto a cumplir con todos los procedimientos de estudio y atención domiciliaria; y,
• Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Hipersensible a la luz en la región de longitud de onda del infrarrojo cercano
• Con medicamentos conocidos por aumentar la sensibilidad a la luz solar
• Trastorno convulsivo desencadenado por la luz
• Toma o ha tomado isotretinoína oral, como Accutane®, en los últimos seis meses
• Uso de retinoides tópicos de venta libre o recetados, como cremas, geles de retinol, tazaroteno, tretinoína, adapaleno, en los últimos 30 días
• Acné activo o rosácea
• Infección sistémica o localizada activa, o una herida abierta o un absceso en el área que se está tratando
• Enfermedad o enfermedad inflamatoria sistémica significativa, como el lupus, o una enfermedad localizada en el área que se está tratando
• Nevus adquiridos comunes que están predispuestos al desarrollo de melanoma maligno
• Herpes simple actual o anterior en el área de tratamiento objetivo
• Está recibiendo o ha recibido terapia con oro
• Actualmente inscrito en un ensayo de dispositivo o fármaco en investigación, o ha recibido un fármaco en investigación o fue tratado con un dispositivo en investigación dentro del área a tratar 6 meses antes del ingreso al estudio
• Procedimientos cosméticos faciales en las áreas objetivo dentro de los 6 meses anteriores (p. ej., tratamiento con láser u otro dispositivo basado en energía, microdermoabrasión, inyección de relleno dérmico)
• Micro-agujas y/o peeling químico en el área de tratamiento objetivo en los últimos 3 meses
• Inyección de neurotoxinas cosméticas como la toxina botulínica en las áreas de tratamiento dentro de los 3 meses anteriores a las toxinas de duración estándar y 6 meses para la terapia con neurotoxinas de larga duración
• Enfermedad concurrente significativa no controlada, como diabetes mellitus, hipertensión o enfermedad cardiovascular
• Antecedentes de inmunosupresión/trastorno de inmunodeficiencia o uso actual de medicamentos inmunosupresores
• Pérdida de peso planificada de más de cinco libras
• Vello facial en las áreas de tratamiento que impediría la evaluación de las medidas de resultado. Para los hombres, debe estar bien afeitado en el área de tratamiento.
• Cualquier condición o situación que, en opinión de los investigadores, pueda poner al sujeto en riesgo significativo, pueda confundir los resultados del estudio o pueda interferir significativamente con la participación del sujeto.
• Está embarazada o en edad fértil y no usa un método anticonceptivo médicamente efectivo, o ha estado embarazada en los últimos 3 meses, actualmente está amamantando o planea un embarazo durante el estudio.
• Se ha expuesto al sol sin protección dentro de las cuatro semanas posteriores al tratamiento, incluido el uso de camas de bronceado o planes para la exposición al sol sin protección durante el transcurso del estudio.
• Ha usado productos de bronceado, como cremas, lociones y aerosoles dentro de las cuatro semanas anteriores al tratamiento.
• Trastorno de la coagulación o uso actual de medicamentos antiplaquetarios/anticoagulantes, incluido el uso de aspirina o suplementos de aceite de pescado
• Tomar medicamentos que alteran la respuesta de cicatrización de heridas o evidencia de cicatrización comprometida
• Historia conocida de formación de queloides.
• Antecedentes conocidos de enfermedades médicas que pueden causar koebnerización (aparición de la enfermedad en otro lugar), como vitíligo, psoriasis o liquen plano
• Antecedentes de cáncer de piel o lesiones sospechosas en el área de tratamiento
• El sujeto se muda fuera de la zona del sitio de estudio (es decir, Mudarse fuera del estado o a más de 50 millas del área de estudio)
• El sujeto tiene antecedentes o melasma activo u otros trastornos pigmentarios como vitíligo.