通常のタバコと比較した電子タバコの喫煙前と喫煙後の血​​管機能の研究 (ECIG-8)

この研究の全体的な目的は、電子タバコの喫煙と従来のタバコの喫煙の短期的な血管への影響を in vivo および in vitro で比較することです。

具体的な目的は次のとおりです。

私。電子タバコと従来の可燃性タバコ (CCC) の使用が、健康な喫煙者の微小血管および大血管の内皮機能と剛性に及ぼす影響を評価すること。

ii. 電子タバコおよび CCC 喫煙に反応した内皮機能の循環マーカーを評価すること。

iii. 介入研究から刺激された血清で内皮細胞を曝露することにより、分子レベルでの電子タバコとCCCの使用の血管への影響を調査する。

主な目的と結果のパラメーター:

この研究者主導試験 (IIT) の主な目的は、健康な男性の長期喫煙者における CCC の喫煙と比較して、導管動脈機能に対する電子タバコのパフの短期的な影響を評価することです。

導管内皮機能の有効な代替マーカーである反応性充血（血流媒介性血管拡張）に応答した上腕動脈径の相対的変化を主要評価項目として使用する。 FMD [%] は、(カフ脱気後 60 秒の上腕直径 [mm] - ベースライン上腕直径 [mm]) x 100 / ベースライン上腕直径 [mm] として定義されます。

主要な結果の尺度は、電子タバコと CCC 後の FMD の絶対差です。

二次目標と結果パラメータ:

二次的な目的は、他の血管床、特に微小循環と体循環、および動脈樹の硬さのような血管機能の他の側面における in vivo 内皮機能を評価することです。 アテローム性動脈硬化発症の重要なイベントである内皮機能不全は、内皮由来分子のそれぞれの増加または減少、およびこれらの内皮由来分子の合成とバイオアベイラビリティを制御する上流シグナル伝達経路の変化によって特徴付けられます。 内皮機能の循環バイオマーカーの分析と内皮活性化に関与する酵素の発現研究は、in vivo 内皮機能に対する電子タバコ曝露の影響を詳細に特徴付けるのに役立ちます。

二次エンドポイントは次のとおりです。

• グリセリルトリニトレート (%) に対する応答に関連する全体的な内皮機能の代理としてのサルブタモール (%) に対する応答における増強指数 (%)
• 脈波反射と硬直のマーカーとしての増加指数 (%)
• 微小血管内皮機能の代理としてのフリッカー光刺激に対する網膜の動脈および静脈の直径 (%)
• 全般的な動脈狭窄の指標としての中心網膜動脈および静脈当量および細動脈対静脈比
• 内皮機能および活性化の循環バイオマーカー (Endothelin-1; BH4/BH2)

機能的 in vitro アッセイと分子解析:

• 内皮型一酸化窒素シンターゼ (eNOS)、NRF2 標的遺伝子 HMOX1、NQO1、および接着分子 (ICAM1、VCAM1、SELE、CCL2) の mRNA およびタンパク質発現。
• ヒト臍帯静脈内皮細胞の初代培養は、ヒト被験者の血清（タバコまたは電子タバコの喫煙前または喫煙後にサンプリング）で刺激され、創傷治癒の可能性が決定されます。

三次目標と結果パラメータ:

第三の目的は、喫煙者と非喫煙者の血管機能の違いを評価することです。 三次エンドポイントは、一次エンドポイントと二次エンドポイントのベースライン値です。