Suubi+Adherence4Youth
Suubi+Adherence4Youth: ウガンダの HIV とともに生きる若者のための HIV 治療への遵守のための Suubi 介入の最適化
この研究では、4つの経済的エンパワーメント介入コンポーネントをテストして、ウイルス抑制を最も強化する組み合わせを特定します.
研究デザインは、2 対 4 の要因実験です。 2 は各コンポーネントのレベルを表します。0 (受け取る) または (受け取らない) 4 つのコンポーネント: 1) 金融リテラシー トレーニング (FLT)。 2) 所得創出活動 (IGA) を備えたインセンティブ付きマッチド ユース貯蓄口座 (YSA)。 3) ART の遵守とスティグマの軽減のための手動化された介入 (スービ漫画); 4) HIV の生きた経験を分かち合う HIV 治療経験者のロールモデルとの関わり。 この研究では、MOST フレームワークに基づいて、主要な結果であるウイルス抑制に関する 4 つのコンポーネントのそれぞれのパフォーマンスとその組み合わせをテストします。 その結果、4 つのコンポーネントのすべての可能な組み合わせを表す 16 の固有の条件が得られます。 この研究は、診療所のレベルで無作為化されます (N=48)。 クリニックは、16 の条件の 1 つを提供するために無作為化され、クリニックごとに 12 の ALHIV (11 ～ 17 歳) が登録され、持続的なウイルス抑制に対する 4 つのコンポーネントの主な効果と相互作用効果が得られます。 持続的なウイルス抑制は、12 か月、24 か月、および 36 か月のすべてのフォローアップ評価で検出できないウイルス負荷として定義されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ウガンダで HIV (ALHIV) とともに生きる青少年の数は 170,000 人を超え、増え続けています。 ウガンダの ALHIV は、社会的および構造的な不平等により、HIV 感染に対して非常に脆弱であり、抗レトロウイルス療法 (ART) へのアクセスとアドヒアランスが最適ではないため、優先事項となっています。 ウガンダの ALHIV の 50% 未満は ART を順守しており、ウイルス抑制率が低く、HIV ケアからの離職率が高い。 ALHIV に対する差別化されたケア アプローチの拡大と、HIV を組み合わせた介入の新しい形態を求める声に応えて、経済的および心理社会的困難がウイルス量の非抑制のリスクを悪化させるため、社会的および構造的不公平に介入しようとしています。 これらの困難に対処することで、ALHIV の生活を改善し、HIV を持続的に管理するための知識とリソースを提供することができます。
1) 経済的エンパワーメント (EE) と 2) HIV 予防のための心理社会的要素を組み合わせた 15 年以上の介入研究により、SSA の青少年のケアとサポートにより、テストされた多要素組み合わせ介入である Suubi (Hope) の有効性が実証されました。ウガンダの 4 つの RCT (R01HD070727、R01HD074949、R34MH081763、R01MH113486) と、ケニアの 1 つの財団資金による研究。 経済的困難に対処するための EE コンポーネントと、ART 非遵守と HIV スティグマに対処するための心理社会的コンポーネントにより、ウイルス抑制と心理社会的および精神的健康機能が改善されました。 Suubi は証拠に基づいており、理論に基づいており、次の 4 つのコンポーネントがあります。1) 金融リテラシー トレーニング (FLT)。 2) 所得創出活動 (IGA) を備えたインセンティブ付きマッチド ユース貯蓄口座 (YSA)。 3) ART の遵守とスティグマの軽減のための手動化された介入 (スービ漫画); 4) HIV の生きた経験を分かち合う HIV 治療経験者のロールモデルとの関わり。 Suubi は、ウイルス抑制と ART アドヒアランス、精神的健康、心理社会的転帰、家族の経済的安定と結束に強力な効果を示しています。 ただし、スービの各コンポーネントがプラスの効果をもたらしたか、コンポーネントがどのように相互作用したか、またはより少ないコンポーネントで同等の効果が得られたかどうかは不明です. 私たちの成功とインフラストラクチャを考えると、Suubi をアンパックして最適化し、ウガンダ全体でスケールアップするための最も影響力があり持続可能なコンポーネントを特定するのに適した位置にあります。
この研究では、工学に着想を得た介入フレームワークである多段階最適化戦略 (MOST) を使用して医療システムのスケールアップを強化するために、要因実験を使用して Suubi 介入を展開、テスト、および最適化します。 この研究では、MOST フレームワークに基づいて、4 つのコンポーネントのそれぞれの性能とそれらの組み合わせを、主要な結果であるウイルス抑制に関する完全に強化された効率的な要因実験でテストします。 次に、新しい「最適化された」介入を作成するために、事前に指定された最適化目標が設定されます。 私たちは、「最適化の目標」を、現実世界の 3 つの制約 (つまり、実装への課題) に対処する最も費用対効果の高いコンポーネントとして定義します: 1) 効率 (コンポーネントは既存の医療システム内で機能しますか?)観測された効果の大きさはコストと労力を正当化するか?)、3) スケーラビリティ (コンポーネントは大規模な場合とまったく同じように機能するか?)。 この研究では、さまざまなコンポーネントの組み合わせ効果のサイズを評価し、現実世界の制約とコスト データに対してそれらのバランスをとって、経験的に最適化に到達します。 私たちの目標は、効率的で、手頃な価格で、大規模に機能するための基準を満たす、ウイルス抑制のためのコンポーネントの組み合わせである Suubi 2.0 (以降、Suubi+Adherence4Youth) を構築することです。
この研究は、次の特定の目的によって導かれます。
目的 1.要因実験 (最適化試験) を実施して、4 つの Suubi 介入コンポーネントのそれぞれとコンポーネントの組み合わせ (相互作用) のウイルス抑制に対する主な効果 (主要な結果) をテストします。
目的 2. メディエーターをテストし、4 つの Suubi 介入コンポーネントのそれぞれとウイルス抑制の間の関係を説明および変更するモデレーターを探索します。
目的 3. 4 つのスービ介入コンポーネントのそれぞれとコンポーネントのすべての組み合わせの費用と費用対効果を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Masaka、ウガンダ
- International Center for Child Health and Development
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
思春期:
- HIVと共に生きる（医療報告書で確認され、ステータスを認識している）
- 家族の中で暮らす
- 11～17歳（入学時）
- 処方されたART
- 研究地区の 48 の診療所の 1 つで ART ケアに登録しました。
ヘルス クリニックは、次の場合に適格となります。
- 思春期のアドヒアランスに合わせて調整された既存の手順がある（思春期特有の診療日やピアカウンセリングを含む）
- 研究地区内のARTのプロバイダーとして、ウガンダ保健省によって認定されています。
除外基準:
- 青年または親とのインフォームドコンセント/同意プロセス中に評価された研究手順と参加者の権利を理解できないことが含まれます。
- 思春期または成人の介護者が緊急の必要性（入院など）を示した場合、研究への参加ではなく、必要なケアが確保されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：条件 1: コンポーネント 1、2、3、および 4
参加者は、4 つの介入プログラムすべてを受けるように割り当てられます。
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参加者は、金融機関と協力してコミュニティ レベルの機関によって実施される FLT ワークショップを受けるように割り当てられます。
FLT は、6 週間にわたって提供される 6 つのワークショップで構成されています。
トピックは次のとおりです。a) 資産構築の概念の紹介。 b) 貯蓄などの資産形成戦略の詳細c) 貯蓄に関連する特定のトピックのカバー。例えば、貯蓄の重要性と貯蓄の方法、d) 参加者への銀行サービスの紹介、e) 借入と債務管理の基本のカバー。
同じ場所からの参加者、この場合、診療所は同じグループに割り当てられます。
ワークショップは、参加者が学校やガーデニングなどの平日のスケジュールに合わせて週末に開催されます。
ALHIV は、ウガンダ銀行によって認定された金融機関で、1 対 1 の貯蓄プログラムで YSA を受け取ります。 各 YDA は、青少年が 18 歳になるまで、主介護者を共同署名者として、青少年の名前で開かれます。 アカウントは、1:1 のレートでプログラムからのお金と照合されます。 YSA の一環として、ALHIV は所得創出活動 (IGA) への投資についても訓練を受けており、通常、家族に利益をもたらす IGA に投資するために、一致する貯蓄の最大 30% を使用することが許可されています。 IGA の部分は、家族の経済的安定を促進し、ALHIV が医療費を負担できるようにするのに役立ちます。
このコンポーネントに割り当てられた参加者は、16 週間にわたってコミュニティ内で開催される 16 の 60 分間のセッションに参加する際に、介護する家族と一緒に参加します。
各セッションには 6 ～ 10 家族が参加します。
参加者はスービ カートゥーン カリキュラムから HIV 診断と治療の必要性について学び、家族の喪失、スティグマ、仲間関係、アイデンティティ、家族機能に対処します。
参加者は、同じヘルス クリニックの平均 3 ～ 4 人のピアからなる小グループに割り当てられます。各 ALHIV は、同じロール モデルを持つ同じグループに 9 セッション滞在します。
これは、ロールモデルとメンティーの間だけでなく、すべてのグループメンバーの間でも信頼と関係を築くことを目的としています。
6 か月にわたって実施される 9 つのセッションには、ディスカッションと学習を促進するためのアクティビティ、ビデオ、シナリオ、ロールプレイングが含まれます。
これは、自尊心を高め、HIV ケアへの関与を改善し、スティグマとストレスを軽減し、希望を奨励し、介護者や家族とのより強力なコミュニケーション スキルを構築し、安全な性的意思決定を強化し、性的リスクを軽減することを目的としています。行動。
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実験的：条件 2: コンポーネント 1、2、および 3
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参加者は、金融機関と協力してコミュニティ レベルの機関によって実施される FLT ワークショップを受けるように割り当てられます。
FLT は、6 週間にわたって提供される 6 つのワークショップで構成されています。
トピックは次のとおりです。a) 資産構築の概念の紹介。 b) 貯蓄などの資産形成戦略の詳細c) 貯蓄に関連する特定のトピックのカバー。例えば、貯蓄の重要性と貯蓄の方法、d) 参加者への銀行サービスの紹介、e) 借入と債務管理の基本のカバー。
同じ場所からの参加者、この場合、診療所は同じグループに割り当てられます。
ワークショップは、参加者が学校やガーデニングなどの平日のスケジュールに合わせて週末に開催されます。
ALHIV は、ウガンダ銀行によって認定された金融機関で、1 対 1 の貯蓄プログラムで YSA を受け取ります。 各 YDA は、青少年が 18 歳になるまで、主介護者を共同署名者として、青少年の名前で開かれます。 アカウントは、1:1 のレートでプログラムからのお金と照合されます。 YSA の一環として、ALHIV は所得創出活動 (IGA) への投資についても訓練を受けており、通常、家族に利益をもたらす IGA に投資するために、一致する貯蓄の最大 30% を使用することが許可されています。 IGA の部分は、家族の経済的安定を促進し、ALHIV が医療費を負担できるようにするのに役立ちます。
このコンポーネントに割り当てられた参加者は、16 週間にわたってコミュニティ内で開催される 16 の 60 分間のセッションに参加する際に、介護する家族と一緒に参加します。
各セッションには 6 ～ 10 家族が参加します。
参加者はスービ カートゥーン カリキュラムから HIV 診断と治療の必要性について学び、家族の喪失、スティグマ、仲間関係、アイデンティティ、家族機能に対処します。
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実験的：条件 3: コンポーネント 1、2、および 4
4.HIVの生きた経験を共有するHIV治療経験者のロールモデルとの関わり。 |
参加者は、金融機関と協力してコミュニティ レベルの機関によって実施される FLT ワークショップを受けるように割り当てられます。
FLT は、6 週間にわたって提供される 6 つのワークショップで構成されています。
トピックは次のとおりです。a) 資産構築の概念の紹介。 b) 貯蓄などの資産形成戦略の詳細c) 貯蓄に関連する特定のトピックのカバー。例えば、貯蓄の重要性と貯蓄の方法、d) 参加者への銀行サービスの紹介、e) 借入と債務管理の基本のカバー。
同じ場所からの参加者、この場合、診療所は同じグループに割り当てられます。
ワークショップは、参加者が学校やガーデニングなどの平日のスケジュールに合わせて週末に開催されます。
ALHIV は、ウガンダ銀行によって認定された金融機関で、1 対 1 の貯蓄プログラムで YSA を受け取ります。 各 YDA は、青少年が 18 歳になるまで、主介護者を共同署名者として、青少年の名前で開かれます。 アカウントは、1:1 のレートでプログラムからのお金と照合されます。 YSA の一環として、ALHIV は所得創出活動 (IGA) への投資についても訓練を受けており、通常、家族に利益をもたらす IGA に投資するために、一致する貯蓄の最大 30% を使用することが許可されています。 IGA の部分は、家族の経済的安定を促進し、ALHIV が医療費を負担できるようにするのに役立ちます。
参加者は、同じヘルス クリニックの平均 3 ～ 4 人のピアからなる小グループに割り当てられます。各 ALHIV は、同じロール モデルを持つ同じグループに 9 セッション滞在します。
これは、ロールモデルとメンティーの間だけでなく、すべてのグループメンバーの間でも信頼と関係を築くことを目的としています。
6 か月にわたって実施される 9 つのセッションには、ディスカッションと学習を促進するためのアクティビティ、ビデオ、シナリオ、ロールプレイングが含まれます。
これは、自尊心を高め、HIV ケアへの関与を改善し、スティグマとストレスを軽減し、希望を奨励し、介護者や家族とのより強力なコミュニケーション スキルを構築し、安全な性的意思決定を強化し、性的リスクを軽減することを目的としています。行動。
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実験的：条件 4: コンポーネント 1 と 2
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参加者は、金融機関と協力してコミュニティ レベルの機関によって実施される FLT ワークショップを受けるように割り当てられます。
FLT は、6 週間にわたって提供される 6 つのワークショップで構成されています。
トピックは次のとおりです。a) 資産構築の概念の紹介。 b) 貯蓄などの資産形成戦略の詳細c) 貯蓄に関連する特定のトピックのカバー。例えば、貯蓄の重要性と貯蓄の方法、d) 参加者への銀行サービスの紹介、e) 借入と債務管理の基本のカバー。
同じ場所からの参加者、この場合、診療所は同じグループに割り当てられます。
ワークショップは、参加者が学校やガーデニングなどの平日のスケジュールに合わせて週末に開催されます。
ALHIV は、ウガンダ銀行によって認定された金融機関で、1 対 1 の貯蓄プログラムで YSA を受け取ります。 各 YDA は、青少年が 18 歳になるまで、主介護者を共同署名者として、青少年の名前で開かれます。 アカウントは、1:1 のレートでプログラムからのお金と照合されます。 YSA の一環として、ALHIV は所得創出活動 (IGA) への投資についても訓練を受けており、通常、家族に利益をもたらす IGA に投資するために、一致する貯蓄の最大 30% を使用することが許可されています。 IGA の部分は、家族の経済的安定を促進し、ALHIV が医療費を負担できるようにするのに役立ちます。 |
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実験的：条件 5: コンポーネント 1、3、および 4
1.金融リテラシー研修（FLT）ワークショップ 3.複数の家族グループのアプローチを使用したARTの遵守とスティグマの軽減のための手動化された視覚ベースの介入（スービ漫画） 4.HIVの生きた経験を共有するHIV治療経験者のロールモデルとの関わり。 |
参加者は、金融機関と協力してコミュニティ レベルの機関によって実施される FLT ワークショップを受けるように割り当てられます。
FLT は、6 週間にわたって提供される 6 つのワークショップで構成されています。
トピックは次のとおりです。a) 資産構築の概念の紹介。 b) 貯蓄などの資産形成戦略の詳細c) 貯蓄に関連する特定のトピックのカバー。例えば、貯蓄の重要性と貯蓄の方法、d) 参加者への銀行サービスの紹介、e) 借入と債務管理の基本のカバー。
同じ場所からの参加者、この場合、診療所は同じグループに割り当てられます。
ワークショップは、参加者が学校やガーデニングなどの平日のスケジュールに合わせて週末に開催されます。
このコンポーネントに割り当てられた参加者は、16 週間にわたってコミュニティ内で開催される 16 の 60 分間のセッションに参加する際に、介護する家族と一緒に参加します。
各セッションには 6 ～ 10 家族が参加します。
参加者はスービ カートゥーン カリキュラムから HIV 診断と治療の必要性について学び、家族の喪失、スティグマ、仲間関係、アイデンティティ、家族機能に対処します。
参加者は、同じヘルス クリニックの平均 3 ～ 4 人のピアからなる小グループに割り当てられます。各 ALHIV は、同じロール モデルを持つ同じグループに 9 セッション滞在します。
これは、ロールモデルとメンティーの間だけでなく、すべてのグループメンバーの間でも信頼と関係を築くことを目的としています。
6 か月にわたって実施される 9 つのセッションには、ディスカッションと学習を促進するためのアクティビティ、ビデオ、シナリオ、ロールプレイングが含まれます。
これは、自尊心を高め、HIV ケアへの関与を改善し、スティグマとストレスを軽減し、希望を奨励し、介護者や家族とのより強力なコミュニケーション スキルを構築し、安全な性的意思決定を強化し、性的リスクを軽減することを目的としています。行動。
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実験的：条件 6: コンポーネント 1 と 3
1.金融リテラシー研修（FLT）ワークショップ 3.複数の家族グループのアプローチを使用したARTの遵守とスティグマの軽減のための手動化された視覚ベースの介入（スービ漫画） |
参加者は、金融機関と協力してコミュニティ レベルの機関によって実施される FLT ワークショップを受けるように割り当てられます。
FLT は、6 週間にわたって提供される 6 つのワークショップで構成されています。
トピックは次のとおりです。a) 資産構築の概念の紹介。 b) 貯蓄などの資産形成戦略の詳細c) 貯蓄に関連する特定のトピックのカバー。例えば、貯蓄の重要性と貯蓄の方法、d) 参加者への銀行サービスの紹介、e) 借入と債務管理の基本のカバー。
同じ場所からの参加者、この場合、診療所は同じグループに割り当てられます。
ワークショップは、参加者が学校やガーデニングなどの平日のスケジュールに合わせて週末に開催されます。
このコンポーネントに割り当てられた参加者は、16 週間にわたってコミュニティ内で開催される 16 の 60 分間のセッションに参加する際に、介護する家族と一緒に参加します。
各セッションには 6 ～ 10 家族が参加します。
参加者はスービ カートゥーン カリキュラムから HIV 診断と治療の必要性について学び、家族の喪失、スティグマ、仲間関係、アイデンティティ、家族機能に対処します。
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実験的：条件 7: コンポーネント 1 と 4
1.金融リテラシー研修（FLT）ワークショップ 4.HIVの生きた経験を共有するHIV治療経験者のロールモデルとの関わり。 |
参加者は、金融機関と協力してコミュニティ レベルの機関によって実施される FLT ワークショップを受けるように割り当てられます。
FLT は、6 週間にわたって提供される 6 つのワークショップで構成されています。
トピックは次のとおりです。a) 資産構築の概念の紹介。 b) 貯蓄などの資産形成戦略の詳細c) 貯蓄に関連する特定のトピックのカバー。例えば、貯蓄の重要性と貯蓄の方法、d) 参加者への銀行サービスの紹介、e) 借入と債務管理の基本のカバー。
同じ場所からの参加者、この場合、診療所は同じグループに割り当てられます。
ワークショップは、参加者が学校やガーデニングなどの平日のスケジュールに合わせて週末に開催されます。
参加者は、同じヘルス クリニックの平均 3 ～ 4 人のピアからなる小グループに割り当てられます。各 ALHIV は、同じロール モデルを持つ同じグループに 9 セッション滞在します。
これは、ロールモデルとメンティーの間だけでなく、すべてのグループメンバーの間でも信頼と関係を築くことを目的としています。
6 か月にわたって実施される 9 つのセッションには、ディスカッションと学習を促進するためのアクティビティ、ビデオ、シナリオ、ロールプレイングが含まれます。
これは、自尊心を高め、HIV ケアへの関与を改善し、スティグマとストレスを軽減し、希望を奨励し、介護者や家族とのより強力なコミュニケーション スキルを構築し、安全な性的意思決定を強化し、性的リスクを軽減することを目的としています。行動。
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実験的：条件 8: コンポーネント 1
1.金融リテラシー研修（FLT）ワークショップ
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参加者は、金融機関と協力してコミュニティ レベルの機関によって実施される FLT ワークショップを受けるように割り当てられます。
FLT は、6 週間にわたって提供される 6 つのワークショップで構成されています。
トピックは次のとおりです。a) 資産構築の概念の紹介。 b) 貯蓄などの資産形成戦略の詳細c) 貯蓄に関連する特定のトピックのカバー。例えば、貯蓄の重要性と貯蓄の方法、d) 参加者への銀行サービスの紹介、e) 借入と債務管理の基本のカバー。
同じ場所からの参加者、この場合、診療所は同じグループに割り当てられます。
ワークショップは、参加者が学校やガーデニングなどの平日のスケジュールに合わせて週末に開催されます。
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実験的：条件 9: コンポーネント 2、3、および 4
2.収入を生み出す活動（IGA）を備えたインセンティブマッチドユース貯蓄口座（YSA） 3.複数の家族グループのアプローチを使用したARTの遵守とスティグマの軽減のための手動化された視覚ベースの介入（スービ漫画） 4.HIVの生きた経験を共有するHIV治療経験者のロールモデルとの関わり。 |
ALHIV は、ウガンダ銀行によって認定された金融機関で、1 対 1 の貯蓄プログラムで YSA を受け取ります。 各 YDA は、青少年が 18 歳になるまで、主介護者を共同署名者として、青少年の名前で開かれます。 アカウントは、1:1 のレートでプログラムからのお金と照合されます。 YSA の一環として、ALHIV は所得創出活動 (IGA) への投資についても訓練を受けており、通常、家族に利益をもたらす IGA に投資するために、一致する貯蓄の最大 30% を使用することが許可されています。 IGA の部分は、家族の経済的安定を促進し、ALHIV が医療費を負担できるようにするのに役立ちます。
このコンポーネントに割り当てられた参加者は、16 週間にわたってコミュニティ内で開催される 16 の 60 分間のセッションに参加する際に、介護する家族と一緒に参加します。
各セッションには 6 ～ 10 家族が参加します。
参加者はスービ カートゥーン カリキュラムから HIV 診断と治療の必要性について学び、家族の喪失、スティグマ、仲間関係、アイデンティティ、家族機能に対処します。
参加者は、同じヘルス クリニックの平均 3 ～ 4 人のピアからなる小グループに割り当てられます。各 ALHIV は、同じロール モデルを持つ同じグループに 9 セッション滞在します。
これは、ロールモデルとメンティーの間だけでなく、すべてのグループメンバーの間でも信頼と関係を築くことを目的としています。
6 か月にわたって実施される 9 つのセッションには、ディスカッションと学習を促進するためのアクティビティ、ビデオ、シナリオ、ロールプレイングが含まれます。
これは、自尊心を高め、HIV ケアへの関与を改善し、スティグマとストレスを軽減し、希望を奨励し、介護者や家族とのより強力なコミュニケーション スキルを構築し、安全な性的意思決定を強化し、性的リスクを軽減することを目的としています。行動。
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実験的：条件 10: コンポーネント 2 と 3
2.収入を生み出す活動（IGA）を備えたインセンティブマッチドユース貯蓄口座（YSA） 3.複数の家族グループのアプローチを使用したARTの遵守とスティグマの軽減のための手動化された視覚ベースの介入（スービ漫画） |
ALHIV は、ウガンダ銀行によって認定された金融機関で、1 対 1 の貯蓄プログラムで YSA を受け取ります。 各 YDA は、青少年が 18 歳になるまで、主介護者を共同署名者として、青少年の名前で開かれます。 アカウントは、1:1 のレートでプログラムからのお金と照合されます。 YSA の一環として、ALHIV は所得創出活動 (IGA) への投資についても訓練を受けており、通常、家族に利益をもたらす IGA に投資するために、一致する貯蓄の最大 30% を使用することが許可されています。 IGA の部分は、家族の経済的安定を促進し、ALHIV が医療費を負担できるようにするのに役立ちます。
このコンポーネントに割り当てられた参加者は、16 週間にわたってコミュニティ内で開催される 16 の 60 分間のセッションに参加する際に、介護する家族と一緒に参加します。
各セッションには 6 ～ 10 家族が参加します。
参加者はスービ カートゥーン カリキュラムから HIV 診断と治療の必要性について学び、家族の喪失、スティグマ、仲間関係、アイデンティティ、家族機能に対処します。
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実験的：条件 11: コンポーネント 2 と 4
2.収入を生み出す活動（IGA）を備えたインセンティブマッチドユース貯蓄口座（YSA） 4.HIVの生きた経験を共有するHIV治療経験者のロールモデルとの関わり。 |
ALHIV は、ウガンダ銀行によって認定された金融機関で、1 対 1 の貯蓄プログラムで YSA を受け取ります。 各 YDA は、青少年が 18 歳になるまで、主介護者を共同署名者として、青少年の名前で開かれます。 アカウントは、1:1 のレートでプログラムからのお金と照合されます。 YSA の一環として、ALHIV は所得創出活動 (IGA) への投資についても訓練を受けており、通常、家族に利益をもたらす IGA に投資するために、一致する貯蓄の最大 30% を使用することが許可されています。 IGA の部分は、家族の経済的安定を促進し、ALHIV が医療費を負担できるようにするのに役立ちます。
参加者は、同じヘルス クリニックの平均 3 ～ 4 人のピアからなる小グループに割り当てられます。各 ALHIV は、同じロール モデルを持つ同じグループに 9 セッション滞在します。
これは、ロールモデルとメンティーの間だけでなく、すべてのグループメンバーの間でも信頼と関係を築くことを目的としています。
6 か月にわたって実施される 9 つのセッションには、ディスカッションと学習を促進するためのアクティビティ、ビデオ、シナリオ、ロールプレイングが含まれます。
これは、自尊心を高め、HIV ケアへの関与を改善し、スティグマとストレスを軽減し、希望を奨励し、介護者や家族とのより強力なコミュニケーション スキルを構築し、安全な性的意思決定を強化し、性的リスクを軽減することを目的としています。行動。
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実験的：条件 12: コンポーネント 2
2.収入を生み出す活動（IGA）を備えたインセンティブマッチドユース貯蓄口座（YSA）
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ALHIV は、ウガンダ銀行によって認定された金融機関で、1 対 1 の貯蓄プログラムで YSA を受け取ります。 各 YDA は、青少年が 18 歳になるまで、主介護者を共同署名者として、青少年の名前で開かれます。 アカウントは、1:1 のレートでプログラムからのお金と照合されます。 YSA の一環として、ALHIV は所得創出活動 (IGA) への投資についても訓練を受けており、通常、家族に利益をもたらす IGA に投資するために、一致する貯蓄の最大 30% を使用することが許可されています。 IGA の部分は、家族の経済的安定を促進し、ALHIV が医療費を負担できるようにするのに役立ちます。 |
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実験的：条件 13: コンポーネント 3 および 4
3.複数の家族グループのアプローチを使用したARTの遵守とスティグマの軽減のための手動化された視覚ベースの介入（スービ漫画） 4.HIVの生きた経験を共有するHIV治療経験者のロールモデルとの関わり。 |
このコンポーネントに割り当てられた参加者は、16 週間にわたってコミュニティ内で開催される 16 の 60 分間のセッションに参加する際に、介護する家族と一緒に参加します。
各セッションには 6 ～ 10 家族が参加します。
参加者はスービ カートゥーン カリキュラムから HIV 診断と治療の必要性について学び、家族の喪失、スティグマ、仲間関係、アイデンティティ、家族機能に対処します。
参加者は、同じヘルス クリニックの平均 3 ～ 4 人のピアからなる小グループに割り当てられます。各 ALHIV は、同じロール モデルを持つ同じグループに 9 セッション滞在します。
これは、ロールモデルとメンティーの間だけでなく、すべてのグループメンバーの間でも信頼と関係を築くことを目的としています。
6 か月にわたって実施される 9 つのセッションには、ディスカッションと学習を促進するためのアクティビティ、ビデオ、シナリオ、ロールプレイングが含まれます。
これは、自尊心を高め、HIV ケアへの関与を改善し、スティグマとストレスを軽減し、希望を奨励し、介護者や家族とのより強力なコミュニケーション スキルを構築し、安全な性的意思決定を強化し、性的リスクを軽減することを目的としています。行動。
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実験的：条件 14: コンポーネント 3
3.複数の家族グループのアプローチを使用したARTの遵守とスティグマの軽減のための手動化された視覚ベースの介入（スービ漫画）
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このコンポーネントに割り当てられた参加者は、16 週間にわたってコミュニティ内で開催される 16 の 60 分間のセッションに参加する際に、介護する家族と一緒に参加します。
各セッションには 6 ～ 10 家族が参加します。
参加者はスービ カートゥーン カリキュラムから HIV 診断と治療の必要性について学び、家族の喪失、スティグマ、仲間関係、アイデンティティ、家族機能に対処します。
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実験的：条件 15: コンポーネント 4
4.HIVの生きた経験を共有するHIV治療経験者のロールモデルとの関わり。
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参加者は、同じヘルス クリニックの平均 3 ～ 4 人のピアからなる小グループに割り当てられます。各 ALHIV は、同じロール モデルを持つ同じグループに 9 セッション滞在します。
これは、ロールモデルとメンティーの間だけでなく、すべてのグループメンバーの間でも信頼と関係を築くことを目的としています。
6 か月にわたって実施される 9 つのセッションには、ディスカッションと学習を促進するためのアクティビティ、ビデオ、シナリオ、ロールプレイングが含まれます。
これは、自尊心を高め、HIV ケアへの関与を改善し、スティグマとストレスを軽減し、希望を奨励し、介護者や家族とのより強力なコミュニケーション スキルを構築し、安全な性的意思決定を強化し、性的リスクを軽減することを目的としています。行動。
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実験的：条件 16: コンポーネントなし
4 つのコンポーネントのいずれにも割り当てられていない参加者
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ウガンダの保健省によって概説されている小児ARTの開始と監視で構成されるSOC。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウイルス抑制の成果
時間枠：ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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ウイルス抑制の変化は、診療所の記録から収集されたウイルス量（VL）データを使用して評価されます。
VL は、検出不能/抑制 (VL < 40 コピー/ml) と検出可能/失敗したウイルス抑制 (VL > = 40 コピー/ml) レベルの間で二分されます。
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ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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費用対効果分析
時間枠：ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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管理者のレビューとプロジェクトの記録によって測定される、スタッフの時間、供給、IDA のオーバーヘッドなど、合意された利益を達成するためのコストを測定する費用対効果分析。
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ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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金融リテラシー
時間枠：ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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金融リテラシーの知識の変化は、金融リテラシーの知識項目を使用して測定され、スコアが高いほど金融リテラシーが高いことを示します。
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ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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財務管理スキル
時間枠：ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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財務管理スキルの変化は、貯蓄スケールに関する態度を使用して測定され、スコアが高いほど財務管理スキルが高いことを示します。
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ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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金融機関とのエンゲージメント
時間枠：ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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金融機関とのエンゲージメントの変化は、銀行取引明細書のデータによる入出金の頻度を使用して測定されます。
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ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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節約への自信の変化
時間枠：ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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貯蓄への自信の変化は、金融リテラシーの知識項目を使用して測定されます。スコアが高いほど、貯蓄への自信が高いことを示します。
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ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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貯金のモチベーションが変わる
時間枠：ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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貯蓄へのモチベーションは、金融リテラシーの知識項目を使用して測定され、スコアが高いほど貯蓄へのモチベーションが高いことを示します。
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ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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貯蓄額の推移とIGAへの投資
時間枠：ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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銀行取引明細書のデータから測定した貯蓄額と投資額の変化
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ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ART 知識と ART アドヒアランスの変化
時間枠：ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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思春期の自己申告による服薬順守の変化。
これは、各評価時間での薬局の補充、錠剤の数、および予約の失敗に焦点を当てた、ケアの遵守と保持に関するアンケートを使用して測定されます。
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ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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内面化されたスティグマの減少
時間枠：ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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内面化されたスティグマの減少は、24 ～ 96 の範囲で社会的影響尺度を使用して測定されます。スコアが高いほど、内面化されたスティグマのレベルが高いことを示します。
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ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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性的交渉とコミュニケーションスキル
時間枠：ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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Sexual Communication Scale を使用して測定された安全な性行為について交渉する能力。
回答は合計され、20 ～ 100 の範囲で採点されます。得点が高いほど、コミュニケーションのレベルが高いことを表します。
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ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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メンタルヘルス・絶望症状の変化
時間枠：ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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絶望感は、ベック絶望度尺度を使用して測定されます。
この調査では、時間の経過とともに平均スコアが評価されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 20 で、スコアが高いほど子供の絶望感が高いことを示します。
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ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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抑うつ症状の変化
時間枠：ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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うつ病は、疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D) を使用して測定されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど症状が多いことを示します。
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ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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HIVスティグマの変化
時間枠：ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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HIVスティグマの変化は、HIVスティグマスケールのネガティブセルフイメージサブスケールを使用して測定されます。
合計スコアの範囲は 40 ～ 160 で、スコアが高いほど HIV 関連のスティグマのレベルが高いことを示します。
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ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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陽性の HIV アイデンティティ
時間枠：ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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HIV陽性アイデンティティースケール
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ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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HIVケアロジスティクスの問題解決
時間枠：ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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自己申告アンケート
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ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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自尊心
時間枠：ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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自尊心は、Rosenberg Self-Esteem Scale を使用して測定されます。
この調査では、時間の経過とともに平均スコアが評価されます。
合計スコアは 10 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど子供の自尊心が高いことを示します。
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ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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ソーシャルサポート
時間枠：ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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社会的支援の変化は、社会的支援行動尺度によって測定されます。
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ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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HIV ケア指標の関与と保持
時間枠：ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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患者が HIV ケアに関与していると感じている/関与していないと感じている程度は、10 ～ 50 の範囲の HIV 関与指数を使用して測定され、スコアが高いほど関与が高いことを示します。
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ベースラインの12、24、および36か月のフォローアップ
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01MH131507 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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