Suubi+Adherence4Youth
Suubi+Adherence4Youth: Optimering af Suubi-interventionen for overholdelse af HIV-behandling for unge, der lever med HIV i Uganda
Undersøgelsen vil teste fire økonomiske empowerment-interventionskomponenter for at identificere den kombination, der bedst forbedrer viral suppression.
Undersøgelsesdesignet er et 2-til-4-faktorielt eksperiment. De 2 repræsenterer niveauet for hver komponent: 0 (modtag) eller (modtager ikke) fire komponenter: 1) Financial Literacy Training (FLT); 2) Incentiviserede matchede ungdomsopsparingskonti (YSA) med indkomstgenererende aktiviteter (IGA'er); 3) En manuel intervention for ART-tilslutning og stigmatisering (Suubi Cartoon); og 4) Engagement med hiv-behandlingserfarne rollemodeller, som deler deres levede erfaringer med hiv. Guidet af MOST-rammerne vil undersøgelsen teste hver af de fire komponenters ydeevne og deres kombinationer på det primære resultat, viral suppression. Resulterer i 16 unikke forhold, der repræsenterer alle mulige kombinationer af de 4 komponenter. Undersøgelsen vil randomisere på sundhedsklinikniveau (N=48). Klinikker vil blive randomiseret til at give en af de 16 tilstande, med 12 ALHIV (i alderen 11-17 år) tilmeldt pr. klinik, hvilket giver hovedeffekter og interaktionseffekter for de 4 komponenter på vedvarende viral suppression. Vedvarende viral suppression er defineret som en ikke-detekterbar viral belastning på alle 12-, 24- og 36-måneders opfølgningsvurderinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Workshops i Financial Literacy Training (FLT).
- Adfærdsmæssigt: Incentiviserede matchede ungdomsopsparingskonti (YSA) med indkomstgenererende aktiviteter (IGA'er)
- Adfærdsmæssigt: En manuel visuel-baseret intervention til ART-adhærens og stigmatisering ved brug af flere familiegrupper (Suubi Cartoon).
- Adfærdsmæssigt: Engagement med hiv-behandlingserfarne rollemodeller, der deler levede erfaringer med hiv
- Andet: Standard of Care (SOC)
Detaljeret beskrivelse
Antallet af unge, der lever med HIV (ALHIV) i Uganda er over 170.000 og vokser. Ugandisk ALHIV er en prioritet på grund af sociale og strukturelle uligheder, der gør dem meget sårbare over for HIV-infektion og suboptimal adgang og overholdelse af antiretroviral terapi (ART). Mindre end 50 % af ALHIV i Uganda er ART-adhærente, hvilket fører til lave forekomster af viral undertrykkelse og høje nedslidningsrater fra HIV-behandling. Som svar på opfordringen til at udvide differentierede plejetilgange til ALHIV og nye former for kombinations-hiv-interventioner søger vi at gribe ind over for sociale og strukturelle uligheder, da økonomiske og psykosociale vanskeligheder forværrer risikoen for ikke-undertrykkelse af viral belastning. At tackle disse vanskeligheder kan forbedre levebrødet for ALHIV og give dem viden og ressourcer til bæredygtigt at håndtere HIV.
Med mere end 15 års interventionsforskning, der kombinerer 1) økonomisk empowerment (EE) og 2) psykosociale komponenter til HIV-forebyggelse, pleje og støtte til unge i SSA, har vi demonstreret effektiviteten af Suubi (Hope), vores multi-komponent kombinationsintervention testet i fire RCT'er i Uganda (R01HD070727, R01HD074949, R34MH081763, R01MH113486) og en fond-finansieret undersøgelse i Kenya. Med EE-komponenter til at imødegå økonomiske vanskeligheder og psykosociale komponenter til at imødegå ART-manglende overholdelse og HIV-stigma, har vi forbedret viral undertrykkelse og psykosocial og mental sundhed. Suubi er evidensbaseret og teori-informeret og har fire komponenter: 1) Financial Literacy Training (FLT); 2) Incentiviserede matchede ungdomsopsparingskonti (YSA) med indkomstgenererende aktiviteter (IGA'er); 3) En manuel intervention for ART-tilslutning og stigmatisering (Suubi Cartoon); og 4) Engagement med hiv-behandlingserfarne rollemodeller, som deler deres levede erfaringer med hiv. Suubi har vist robuste effekter på viral undertrykkelse og ART-overholdelse, mental sundhed, psykosociale resultater og familiens økonomiske stabilitet og sammenhængskraft. Det er dog ukendt, om hver komponent i Suubi havde en positiv effekt, hvordan komponenterne interagerede, eller om færre komponenter kunne have produceret tilsvarende effekter. I betragtning af vores succeser og infrastruktur er vi godt positioneret til at pakke ud og optimere Suubi for at identificere de mest virkningsfulde og bæredygtige komponenter til opskalering i hele Uganda.
Undersøgelsen vil bruge et faktoreksperiment til at pakke ud, teste og optimere Suubi-interventionen for at øge opskalering i sundhedssystemer ved hjælp af multi-fase optimeringsstrategien (MOST), en ingeniør-inspireret interventionsramme. Guidet af MOST-rammen vil undersøgelsen teste hver af de fire komponenters ydeevne og deres kombinationer i et fuldt drevet effektivt faktorielt eksperiment på det primære resultat, viral suppression. Derefter vil der blive sat et forudspecificeret optimeringsmål for at skabe den nye "optimerede" intervention. Vi definerer vores "optimeringsmål" som de mest omkostningseffektive komponenter, der adresserer tre begrænsninger i den virkelige verden (dvs. udfordringer ved implementering): 1) effektivitet (fungerer komponenterne inden for vores eksisterende sundhedssystemer?), 2) overkommelighed (gør det) observerede effektstørrelser retfærdiggør omkostninger og arbejdskraft?), og 3) skalerbarhed (yder komponenter nøjagtigt, som de ville i skala?). Undersøgelsen vil evaluere forskellige komponentkombinationseffektstørrelser og afbalancere dem mod begrænsninger i den virkelige verden og omkostningsdata for empirisk at nå frem til optimering. Vores mål er at bygge Suubi 2.0 (herefter Suubi+Adherence4Youth), en kombination af komponenter til viral undertrykkelse, der opfylder standarderne for at være effektiv, økonomisk overkommelig og arbejde i stor skala.
Undersøgelsen vil blive styret af følgende specifikke mål:
Formål 1. Udfør et faktoreksperiment (optimeringsforsøg) for at teste de vigtigste virkninger af hver af de fire Suubi-interventionskomponenter og kombinationer af komponenter (interaktioner) på viral suppression (primært resultat);
Mål 2. Test mediatorer og udforsk moderatorer, der forklarer og modificerer forholdet mellem hver af de fire Suubi-interventionskomponenter og viral suppression;
Mål 3. Sammenlign omkostningerne og omkostningseffektiviteten af hver af de fire Suubi interventionskomponenter og hver kombination af komponenter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Masaka, Uganda
- International Center for Child Health and Development
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Teenager:
- lever med hiv (bekræftet af lægerapport og bekendt med status)
- bor i en familie
- være 11-17 år (ved tilmelding)
- ordineret ART
- indskrevet i ART-pleje på en af de 48 sundhedsklinikker i studiedistrikterne.
Sundhedsklinikker ville være berettiget, hvis de:
- have eksisterende procedurer, der er skræddersyet til teenagers overholdelse (herunder ungdomsspecifikke klinikdage og peer-rådgivning)
- Akkrediteret af Ugandas sundhedsministerium som udbyder af ART inden for studiedistrikterne.
Ekskluderingskriterier:
- Omfatter manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og deltagerrettigheder som vurderet under informeret samtykke/samtykkeproces med den unge eller forælder.
- Hvis den unge eller voksne pårørende præsenterer med akutte behov (f.eks. hospitalsindlæggelse), vil den nødvendige pleje blive sikret, snarere end studiedeltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Betingelse 1: Komponent 1, 2, 3 og 4
Deltagerne vil blive tildelt til at modtage alle de fire interventionsprogrammer:
|
Deltagerne vil blive tildelt at modtage FLT-workshops, som gennemføres af agenturer på lokalt niveau i samarbejde med de finansielle institutioner.
FLT omfatter seks workshops leveret over 6 uger.
Emnerne omfatter: a) en introduktion til begrebet opbygning af aktiver; b) dækning af aktivopbygningsstrategier i detaljer, f.eks. opsparing; c) dækning af specifikke emner relateret til opsparing, f.eks. vigtigheden af at spare og hvordan man sparer, d) en introduktion af banktjenester til deltagere og e) dækning af grundlæggende om låntagning og gældsforvaltning.
Deltagere fra samme sted, i dette tilfælde er klinikker tildelt den samme gruppe.
Workshops finder sted i weekenden for at imødekomme deltagernes ugedagsplaner, herunder skole og/eller havearbejde.
ALHIV vil modtage en YSA med et 1:1 matchet opsparingsprogram hos en finansiel institution, der er akkrediteret af Bank of Uganda. Hver YDA vil blive åbnet i den unges navn, med deres primære omsorgsperson som medunderskriver, indtil den unge fylder 18 år. Kontoen vil derefter blive matchet med penge fra programmet på 1:1 kurs. Som en del af YSA er ALHIV også uddannet i at investere i indkomstgenererende aktiviteter (IGA) og har normalt lov til at bruge op til 30 % af deres matchede opsparing til at investere i en IGA til gavn for deres familie. IGA-delen hjælper med at fremme økonomisk stabilitet for familier og gør det muligt for ALHIV at betale lægeudgifter.
Deltagere, der er tildelt denne komponent, vil deltage sammen med hendes/hans plejefamilie i at deltage i seksten 60 minutters sessioner, der afholdes i fællesskabet over 16 uger.
Hver session involverer 6-10 familier.
Deltagerne vil lære fra Suubi Cartoon-pensum om deres HIV-diagnose og behandlingsbehov, mens de håndterer familietab, stigmatisering, jævnaldrende forhold, identitet og familiefunktion.
Deltagerne vil blive tildelt små grupper med et gennemsnit på 3-4 jævnaldrende fra samme sundhedsklinik, og hver ALHIV bliver i den samme gruppe - i 9 sessioner - med den samme rollemodel.
Dette er beregnet til at opbygge tillid og rapport ikke kun mellem rollemodellen og mentee, men også mellem alle gruppemedlemmer.
De 9 sessioner, der skal gennemføres over en 6-måneders periode, inkluderer aktiviteter, videoer, scenarier og rollespil for at lette diskussion og læring.
Dette er beregnet til at fremme deres selvværd, forbedre deres hiv-plejeengagement, reducere stigmatisering og stress, tilskynde til håbefuldhed, opbygge stærkere kommunikationsevner med deres pårørende og/eller familiemedlemmer, forbedre sikker seksuel beslutningstagning og mindske seksuel risikotagning. opførsel.
|
|
Eksperimentel: Betingelse 2: Komponent 1, 2 og 3
|
Deltagerne vil blive tildelt at modtage FLT-workshops, som gennemføres af agenturer på lokalt niveau i samarbejde med de finansielle institutioner.
FLT omfatter seks workshops leveret over 6 uger.
Emnerne omfatter: a) en introduktion til begrebet opbygning af aktiver; b) dækning af aktivopbygningsstrategier i detaljer, f.eks. opsparing; c) dækning af specifikke emner relateret til opsparing, f.eks. vigtigheden af at spare og hvordan man sparer, d) en introduktion af banktjenester til deltagere og e) dækning af grundlæggende om låntagning og gældsforvaltning.
Deltagere fra samme sted, i dette tilfælde er klinikker tildelt den samme gruppe.
Workshops finder sted i weekenden for at imødekomme deltagernes ugedagsplaner, herunder skole og/eller havearbejde.
ALHIV vil modtage en YSA med et 1:1 matchet opsparingsprogram hos en finansiel institution, der er akkrediteret af Bank of Uganda. Hver YDA vil blive åbnet i den unges navn, med deres primære omsorgsperson som medunderskriver, indtil den unge fylder 18 år. Kontoen vil derefter blive matchet med penge fra programmet på 1:1 kurs. Som en del af YSA er ALHIV også uddannet i at investere i indkomstgenererende aktiviteter (IGA) og har normalt lov til at bruge op til 30 % af deres matchede opsparing til at investere i en IGA til gavn for deres familie. IGA-delen hjælper med at fremme økonomisk stabilitet for familier og gør det muligt for ALHIV at betale lægeudgifter.
Deltagere, der er tildelt denne komponent, vil deltage sammen med hendes/hans plejefamilie i at deltage i seksten 60 minutters sessioner, der afholdes i fællesskabet over 16 uger.
Hver session involverer 6-10 familier.
Deltagerne vil lære fra Suubi Cartoon-pensum om deres HIV-diagnose og behandlingsbehov, mens de håndterer familietab, stigmatisering, jævnaldrende forhold, identitet og familiefunktion.
|
|
Eksperimentel: Betingelse 3: Komponent 1, 2 og 4
4. Engagement med hiv-behandlingserfarne rollemodeller, der deler levede erfaringer med hiv. |
Deltagerne vil blive tildelt at modtage FLT-workshops, som gennemføres af agenturer på lokalt niveau i samarbejde med de finansielle institutioner.
FLT omfatter seks workshops leveret over 6 uger.
Emnerne omfatter: a) en introduktion til begrebet opbygning af aktiver; b) dækning af aktivopbygningsstrategier i detaljer, f.eks. opsparing; c) dækning af specifikke emner relateret til opsparing, f.eks. vigtigheden af at spare og hvordan man sparer, d) en introduktion af banktjenester til deltagere og e) dækning af grundlæggende om låntagning og gældsforvaltning.
Deltagere fra samme sted, i dette tilfælde er klinikker tildelt den samme gruppe.
Workshops finder sted i weekenden for at imødekomme deltagernes ugedagsplaner, herunder skole og/eller havearbejde.
ALHIV vil modtage en YSA med et 1:1 matchet opsparingsprogram hos en finansiel institution, der er akkrediteret af Bank of Uganda. Hver YDA vil blive åbnet i den unges navn, med deres primære omsorgsperson som medunderskriver, indtil den unge fylder 18 år. Kontoen vil derefter blive matchet med penge fra programmet på 1:1 kurs. Som en del af YSA er ALHIV også uddannet i at investere i indkomstgenererende aktiviteter (IGA) og har normalt lov til at bruge op til 30 % af deres matchede opsparing til at investere i en IGA til gavn for deres familie. IGA-delen hjælper med at fremme økonomisk stabilitet for familier og gør det muligt for ALHIV at betale lægeudgifter.
Deltagerne vil blive tildelt små grupper med et gennemsnit på 3-4 jævnaldrende fra samme sundhedsklinik, og hver ALHIV bliver i den samme gruppe - i 9 sessioner - med den samme rollemodel.
Dette er beregnet til at opbygge tillid og rapport ikke kun mellem rollemodellen og mentee, men også mellem alle gruppemedlemmer.
De 9 sessioner, der skal gennemføres over en 6-måneders periode, inkluderer aktiviteter, videoer, scenarier og rollespil for at lette diskussion og læring.
Dette er beregnet til at fremme deres selvværd, forbedre deres hiv-plejeengagement, reducere stigmatisering og stress, tilskynde til håbefuldhed, opbygge stærkere kommunikationsevner med deres pårørende og/eller familiemedlemmer, forbedre sikker seksuel beslutningstagning og mindske seksuel risikotagning. opførsel.
|
|
Eksperimentel: Betingelse 4: Komponent 1 og 2
|
Deltagerne vil blive tildelt at modtage FLT-workshops, som gennemføres af agenturer på lokalt niveau i samarbejde med de finansielle institutioner.
FLT omfatter seks workshops leveret over 6 uger.
Emnerne omfatter: a) en introduktion til begrebet opbygning af aktiver; b) dækning af aktivopbygningsstrategier i detaljer, f.eks. opsparing; c) dækning af specifikke emner relateret til opsparing, f.eks. vigtigheden af at spare og hvordan man sparer, d) en introduktion af banktjenester til deltagere og e) dækning af grundlæggende om låntagning og gældsforvaltning.
Deltagere fra samme sted, i dette tilfælde er klinikker tildelt den samme gruppe.
Workshops finder sted i weekenden for at imødekomme deltagernes ugedagsplaner, herunder skole og/eller havearbejde.
ALHIV vil modtage en YSA med et 1:1 matchet opsparingsprogram hos en finansiel institution, der er akkrediteret af Bank of Uganda. Hver YDA vil blive åbnet i den unges navn, med deres primære omsorgsperson som medunderskriver, indtil den unge fylder 18 år. Kontoen vil derefter blive matchet med penge fra programmet på 1:1 kurs. Som en del af YSA er ALHIV også uddannet i at investere i indkomstgenererende aktiviteter (IGA) og har normalt lov til at bruge op til 30 % af deres matchede opsparing til at investere i en IGA til gavn for deres familie. IGA-delen hjælper med at fremme økonomisk stabilitet for familier og gør det muligt for ALHIV at betale lægeudgifter. |
|
Eksperimentel: Betingelse 5: Komponent 1,3 og 4
1.Financial Literacy Training (FLT) Workshops 3. En manuel visuel-baseret intervention til ART-adhærens og stigmatisering ved brug af flere familiegrupper (Suubi Cartoon) 4. Engagement med hiv-behandlingserfarne rollemodeller, der deler levede erfaringer med hiv. |
Deltagerne vil blive tildelt at modtage FLT-workshops, som gennemføres af agenturer på lokalt niveau i samarbejde med de finansielle institutioner.
FLT omfatter seks workshops leveret over 6 uger.
Emnerne omfatter: a) en introduktion til begrebet opbygning af aktiver; b) dækning af aktivopbygningsstrategier i detaljer, f.eks. opsparing; c) dækning af specifikke emner relateret til opsparing, f.eks. vigtigheden af at spare og hvordan man sparer, d) en introduktion af banktjenester til deltagere og e) dækning af grundlæggende om låntagning og gældsforvaltning.
Deltagere fra samme sted, i dette tilfælde er klinikker tildelt den samme gruppe.
Workshops finder sted i weekenden for at imødekomme deltagernes ugedagsplaner, herunder skole og/eller havearbejde.
Deltagere, der er tildelt denne komponent, vil deltage sammen med hendes/hans plejefamilie i at deltage i seksten 60 minutters sessioner, der afholdes i fællesskabet over 16 uger.
Hver session involverer 6-10 familier.
Deltagerne vil lære fra Suubi Cartoon-pensum om deres HIV-diagnose og behandlingsbehov, mens de håndterer familietab, stigmatisering, jævnaldrende forhold, identitet og familiefunktion.
Deltagerne vil blive tildelt små grupper med et gennemsnit på 3-4 jævnaldrende fra samme sundhedsklinik, og hver ALHIV bliver i den samme gruppe - i 9 sessioner - med den samme rollemodel.
Dette er beregnet til at opbygge tillid og rapport ikke kun mellem rollemodellen og mentee, men også mellem alle gruppemedlemmer.
De 9 sessioner, der skal gennemføres over en 6-måneders periode, inkluderer aktiviteter, videoer, scenarier og rollespil for at lette diskussion og læring.
Dette er beregnet til at fremme deres selvværd, forbedre deres hiv-plejeengagement, reducere stigmatisering og stress, tilskynde til håbefuldhed, opbygge stærkere kommunikationsevner med deres pårørende og/eller familiemedlemmer, forbedre sikker seksuel beslutningstagning og mindske seksuel risikotagning. opførsel.
|
|
Eksperimentel: Betingelse 6: Komponent 1 og 3
1.Financial Literacy Training (FLT) Workshops 3. En manuel visuel-baseret intervention til ART-adhærens og stigmatisering ved brug af flere familiegrupper (Suubi Cartoon) |
Deltagerne vil blive tildelt at modtage FLT-workshops, som gennemføres af agenturer på lokalt niveau i samarbejde med de finansielle institutioner.
FLT omfatter seks workshops leveret over 6 uger.
Emnerne omfatter: a) en introduktion til begrebet opbygning af aktiver; b) dækning af aktivopbygningsstrategier i detaljer, f.eks. opsparing; c) dækning af specifikke emner relateret til opsparing, f.eks. vigtigheden af at spare og hvordan man sparer, d) en introduktion af banktjenester til deltagere og e) dækning af grundlæggende om låntagning og gældsforvaltning.
Deltagere fra samme sted, i dette tilfælde er klinikker tildelt den samme gruppe.
Workshops finder sted i weekenden for at imødekomme deltagernes ugedagsplaner, herunder skole og/eller havearbejde.
Deltagere, der er tildelt denne komponent, vil deltage sammen med hendes/hans plejefamilie i at deltage i seksten 60 minutters sessioner, der afholdes i fællesskabet over 16 uger.
Hver session involverer 6-10 familier.
Deltagerne vil lære fra Suubi Cartoon-pensum om deres HIV-diagnose og behandlingsbehov, mens de håndterer familietab, stigmatisering, jævnaldrende forhold, identitet og familiefunktion.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 7: Komponent 1 og 4
1.Financial Literacy Training (FLT) Workshops 4. Engagement med hiv-behandlingserfarne rollemodeller, der deler levede erfaringer med hiv. |
Deltagerne vil blive tildelt at modtage FLT-workshops, som gennemføres af agenturer på lokalt niveau i samarbejde med de finansielle institutioner.
FLT omfatter seks workshops leveret over 6 uger.
Emnerne omfatter: a) en introduktion til begrebet opbygning af aktiver; b) dækning af aktivopbygningsstrategier i detaljer, f.eks. opsparing; c) dækning af specifikke emner relateret til opsparing, f.eks. vigtigheden af at spare og hvordan man sparer, d) en introduktion af banktjenester til deltagere og e) dækning af grundlæggende om låntagning og gældsforvaltning.
Deltagere fra samme sted, i dette tilfælde er klinikker tildelt den samme gruppe.
Workshops finder sted i weekenden for at imødekomme deltagernes ugedagsplaner, herunder skole og/eller havearbejde.
Deltagerne vil blive tildelt små grupper med et gennemsnit på 3-4 jævnaldrende fra samme sundhedsklinik, og hver ALHIV bliver i den samme gruppe - i 9 sessioner - med den samme rollemodel.
Dette er beregnet til at opbygge tillid og rapport ikke kun mellem rollemodellen og mentee, men også mellem alle gruppemedlemmer.
De 9 sessioner, der skal gennemføres over en 6-måneders periode, inkluderer aktiviteter, videoer, scenarier og rollespil for at lette diskussion og læring.
Dette er beregnet til at fremme deres selvværd, forbedre deres hiv-plejeengagement, reducere stigmatisering og stress, tilskynde til håbefuldhed, opbygge stærkere kommunikationsevner med deres pårørende og/eller familiemedlemmer, forbedre sikker seksuel beslutningstagning og mindske seksuel risikotagning. opførsel.
|
|
Eksperimentel: Betingelse 8: Komponenter 1
1.Financial Literacy Training (FLT) Workshops
|
Deltagerne vil blive tildelt at modtage FLT-workshops, som gennemføres af agenturer på lokalt niveau i samarbejde med de finansielle institutioner.
FLT omfatter seks workshops leveret over 6 uger.
Emnerne omfatter: a) en introduktion til begrebet opbygning af aktiver; b) dækning af aktivopbygningsstrategier i detaljer, f.eks. opsparing; c) dækning af specifikke emner relateret til opsparing, f.eks. vigtigheden af at spare og hvordan man sparer, d) en introduktion af banktjenester til deltagere og e) dækning af grundlæggende om låntagning og gældsforvaltning.
Deltagere fra samme sted, i dette tilfælde er klinikker tildelt den samme gruppe.
Workshops finder sted i weekenden for at imødekomme deltagernes ugedagsplaner, herunder skole og/eller havearbejde.
|
|
Eksperimentel: Betingelse 9: Komponent 2,3 og 4
2.Incitamentsbaserede matchede ungdomsopsparingskonti (YSA) med indkomstgenererende aktiviteter (IGA'er) 3. En manuel visuel-baseret intervention til ART-adhærens og stigmatisering ved brug af flere familiegrupper (Suubi Cartoon) 4. Engagement med hiv-behandlingserfarne rollemodeller, der deler levede erfaringer med hiv. |
ALHIV vil modtage en YSA med et 1:1 matchet opsparingsprogram hos en finansiel institution, der er akkrediteret af Bank of Uganda. Hver YDA vil blive åbnet i den unges navn, med deres primære omsorgsperson som medunderskriver, indtil den unge fylder 18 år. Kontoen vil derefter blive matchet med penge fra programmet på 1:1 kurs. Som en del af YSA er ALHIV også uddannet i at investere i indkomstgenererende aktiviteter (IGA) og har normalt lov til at bruge op til 30 % af deres matchede opsparing til at investere i en IGA til gavn for deres familie. IGA-delen hjælper med at fremme økonomisk stabilitet for familier og gør det muligt for ALHIV at betale lægeudgifter.
Deltagere, der er tildelt denne komponent, vil deltage sammen med hendes/hans plejefamilie i at deltage i seksten 60 minutters sessioner, der afholdes i fællesskabet over 16 uger.
Hver session involverer 6-10 familier.
Deltagerne vil lære fra Suubi Cartoon-pensum om deres HIV-diagnose og behandlingsbehov, mens de håndterer familietab, stigmatisering, jævnaldrende forhold, identitet og familiefunktion.
Deltagerne vil blive tildelt små grupper med et gennemsnit på 3-4 jævnaldrende fra samme sundhedsklinik, og hver ALHIV bliver i den samme gruppe - i 9 sessioner - med den samme rollemodel.
Dette er beregnet til at opbygge tillid og rapport ikke kun mellem rollemodellen og mentee, men også mellem alle gruppemedlemmer.
De 9 sessioner, der skal gennemføres over en 6-måneders periode, inkluderer aktiviteter, videoer, scenarier og rollespil for at lette diskussion og læring.
Dette er beregnet til at fremme deres selvværd, forbedre deres hiv-plejeengagement, reducere stigmatisering og stress, tilskynde til håbefuldhed, opbygge stærkere kommunikationsevner med deres pårørende og/eller familiemedlemmer, forbedre sikker seksuel beslutningstagning og mindske seksuel risikotagning. opførsel.
|
|
Eksperimentel: Betingelse 10: Komponent 2 og 3
2.Incitamentsbaserede matchede ungdomsopsparingskonti (YSA) med indkomstgenererende aktiviteter (IGA'er) 3. En manuel visuel-baseret intervention til ART-adhærens og stigmatisering ved brug af flere familiegrupper (Suubi Cartoon) |
ALHIV vil modtage en YSA med et 1:1 matchet opsparingsprogram hos en finansiel institution, der er akkrediteret af Bank of Uganda. Hver YDA vil blive åbnet i den unges navn, med deres primære omsorgsperson som medunderskriver, indtil den unge fylder 18 år. Kontoen vil derefter blive matchet med penge fra programmet på 1:1 kurs. Som en del af YSA er ALHIV også uddannet i at investere i indkomstgenererende aktiviteter (IGA) og har normalt lov til at bruge op til 30 % af deres matchede opsparing til at investere i en IGA til gavn for deres familie. IGA-delen hjælper med at fremme økonomisk stabilitet for familier og gør det muligt for ALHIV at betale lægeudgifter.
Deltagere, der er tildelt denne komponent, vil deltage sammen med hendes/hans plejefamilie i at deltage i seksten 60 minutters sessioner, der afholdes i fællesskabet over 16 uger.
Hver session involverer 6-10 familier.
Deltagerne vil lære fra Suubi Cartoon-pensum om deres HIV-diagnose og behandlingsbehov, mens de håndterer familietab, stigmatisering, jævnaldrende forhold, identitet og familiefunktion.
|
|
Eksperimentel: Betingelse 11: Komponent 2 og 4
2.Incitamentsbaserede matchede ungdomsopsparingskonti (YSA) med indkomstgenererende aktiviteter (IGA'er) 4. Engagement med hiv-behandlingserfarne rollemodeller, der deler levede erfaringer med hiv. |
ALHIV vil modtage en YSA med et 1:1 matchet opsparingsprogram hos en finansiel institution, der er akkrediteret af Bank of Uganda. Hver YDA vil blive åbnet i den unges navn, med deres primære omsorgsperson som medunderskriver, indtil den unge fylder 18 år. Kontoen vil derefter blive matchet med penge fra programmet på 1:1 kurs. Som en del af YSA er ALHIV også uddannet i at investere i indkomstgenererende aktiviteter (IGA) og har normalt lov til at bruge op til 30 % af deres matchede opsparing til at investere i en IGA til gavn for deres familie. IGA-delen hjælper med at fremme økonomisk stabilitet for familier og gør det muligt for ALHIV at betale lægeudgifter.
Deltagerne vil blive tildelt små grupper med et gennemsnit på 3-4 jævnaldrende fra samme sundhedsklinik, og hver ALHIV bliver i den samme gruppe - i 9 sessioner - med den samme rollemodel.
Dette er beregnet til at opbygge tillid og rapport ikke kun mellem rollemodellen og mentee, men også mellem alle gruppemedlemmer.
De 9 sessioner, der skal gennemføres over en 6-måneders periode, inkluderer aktiviteter, videoer, scenarier og rollespil for at lette diskussion og læring.
Dette er beregnet til at fremme deres selvværd, forbedre deres hiv-plejeengagement, reducere stigmatisering og stress, tilskynde til håbefuldhed, opbygge stærkere kommunikationsevner med deres pårørende og/eller familiemedlemmer, forbedre sikker seksuel beslutningstagning og mindske seksuel risikotagning. opførsel.
|
|
Eksperimentel: Betingelse 12: Komponenter 2
2.Incitamentsbaserede matchede ungdomsopsparingskonti (YSA) med indkomstgenererende aktiviteter (IGA'er)
|
ALHIV vil modtage en YSA med et 1:1 matchet opsparingsprogram hos en finansiel institution, der er akkrediteret af Bank of Uganda. Hver YDA vil blive åbnet i den unges navn, med deres primære omsorgsperson som medunderskriver, indtil den unge fylder 18 år. Kontoen vil derefter blive matchet med penge fra programmet på 1:1 kurs. Som en del af YSA er ALHIV også uddannet i at investere i indkomstgenererende aktiviteter (IGA) og har normalt lov til at bruge op til 30 % af deres matchede opsparing til at investere i en IGA til gavn for deres familie. IGA-delen hjælper med at fremme økonomisk stabilitet for familier og gør det muligt for ALHIV at betale lægeudgifter. |
|
Eksperimentel: Betingelse 13: Komponent 3 og 4
3. En manuel visuel-baseret intervention til ART-adhærens og stigmatisering ved brug af flere familiegrupper (Suubi Cartoon) 4. Engagement med hiv-behandlingserfarne rollemodeller, der deler levede erfaringer med hiv. |
Deltagere, der er tildelt denne komponent, vil deltage sammen med hendes/hans plejefamilie i at deltage i seksten 60 minutters sessioner, der afholdes i fællesskabet over 16 uger.
Hver session involverer 6-10 familier.
Deltagerne vil lære fra Suubi Cartoon-pensum om deres HIV-diagnose og behandlingsbehov, mens de håndterer familietab, stigmatisering, jævnaldrende forhold, identitet og familiefunktion.
Deltagerne vil blive tildelt små grupper med et gennemsnit på 3-4 jævnaldrende fra samme sundhedsklinik, og hver ALHIV bliver i den samme gruppe - i 9 sessioner - med den samme rollemodel.
Dette er beregnet til at opbygge tillid og rapport ikke kun mellem rollemodellen og mentee, men også mellem alle gruppemedlemmer.
De 9 sessioner, der skal gennemføres over en 6-måneders periode, inkluderer aktiviteter, videoer, scenarier og rollespil for at lette diskussion og læring.
Dette er beregnet til at fremme deres selvværd, forbedre deres hiv-plejeengagement, reducere stigmatisering og stress, tilskynde til håbefuldhed, opbygge stærkere kommunikationsevner med deres pårørende og/eller familiemedlemmer, forbedre sikker seksuel beslutningstagning og mindske seksuel risikotagning. opførsel.
|
|
Eksperimentel: Betingelse 14: Komponenter 3
3. En manuel visuel-baseret intervention til ART-adhærens og stigmatisering ved brug af flere familiegrupper (Suubi Cartoon)
|
Deltagere, der er tildelt denne komponent, vil deltage sammen med hendes/hans plejefamilie i at deltage i seksten 60 minutters sessioner, der afholdes i fællesskabet over 16 uger.
Hver session involverer 6-10 familier.
Deltagerne vil lære fra Suubi Cartoon-pensum om deres HIV-diagnose og behandlingsbehov, mens de håndterer familietab, stigmatisering, jævnaldrende forhold, identitet og familiefunktion.
|
|
Eksperimentel: Betingelse 15: Komponenter 4
4. Engagement med hiv-behandlingserfarne rollemodeller, der deler levede erfaringer med hiv.
|
Deltagerne vil blive tildelt små grupper med et gennemsnit på 3-4 jævnaldrende fra samme sundhedsklinik, og hver ALHIV bliver i den samme gruppe - i 9 sessioner - med den samme rollemodel.
Dette er beregnet til at opbygge tillid og rapport ikke kun mellem rollemodellen og mentee, men også mellem alle gruppemedlemmer.
De 9 sessioner, der skal gennemføres over en 6-måneders periode, inkluderer aktiviteter, videoer, scenarier og rollespil for at lette diskussion og læring.
Dette er beregnet til at fremme deres selvværd, forbedre deres hiv-plejeengagement, reducere stigmatisering og stress, tilskynde til håbefuldhed, opbygge stærkere kommunikationsevner med deres pårørende og/eller familiemedlemmer, forbedre sikker seksuel beslutningstagning og mindske seksuel risikotagning. opførsel.
|
|
Eksperimentel: Betingelse 16: Ingen komponenter
Deltagere er ikke tildelt nogen af de 4 komponenter
|
SOC bestående af pædiatrisk ART initiering og overvågning skitseret af Ugandas sundhedsministerium.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opnåelse af viral undertrykkelse
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
Ændring i viral suppression vil blive vurderet ved hjælp af viral load (VL) data indsamlet fra sundhedsklinikkens journaler.
VL vil blive dikotomiseret mellem niveauer for ikke-detekterbar /suppression (VL<40 kopier/ml) og påviselig/mislykket viral suppression (VL > =40 kopier/ml) på hvert vurderingstidspunkt.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
|
Omkostningseffektivitetsanalyser
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
Omkostningseffektivitetsanalyser, der måler omkostningerne ved at opnå en aftalt fordel, såsom omkostninger til personaletid, forsyninger, overhead af IDA'er, målt ved admingennemgang og projektregistrering.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finansiel forståelse
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
Ændringer i viden om finansiel færdighed vil blive målt ved hjælp af punktet Financial Literacy Knowledge, med højere score, der indikerer højere finansiel viden.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
|
Økonomistyringsevner
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
Ændringer i økonomistyringsevner vil blive målt ved hjælp af Attitudes about Saving Scale, med højere score, der indikerer større økonomistyringsevner.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
|
Engagement med finansielle institutioner
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
Ændring i engagement med finansielle institutioner vil blive målt ved hjælp af hyppigheden af ind- og udbetalinger ved hjælp af data fra kontoudtog.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
|
Ændring i tillid for at spare
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
Ændring i tillid til at spare vil blive målt ved hjælp af punktet Financial Literacy Knowledge, med højere score, der indikerer højere tillid til at spare.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
|
Ændring i motivationen til at spare
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
Motivation til at spare vil blive målt ved hjælp af punktet Financial Literacy Knowledge, med højere score, der indikerer højere motivation for at spare.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
|
Ændring i opsparingsbeløb og investering i IGA
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
Ændring i opsparingsbeløb og investering målt ved data fra kontoudtog
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ART viden og ART tilslutning
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
Ændring i ung selvrapporteret medicinoverholdelse.
Dette vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet Overholdelse og fastholdelse i pleje med fokus på apotekets genopfyldning, pilleantal og udeblevne aftaler på hvert vurderingstidspunkt.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
|
Reduktioner i internaliseret stigma
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
Reduktioner i internaliseret stigma vil blive målt ved hjælp af Social Impact Scale på et interval på 24 - 96, med højere score, der indikerer højere niveauer af internaliseret stigma.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
|
Seksuelle forhandlings- og kommunikationsevner
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
Evne til at forhandle sikker sexpraksis målt ved hjælp af skalaen for seksuel kommunikation.
Svar summeres og scores på et interval på 20 - 100, hvor højere score repræsenterer højere kommunikationsniveauer.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
|
Ændring i symptomer på mental sundhed og håbløshed
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
Håbløshed vil blive målt ved hjælp af Beck Hopelessness Scale.
Undersøgelsen vil vurdere de gennemsnitlige scorer over tid.
Det samlede scoreinterval er mellem 0 - 20, hvor en højere score indikerer højere niveauer af håbløshed hos børn.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
|
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
Depression vil blive målt ved hjælp af Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D).
Det samlede scoreinterval er mellem 0 - 60, med højere score, der indikerer tilstedeværelsen af mere symptomatologi.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
|
Ændring i HIV-stigma
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
Ændring i HIV-stigma vil blive målt ved hjælp af Negative Self-image sub-skalaen af HIV Stigma Scale.
Det samlede scoreinterval er mellem 40 - 160 med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet HIV-associeret stigma.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
|
Positiv HIV-identitet
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
HIV-positiv identitetsskala
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
|
Problemløsning af hiv-plejelogistik
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
Selvrapporterede spørgeskemaer
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
|
Selvværd
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
Selvværd vil blive målt ved hjælp af Rosenberg Self-Esteem Scale.
Undersøgelsen vil vurdere de gennemsnitlige scorer over tid.
Den samlede score spænder mellem 10 - 40, med en højere score, der indikerer høje niveauer af børns selvværd.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
|
Social støtte
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
Ændring i social støtte vil blive målt ved Social Support Behavior Scale.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
|
Engagement og fastholdelse af HIV-plejemålinger
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
Graden af, i hvilken en patient føler sig engageret/frakoblet fra HIV-behandling, vil blive målt ved hjælp af HIV Index of Engagement på et interval på 10 - 50, med højere score, der indikerer bedre engagement.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH131507 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .