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수비+지속4청년

2023년 8월 24일 업데이트: Fred Ssewamala, Washington University School of Medicine

Suubi+Adherence4Youth: 우간다의 HIV 감염 청소년을 위한 HIV 치료 준수를 위한 Suubi 개입 최적화

이 연구는 바이러스 억제를 가장 잘 강화하는 조합을 식별하기 위해 4가지 경제적 권한 부여 개입 구성 요소를 테스트할 것입니다.

연구 설계는 2대 4 요인 실험입니다. 2는 각 구성 요소의 수준을 나타냅니다. 0(수신) 또는 (수신 안 함) 4개 구성 요소: 1) Financial Literacy Training(FLT); 2) 소득 창출 활동(IGA)과 일치하는 청소년 저축 계좌(YSA)를 장려합니다. 3) ART 준수 및 낙인 감소를 위한 수동 개입(수비 만화); 4) HIV에 대한 실제 경험을 공유하는 HIV 치료 경험이 있는 역할 모델과의 관계. MOST 프레임워크에 따라 이 연구는 4가지 구성 요소 각각의 성능과 주요 결과인 바이러스 억제에 대한 조합을 테스트합니다. 결과적으로 4가지 구성 요소의 가능한 모든 조합을 나타내는 16가지 고유한 조건이 생성됩니다. 이 연구는 건강 클리닉 수준에서 무작위화됩니다(N=48). 클리닉은 16가지 조건 중 하나를 제공하기 위해 무작위 배정되며 클리닉당 12가지 ALHIV(11-17세)가 등록되어 지속적인 바이러스 억제에 대한 4가지 구성 요소에 대한 주요 효과 및 상호 작용 효과를 산출합니다. 지속적인 바이러스 억제는 모든 12개월, 24개월 및 36개월 후속 평가에서 감지할 수 없는 바이러스 부하로 정의됩니다.

연구 개요

상세 설명

우간다에서 HIV(ALHIV)에 걸린 청소년의 수는 170,000명 이상이며 계속 증가하고 있습니다. 우간다 ALHIV는 HIV 감염에 매우 취약하게 만드는 사회적 및 구조적 불평등과 항레트로바이러스 요법(ART)에 대한 차선책 접근 및 준수로 인해 우선 순위가 높습니다. 우간다 ALHIV의 50% 미만이 ART에 감염되어 낮은 바이러스 억제율과 HIV 치료로 인한 높은 감소율로 이어집니다. ALHIV에 대한 차별화된 치료 접근 방식과 새로운 형태의 복합 HIV 개입을 확대하라는 요청에 따라 경제적 및 심리사회적 어려움이 바이러스 로드 비억제 위험을 악화시키기 때문에 우리는 사회적 및 구조적 불평등에 개입하려고 합니다. 이러한 어려움을 해결하면 ALHIV의 생계를 개선하고 HIV를 지속적으로 관리할 수 있는 지식과 자원을 제공할 수 있습니다.

15년 이상의 개입 연구를 통해 1) 경제적 권한 부여(EE) 및 2) HIV 예방을 위한 심리사회적 구성 요소, SSA의 청소년을 위한 관리 및 지원을 통해 테스트를 거친 다중 구성 요소 조합 개입인 Suubi(Hope)의 효과를 입증했습니다. 우간다에서 4건의 RCT(R01HD070727, R01HD074949, R34MH081763, R01MH113486)와 케냐에서 1건의 재단 지원 연구에서. 경제적 어려움을 해결하기 위한 EE 구성요소와 ART 비순응 및 HIV 낙인을 해결하기 위한 심리사회적 구성요소를 통해 바이러스 억제와 심리사회적 및 정신 건강 기능을 개선했습니다. Suubi는 증거 기반 및 이론 정보를 제공하며 다음과 같은 4가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) Financial Literacy Training(FLT) 2) 소득 창출 활동(IGA)과 일치하는 청소년 저축 계좌(YSA)를 장려합니다. 3) ART 준수 및 낙인 감소를 위한 수동 개입(수비 만화); 4) HIV에 대한 실제 경험을 공유하는 HIV 치료 경험이 있는 역할 모델과의 관계. Suubi는 바이러스 억제 및 ART 순응도, 정신 건강, 심리사회적 결과, 가족 재정 안정 및 응집력에 강력한 효과를 보였습니다. 그러나 Suubi의 각 구성 요소가 긍정적인 영향을 미쳤는지, 구성 요소가 어떻게 상호 작용했는지 또는 더 적은 수의 구성 요소가 동일한 효과를 낼 수 있었는지 여부는 알 수 없습니다. 우리의 성공과 인프라를 감안할 때 우리는 Suubi를 풀고 최적화하여 우간다 전역에서 확장할 가장 영향력 있고 지속 가능한 구성 요소를 식별할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.

이 연구는 공학적 영감을 받은 개입 프레임워크인 다단계 최적화 전략(MOST)을 사용하여 건강 시스템의 확장을 향상시키기 위해 Suubi 개입을 풀고, 테스트하고, 최적화하기 위해 요인 실험을 사용할 것입니다. MOST 프레임워크에 따라 이 연구는 주요 결과인 바이러스 억제에 대한 완전히 강화된 효율적인 요인 실험에서 네 가지 구성 요소 각각의 성능과 그 조합을 테스트합니다. 그런 다음 사전 지정된 최적화 목표가 설정되어 새로운 "최적화된" 개입을 생성합니다. 우리는 "최적화 목표"를 세 가지 실제 제약 조건(즉, 구현에 대한 과제)을 해결하는 가장 비용 효율적인 구성 요소로 정의합니다. 1) 효율성(구성 요소가 기존 의료 시스템 내에서 작동합니까?), 2) 경제성(할 관찰된 효과 크기는 비용과 노동력을 정당화합니까?), 3) 확장성(구성 요소가 규모에 따라 정확히 작동합니까?). 이 연구는 다양한 구성 요소 조합 효과 크기를 평가하고 실제 제약 조건 및 비용 데이터와 균형을 이루어 경험적으로 최적화에 도달합니다. 우리의 목표는 효율적이고 저렴하며 대규모 작업에 대한 표준을 충족하는 바이러스 억제 구성 요소 조합인 Suubi 2.0(이하 Suubi+Adherence4Youth)을 구축하는 것입니다.

이 연구는 다음과 같은 특정 목표에 따라 진행됩니다.

목표 1. 요인 실험(최적화 시험)을 수행하여 바이러스 억제(1차 결과)에 대한 4가지 Suubi 중재 구성 요소 및 구성 요소 조합(상호 작용)의 주요 효과를 테스트합니다.

목표 2. 4가지 Suubi 개입 구성 요소 각각과 바이러스 억제 사이의 관계를 설명하고 수정하는 중재자를 테스트하고 중재자를 탐색합니다.

목표 3. 4개의 Suubi 개입 구성 요소 각각과 모든 구성 요소 조합의 비용 및 비용 효율성을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

576

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Fred M Ssewamala, PhD
  • 전화번호: 3149358521
  • 이메일: fms1@wustl.edu

연구 장소

      • Masaka, 우간다
        • 모병
        • International Center for Child Health and Development
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

한창 젊은:

  • HIV 감염자(의료진단서 확인 및 상태 인지)
  • 가족 내에서 생활
  • 11-17세(등록 시)
  • 규정된 ART
  • 연구 지역의 48개 건강 클리닉 중 한 곳에서 ART 케어에 등록했습니다.

건강 클리닉은 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.

  • 청소년 순응도에 맞춘 기존 절차가 있습니다(청소년별 진료일 및 동료 상담 포함).
  • 연구 지구 내에서 ART 제공자로 우간다 보건부에 의해 인증되었습니다.

제외 기준:

  • 청소년 또는 부모와의 정보에 입각한 동의/동의 과정 중에 평가된 연구 절차 및 참가자 권리를 이해하지 못하는 것을 포함합니다.
  • 청소년 또는 성인 간병인이 긴급한 필요(예: 입원)를 보이는 경우, 연구 참여보다는 필요한 치료가 확보됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조건 1: 구성 요소 1, 2, 3 및 4

참가자는 네 가지 개입 프로그램을 모두 받도록 지정됩니다.

  1. 금융 문맹 퇴치 교육(FLT) 워크숍
  2. 소득 창출 활동(IGA)과 일치하는 청소년 저축 계좌(YSA)에 인센티브 제공
  3. 다중 가족 그룹 접근 방식을 사용한 ART 준수 및 낙인 감소를 위한 수동 시각 기반 중재(수비 만화)
  4. HIV의 살아있는 경험을 공유하는 HIV 치료 경험이 있는 역할 모델과의 관계.
참가자는 금융 기관과 협력하여 커뮤니티 수준 기관에서 구현하는 FLT 워크숍을 받도록 지정됩니다. FLT는 6주 동안 제공되는 6개의 워크샵으로 구성됩니다. 주제는 다음과 같습니다. a) 자산 구축 개념 소개; b) 자산 구축 전략에 대한 자세한 내용(예: 저축) c) 저축과 관련된 특정 주제의 범위(예: 저축의 중요성 및 저축 방법) d) 참가자에게 은행 서비스 소개 e) 대출 및 부채 관리의 기본 범위 같은 위치의 참가자, 이 경우 클리닉은 같은 그룹에 할당됩니다. 워크숍은 학교 및/또는 정원 가꾸기를 포함하여 참가자들의 주중 일정을 수용하기 위해 주말에 열립니다.

ALHIV는 Bank of Uganda가 인증한 금융 기관에서 1:1 매칭 저축 프로그램과 함께 YSA를 받게 됩니다. 각 YDA는 청소년이 18세가 될 때까지 청소년의 이름으로 열리며 주요 보호자가 공동 서명자로 참여합니다. 그런 다음 계정은 1:1 비율로 프로그램의 돈과 일치합니다.

YSA의 일환으로 ALHIV는 또한 소득 창출 활동(IGA)에 대한 투자에 대한 교육을 받았으며 일반적으로 일치하는 저축액의 최대 30%를 IGA에 투자하여 가족에게 혜택을 주는 데 사용할 수 있습니다. IGA 부분은 가족의 경제적 안정을 촉진하고 ALHIV가 의료비를 감당할 수 있도록 도와줍니다.

이 구성 요소에 할당된 참가자는 16주 동안 커뮤니티 내에서 주최되는 16개의 60분 세션에 자신을 돌보는 가족과 함께 참여하게 됩니다. 각 세션에는 6-10 가족이 참여합니다. 참가자는 Suubi Cartoon 커리큘럼에서 HIV 진단 및 치료 요구 사항에 대해 배우면서 가족 상실, 낙인, 또래 관계, 정체성 및 가족 기능에 대처합니다.
참가자는 동일한 건강 클리닉의 평균 3-4명의 동료로 구성된 소그룹에 배정되며, 각 ALHIV는 동일한 역할 모델과 함께 동일한 그룹(9 세션 동안)에 머물게 됩니다. 이는 롤모델과 멘티 사이뿐만 아니라 모든 그룹 구성원 간의 신뢰와 라포를 구축하기 위한 것입니다. 6개월 동안 진행되는 9개의 세션에는 토론과 학습을 촉진하기 위한 활동, 비디오, 시나리오 및 역할극이 포함됩니다. 이것은 그들의 자존감을 증진하고, HIV 치료 참여를 개선하고, 낙인과 스트레스를 줄이고, 희망을 고취하고, 간병인 및/또는 가족 구성원과 더 강력한 의사 소통 기술을 구축하고, 안전한 성적 의사 결정을 강화하고, 성적 위험을 감수하기 위한 것입니다. 행동.
실험적: 조건 2: 구성 요소 1, 2 및 3
  1. 금융 문맹 퇴치 교육(FLT) 워크숍
  2. 소득 창출 활동(IGA)과 일치하는 청소년 저축 계좌(YSA)에 인센티브 제공
  3. 다중 가족 그룹 접근 방식을 사용한 ART 준수 및 낙인 감소를 위한 수동 시각 기반 중재(수비 만화)
참가자는 금융 기관과 협력하여 커뮤니티 수준 기관에서 구현하는 FLT 워크숍을 받도록 지정됩니다. FLT는 6주 동안 제공되는 6개의 워크샵으로 구성됩니다. 주제는 다음과 같습니다. a) 자산 구축 개념 소개; b) 자산 구축 전략에 대한 자세한 내용(예: 저축) c) 저축과 관련된 특정 주제의 범위(예: 저축의 중요성 및 저축 방법) d) 참가자에게 은행 서비스 소개 e) 대출 및 부채 관리의 기본 범위 같은 위치의 참가자, 이 경우 클리닉은 같은 그룹에 할당됩니다. 워크숍은 학교 및/또는 정원 가꾸기를 포함하여 참가자들의 주중 일정을 수용하기 위해 주말에 열립니다.

ALHIV는 Bank of Uganda가 인증한 금융 기관에서 1:1 매칭 저축 프로그램과 함께 YSA를 받게 됩니다. 각 YDA는 청소년이 18세가 될 때까지 청소년의 이름으로 열리며 주요 보호자가 공동 서명자로 참여합니다. 그런 다음 계정은 1:1 비율로 프로그램의 돈과 일치합니다.

YSA의 일환으로 ALHIV는 또한 소득 창출 활동(IGA)에 대한 투자에 대한 교육을 받았으며 일반적으로 일치하는 저축액의 최대 30%를 IGA에 투자하여 가족에게 혜택을 주는 데 사용할 수 있습니다. IGA 부분은 가족의 경제적 안정을 촉진하고 ALHIV가 의료비를 감당할 수 있도록 도와줍니다.

이 구성 요소에 할당된 참가자는 16주 동안 커뮤니티 내에서 주최되는 16개의 60분 세션에 자신을 돌보는 가족과 함께 참여하게 됩니다. 각 세션에는 6-10 가족이 참여합니다. 참가자는 Suubi Cartoon 커리큘럼에서 HIV 진단 및 치료 요구 사항에 대해 배우면서 가족 상실, 낙인, 또래 관계, 정체성 및 가족 기능에 대처합니다.
실험적: 조건 3: 구성 요소 1, 2 및 4
  1. 금융 문맹 퇴치 교육(FLT) 워크숍
  2. 소득 창출 활동(IGA)과 일치하는 청소년 저축 계좌(YSA)에 인센티브 제공

4. HIV에 대한 실제 경험을 공유하는 HIV 치료 경험이 있는 역할 모델과의 관계.

참가자는 금융 기관과 협력하여 커뮤니티 수준 기관에서 구현하는 FLT 워크숍을 받도록 지정됩니다. FLT는 6주 동안 제공되는 6개의 워크샵으로 구성됩니다. 주제는 다음과 같습니다. a) 자산 구축 개념 소개; b) 자산 구축 전략에 대한 자세한 내용(예: 저축) c) 저축과 관련된 특정 주제의 범위(예: 저축의 중요성 및 저축 방법) d) 참가자에게 은행 서비스 소개 e) 대출 및 부채 관리의 기본 범위 같은 위치의 참가자, 이 경우 클리닉은 같은 그룹에 할당됩니다. 워크숍은 학교 및/또는 정원 가꾸기를 포함하여 참가자들의 주중 일정을 수용하기 위해 주말에 열립니다.

ALHIV는 Bank of Uganda가 인증한 금융 기관에서 1:1 매칭 저축 프로그램과 함께 YSA를 받게 됩니다. 각 YDA는 청소년이 18세가 될 때까지 청소년의 이름으로 열리며 주요 보호자가 공동 서명자로 참여합니다. 그런 다음 계정은 1:1 비율로 프로그램의 돈과 일치합니다.

YSA의 일환으로 ALHIV는 또한 소득 창출 활동(IGA)에 대한 투자에 대한 교육을 받았으며 일반적으로 일치하는 저축액의 최대 30%를 IGA에 투자하여 가족에게 혜택을 주는 데 사용할 수 있습니다. IGA 부분은 가족의 경제적 안정을 촉진하고 ALHIV가 의료비를 감당할 수 있도록 도와줍니다.

참가자는 동일한 건강 클리닉의 평균 3-4명의 동료로 구성된 소그룹에 배정되며, 각 ALHIV는 동일한 역할 모델과 함께 동일한 그룹(9 세션 동안)에 머물게 됩니다. 이는 롤모델과 멘티 사이뿐만 아니라 모든 그룹 구성원 간의 신뢰와 라포를 구축하기 위한 것입니다. 6개월 동안 진행되는 9개의 세션에는 토론과 학습을 촉진하기 위한 활동, 비디오, 시나리오 및 역할극이 포함됩니다. 이것은 그들의 자존감을 증진하고, HIV 치료 참여를 개선하고, 낙인과 스트레스를 줄이고, 희망을 고취하고, 간병인 및/또는 가족 구성원과 더 강력한 의사 소통 기술을 구축하고, 안전한 성적 의사 결정을 강화하고, 성적 위험을 감수하기 위한 것입니다. 행동.
실험적: 조건 4: 구성 요소 1 및 2
  1. 금융 문맹 퇴치 교육(FLT) 워크숍
  2. 소득 창출 활동(IGA)과 일치하는 청소년 저축 계좌(YSA)에 인센티브 제공
참가자는 금융 기관과 협력하여 커뮤니티 수준 기관에서 구현하는 FLT 워크숍을 받도록 지정됩니다. FLT는 6주 동안 제공되는 6개의 워크샵으로 구성됩니다. 주제는 다음과 같습니다. a) 자산 구축 개념 소개; b) 자산 구축 전략에 대한 자세한 내용(예: 저축) c) 저축과 관련된 특정 주제의 범위(예: 저축의 중요성 및 저축 방법) d) 참가자에게 은행 서비스 소개 e) 대출 및 부채 관리의 기본 범위 같은 위치의 참가자, 이 경우 클리닉은 같은 그룹에 할당됩니다. 워크숍은 학교 및/또는 정원 가꾸기를 포함하여 참가자들의 주중 일정을 수용하기 위해 주말에 열립니다.

ALHIV는 Bank of Uganda가 인증한 금융 기관에서 1:1 매칭 저축 프로그램과 함께 YSA를 받게 됩니다. 각 YDA는 청소년이 18세가 될 때까지 청소년의 이름으로 열리며 주요 보호자가 공동 서명자로 참여합니다. 그런 다음 계정은 1:1 비율로 프로그램의 돈과 일치합니다.

YSA의 일환으로 ALHIV는 또한 소득 창출 활동(IGA)에 대한 투자에 대한 교육을 받았으며 일반적으로 일치하는 저축액의 최대 30%를 IGA에 투자하여 가족에게 혜택을 주는 데 사용할 수 있습니다. IGA 부분은 가족의 경제적 안정을 촉진하고 ALHIV가 의료비를 감당할 수 있도록 도와줍니다.

실험적: 조건 5: 구성 요소 1,3 및 4

1. 금융 문맹 퇴치 훈련(FLT) 워크숍

3. 다중 가족 집단 접근법을 사용한 ART 준수 및 낙인 감소를 위한 수동 시각 기반 개입(수비 만화)

4. HIV에 대한 실제 경험을 공유하는 HIV 치료 경험이 있는 역할 모델과의 관계.

참가자는 금융 기관과 협력하여 커뮤니티 수준 기관에서 구현하는 FLT 워크숍을 받도록 지정됩니다. FLT는 6주 동안 제공되는 6개의 워크샵으로 구성됩니다. 주제는 다음과 같습니다. a) 자산 구축 개념 소개; b) 자산 구축 전략에 대한 자세한 내용(예: 저축) c) 저축과 관련된 특정 주제의 범위(예: 저축의 중요성 및 저축 방법) d) 참가자에게 은행 서비스 소개 e) 대출 및 부채 관리의 기본 범위 같은 위치의 참가자, 이 경우 클리닉은 같은 그룹에 할당됩니다. 워크숍은 학교 및/또는 정원 가꾸기를 포함하여 참가자들의 주중 일정을 수용하기 위해 주말에 열립니다.
이 구성 요소에 할당된 참가자는 16주 동안 커뮤니티 내에서 주최되는 16개의 60분 세션에 자신을 돌보는 가족과 함께 참여하게 됩니다. 각 세션에는 6-10 가족이 참여합니다. 참가자는 Suubi Cartoon 커리큘럼에서 HIV 진단 및 치료 요구 사항에 대해 배우면서 가족 상실, 낙인, 또래 관계, 정체성 및 가족 기능에 대처합니다.
참가자는 동일한 건강 클리닉의 평균 3-4명의 동료로 구성된 소그룹에 배정되며, 각 ALHIV는 동일한 역할 모델과 함께 동일한 그룹(9 세션 동안)에 머물게 됩니다. 이는 롤모델과 멘티 사이뿐만 아니라 모든 그룹 구성원 간의 신뢰와 라포를 구축하기 위한 것입니다. 6개월 동안 진행되는 9개의 세션에는 토론과 학습을 촉진하기 위한 활동, 비디오, 시나리오 및 역할극이 포함됩니다. 이것은 그들의 자존감을 증진하고, HIV 치료 참여를 개선하고, 낙인과 스트레스를 줄이고, 희망을 고취하고, 간병인 및/또는 가족 구성원과 더 강력한 의사 소통 기술을 구축하고, 안전한 성적 의사 결정을 강화하고, 성적 위험을 감수하기 위한 것입니다. 행동.
실험적: 조건 6: 구성 요소 1 및 3

1. 금융 문맹 퇴치 훈련(FLT) 워크숍

3. 다중 가족 집단 접근법을 사용한 ART 준수 및 낙인 감소를 위한 수동 시각 기반 개입(수비 만화)

참가자는 금융 기관과 협력하여 커뮤니티 수준 기관에서 구현하는 FLT 워크숍을 받도록 지정됩니다. FLT는 6주 동안 제공되는 6개의 워크샵으로 구성됩니다. 주제는 다음과 같습니다. a) 자산 구축 개념 소개; b) 자산 구축 전략에 대한 자세한 내용(예: 저축) c) 저축과 관련된 특정 주제의 범위(예: 저축의 중요성 및 저축 방법) d) 참가자에게 은행 서비스 소개 e) 대출 및 부채 관리의 기본 범위 같은 위치의 참가자, 이 경우 클리닉은 같은 그룹에 할당됩니다. 워크숍은 학교 및/또는 정원 가꾸기를 포함하여 참가자들의 주중 일정을 수용하기 위해 주말에 열립니다.
이 구성 요소에 할당된 참가자는 16주 동안 커뮤니티 내에서 주최되는 16개의 60분 세션에 자신을 돌보는 가족과 함께 참여하게 됩니다. 각 세션에는 6-10 가족이 참여합니다. 참가자는 Suubi Cartoon 커리큘럼에서 HIV 진단 및 치료 요구 사항에 대해 배우면서 가족 상실, 낙인, 또래 관계, 정체성 및 가족 기능에 대처합니다.
실험적: 조건 7: 구성 요소 1 및 4

1. 금융 문맹 퇴치 훈련(FLT) 워크숍

4. HIV에 대한 실제 경험을 공유하는 HIV 치료 경험이 있는 역할 모델과의 관계.

참가자는 금융 기관과 협력하여 커뮤니티 수준 기관에서 구현하는 FLT 워크숍을 받도록 지정됩니다. FLT는 6주 동안 제공되는 6개의 워크샵으로 구성됩니다. 주제는 다음과 같습니다. a) 자산 구축 개념 소개; b) 자산 구축 전략에 대한 자세한 내용(예: 저축) c) 저축과 관련된 특정 주제의 범위(예: 저축의 중요성 및 저축 방법) d) 참가자에게 은행 서비스 소개 e) 대출 및 부채 관리의 기본 범위 같은 위치의 참가자, 이 경우 클리닉은 같은 그룹에 할당됩니다. 워크숍은 학교 및/또는 정원 가꾸기를 포함하여 참가자들의 주중 일정을 수용하기 위해 주말에 열립니다.
참가자는 동일한 건강 클리닉의 평균 3-4명의 동료로 구성된 소그룹에 배정되며, 각 ALHIV는 동일한 역할 모델과 함께 동일한 그룹(9 세션 동안)에 머물게 됩니다. 이는 롤모델과 멘티 사이뿐만 아니라 모든 그룹 구성원 간의 신뢰와 라포를 구축하기 위한 것입니다. 6개월 동안 진행되는 9개의 세션에는 토론과 학습을 촉진하기 위한 활동, 비디오, 시나리오 및 역할극이 포함됩니다. 이것은 그들의 자존감을 증진하고, HIV 치료 참여를 개선하고, 낙인과 스트레스를 줄이고, 희망을 고취하고, 간병인 및/또는 가족 구성원과 더 강력한 의사 소통 기술을 구축하고, 안전한 성적 의사 결정을 강화하고, 성적 위험을 감수하기 위한 것입니다. 행동.
실험적: 조건 8: 구성 요소 1
1. 금융 문맹 퇴치 훈련(FLT) 워크숍
참가자는 금융 기관과 협력하여 커뮤니티 수준 기관에서 구현하는 FLT 워크숍을 받도록 지정됩니다. FLT는 6주 동안 제공되는 6개의 워크샵으로 구성됩니다. 주제는 다음과 같습니다. a) 자산 구축 개념 소개; b) 자산 구축 전략에 대한 자세한 내용(예: 저축) c) 저축과 관련된 특정 주제의 범위(예: 저축의 중요성 및 저축 방법) d) 참가자에게 은행 서비스 소개 e) 대출 및 부채 관리의 기본 범위 같은 위치의 참가자, 이 경우 클리닉은 같은 그룹에 할당됩니다. 워크숍은 학교 및/또는 정원 가꾸기를 포함하여 참가자들의 주중 일정을 수용하기 위해 주말에 열립니다.
실험적: 조건 9: 구성 요소 2,3 및 4

2. 소득 창출 활동(IGA)이 있는 매칭 청소년 저축 계좌(YSA)에 인센티브 제공

3. 다중 가족 집단 접근법을 사용한 ART 준수 및 낙인 감소를 위한 수동 시각 기반 개입(수비 만화)

4. HIV에 대한 실제 경험을 공유하는 HIV 치료 경험이 있는 역할 모델과의 관계.

ALHIV는 Bank of Uganda가 인증한 금융 기관에서 1:1 매칭 저축 프로그램과 함께 YSA를 받게 됩니다. 각 YDA는 청소년이 18세가 될 때까지 청소년의 이름으로 열리며 주요 보호자가 공동 서명자로 참여합니다. 그런 다음 계정은 1:1 비율로 프로그램의 돈과 일치합니다.

YSA의 일환으로 ALHIV는 또한 소득 창출 활동(IGA)에 대한 투자에 대한 교육을 받았으며 일반적으로 일치하는 저축액의 최대 30%를 IGA에 투자하여 가족에게 혜택을 주는 데 사용할 수 있습니다. IGA 부분은 가족의 경제적 안정을 촉진하고 ALHIV가 의료비를 감당할 수 있도록 도와줍니다.

이 구성 요소에 할당된 참가자는 16주 동안 커뮤니티 내에서 주최되는 16개의 60분 세션에 자신을 돌보는 가족과 함께 참여하게 됩니다. 각 세션에는 6-10 가족이 참여합니다. 참가자는 Suubi Cartoon 커리큘럼에서 HIV 진단 및 치료 요구 사항에 대해 배우면서 가족 상실, 낙인, 또래 관계, 정체성 및 가족 기능에 대처합니다.
참가자는 동일한 건강 클리닉의 평균 3-4명의 동료로 구성된 소그룹에 배정되며, 각 ALHIV는 동일한 역할 모델과 함께 동일한 그룹(9 세션 동안)에 머물게 됩니다. 이는 롤모델과 멘티 사이뿐만 아니라 모든 그룹 구성원 간의 신뢰와 라포를 구축하기 위한 것입니다. 6개월 동안 진행되는 9개의 세션에는 토론과 학습을 촉진하기 위한 활동, 비디오, 시나리오 및 역할극이 포함됩니다. 이것은 그들의 자존감을 증진하고, HIV 치료 참여를 개선하고, 낙인과 스트레스를 줄이고, 희망을 고취하고, 간병인 및/또는 가족 구성원과 더 강력한 의사 소통 기술을 구축하고, 안전한 성적 의사 결정을 강화하고, 성적 위험을 감수하기 위한 것입니다. 행동.
실험적: 조건 10: 구성 요소 2 및 3

2. 소득 창출 활동(IGA)이 있는 매칭 청소년 저축 계좌(YSA)에 인센티브 제공

3. 다중 가족 집단 접근법을 사용한 ART 준수 및 낙인 감소를 위한 수동 시각 기반 개입(수비 만화)

ALHIV는 Bank of Uganda가 인증한 금융 기관에서 1:1 매칭 저축 프로그램과 함께 YSA를 받게 됩니다. 각 YDA는 청소년이 18세가 될 때까지 청소년의 이름으로 열리며 주요 보호자가 공동 서명자로 참여합니다. 그런 다음 계정은 1:1 비율로 프로그램의 돈과 일치합니다.

YSA의 일환으로 ALHIV는 또한 소득 창출 활동(IGA)에 대한 투자에 대한 교육을 받았으며 일반적으로 일치하는 저축액의 최대 30%를 IGA에 투자하여 가족에게 혜택을 주는 데 사용할 수 있습니다. IGA 부분은 가족의 경제적 안정을 촉진하고 ALHIV가 의료비를 감당할 수 있도록 도와줍니다.

이 구성 요소에 할당된 참가자는 16주 동안 커뮤니티 내에서 주최되는 16개의 60분 세션에 자신을 돌보는 가족과 함께 참여하게 됩니다. 각 세션에는 6-10 가족이 참여합니다. 참가자는 Suubi Cartoon 커리큘럼에서 HIV 진단 및 치료 요구 사항에 대해 배우면서 가족 상실, 낙인, 또래 관계, 정체성 및 가족 기능에 대처합니다.
실험적: 조건 11: 구성 요소 2 및 4

2. 소득 창출 활동(IGA)이 있는 매칭 청소년 저축 계좌(YSA)에 인센티브 제공

4. HIV에 대한 실제 경험을 공유하는 HIV 치료 경험이 있는 역할 모델과의 관계.

ALHIV는 Bank of Uganda가 인증한 금융 기관에서 1:1 매칭 저축 프로그램과 함께 YSA를 받게 됩니다. 각 YDA는 청소년이 18세가 될 때까지 청소년의 이름으로 열리며 주요 보호자가 공동 서명자로 참여합니다. 그런 다음 계정은 1:1 비율로 프로그램의 돈과 일치합니다.

YSA의 일환으로 ALHIV는 또한 소득 창출 활동(IGA)에 대한 투자에 대한 교육을 받았으며 일반적으로 일치하는 저축액의 최대 30%를 IGA에 투자하여 가족에게 혜택을 주는 데 사용할 수 있습니다. IGA 부분은 가족의 경제적 안정을 촉진하고 ALHIV가 의료비를 감당할 수 있도록 도와줍니다.

참가자는 동일한 건강 클리닉의 평균 3-4명의 동료로 구성된 소그룹에 배정되며, 각 ALHIV는 동일한 역할 모델과 함께 동일한 그룹(9 세션 동안)에 머물게 됩니다. 이는 롤모델과 멘티 사이뿐만 아니라 모든 그룹 구성원 간의 신뢰와 라포를 구축하기 위한 것입니다. 6개월 동안 진행되는 9개의 세션에는 토론과 학습을 촉진하기 위한 활동, 비디오, 시나리오 및 역할극이 포함됩니다. 이것은 그들의 자존감을 증진하고, HIV 치료 참여를 개선하고, 낙인과 스트레스를 줄이고, 희망을 고취하고, 간병인 및/또는 가족 구성원과 더 강력한 의사 소통 기술을 구축하고, 안전한 성적 의사 결정을 강화하고, 성적 위험을 감수하기 위한 것입니다. 행동.
실험적: 조건 12: 구성 요소 2
2. 소득 창출 활동(IGA)이 있는 매칭 청소년 저축 계좌(YSA)에 인센티브 제공

ALHIV는 Bank of Uganda가 인증한 금융 기관에서 1:1 매칭 저축 프로그램과 함께 YSA를 받게 됩니다. 각 YDA는 청소년이 18세가 될 때까지 청소년의 이름으로 열리며 주요 보호자가 공동 서명자로 참여합니다. 그런 다음 계정은 1:1 비율로 프로그램의 돈과 일치합니다.

YSA의 일환으로 ALHIV는 또한 소득 창출 활동(IGA)에 대한 투자에 대한 교육을 받았으며 일반적으로 일치하는 저축액의 최대 30%를 IGA에 투자하여 가족에게 혜택을 주는 데 사용할 수 있습니다. IGA 부분은 가족의 경제적 안정을 촉진하고 ALHIV가 의료비를 감당할 수 있도록 도와줍니다.

실험적: 조건 13: 구성 요소 3 및 4

3. 다중 가족 집단 접근법을 사용한 ART 준수 및 낙인 감소를 위한 수동 시각 기반 개입(수비 만화)

4. HIV에 대한 실제 경험을 공유하는 HIV 치료 경험이 있는 역할 모델과의 관계.

이 구성 요소에 할당된 참가자는 16주 동안 커뮤니티 내에서 주최되는 16개의 60분 세션에 자신을 돌보는 가족과 함께 참여하게 됩니다. 각 세션에는 6-10 가족이 참여합니다. 참가자는 Suubi Cartoon 커리큘럼에서 HIV 진단 및 치료 요구 사항에 대해 배우면서 가족 상실, 낙인, 또래 관계, 정체성 및 가족 기능에 대처합니다.
참가자는 동일한 건강 클리닉의 평균 3-4명의 동료로 구성된 소그룹에 배정되며, 각 ALHIV는 동일한 역할 모델과 함께 동일한 그룹(9 세션 동안)에 머물게 됩니다. 이는 롤모델과 멘티 사이뿐만 아니라 모든 그룹 구성원 간의 신뢰와 라포를 구축하기 위한 것입니다. 6개월 동안 진행되는 9개의 세션에는 토론과 학습을 촉진하기 위한 활동, 비디오, 시나리오 및 역할극이 포함됩니다. 이것은 그들의 자존감을 증진하고, HIV 치료 참여를 개선하고, 낙인과 스트레스를 줄이고, 희망을 고취하고, 간병인 및/또는 가족 구성원과 더 강력한 의사 소통 기술을 구축하고, 안전한 성적 의사 결정을 강화하고, 성적 위험을 감수하기 위한 것입니다. 행동.
실험적: 조건 14: 구성 요소 3
3. 다중 가족 집단 접근법을 사용한 ART 준수 및 낙인 감소를 위한 수동 시각 기반 개입(수비 만화)
이 구성 요소에 할당된 참가자는 16주 동안 커뮤니티 내에서 주최되는 16개의 60분 세션에 자신을 돌보는 가족과 함께 참여하게 됩니다. 각 세션에는 6-10 가족이 참여합니다. 참가자는 Suubi Cartoon 커리큘럼에서 HIV 진단 및 치료 요구 사항에 대해 배우면서 가족 상실, 낙인, 또래 관계, 정체성 및 가족 기능에 대처합니다.
실험적: 조건 15: 구성 요소 4
4. HIV에 대한 실제 경험을 공유하는 HIV 치료 경험이 있는 역할 모델과의 관계.
참가자는 동일한 건강 클리닉의 평균 3-4명의 동료로 구성된 소그룹에 배정되며, 각 ALHIV는 동일한 역할 모델과 함께 동일한 그룹(9 세션 동안)에 머물게 됩니다. 이는 롤모델과 멘티 사이뿐만 아니라 모든 그룹 구성원 간의 신뢰와 라포를 구축하기 위한 것입니다. 6개월 동안 진행되는 9개의 세션에는 토론과 학습을 촉진하기 위한 활동, 비디오, 시나리오 및 역할극이 포함됩니다. 이것은 그들의 자존감을 증진하고, HIV 치료 참여를 개선하고, 낙인과 스트레스를 줄이고, 희망을 고취하고, 간병인 및/또는 가족 구성원과 더 강력한 의사 소통 기술을 구축하고, 안전한 성적 의사 결정을 강화하고, 성적 위험을 감수하기 위한 것입니다. 행동.
실험적: 조건 16: 구성품 없음
4개 구성 요소 중 어느 것에도 할당되지 않은 참가자
우간다 보건부가 약술한 소아 ART 시작 및 모니터링으로 구성된 SOC.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스 억제 달성
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
바이러스 억제의 변화는 건강 클리닉 기록에서 수집된 바이러스 부하(VL) 데이터를 사용하여 평가됩니다. VL은 각 평가 시간에서 검출 불가능/억제(VL< 40 copies/ml) 및 검출 가능/실패한 바이러스 억제(VL > =40 copies/ml) 수준으로 이분화됩니다.
기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
비용 효율성 분석
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
관리 검토 및 프로젝트 기록에 의해 측정된 대로 직원 시간, 공급품, IDA의 오버헤드와 같은 합의된 이점을 달성하는 비용을 측정하는 비용 효율성 분석.
기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금융 교육
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
Financial Literacy 지식의 변화는 Financial Literacy 지식 항목을 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 금융 이해력이 높음을 나타냅니다.
기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
재무 관리 기술
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
재무 관리 기술의 변화는 저축 척도에 대한 태도를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 재무 관리 기술이 우수함을 나타냅니다.
기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
금융 기관과의 관계
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
금융 기관과의 관계 변화는 은행 명세서 데이터의 입출금 빈도를 사용하여 측정됩니다.
기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
저장하는 자신감의 변화
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
저축에 대한 자신감의 변화는 Financial Literacy Knowledge 항목을 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 저축에 대한 자신감이 높아집니다.
기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
저축 동기의 변화
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
저축 동기는 Financial Literacy Knowledge 항목을 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 저축 동기가 높음을 나타냅니다.
기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
저축액 변동 및 IGA 투자
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
입출금 내역서 데이터로 측정한 저축액 및 투자액의 변화
기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ART 지식 및 ART 준수의 변화
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
청소년 스스로 보고한 복약 순응도의 변화. 이것은 각 평가 시간에 약국 리필, 알약 수 및 놓친 약속에 초점을 맞춘 치료 설문지의 준수 및 유지를 사용하여 측정됩니다.
기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
내면화된 낙인의 감소
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
내재화된 낙인의 감소는 사회적 영향 척도를 사용하여 24 - 96 범위에서 측정되며 점수가 높을수록 내재화된 낙인의 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
성적 협상 및 의사 소통 기술
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
성적인 의사소통 척도를 사용하여 측정된 안전한 성행위를 협상하는 능력. 응답은 20 - 100 범위에서 합산되고 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 높은 의사 소통 수준을 나타냅니다.
기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
정신 건강-절망 증상의 변화
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
절망은 Beck Hopelessness 척도를 사용하여 측정됩니다. 이 연구는 시간이 지남에 따라 평균 점수를 평가할 것입니다. 총점 범위는 0~20점이며 점수가 높을수록 아동의 절망감이 높은 것을 의미합니다.
기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
우울 증상의 변화
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
우울증은 Center for Epidemiological Studies-Depression Scale(CES-D)을 사용하여 측정됩니다. 총 점수 범위는 0~60점이며 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
HIV 낙인의 변화
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
HIV 낙인의 변화는 HIV 낙인 척도의 부정적인 자기 이미지 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. 총 점수 범위는 40 - 160 사이이며 점수가 높을수록 인지된 HIV 관련 낙인의 높은 수준을 나타냅니다.
기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
양성 HIV 정체성
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
HIV 양성 정체성 척도
기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
HIV 관리 물류의 문제 해결
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
자가 보고 설문지
기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
자아 존중감
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
자존감은 Rosenberg Self-Esteem Scale을 사용하여 측정됩니다. 이 연구는 시간이 지남에 따라 평균 점수를 평가할 것입니다. 총점 범위는 10~40점이며 점수가 높을수록 아동의 자존감이 높은 것을 의미합니다.
기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
사회적 지원
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
사회적 지원의 변화는 사회적 지원 행동 척도로 측정됩니다.
기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
HIV 관리 지표의 참여 및 유지
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
환자가 HIV 치료에 참여/해제되었다고 느끼는 정도는 10 - 50 범위의 HIV 참여 지수를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 더 나은 참여를 나타냅니다.
기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01MH131507 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

모든 데이터가 비식별화, 정리 및 검증되고 주요 결과가 발표되면 조사관은 과학계와 데이터를 공유할 것으로 기대합니다. 연구팀은 PI에 직접 요청하고 데이터가 연구 목적으로 사용될 것임을 나타내는 모든 개인이 데이터 세트를 사용할 수 있도록 할 것입니다(연방 규정 제목 45 파트 46에 따라: "연구는 체계적인 조사로 정의됩니다. 일반화 가능한 지식을 개발하거나 이에 기여하도록 설계된 연구 개발, 테스트 및 평가를 포함합니다."). 참가자 데이터를 공유할 때 팀은 St. Louis' Office of Sponsored Projects의 데이터 공유 계약에 있는 Washington University를 따를 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에이즈에 대한 임상 시험

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