Suubi+Adherence4Youth
Suubi+Adherence4Youth: Optimalisatie van de Suubi-interventie voor therapietrouw bij hiv-behandeling voor jongeren met hiv in Oeganda
De studie zal vier componenten van economische empowerment-interventie testen om de combinatie te identificeren die de virale onderdrukking het beste verbetert.
Het onderzoeksontwerp is een experiment van 2 tot 4 factoren. De 2 staat voor het niveau van elk onderdeel: 0 (ontvangen) of (niet ontvangen) vier onderdelen: 1) Financial Literacy Training (FLT); 2) Incentivized Matched Youth Savings Accounts (YSA) met inkomensgenererende activiteiten (IGA's); 3) Een handmatige interventie voor therapietrouw en stigmavermindering (Suubi Cartoon); en 4) Betrokkenheid bij rolmodellen die ervaring hebben met hiv-behandeling en die hun ervaringen met hiv delen. Geleid door het MOST-kader, zal de studie de prestaties van elk van de vier componenten en hun combinaties testen op het primaire resultaat, virale onderdrukking. Dit resulteert in 16 unieke condities die alle mogelijke combinaties van de 4 componenten vertegenwoordigen. De studie zal randomiseren op het niveau van gezondheidsklinieken (N=48). Klinieken zullen worden gerandomiseerd om een van de 16 aandoeningen te bieden, met 12 ALHIV (in de leeftijd van 11-17 jaar) per kliniek, wat leidt tot hoofdeffecten en interactie-effecten voor de 4 componenten op aanhoudende virale onderdrukking. Aanhoudende virale onderdrukking wordt gedefinieerd als een niet-detecteerbare virale belasting bij alle follow-upbeoordelingen na 12, 24 en 36 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Workshops financiële geletterdheid (FLT).
- Gedragsmatig: Incentivized Matched Youth Savings Accounts (YSA) met inkomensgenererende activiteiten (IGA's)
- Gedragsmatig: Een handmatige, visueel gebaseerde interventie voor therapietrouw en stigmavermindering met behulp van een meervoudige familiegroepsbenadering (Suubi Cartoon).
- Gedragsmatig: Betrokkenheid bij door hiv-behandeling ervaren rolmodellen die geleefde ervaringen met hiv delen
- Ander: Zorgstandaard (SOC)
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal jongeren met hiv (ALHIV) in Oeganda is meer dan 170.000 en groeit nog steeds. Oegandese ALHIV zijn een prioriteit vanwege sociale en structurele ongelijkheden die hen zeer kwetsbaar maken voor HIV-infectie en suboptimale toegang tot en naleving van antiretrovirale therapie (ART). Minder dan 50% van de ALHIV-patiënten in Oeganda zijn ART-adherent, wat leidt tot een lage mate van virale onderdrukking en een hoge mate van uitval door hiv-zorg. Als reactie op de roep om uitbreiding van gedifferentieerde zorgbenaderingen voor ALHIV en nieuwe vormen van gecombineerde hiv-interventies, proberen we in te grijpen op sociale en structurele ongelijkheden, aangezien economische en psychosociale ontberingen het risico op niet-onderdrukking van de virale belasting vergroten. Het aanpakken van deze ontberingen kan het levensonderhoud van ALHIV verbeteren en hen de kennis en middelen geven om HIV duurzaam te beheren.
Met meer dan 15 jaar interventieonderzoek dat 1) economische empowerment (EE) en 2) psychosociale componenten combineert voor hiv-preventie, zorg en ondersteuning voor adolescenten in SSA, hebben we de effectiviteit aangetoond van Suubi (Hope), onze multi-component combinatie-interventie getest in vier RCT's in Oeganda (R01HD070727, R01HD074949, R34MH081763, R01MH113486) en één door een stichting gefinancierd onderzoek in Kenia. Met EE-componenten om economische problemen aan te pakken en psychosociale componenten om ART-ontrouw en hiv-stigma aan te pakken, hebben we de virale onderdrukking en het psychosociale en mentale gezondheidsfunctioneren verbeterd. Suubi is evidence-based en theorie-geïnformeerd en heeft vier componenten: 1) Financial Literacy Training (FLT); 2) Incentivized Matched Youth Savings Accounts (YSA) met inkomensgenererende activiteiten (IGA's); 3) Een handmatige interventie voor therapietrouw en stigmavermindering (Suubi Cartoon); en 4) Betrokkenheid bij rolmodellen die ervaring hebben met hiv-behandeling en die hun ervaringen met hiv delen. Suubi heeft robuuste effecten aangetoond op virale onderdrukking en therapietrouw, geestelijke gezondheid, psychosociale resultaten en financiële stabiliteit en cohesie van het gezin. Het is echter niet bekend of elke component in Suubi een positief effect had, hoe de componenten op elkaar inwerkten, of dat minder componenten gelijkwaardige effecten hadden kunnen produceren. Gezien onze successen en infrastructuur zijn we goed gepositioneerd om Suubi uit te pakken en te optimaliseren om de meest impactvolle en duurzame componenten te identificeren voor opschaling in heel Oeganda.
De studie zal een factorieel experiment gebruiken om de Suubi-interventie uit te pakken, te testen en te optimaliseren om de opschaling in gezondheidssystemen te verbeteren met behulp van de meerfasige optimalisatiestrategie (MOST), een op engineering geïnspireerd interventiekader. Geleid door het MOST-raamwerk, zal de studie de prestaties van elk van de vier componenten en hun combinaties testen in een volledig aangedreven efficiënt factorieel experiment op het primaire resultaat, virale onderdrukking. Vervolgens wordt een vooraf gespecificeerd optimalisatiedoel gesteld om de nieuwe "geoptimaliseerde" interventie te creëren. We definiëren onze "optimalisatiedoelstelling" als de meest kosteneffectieve componenten die drie real-world beperkingen aanpakken (d.w.z. uitdagingen voor implementatie): 1) efficiëntie (werken de componenten binnen onze bestaande gezondheidssystemen?), 2) betaalbaarheid (doen waargenomen effectgroottes rechtvaardigen kosten en arbeid?), en 3) schaalbaarheid (presteren componenten precies zoals ze zouden doen op schaal?). De studie zal verschillende effectgroottes van componentcombinaties evalueren en deze afwegen tegen real-world beperkingen en kostengegevens om empirisch tot optimalisatie te komen. Ons doel is om Suubi 2.0 (hierna Suubi+Adherence4Youth) te bouwen, een combinatie van componenten voor virale onderdrukking die voldoet aan de normen om efficiënt, betaalbaar en schaalbaar te zijn.
De studie zal worden geleid door de volgende specifieke doelstellingen:
Doel 1. Voer een factorieel experiment (optimalisatieproef) uit om de belangrijkste effecten van elk van de vier Suubi-interventiecomponenten en combinaties van componenten (interacties) op virale onderdrukking te testen (primair resultaat);
Doel 2. Test bemiddelaars en verken moderators die de relatie tussen elk van de vier Suubi-interventiecomponenten en virale onderdrukking verklaren en wijzigen;
Doel 3. Vergelijk de kosten en kosteneffectiviteit van elk van de vier Suubi-interventiecomponenten en elke combinatie van componenten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Masaka, Oeganda
- International Center for Child Health and Development
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Adolescent:
- leven met hiv (bevestigd door medisch rapport en op de hoogte van status)
- leven binnen een gezin
- 11-17 jaar oud zijn (bij inschrijving)
- voorgeschreven ART
- ingeschreven voor ART-zorg in een van de 48 gezondheidsklinieken in de studiedistricten.
Gezondheidsklinieken komen in aanmerking als ze:
- bestaande procedures hebben die zijn afgestemd op de therapietrouw van adolescenten (inclusief kliniekdagen voor adolescenten en counseling door leeftijdsgenoten)
- Geaccrediteerd door het Oegandese Ministerie van Volksgezondheid als leverancier van ART binnen de studiedistricten.
Uitsluitingscriteria:
- Omvat een onvermogen om onderzoeksprocedures en deelnemersrechten te begrijpen zoals beoordeeld tijdens het proces van geïnformeerde toestemming/instemming met de adolescent of ouder.
- Als de adolescente of volwassen verzorger dringende behoeften heeft (bijv. ziekenhuisopname), wordt de benodigde zorg veiliggesteld in plaats van deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorwaarde 1: Componenten 1, 2,3 en 4
Deelnemers worden toegewezen om alle vier de interventieprogramma's te ontvangen:
|
Deelnemers zullen worden toegewezen aan FLT-workshops die worden uitgevoerd door instanties op gemeenschapsniveau in samenwerking met de financiële instellingen.
FLT bestaat uit zes workshops die gedurende zes weken worden gegeven.
Onderwerpen zijn onder meer: a) een inleiding tot het begrip vermogensopbouw; b) gedetailleerde dekking van strategieën voor vermogensopbouw, bijv. sparen; c) dekking van specifieke onderwerpen met betrekking tot sparen, bijv. het belang van sparen en hoe te sparen, d) een introductie van bankdiensten voor deelnemers en e) dekking van de basisprincipes van lenen en schuldbeheer.
Deelnemers van dezelfde locatie, in dit geval clinics, worden ingedeeld in dezelfde groep.
Workshops vinden plaats in het weekend om tegemoet te komen aan de doordeweekse schema's van de deelnemers, inclusief school en/of tuinieren.
ALHIV krijgt een YSA met een 1:1 gekoppeld spaarprogramma bij een financiële instelling die is geaccrediteerd door de Bank of Uganda. Elke YDA wordt geopend op naam van de adolescent, met hun primaire verzorger als medeondertekenaar, totdat de adolescent 18 jaar wordt. Het account wordt dan gematcht met geld van het programma in een verhouding van 1:1. Als onderdeel van YSA worden ALHIV's ook getraind in het beleggen in inkomstengenererende activiteiten (IGA) en mogen ze normaal gesproken tot 30% van hun gematchte spaargeld gebruiken om te investeren in een IGA ten voordele van hun gezin. Het IGA-gedeelte helpt de economische stabiliteit voor gezinnen te bevorderen en stelt de ALHIV in staat medische kosten te betalen.
Deelnemers die aan dit onderdeel zijn toegewezen, zullen samen met haar/zijn verzorgende familie deelnemen aan zestien sessies van 60 minuten die gedurende 16 weken in de gemeenschap worden georganiseerd.
Bij elke sessie zijn 6-10 gezinnen betrokken.
Deelnemers leren van het Suubi Cartoon-curriculum over hun hiv-diagnose en behandelingsbehoeften, terwijl ze omgaan met gezinsverlies, stigma, relaties met leeftijdsgenoten, identiteit en gezinsfunctioneren.
Deelnemers worden ingedeeld in kleine groepen met gemiddeld 3-4 leeftijdsgenoten uit dezelfde gezondheidskliniek, en elke ALHIV blijft in dezelfde groep - gedurende 9 sessies - met hetzelfde rolmodel.
Dit is bedoeld om vertrouwen en verstandhouding op te bouwen, niet alleen tussen het rolmodel en de mentee, maar ook tussen alle groepsleden.
De 9 sessies, die over een periode van 6 maanden worden gehouden, omvatten activiteiten, video's, scenario's en rollenspellen om discussie en leren te vergemakkelijken.
Dit is bedoeld om hun gevoel van eigenwaarde te bevorderen, hun betrokkenheid bij hiv-zorg te verbeteren, stigma en stress te verminderen, hoop aan te moedigen, sterkere communicatieve vaardigheden met hun zorgverleners en/of familieleden op te bouwen, veilige seksuele besluitvorming te verbeteren en het nemen van seksuele risico's te verminderen. gedrag.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 2: Componenten 1, 2 en 3
|
Deelnemers zullen worden toegewezen aan FLT-workshops die worden uitgevoerd door instanties op gemeenschapsniveau in samenwerking met de financiële instellingen.
FLT bestaat uit zes workshops die gedurende zes weken worden gegeven.
Onderwerpen zijn onder meer: a) een inleiding tot het begrip vermogensopbouw; b) gedetailleerde dekking van strategieën voor vermogensopbouw, bijv. sparen; c) dekking van specifieke onderwerpen met betrekking tot sparen, bijv. het belang van sparen en hoe te sparen, d) een introductie van bankdiensten voor deelnemers en e) dekking van de basisprincipes van lenen en schuldbeheer.
Deelnemers van dezelfde locatie, in dit geval clinics, worden ingedeeld in dezelfde groep.
Workshops vinden plaats in het weekend om tegemoet te komen aan de doordeweekse schema's van de deelnemers, inclusief school en/of tuinieren.
ALHIV krijgt een YSA met een 1:1 gekoppeld spaarprogramma bij een financiële instelling die is geaccrediteerd door de Bank of Uganda. Elke YDA wordt geopend op naam van de adolescent, met hun primaire verzorger als medeondertekenaar, totdat de adolescent 18 jaar wordt. Het account wordt dan gematcht met geld van het programma in een verhouding van 1:1. Als onderdeel van YSA worden ALHIV's ook getraind in het beleggen in inkomstengenererende activiteiten (IGA) en mogen ze normaal gesproken tot 30% van hun gematchte spaargeld gebruiken om te investeren in een IGA ten voordele van hun gezin. Het IGA-gedeelte helpt de economische stabiliteit voor gezinnen te bevorderen en stelt de ALHIV in staat medische kosten te betalen.
Deelnemers die aan dit onderdeel zijn toegewezen, zullen samen met haar/zijn verzorgende familie deelnemen aan zestien sessies van 60 minuten die gedurende 16 weken in de gemeenschap worden georganiseerd.
Bij elke sessie zijn 6-10 gezinnen betrokken.
Deelnemers leren van het Suubi Cartoon-curriculum over hun hiv-diagnose en behandelingsbehoeften, terwijl ze omgaan met gezinsverlies, stigma, relaties met leeftijdsgenoten, identiteit en gezinsfunctioneren.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 3: Componenten 1, 2 en 4
4. Betrokkenheid bij rolmodellen die ervaring hebben met hiv-behandeling en geleefde ervaringen met hiv delen. |
Deelnemers zullen worden toegewezen aan FLT-workshops die worden uitgevoerd door instanties op gemeenschapsniveau in samenwerking met de financiële instellingen.
FLT bestaat uit zes workshops die gedurende zes weken worden gegeven.
Onderwerpen zijn onder meer: a) een inleiding tot het begrip vermogensopbouw; b) gedetailleerde dekking van strategieën voor vermogensopbouw, bijv. sparen; c) dekking van specifieke onderwerpen met betrekking tot sparen, bijv. het belang van sparen en hoe te sparen, d) een introductie van bankdiensten voor deelnemers en e) dekking van de basisprincipes van lenen en schuldbeheer.
Deelnemers van dezelfde locatie, in dit geval clinics, worden ingedeeld in dezelfde groep.
Workshops vinden plaats in het weekend om tegemoet te komen aan de doordeweekse schema's van de deelnemers, inclusief school en/of tuinieren.
ALHIV krijgt een YSA met een 1:1 gekoppeld spaarprogramma bij een financiële instelling die is geaccrediteerd door de Bank of Uganda. Elke YDA wordt geopend op naam van de adolescent, met hun primaire verzorger als medeondertekenaar, totdat de adolescent 18 jaar wordt. Het account wordt dan gematcht met geld van het programma in een verhouding van 1:1. Als onderdeel van YSA worden ALHIV's ook getraind in het beleggen in inkomstengenererende activiteiten (IGA) en mogen ze normaal gesproken tot 30% van hun gematchte spaargeld gebruiken om te investeren in een IGA ten voordele van hun gezin. Het IGA-gedeelte helpt de economische stabiliteit voor gezinnen te bevorderen en stelt de ALHIV in staat medische kosten te betalen.
Deelnemers worden ingedeeld in kleine groepen met gemiddeld 3-4 leeftijdsgenoten uit dezelfde gezondheidskliniek, en elke ALHIV blijft in dezelfde groep - gedurende 9 sessies - met hetzelfde rolmodel.
Dit is bedoeld om vertrouwen en verstandhouding op te bouwen, niet alleen tussen het rolmodel en de mentee, maar ook tussen alle groepsleden.
De 9 sessies, die over een periode van 6 maanden worden gehouden, omvatten activiteiten, video's, scenario's en rollenspellen om discussie en leren te vergemakkelijken.
Dit is bedoeld om hun gevoel van eigenwaarde te bevorderen, hun betrokkenheid bij hiv-zorg te verbeteren, stigma en stress te verminderen, hoop aan te moedigen, sterkere communicatieve vaardigheden met hun zorgverleners en/of familieleden op te bouwen, veilige seksuele besluitvorming te verbeteren en het nemen van seksuele risico's te verminderen. gedrag.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 4: Componenten 1 en 2
|
Deelnemers zullen worden toegewezen aan FLT-workshops die worden uitgevoerd door instanties op gemeenschapsniveau in samenwerking met de financiële instellingen.
FLT bestaat uit zes workshops die gedurende zes weken worden gegeven.
Onderwerpen zijn onder meer: a) een inleiding tot het begrip vermogensopbouw; b) gedetailleerde dekking van strategieën voor vermogensopbouw, bijv. sparen; c) dekking van specifieke onderwerpen met betrekking tot sparen, bijv. het belang van sparen en hoe te sparen, d) een introductie van bankdiensten voor deelnemers en e) dekking van de basisprincipes van lenen en schuldbeheer.
Deelnemers van dezelfde locatie, in dit geval clinics, worden ingedeeld in dezelfde groep.
Workshops vinden plaats in het weekend om tegemoet te komen aan de doordeweekse schema's van de deelnemers, inclusief school en/of tuinieren.
ALHIV krijgt een YSA met een 1:1 gekoppeld spaarprogramma bij een financiële instelling die is geaccrediteerd door de Bank of Uganda. Elke YDA wordt geopend op naam van de adolescent, met hun primaire verzorger als medeondertekenaar, totdat de adolescent 18 jaar wordt. Het account wordt dan gematcht met geld van het programma in een verhouding van 1:1. Als onderdeel van YSA worden ALHIV's ook getraind in het beleggen in inkomstengenererende activiteiten (IGA) en mogen ze normaal gesproken tot 30% van hun gematchte spaargeld gebruiken om te investeren in een IGA ten voordele van hun gezin. Het IGA-gedeelte helpt de economische stabiliteit voor gezinnen te bevorderen en stelt de ALHIV in staat medische kosten te betalen. |
|
Experimenteel: Voorwaarde 5: Componenten 1,3 en 4
1. Workshops financiële geletterdheid (FLT). 3. Een handmatige visuele interventie voor ART-adhesie en stigmavermindering met behulp van een meervoudige familiegroepsbenadering (Suubi Cartoon) 4. Betrokkenheid bij rolmodellen die ervaring hebben met hiv-behandeling en geleefde ervaringen met hiv delen. |
Deelnemers zullen worden toegewezen aan FLT-workshops die worden uitgevoerd door instanties op gemeenschapsniveau in samenwerking met de financiële instellingen.
FLT bestaat uit zes workshops die gedurende zes weken worden gegeven.
Onderwerpen zijn onder meer: a) een inleiding tot het begrip vermogensopbouw; b) gedetailleerde dekking van strategieën voor vermogensopbouw, bijv. sparen; c) dekking van specifieke onderwerpen met betrekking tot sparen, bijv. het belang van sparen en hoe te sparen, d) een introductie van bankdiensten voor deelnemers en e) dekking van de basisprincipes van lenen en schuldbeheer.
Deelnemers van dezelfde locatie, in dit geval clinics, worden ingedeeld in dezelfde groep.
Workshops vinden plaats in het weekend om tegemoet te komen aan de doordeweekse schema's van de deelnemers, inclusief school en/of tuinieren.
Deelnemers die aan dit onderdeel zijn toegewezen, zullen samen met haar/zijn verzorgende familie deelnemen aan zestien sessies van 60 minuten die gedurende 16 weken in de gemeenschap worden georganiseerd.
Bij elke sessie zijn 6-10 gezinnen betrokken.
Deelnemers leren van het Suubi Cartoon-curriculum over hun hiv-diagnose en behandelingsbehoeften, terwijl ze omgaan met gezinsverlies, stigma, relaties met leeftijdsgenoten, identiteit en gezinsfunctioneren.
Deelnemers worden ingedeeld in kleine groepen met gemiddeld 3-4 leeftijdsgenoten uit dezelfde gezondheidskliniek, en elke ALHIV blijft in dezelfde groep - gedurende 9 sessies - met hetzelfde rolmodel.
Dit is bedoeld om vertrouwen en verstandhouding op te bouwen, niet alleen tussen het rolmodel en de mentee, maar ook tussen alle groepsleden.
De 9 sessies, die over een periode van 6 maanden worden gehouden, omvatten activiteiten, video's, scenario's en rollenspellen om discussie en leren te vergemakkelijken.
Dit is bedoeld om hun gevoel van eigenwaarde te bevorderen, hun betrokkenheid bij hiv-zorg te verbeteren, stigma en stress te verminderen, hoop aan te moedigen, sterkere communicatieve vaardigheden met hun zorgverleners en/of familieleden op te bouwen, veilige seksuele besluitvorming te verbeteren en het nemen van seksuele risico's te verminderen. gedrag.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 6: Componenten 1 en 3
1. Workshops financiële geletterdheid (FLT). 3. Een handmatige visuele interventie voor ART-adhesie en stigmavermindering met behulp van een meervoudige familiegroepsbenadering (Suubi Cartoon) |
Deelnemers zullen worden toegewezen aan FLT-workshops die worden uitgevoerd door instanties op gemeenschapsniveau in samenwerking met de financiële instellingen.
FLT bestaat uit zes workshops die gedurende zes weken worden gegeven.
Onderwerpen zijn onder meer: a) een inleiding tot het begrip vermogensopbouw; b) gedetailleerde dekking van strategieën voor vermogensopbouw, bijv. sparen; c) dekking van specifieke onderwerpen met betrekking tot sparen, bijv. het belang van sparen en hoe te sparen, d) een introductie van bankdiensten voor deelnemers en e) dekking van de basisprincipes van lenen en schuldbeheer.
Deelnemers van dezelfde locatie, in dit geval clinics, worden ingedeeld in dezelfde groep.
Workshops vinden plaats in het weekend om tegemoet te komen aan de doordeweekse schema's van de deelnemers, inclusief school en/of tuinieren.
Deelnemers die aan dit onderdeel zijn toegewezen, zullen samen met haar/zijn verzorgende familie deelnemen aan zestien sessies van 60 minuten die gedurende 16 weken in de gemeenschap worden georganiseerd.
Bij elke sessie zijn 6-10 gezinnen betrokken.
Deelnemers leren van het Suubi Cartoon-curriculum over hun hiv-diagnose en behandelingsbehoeften, terwijl ze omgaan met gezinsverlies, stigma, relaties met leeftijdsgenoten, identiteit en gezinsfunctioneren.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 7: Componenten 1 en 4
1. Workshops financiële geletterdheid (FLT). 4. Betrokkenheid bij rolmodellen die ervaring hebben met hiv-behandeling en geleefde ervaringen met hiv delen. |
Deelnemers zullen worden toegewezen aan FLT-workshops die worden uitgevoerd door instanties op gemeenschapsniveau in samenwerking met de financiële instellingen.
FLT bestaat uit zes workshops die gedurende zes weken worden gegeven.
Onderwerpen zijn onder meer: a) een inleiding tot het begrip vermogensopbouw; b) gedetailleerde dekking van strategieën voor vermogensopbouw, bijv. sparen; c) dekking van specifieke onderwerpen met betrekking tot sparen, bijv. het belang van sparen en hoe te sparen, d) een introductie van bankdiensten voor deelnemers en e) dekking van de basisprincipes van lenen en schuldbeheer.
Deelnemers van dezelfde locatie, in dit geval clinics, worden ingedeeld in dezelfde groep.
Workshops vinden plaats in het weekend om tegemoet te komen aan de doordeweekse schema's van de deelnemers, inclusief school en/of tuinieren.
Deelnemers worden ingedeeld in kleine groepen met gemiddeld 3-4 leeftijdsgenoten uit dezelfde gezondheidskliniek, en elke ALHIV blijft in dezelfde groep - gedurende 9 sessies - met hetzelfde rolmodel.
Dit is bedoeld om vertrouwen en verstandhouding op te bouwen, niet alleen tussen het rolmodel en de mentee, maar ook tussen alle groepsleden.
De 9 sessies, die over een periode van 6 maanden worden gehouden, omvatten activiteiten, video's, scenario's en rollenspellen om discussie en leren te vergemakkelijken.
Dit is bedoeld om hun gevoel van eigenwaarde te bevorderen, hun betrokkenheid bij hiv-zorg te verbeteren, stigma en stress te verminderen, hoop aan te moedigen, sterkere communicatieve vaardigheden met hun zorgverleners en/of familieleden op te bouwen, veilige seksuele besluitvorming te verbeteren en het nemen van seksuele risico's te verminderen. gedrag.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 8: Componenten 1
1. Workshops financiële geletterdheid (FLT).
|
Deelnemers zullen worden toegewezen aan FLT-workshops die worden uitgevoerd door instanties op gemeenschapsniveau in samenwerking met de financiële instellingen.
FLT bestaat uit zes workshops die gedurende zes weken worden gegeven.
Onderwerpen zijn onder meer: a) een inleiding tot het begrip vermogensopbouw; b) gedetailleerde dekking van strategieën voor vermogensopbouw, bijv. sparen; c) dekking van specifieke onderwerpen met betrekking tot sparen, bijv. het belang van sparen en hoe te sparen, d) een introductie van bankdiensten voor deelnemers en e) dekking van de basisprincipes van lenen en schuldbeheer.
Deelnemers van dezelfde locatie, in dit geval clinics, worden ingedeeld in dezelfde groep.
Workshops vinden plaats in het weekend om tegemoet te komen aan de doordeweekse schema's van de deelnemers, inclusief school en/of tuinieren.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 9: Componenten 2,3 en 4
2. Incentivized Matched Youth Savings Accounts (YSA) met inkomensgenererende activiteiten (IGA's) 3. Een handmatige visuele interventie voor ART-adhesie en stigmavermindering met behulp van een meervoudige familiegroepsbenadering (Suubi Cartoon) 4. Betrokkenheid bij rolmodellen die ervaring hebben met hiv-behandeling en geleefde ervaringen met hiv delen. |
ALHIV krijgt een YSA met een 1:1 gekoppeld spaarprogramma bij een financiële instelling die is geaccrediteerd door de Bank of Uganda. Elke YDA wordt geopend op naam van de adolescent, met hun primaire verzorger als medeondertekenaar, totdat de adolescent 18 jaar wordt. Het account wordt dan gematcht met geld van het programma in een verhouding van 1:1. Als onderdeel van YSA worden ALHIV's ook getraind in het beleggen in inkomstengenererende activiteiten (IGA) en mogen ze normaal gesproken tot 30% van hun gematchte spaargeld gebruiken om te investeren in een IGA ten voordele van hun gezin. Het IGA-gedeelte helpt de economische stabiliteit voor gezinnen te bevorderen en stelt de ALHIV in staat medische kosten te betalen.
Deelnemers die aan dit onderdeel zijn toegewezen, zullen samen met haar/zijn verzorgende familie deelnemen aan zestien sessies van 60 minuten die gedurende 16 weken in de gemeenschap worden georganiseerd.
Bij elke sessie zijn 6-10 gezinnen betrokken.
Deelnemers leren van het Suubi Cartoon-curriculum over hun hiv-diagnose en behandelingsbehoeften, terwijl ze omgaan met gezinsverlies, stigma, relaties met leeftijdsgenoten, identiteit en gezinsfunctioneren.
Deelnemers worden ingedeeld in kleine groepen met gemiddeld 3-4 leeftijdsgenoten uit dezelfde gezondheidskliniek, en elke ALHIV blijft in dezelfde groep - gedurende 9 sessies - met hetzelfde rolmodel.
Dit is bedoeld om vertrouwen en verstandhouding op te bouwen, niet alleen tussen het rolmodel en de mentee, maar ook tussen alle groepsleden.
De 9 sessies, die over een periode van 6 maanden worden gehouden, omvatten activiteiten, video's, scenario's en rollenspellen om discussie en leren te vergemakkelijken.
Dit is bedoeld om hun gevoel van eigenwaarde te bevorderen, hun betrokkenheid bij hiv-zorg te verbeteren, stigma en stress te verminderen, hoop aan te moedigen, sterkere communicatieve vaardigheden met hun zorgverleners en/of familieleden op te bouwen, veilige seksuele besluitvorming te verbeteren en het nemen van seksuele risico's te verminderen. gedrag.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 10: Componenten 2 en 3
2. Incentivized Matched Youth Savings Accounts (YSA) met inkomensgenererende activiteiten (IGA's) 3. Een handmatige visuele interventie voor ART-adhesie en stigmavermindering met behulp van een meervoudige familiegroepsbenadering (Suubi Cartoon) |
ALHIV krijgt een YSA met een 1:1 gekoppeld spaarprogramma bij een financiële instelling die is geaccrediteerd door de Bank of Uganda. Elke YDA wordt geopend op naam van de adolescent, met hun primaire verzorger als medeondertekenaar, totdat de adolescent 18 jaar wordt. Het account wordt dan gematcht met geld van het programma in een verhouding van 1:1. Als onderdeel van YSA worden ALHIV's ook getraind in het beleggen in inkomstengenererende activiteiten (IGA) en mogen ze normaal gesproken tot 30% van hun gematchte spaargeld gebruiken om te investeren in een IGA ten voordele van hun gezin. Het IGA-gedeelte helpt de economische stabiliteit voor gezinnen te bevorderen en stelt de ALHIV in staat medische kosten te betalen.
Deelnemers die aan dit onderdeel zijn toegewezen, zullen samen met haar/zijn verzorgende familie deelnemen aan zestien sessies van 60 minuten die gedurende 16 weken in de gemeenschap worden georganiseerd.
Bij elke sessie zijn 6-10 gezinnen betrokken.
Deelnemers leren van het Suubi Cartoon-curriculum over hun hiv-diagnose en behandelingsbehoeften, terwijl ze omgaan met gezinsverlies, stigma, relaties met leeftijdsgenoten, identiteit en gezinsfunctioneren.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 11: Componenten 2 en 4
2. Incentivized Matched Youth Savings Accounts (YSA) met inkomensgenererende activiteiten (IGA's) 4. Betrokkenheid bij rolmodellen die ervaring hebben met hiv-behandeling en geleefde ervaringen met hiv delen. |
ALHIV krijgt een YSA met een 1:1 gekoppeld spaarprogramma bij een financiële instelling die is geaccrediteerd door de Bank of Uganda. Elke YDA wordt geopend op naam van de adolescent, met hun primaire verzorger als medeondertekenaar, totdat de adolescent 18 jaar wordt. Het account wordt dan gematcht met geld van het programma in een verhouding van 1:1. Als onderdeel van YSA worden ALHIV's ook getraind in het beleggen in inkomstengenererende activiteiten (IGA) en mogen ze normaal gesproken tot 30% van hun gematchte spaargeld gebruiken om te investeren in een IGA ten voordele van hun gezin. Het IGA-gedeelte helpt de economische stabiliteit voor gezinnen te bevorderen en stelt de ALHIV in staat medische kosten te betalen.
Deelnemers worden ingedeeld in kleine groepen met gemiddeld 3-4 leeftijdsgenoten uit dezelfde gezondheidskliniek, en elke ALHIV blijft in dezelfde groep - gedurende 9 sessies - met hetzelfde rolmodel.
Dit is bedoeld om vertrouwen en verstandhouding op te bouwen, niet alleen tussen het rolmodel en de mentee, maar ook tussen alle groepsleden.
De 9 sessies, die over een periode van 6 maanden worden gehouden, omvatten activiteiten, video's, scenario's en rollenspellen om discussie en leren te vergemakkelijken.
Dit is bedoeld om hun gevoel van eigenwaarde te bevorderen, hun betrokkenheid bij hiv-zorg te verbeteren, stigma en stress te verminderen, hoop aan te moedigen, sterkere communicatieve vaardigheden met hun zorgverleners en/of familieleden op te bouwen, veilige seksuele besluitvorming te verbeteren en het nemen van seksuele risico's te verminderen. gedrag.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 12: Componenten 2
2. Incentivized Matched Youth Savings Accounts (YSA) met inkomensgenererende activiteiten (IGA's)
|
ALHIV krijgt een YSA met een 1:1 gekoppeld spaarprogramma bij een financiële instelling die is geaccrediteerd door de Bank of Uganda. Elke YDA wordt geopend op naam van de adolescent, met hun primaire verzorger als medeondertekenaar, totdat de adolescent 18 jaar wordt. Het account wordt dan gematcht met geld van het programma in een verhouding van 1:1. Als onderdeel van YSA worden ALHIV's ook getraind in het beleggen in inkomstengenererende activiteiten (IGA) en mogen ze normaal gesproken tot 30% van hun gematchte spaargeld gebruiken om te investeren in een IGA ten voordele van hun gezin. Het IGA-gedeelte helpt de economische stabiliteit voor gezinnen te bevorderen en stelt de ALHIV in staat medische kosten te betalen. |
|
Experimenteel: Voorwaarde 13: Componenten 3 en 4
3. Een handmatige visuele interventie voor ART-adhesie en stigmavermindering met behulp van een meervoudige familiegroepsbenadering (Suubi Cartoon) 4. Betrokkenheid bij rolmodellen die ervaring hebben met hiv-behandeling en geleefde ervaringen met hiv delen. |
Deelnemers die aan dit onderdeel zijn toegewezen, zullen samen met haar/zijn verzorgende familie deelnemen aan zestien sessies van 60 minuten die gedurende 16 weken in de gemeenschap worden georganiseerd.
Bij elke sessie zijn 6-10 gezinnen betrokken.
Deelnemers leren van het Suubi Cartoon-curriculum over hun hiv-diagnose en behandelingsbehoeften, terwijl ze omgaan met gezinsverlies, stigma, relaties met leeftijdsgenoten, identiteit en gezinsfunctioneren.
Deelnemers worden ingedeeld in kleine groepen met gemiddeld 3-4 leeftijdsgenoten uit dezelfde gezondheidskliniek, en elke ALHIV blijft in dezelfde groep - gedurende 9 sessies - met hetzelfde rolmodel.
Dit is bedoeld om vertrouwen en verstandhouding op te bouwen, niet alleen tussen het rolmodel en de mentee, maar ook tussen alle groepsleden.
De 9 sessies, die over een periode van 6 maanden worden gehouden, omvatten activiteiten, video's, scenario's en rollenspellen om discussie en leren te vergemakkelijken.
Dit is bedoeld om hun gevoel van eigenwaarde te bevorderen, hun betrokkenheid bij hiv-zorg te verbeteren, stigma en stress te verminderen, hoop aan te moedigen, sterkere communicatieve vaardigheden met hun zorgverleners en/of familieleden op te bouwen, veilige seksuele besluitvorming te verbeteren en het nemen van seksuele risico's te verminderen. gedrag.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 14: Componenten 3
3. Een handmatige visuele interventie voor ART-adhesie en stigmavermindering met behulp van een meervoudige familiegroepsbenadering (Suubi Cartoon)
|
Deelnemers die aan dit onderdeel zijn toegewezen, zullen samen met haar/zijn verzorgende familie deelnemen aan zestien sessies van 60 minuten die gedurende 16 weken in de gemeenschap worden georganiseerd.
Bij elke sessie zijn 6-10 gezinnen betrokken.
Deelnemers leren van het Suubi Cartoon-curriculum over hun hiv-diagnose en behandelingsbehoeften, terwijl ze omgaan met gezinsverlies, stigma, relaties met leeftijdsgenoten, identiteit en gezinsfunctioneren.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 15: Componenten 4
4. Betrokkenheid bij rolmodellen die ervaring hebben met hiv-behandeling en geleefde ervaringen met hiv delen.
|
Deelnemers worden ingedeeld in kleine groepen met gemiddeld 3-4 leeftijdsgenoten uit dezelfde gezondheidskliniek, en elke ALHIV blijft in dezelfde groep - gedurende 9 sessies - met hetzelfde rolmodel.
Dit is bedoeld om vertrouwen en verstandhouding op te bouwen, niet alleen tussen het rolmodel en de mentee, maar ook tussen alle groepsleden.
De 9 sessies, die over een periode van 6 maanden worden gehouden, omvatten activiteiten, video's, scenario's en rollenspellen om discussie en leren te vergemakkelijken.
Dit is bedoeld om hun gevoel van eigenwaarde te bevorderen, hun betrokkenheid bij hiv-zorg te verbeteren, stigma en stress te verminderen, hoop aan te moedigen, sterkere communicatieve vaardigheden met hun zorgverleners en/of familieleden op te bouwen, veilige seksuele besluitvorming te verbeteren en het nemen van seksuele risico's te verminderen. gedrag.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 16: geen componenten
Deelnemers niet toegewezen aan een van de 4 componenten
|
SOC bestaande uit ART-initiatie en monitoring voor kinderen, beschreven door het Oegandese ministerie van Volksgezondheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereiken van virale onderdrukking
Tijdsspanne: Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
Verandering in virale onderdrukking zal worden beoordeeld met behulp van gegevens over de virale belasting (VL) die zijn verzameld uit de dossiers van gezondheidsklinieken.
VL zal worden gedichotomiseerd tussen niet-detecteerbare/suppressie (VL < 40 kopieën/ml) en detecteerbare/mislukte virale suppressie (VL > = 40 kopieën/ml) niveaus op elk beoordelingstijdstip.
|
Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
|
Kosteneffectiviteitsanalyses
Tijdsspanne: Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
Kosteneffectiviteitsanalyses die de kosten meten van het bereiken van een overeengekomen voordeel, zoals de kosten van personeelstijd, benodigdheden, overhead van IDA's, zoals gemeten door admin review en projectdossiers.
|
Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Financiële geletterdheid
Tijdsspanne: Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
Verandering in kennis over financiële geletterdheid zal worden gemeten met behulp van het item Kennis over financiële geletterdheid, waarbij hogere scores een hogere financiële geletterdheid aangeven.
|
Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
|
Vaardigheden op het gebied van financieel management
Tijdsspanne: Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
Veranderingen in vaardigheden op het gebied van financieel management zullen worden gemeten met behulp van de Attitudes about Saving Scale, waarbij hogere scores wijzen op grotere vaardigheden op het gebied van financieel management.
|
Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
|
Afspraken met financiële instellingen
Tijdsspanne: Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
Veranderingen in de omgang met financiële instellingen zullen worden gemeten aan de hand van de frequentie van stortingen en opnames aan de hand van gegevens van bankafschriften.
|
Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
|
Verandering in vertrouwen om op te slaan
Tijdsspanne: Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
De verandering in het vertrouwen om te sparen wordt gemeten met behulp van het item Kennis over financiële geletterdheid, waarbij hogere scores wijzen op een groter vertrouwen om te sparen.
|
Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
|
Verandering in motivatie om te sparen
Tijdsspanne: Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
Motivatie om te sparen wordt gemeten aan de hand van het kennisitem Financiële geletterdheid, waarbij hogere scores duiden op een hogere motivatie om te sparen.
|
Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
|
Wijziging spaarbedrag en beleggen in IGA
Tijdsspanne: Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
Verandering in spaarbedrag en investeringen gemeten aan de hand van gegevens van bankafschriften
|
Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ART-kennis en ART-naleving
Tijdsspanne: Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
Verandering in therapietrouw bij adolescenten Zelfgerapporteerd.
Dit zal worden gemeten met behulp van de vragenlijst therapietrouw en -behoud, waarbij de nadruk wordt gelegd op het bijvullen van de apotheek, het aantal pillen en gemiste afspraken op elk beoordelingstijdstip.
|
Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
|
Vermindering van geïnternaliseerd stigma
Tijdsspanne: Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
Vermindering van geïnternaliseerd stigma zal worden gemeten met behulp van de Social Impact Scale op een bereik van 24 - 96, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van geïnternaliseerd stigma.
|
Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
|
Seksuele onderhandeling en communicatieve vaardigheden
Tijdsspanne: Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
Vaardigheid om veilige sekspraktijken te onderhandelen, gemeten met behulp van de Seksuele Communicatie Schaal.
Antwoorden worden opgeteld en gescoord op een bereik van 20 - 100, waarbij hogere scores een hoger communicatieniveau vertegenwoordigen.
|
Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
|
Verandering in symptomen van geestelijke gezondheid - hopeloosheid
Tijdsspanne: Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
Hopeloosheid wordt gemeten met behulp van de Beck Hopelessness Scale.
De studie zal de gemiddelde scores in de loop van de tijd beoordelen.
Het totale scorebereik ligt tussen 0 en 20, waarbij een hogere score wijst op een hoger niveau van hopeloosheid bij kinderen.
|
Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
|
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
Depressie wordt gemeten met behulp van de Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D).
Het totale scorebereik ligt tussen 0 - 60, waarbij hogere scores wijzen op de aanwezigheid van meer symptomatologie.
|
Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
|
Verandering in hiv-stigma
Tijdsspanne: Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
Verandering in hiv-stigma zal worden gemeten met behulp van de subschaal Negatief zelfbeeld van de hiv-stigmaschaal.
Het totale scorebereik ligt tussen 40 - 160, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van waargenomen hiv-geassocieerd stigma.
|
Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
|
Positieve hiv-identiteit
Tijdsspanne: Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
HIV-positieve identiteitsschaal
|
Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
|
Probleemoplossing van de hiv-zorglogistiek
Tijdsspanne: Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde vragenlijsten
|
Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
Het gevoel van eigenwaarde wordt gemeten met behulp van de Rosenberg Self-Esteem Scale.
De studie zal de gemiddelde scores in de loop van de tijd beoordelen.
De totale score ligt tussen de 10 en 40, waarbij een hogere score wijst op een hoog zelfbeeld van het kind.
|
Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
Verandering in sociale steun zal worden gemeten door Social Support Behavior Scale.
|
Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
|
Betrokkenheid en behoud van hiv-zorgstatistieken
Tijdsspanne: Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
De mate waarin een patiënt zich betrokken/niet betrokken voelt bij de hiv-zorg zal worden gemeten met behulp van de hiv-index van betrokkenheid op een bereik van 10 - 50, waarbij hogere scores een grotere betrokkenheid aangeven.
|
Baseline 12, 24 en 36 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH131507 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .