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Suubi+Adherence4Youth

12 de enero de 2026 actualizado por: Fred Ssewamala, Washington University School of Medicine

Suubi+Adherence4Youth: Optimización de la intervención Suubi para la adherencia al tratamiento del VIH para jóvenes que viven con el VIH en Uganda

El estudio probará cuatro componentes de intervención de empoderamiento económico para identificar la combinación que mejor mejore la supresión viral.

El diseño del estudio es un experimento factorial de 2 a 4. El 2 representa el nivel de cada componente: 0 (recibir) o (no recibir) cuatro componentes: 1) Capacitación en Educación Financiera (FLT); 2) Cuentas de Ahorro Juvenil Igualadas Incentivadas (YSA) con actividades generadoras de ingresos (IGA); 3) Una intervención manualizada para la adherencia al TAR y la reducción del estigma (Caricatura de Suubi); y 4) Compromiso con modelos a seguir con experiencia en el tratamiento del VIH que comparten sus experiencias vividas con el VIH. Guiado por el marco MOST, el estudio evaluará el rendimiento de cada uno de los cuatro componentes y sus combinaciones en el resultado principal, la supresión viral. Dando como resultado 16 condiciones únicas que representan todas las combinaciones posibles de los 4 componentes. El estudio se aleatorizará a nivel de clínicas de salud (N=48). Las clínicas se aleatorizarán para proporcionar una de las 16 condiciones, con 12 ALHIV (de 11 a 17 años de edad) inscritos por clínica, lo que producirá efectos principales y efectos de interacción para los 4 componentes en la supresión viral sostenida. La supresión viral sostenida se define como una carga viral indetectable en todas las evaluaciones de seguimiento de 12, 24 y 36 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El número de adolescentes que viven con el VIH (ALHIV) en Uganda supera los 170.000 y sigue creciendo. Los ALHIV de Uganda son una prioridad debido a las desigualdades sociales y estructurales que los hacen altamente vulnerables a la infección por el VIH y al acceso y adherencia subóptimos a la terapia antirretroviral (TAR). Menos del 50% de ALHIV en Uganda son adherentes al TAR, lo que lleva a bajas tasas de supresión viral y altas tasas de abandono de la atención del VIH. En respuesta al llamado para ampliar los enfoques de atención diferenciada para ALHIV y nuevas formas de intervenciones combinadas de VIH, buscamos intervenir en las desigualdades sociales y estructurales a medida que las dificultades económicas y psicosociales exacerban el riesgo de no supresión de la carga viral. Abordar estas dificultades puede mejorar los medios de vida de ALHIV y brindarles el conocimiento y los recursos para manejar el VIH de manera sostenible.

Con más de 15 años de investigación de intervención que combina 1) empoderamiento económico (EE) y 2) componentes psicosociales para la prevención, atención y apoyo del VIH para adolescentes en SSA, hemos demostrado la eficacia de Suubi (Esperanza), nuestra intervención de combinación de múltiples componentes probada en cuatro ECA en Uganda (R01HD070727, R01HD074949, R34MH081763, R01MH113486) y un estudio financiado por una fundación en Kenia. Con componentes de EE para abordar las dificultades económicas y componentes psicosociales para abordar la falta de adherencia al TAR y el estigma del VIH, hemos mejorado la supresión viral y el funcionamiento psicosocial y de salud mental. Suubi se basa en la evidencia y la teoría y tiene cuatro componentes: 1) Capacitación en educación financiera (FLT); 2) Cuentas de Ahorro Juvenil Igualadas Incentivadas (YSA) con actividades generadoras de ingresos (IGA); 3) Una intervención manualizada para la adherencia al TAR y la reducción del estigma (Caricatura de Suubi); y 4) Compromiso con modelos a seguir con experiencia en el tratamiento del VIH que comparten sus experiencias vividas con el VIH. Suubi ha demostrado efectos sólidos en la supresión viral y la adherencia al TAR, la salud mental, los resultados psicosociales y la estabilidad y cohesión financiera familiar. Sin embargo, se desconoce si cada componente de Suubi tuvo un efecto positivo, cómo interactuaron los componentes o si menos componentes podrían haber producido efectos equivalentes. Dados nuestros éxitos e infraestructura, estamos bien posicionados para desempaquetar y optimizar Suubi para identificar los componentes más impactantes y sostenibles para escalar en Uganda.

El estudio utilizará un experimento factorial para desempaquetar, probar y optimizar la intervención de Suubi para mejorar la ampliación en los sistemas de salud utilizando la estrategia de optimización multifase (MOST), un marco de intervención inspirado en la ingeniería. Guiado por el marco MOST, el estudio probará el rendimiento de cada uno de los cuatro componentes y sus combinaciones en un experimento factorial eficiente totalmente potenciado sobre el resultado principal, la supresión viral. Luego, se establecerá un objetivo de optimización preespecificado para crear la nueva intervención "optimizada". Definimos nuestro "objetivo de optimización" como los componentes más rentables que abordan tres limitaciones del mundo real (es decir, desafíos para la implementación): 1) eficiencia (¿funcionan los componentes dentro de nuestros sistemas de salud existentes?), 2) asequibilidad (no los tamaños del efecto observados justifican los costos y la mano de obra?), y 3) escalabilidad (¿los componentes funcionan exactamente como lo harían a escala?). El estudio evaluará varios tamaños de efectos de combinación de componentes y los equilibrará con las restricciones del mundo real y los datos de costos para llegar empíricamente a la optimización. Nuestro objetivo es construir Suubi 2.0 (en adelante, Suubi+Adherence4Youth), una combinación de componentes para la supresión viral que cumpla con los estándares de ser eficiente, asequible y de trabajo a escala.

El estudio se guiará por los siguientes objetivos específicos:

Objetivo 1. Realizar un experimento factorial (ensayo de optimización) para probar los efectos principales de cada uno de los cuatro componentes de la intervención Suubi y combinaciones de componentes (interacciones) sobre la supresión viral (resultado principal);

Objetivo 2. Probar mediadores y explorar moderadores que expliquen y modifiquen la relación entre cada uno de los cuatro componentes de la intervención Suubi y la supresión viral;

Objetivo 3. Comparar el costo y la rentabilidad de cada uno de los cuatro componentes de la intervención Suubi y cada combinación de componentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

576

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Masaka, Uganda
        • International Center for Child Health and Development

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Adolescente:

  • viviendo con VIH (confirmado por informe médico y con conocimiento del estado)
  • viviendo dentro de una familia
  • tener entre 11 y 17 años de edad (en el momento de la inscripción)
  • TAR prescrito
  • inscritos en la atención de TAR en una de las 48 clínicas de salud en los distritos de estudio.

Las clínicas de salud serían elegibles si:

  • tener procedimientos existentes adaptados a la adherencia de los adolescentes (incluidos días de clínica específicos para adolescentes y asesoramiento entre pares)
  • Acreditado por el Ministerio de Salud de Uganda como proveedor de TAR dentro de los distritos de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Incluye la incapacidad de comprender los procedimientos del estudio y los derechos de los participantes evaluados durante el proceso de consentimiento/asentimiento informado con el adolescente o los padres.
  • Si el cuidador adolescente o adulto presenta necesidades de emergencia (p. ej., hospitalización), se asegurará la atención necesaria, en lugar de la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición 1: Componentes 1, 2,3 y 4

Los participantes serán asignados para recibir los cuatro programas de intervención:

  1. Talleres de Capacitación en Educación Financiera (FLT)
  2. Cuentas de Ahorro Juvenil Igualadas Incentivadas (YSA) con actividades generadoras de ingresos (IGA)
  3. Una intervención visual manualizada para la adherencia al tratamiento antirretroviral y la reducción del estigma utilizando un enfoque de grupo familiar múltiple (dibujo de Suubi)
  4. Compromiso con modelos a seguir con experiencia en el tratamiento del VIH que comparten experiencias vividas con el VIH.
Los participantes serán asignados para recibir talleres FLT que son implementados por agencias a nivel comunitario en colaboración con las instituciones financieras. FLT comprende seis talleres impartidos durante 6 semanas. Los temas incluyen: a) una introducción a la noción de creación de activos; b) cobertura de estrategias de creación de activos en detalle, por ejemplo, ahorro; c) cobertura de temas específicos relacionados con el ahorro, p. ej., la importancia de ahorrar y cómo ahorrar, d) una introducción a los servicios bancarios para los participantes y e) cobertura de los aspectos básicos de los préstamos y la gestión de la deuda. Los participantes de la misma ubicación, en este caso, las clínicas se asignan al mismo grupo. Los talleres se llevan a cabo los fines de semana para adaptarse a los horarios de los días de semana de los participantes, incluida la escuela y/o la jardinería.

ALHIV recibirá un YSA con un programa de ahorro equivalente 1:1 en una institución financiera acreditada por el Banco de Uganda. Cada YDA se abrirá a nombre del adolescente, con su cuidador principal como codeudor, hasta que el adolescente cumpla 18 años. Luego, la cuenta se equiparará con dinero del programa a una tasa de 1:1.

Como parte de YSA, los ALHIV también están capacitados para invertir en actividades generadoras de ingresos (IGA) y normalmente se les permite usar hasta el 30 % de sus ahorros equivalentes para invertir en un IGA para beneficiar a su familia. La porción de IGA ayuda a promover la estabilidad económica de las familias y permite que ALHIV pague los gastos médicos.

Los participantes asignados a este componente participarán junto con su familia a cargo de asistir a dieciséis sesiones de 60 minutos organizadas dentro de la comunidad durante 16 semanas. Cada sesión involucra a 6-10 familias. Los participantes aprenderán del plan de estudios Suubi Cartoon sobre sus necesidades de diagnóstico y tratamiento del VIH, mientras enfrentan la pérdida familiar, el estigma, las relaciones con los compañeros, la identidad y el funcionamiento familiar.
Los participantes serán asignados a pequeños grupos con un promedio de 3-4 pares de la misma clínica de salud, y cada ALHIV permanece en el mismo grupo, durante 9 sesiones, con el mismo modelo a seguir. Esto tiene como objetivo generar confianza y una buena relación no solo entre el modelo a seguir y el aprendiz, sino también entre todos los miembros del grupo. Las 9 sesiones, que se llevarán a cabo durante un período de 6 meses, incluyen actividades, videos, escenarios y juegos de roles para facilitar la discusión y el aprendizaje. Esto tiene como objetivo promover su autoestima, mejorar su compromiso con la atención del VIH, reducir el estigma y el estrés, fomentar la esperanza, desarrollar habilidades de comunicación más sólidas con sus cuidadores y/o miembros de la familia, mejorar la toma de decisiones sexuales seguras y disminuir la toma de riesgos sexuales. comportamiento.
Experimental: Condición 2: Componentes 1, 2 y 3
  1. Talleres de Capacitación en Educación Financiera (FLT)
  2. Cuentas de Ahorro Juvenil Igualadas Incentivadas (YSA) con actividades generadoras de ingresos (IGA)
  3. Una intervención visual manualizada para la adherencia al tratamiento antirretroviral y la reducción del estigma utilizando un enfoque de grupo familiar múltiple (dibujo de Suubi)
Los participantes serán asignados para recibir talleres FLT que son implementados por agencias a nivel comunitario en colaboración con las instituciones financieras. FLT comprende seis talleres impartidos durante 6 semanas. Los temas incluyen: a) una introducción a la noción de creación de activos; b) cobertura de estrategias de creación de activos en detalle, por ejemplo, ahorro; c) cobertura de temas específicos relacionados con el ahorro, p. ej., la importancia de ahorrar y cómo ahorrar, d) una introducción a los servicios bancarios para los participantes y e) cobertura de los aspectos básicos de los préstamos y la gestión de la deuda. Los participantes de la misma ubicación, en este caso, las clínicas se asignan al mismo grupo. Los talleres se llevan a cabo los fines de semana para adaptarse a los horarios de los días de semana de los participantes, incluida la escuela y/o la jardinería.

ALHIV recibirá un YSA con un programa de ahorro equivalente 1:1 en una institución financiera acreditada por el Banco de Uganda. Cada YDA se abrirá a nombre del adolescente, con su cuidador principal como codeudor, hasta que el adolescente cumpla 18 años. Luego, la cuenta se equiparará con dinero del programa a una tasa de 1:1.

Como parte de YSA, los ALHIV también están capacitados para invertir en actividades generadoras de ingresos (IGA) y normalmente se les permite usar hasta el 30 % de sus ahorros equivalentes para invertir en un IGA para beneficiar a su familia. La porción de IGA ayuda a promover la estabilidad económica de las familias y permite que ALHIV pague los gastos médicos.

Los participantes asignados a este componente participarán junto con su familia a cargo de asistir a dieciséis sesiones de 60 minutos organizadas dentro de la comunidad durante 16 semanas. Cada sesión involucra a 6-10 familias. Los participantes aprenderán del plan de estudios Suubi Cartoon sobre sus necesidades de diagnóstico y tratamiento del VIH, mientras enfrentan la pérdida familiar, el estigma, las relaciones con los compañeros, la identidad y el funcionamiento familiar.
Experimental: Condición 3: Componentes 1, 2 y 4
  1. Talleres de Capacitación en Educación Financiera (FLT)
  2. Cuentas de Ahorro Juvenil Igualadas Incentivadas (YSA) con actividades generadoras de ingresos (IGA)

4. Compromiso con modelos a seguir con experiencia en el tratamiento del VIH que comparten experiencias vividas con el VIH.

Los participantes serán asignados para recibir talleres FLT que son implementados por agencias a nivel comunitario en colaboración con las instituciones financieras. FLT comprende seis talleres impartidos durante 6 semanas. Los temas incluyen: a) una introducción a la noción de creación de activos; b) cobertura de estrategias de creación de activos en detalle, por ejemplo, ahorro; c) cobertura de temas específicos relacionados con el ahorro, p. ej., la importancia de ahorrar y cómo ahorrar, d) una introducción a los servicios bancarios para los participantes y e) cobertura de los aspectos básicos de los préstamos y la gestión de la deuda. Los participantes de la misma ubicación, en este caso, las clínicas se asignan al mismo grupo. Los talleres se llevan a cabo los fines de semana para adaptarse a los horarios de los días de semana de los participantes, incluida la escuela y/o la jardinería.

ALHIV recibirá un YSA con un programa de ahorro equivalente 1:1 en una institución financiera acreditada por el Banco de Uganda. Cada YDA se abrirá a nombre del adolescente, con su cuidador principal como codeudor, hasta que el adolescente cumpla 18 años. Luego, la cuenta se equiparará con dinero del programa a una tasa de 1:1.

Como parte de YSA, los ALHIV también están capacitados para invertir en actividades generadoras de ingresos (IGA) y normalmente se les permite usar hasta el 30 % de sus ahorros equivalentes para invertir en un IGA para beneficiar a su familia. La porción de IGA ayuda a promover la estabilidad económica de las familias y permite que ALHIV pague los gastos médicos.

Los participantes serán asignados a pequeños grupos con un promedio de 3-4 pares de la misma clínica de salud, y cada ALHIV permanece en el mismo grupo, durante 9 sesiones, con el mismo modelo a seguir. Esto tiene como objetivo generar confianza y una buena relación no solo entre el modelo a seguir y el aprendiz, sino también entre todos los miembros del grupo. Las 9 sesiones, que se llevarán a cabo durante un período de 6 meses, incluyen actividades, videos, escenarios y juegos de roles para facilitar la discusión y el aprendizaje. Esto tiene como objetivo promover su autoestima, mejorar su compromiso con la atención del VIH, reducir el estigma y el estrés, fomentar la esperanza, desarrollar habilidades de comunicación más sólidas con sus cuidadores y/o miembros de la familia, mejorar la toma de decisiones sexuales seguras y disminuir la toma de riesgos sexuales. comportamiento.
Experimental: Condición 4: Componentes 1 y 2
  1. Talleres de Capacitación en Educación Financiera (FLT)
  2. Cuentas de Ahorro Juvenil Igualadas Incentivadas (YSA) con actividades generadoras de ingresos (IGA)
Los participantes serán asignados para recibir talleres FLT que son implementados por agencias a nivel comunitario en colaboración con las instituciones financieras. FLT comprende seis talleres impartidos durante 6 semanas. Los temas incluyen: a) una introducción a la noción de creación de activos; b) cobertura de estrategias de creación de activos en detalle, por ejemplo, ahorro; c) cobertura de temas específicos relacionados con el ahorro, p. ej., la importancia de ahorrar y cómo ahorrar, d) una introducción a los servicios bancarios para los participantes y e) cobertura de los aspectos básicos de los préstamos y la gestión de la deuda. Los participantes de la misma ubicación, en este caso, las clínicas se asignan al mismo grupo. Los talleres se llevan a cabo los fines de semana para adaptarse a los horarios de los días de semana de los participantes, incluida la escuela y/o la jardinería.

ALHIV recibirá un YSA con un programa de ahorro equivalente 1:1 en una institución financiera acreditada por el Banco de Uganda. Cada YDA se abrirá a nombre del adolescente, con su cuidador principal como codeudor, hasta que el adolescente cumpla 18 años. Luego, la cuenta se equiparará con dinero del programa a una tasa de 1:1.

Como parte de YSA, los ALHIV también están capacitados para invertir en actividades generadoras de ingresos (IGA) y normalmente se les permite usar hasta el 30 % de sus ahorros equivalentes para invertir en un IGA para beneficiar a su familia. La porción de IGA ayuda a promover la estabilidad económica de las familias y permite que ALHIV pague los gastos médicos.

Experimental: Condición 5: Componentes 1,3 y 4

1. Talleres de Capacitación en Alfabetización Financiera (FLT)

3. Una intervención visual manualizada para la adherencia al TAR y la reducción del estigma utilizando un enfoque de grupo familiar múltiple (Suubi Cartoon)

4. Compromiso con modelos a seguir con experiencia en el tratamiento del VIH que comparten experiencias vividas con el VIH.

Los participantes serán asignados para recibir talleres FLT que son implementados por agencias a nivel comunitario en colaboración con las instituciones financieras. FLT comprende seis talleres impartidos durante 6 semanas. Los temas incluyen: a) una introducción a la noción de creación de activos; b) cobertura de estrategias de creación de activos en detalle, por ejemplo, ahorro; c) cobertura de temas específicos relacionados con el ahorro, p. ej., la importancia de ahorrar y cómo ahorrar, d) una introducción a los servicios bancarios para los participantes y e) cobertura de los aspectos básicos de los préstamos y la gestión de la deuda. Los participantes de la misma ubicación, en este caso, las clínicas se asignan al mismo grupo. Los talleres se llevan a cabo los fines de semana para adaptarse a los horarios de los días de semana de los participantes, incluida la escuela y/o la jardinería.
Los participantes asignados a este componente participarán junto con su familia a cargo de asistir a dieciséis sesiones de 60 minutos organizadas dentro de la comunidad durante 16 semanas. Cada sesión involucra a 6-10 familias. Los participantes aprenderán del plan de estudios Suubi Cartoon sobre sus necesidades de diagnóstico y tratamiento del VIH, mientras enfrentan la pérdida familiar, el estigma, las relaciones con los compañeros, la identidad y el funcionamiento familiar.
Los participantes serán asignados a pequeños grupos con un promedio de 3-4 pares de la misma clínica de salud, y cada ALHIV permanece en el mismo grupo, durante 9 sesiones, con el mismo modelo a seguir. Esto tiene como objetivo generar confianza y una buena relación no solo entre el modelo a seguir y el aprendiz, sino también entre todos los miembros del grupo. Las 9 sesiones, que se llevarán a cabo durante un período de 6 meses, incluyen actividades, videos, escenarios y juegos de roles para facilitar la discusión y el aprendizaje. Esto tiene como objetivo promover su autoestima, mejorar su compromiso con la atención del VIH, reducir el estigma y el estrés, fomentar la esperanza, desarrollar habilidades de comunicación más sólidas con sus cuidadores y/o miembros de la familia, mejorar la toma de decisiones sexuales seguras y disminuir la toma de riesgos sexuales. comportamiento.
Experimental: Condición 6: Componentes 1 y 3

1. Talleres de Capacitación en Alfabetización Financiera (FLT)

3. Una intervención visual manualizada para la adherencia al TAR y la reducción del estigma utilizando un enfoque de grupo familiar múltiple (Suubi Cartoon)

Los participantes serán asignados para recibir talleres FLT que son implementados por agencias a nivel comunitario en colaboración con las instituciones financieras. FLT comprende seis talleres impartidos durante 6 semanas. Los temas incluyen: a) una introducción a la noción de creación de activos; b) cobertura de estrategias de creación de activos en detalle, por ejemplo, ahorro; c) cobertura de temas específicos relacionados con el ahorro, p. ej., la importancia de ahorrar y cómo ahorrar, d) una introducción a los servicios bancarios para los participantes y e) cobertura de los aspectos básicos de los préstamos y la gestión de la deuda. Los participantes de la misma ubicación, en este caso, las clínicas se asignan al mismo grupo. Los talleres se llevan a cabo los fines de semana para adaptarse a los horarios de los días de semana de los participantes, incluida la escuela y/o la jardinería.
Los participantes asignados a este componente participarán junto con su familia a cargo de asistir a dieciséis sesiones de 60 minutos organizadas dentro de la comunidad durante 16 semanas. Cada sesión involucra a 6-10 familias. Los participantes aprenderán del plan de estudios Suubi Cartoon sobre sus necesidades de diagnóstico y tratamiento del VIH, mientras enfrentan la pérdida familiar, el estigma, las relaciones con los compañeros, la identidad y el funcionamiento familiar.
Experimental: Condición 7: Componentes 1 y 4

1. Talleres de Capacitación en Alfabetización Financiera (FLT)

4. Compromiso con modelos a seguir con experiencia en el tratamiento del VIH que comparten experiencias vividas con el VIH.

Los participantes serán asignados para recibir talleres FLT que son implementados por agencias a nivel comunitario en colaboración con las instituciones financieras. FLT comprende seis talleres impartidos durante 6 semanas. Los temas incluyen: a) una introducción a la noción de creación de activos; b) cobertura de estrategias de creación de activos en detalle, por ejemplo, ahorro; c) cobertura de temas específicos relacionados con el ahorro, p. ej., la importancia de ahorrar y cómo ahorrar, d) una introducción a los servicios bancarios para los participantes y e) cobertura de los aspectos básicos de los préstamos y la gestión de la deuda. Los participantes de la misma ubicación, en este caso, las clínicas se asignan al mismo grupo. Los talleres se llevan a cabo los fines de semana para adaptarse a los horarios de los días de semana de los participantes, incluida la escuela y/o la jardinería.
Los participantes serán asignados a pequeños grupos con un promedio de 3-4 pares de la misma clínica de salud, y cada ALHIV permanece en el mismo grupo, durante 9 sesiones, con el mismo modelo a seguir. Esto tiene como objetivo generar confianza y una buena relación no solo entre el modelo a seguir y el aprendiz, sino también entre todos los miembros del grupo. Las 9 sesiones, que se llevarán a cabo durante un período de 6 meses, incluyen actividades, videos, escenarios y juegos de roles para facilitar la discusión y el aprendizaje. Esto tiene como objetivo promover su autoestima, mejorar su compromiso con la atención del VIH, reducir el estigma y el estrés, fomentar la esperanza, desarrollar habilidades de comunicación más sólidas con sus cuidadores y/o miembros de la familia, mejorar la toma de decisiones sexuales seguras y disminuir la toma de riesgos sexuales. comportamiento.
Experimental: Condición 8: Componentes 1
1. Talleres de Capacitación en Alfabetización Financiera (FLT)
Los participantes serán asignados para recibir talleres FLT que son implementados por agencias a nivel comunitario en colaboración con las instituciones financieras. FLT comprende seis talleres impartidos durante 6 semanas. Los temas incluyen: a) una introducción a la noción de creación de activos; b) cobertura de estrategias de creación de activos en detalle, por ejemplo, ahorro; c) cobertura de temas específicos relacionados con el ahorro, p. ej., la importancia de ahorrar y cómo ahorrar, d) una introducción a los servicios bancarios para los participantes y e) cobertura de los aspectos básicos de los préstamos y la gestión de la deuda. Los participantes de la misma ubicación, en este caso, las clínicas se asignan al mismo grupo. Los talleres se llevan a cabo los fines de semana para adaptarse a los horarios de los días de semana de los participantes, incluida la escuela y/o la jardinería.
Experimental: Condición 9: Componentes 2,3 y 4

2. Cuentas de Ahorro Juvenil Igualadas Incentivadas (YSA) con actividades generadoras de ingresos (IGA)

3. Una intervención visual manualizada para la adherencia al TAR y la reducción del estigma utilizando un enfoque de grupo familiar múltiple (Suubi Cartoon)

4. Compromiso con modelos a seguir con experiencia en el tratamiento del VIH que comparten experiencias vividas con el VIH.

ALHIV recibirá un YSA con un programa de ahorro equivalente 1:1 en una institución financiera acreditada por el Banco de Uganda. Cada YDA se abrirá a nombre del adolescente, con su cuidador principal como codeudor, hasta que el adolescente cumpla 18 años. Luego, la cuenta se equiparará con dinero del programa a una tasa de 1:1.

Como parte de YSA, los ALHIV también están capacitados para invertir en actividades generadoras de ingresos (IGA) y normalmente se les permite usar hasta el 30 % de sus ahorros equivalentes para invertir en un IGA para beneficiar a su familia. La porción de IGA ayuda a promover la estabilidad económica de las familias y permite que ALHIV pague los gastos médicos.

Los participantes asignados a este componente participarán junto con su familia a cargo de asistir a dieciséis sesiones de 60 minutos organizadas dentro de la comunidad durante 16 semanas. Cada sesión involucra a 6-10 familias. Los participantes aprenderán del plan de estudios Suubi Cartoon sobre sus necesidades de diagnóstico y tratamiento del VIH, mientras enfrentan la pérdida familiar, el estigma, las relaciones con los compañeros, la identidad y el funcionamiento familiar.
Los participantes serán asignados a pequeños grupos con un promedio de 3-4 pares de la misma clínica de salud, y cada ALHIV permanece en el mismo grupo, durante 9 sesiones, con el mismo modelo a seguir. Esto tiene como objetivo generar confianza y una buena relación no solo entre el modelo a seguir y el aprendiz, sino también entre todos los miembros del grupo. Las 9 sesiones, que se llevarán a cabo durante un período de 6 meses, incluyen actividades, videos, escenarios y juegos de roles para facilitar la discusión y el aprendizaje. Esto tiene como objetivo promover su autoestima, mejorar su compromiso con la atención del VIH, reducir el estigma y el estrés, fomentar la esperanza, desarrollar habilidades de comunicación más sólidas con sus cuidadores y/o miembros de la familia, mejorar la toma de decisiones sexuales seguras y disminuir la toma de riesgos sexuales. comportamiento.
Experimental: Condición 10: Componentes 2 y 3

2. Cuentas de Ahorro Juvenil Igualadas Incentivadas (YSA) con actividades generadoras de ingresos (IGA)

3. Una intervención visual manualizada para la adherencia al TAR y la reducción del estigma utilizando un enfoque de grupo familiar múltiple (Suubi Cartoon)

ALHIV recibirá un YSA con un programa de ahorro equivalente 1:1 en una institución financiera acreditada por el Banco de Uganda. Cada YDA se abrirá a nombre del adolescente, con su cuidador principal como codeudor, hasta que el adolescente cumpla 18 años. Luego, la cuenta se equiparará con dinero del programa a una tasa de 1:1.

Como parte de YSA, los ALHIV también están capacitados para invertir en actividades generadoras de ingresos (IGA) y normalmente se les permite usar hasta el 30 % de sus ahorros equivalentes para invertir en un IGA para beneficiar a su familia. La porción de IGA ayuda a promover la estabilidad económica de las familias y permite que ALHIV pague los gastos médicos.

Los participantes asignados a este componente participarán junto con su familia a cargo de asistir a dieciséis sesiones de 60 minutos organizadas dentro de la comunidad durante 16 semanas. Cada sesión involucra a 6-10 familias. Los participantes aprenderán del plan de estudios Suubi Cartoon sobre sus necesidades de diagnóstico y tratamiento del VIH, mientras enfrentan la pérdida familiar, el estigma, las relaciones con los compañeros, la identidad y el funcionamiento familiar.
Experimental: Condición 11: Componentes 2 y 4

2. Cuentas de Ahorro Juvenil Igualadas Incentivadas (YSA) con actividades generadoras de ingresos (IGA)

4. Compromiso con modelos a seguir con experiencia en el tratamiento del VIH que comparten experiencias vividas con el VIH.

ALHIV recibirá un YSA con un programa de ahorro equivalente 1:1 en una institución financiera acreditada por el Banco de Uganda. Cada YDA se abrirá a nombre del adolescente, con su cuidador principal como codeudor, hasta que el adolescente cumpla 18 años. Luego, la cuenta se equiparará con dinero del programa a una tasa de 1:1.

Como parte de YSA, los ALHIV también están capacitados para invertir en actividades generadoras de ingresos (IGA) y normalmente se les permite usar hasta el 30 % de sus ahorros equivalentes para invertir en un IGA para beneficiar a su familia. La porción de IGA ayuda a promover la estabilidad económica de las familias y permite que ALHIV pague los gastos médicos.

Los participantes serán asignados a pequeños grupos con un promedio de 3-4 pares de la misma clínica de salud, y cada ALHIV permanece en el mismo grupo, durante 9 sesiones, con el mismo modelo a seguir. Esto tiene como objetivo generar confianza y una buena relación no solo entre el modelo a seguir y el aprendiz, sino también entre todos los miembros del grupo. Las 9 sesiones, que se llevarán a cabo durante un período de 6 meses, incluyen actividades, videos, escenarios y juegos de roles para facilitar la discusión y el aprendizaje. Esto tiene como objetivo promover su autoestima, mejorar su compromiso con la atención del VIH, reducir el estigma y el estrés, fomentar la esperanza, desarrollar habilidades de comunicación más sólidas con sus cuidadores y/o miembros de la familia, mejorar la toma de decisiones sexuales seguras y disminuir la toma de riesgos sexuales. comportamiento.
Experimental: Condición 12: Componentes 2
2. Cuentas de Ahorro Juvenil Igualadas Incentivadas (YSA) con actividades generadoras de ingresos (IGA)

ALHIV recibirá un YSA con un programa de ahorro equivalente 1:1 en una institución financiera acreditada por el Banco de Uganda. Cada YDA se abrirá a nombre del adolescente, con su cuidador principal como codeudor, hasta que el adolescente cumpla 18 años. Luego, la cuenta se equiparará con dinero del programa a una tasa de 1:1.

Como parte de YSA, los ALHIV también están capacitados para invertir en actividades generadoras de ingresos (IGA) y normalmente se les permite usar hasta el 30 % de sus ahorros equivalentes para invertir en un IGA para beneficiar a su familia. La porción de IGA ayuda a promover la estabilidad económica de las familias y permite que ALHIV pague los gastos médicos.

Experimental: Condición 13: Componentes 3 y 4

3. Una intervención visual manualizada para la adherencia al TAR y la reducción del estigma utilizando un enfoque de grupo familiar múltiple (Suubi Cartoon)

4. Compromiso con modelos a seguir con experiencia en el tratamiento del VIH que comparten experiencias vividas con el VIH.

Los participantes asignados a este componente participarán junto con su familia a cargo de asistir a dieciséis sesiones de 60 minutos organizadas dentro de la comunidad durante 16 semanas. Cada sesión involucra a 6-10 familias. Los participantes aprenderán del plan de estudios Suubi Cartoon sobre sus necesidades de diagnóstico y tratamiento del VIH, mientras enfrentan la pérdida familiar, el estigma, las relaciones con los compañeros, la identidad y el funcionamiento familiar.
Los participantes serán asignados a pequeños grupos con un promedio de 3-4 pares de la misma clínica de salud, y cada ALHIV permanece en el mismo grupo, durante 9 sesiones, con el mismo modelo a seguir. Esto tiene como objetivo generar confianza y una buena relación no solo entre el modelo a seguir y el aprendiz, sino también entre todos los miembros del grupo. Las 9 sesiones, que se llevarán a cabo durante un período de 6 meses, incluyen actividades, videos, escenarios y juegos de roles para facilitar la discusión y el aprendizaje. Esto tiene como objetivo promover su autoestima, mejorar su compromiso con la atención del VIH, reducir el estigma y el estrés, fomentar la esperanza, desarrollar habilidades de comunicación más sólidas con sus cuidadores y/o miembros de la familia, mejorar la toma de decisiones sexuales seguras y disminuir la toma de riesgos sexuales. comportamiento.
Experimental: Condición 14: Componentes 3
3. Una intervención visual manualizada para la adherencia al TAR y la reducción del estigma utilizando un enfoque de grupo familiar múltiple (Suubi Cartoon)
Los participantes asignados a este componente participarán junto con su familia a cargo de asistir a dieciséis sesiones de 60 minutos organizadas dentro de la comunidad durante 16 semanas. Cada sesión involucra a 6-10 familias. Los participantes aprenderán del plan de estudios Suubi Cartoon sobre sus necesidades de diagnóstico y tratamiento del VIH, mientras enfrentan la pérdida familiar, el estigma, las relaciones con los compañeros, la identidad y el funcionamiento familiar.
Experimental: Condición 15: Componentes 4
4. Compromiso con modelos a seguir con experiencia en el tratamiento del VIH que comparten experiencias vividas con el VIH.
Los participantes serán asignados a pequeños grupos con un promedio de 3-4 pares de la misma clínica de salud, y cada ALHIV permanece en el mismo grupo, durante 9 sesiones, con el mismo modelo a seguir. Esto tiene como objetivo generar confianza y una buena relación no solo entre el modelo a seguir y el aprendiz, sino también entre todos los miembros del grupo. Las 9 sesiones, que se llevarán a cabo durante un período de 6 meses, incluyen actividades, videos, escenarios y juegos de roles para facilitar la discusión y el aprendizaje. Esto tiene como objetivo promover su autoestima, mejorar su compromiso con la atención del VIH, reducir el estigma y el estrés, fomentar la esperanza, desarrollar habilidades de comunicación más sólidas con sus cuidadores y/o miembros de la familia, mejorar la toma de decisiones sexuales seguras y disminuir la toma de riesgos sexuales. comportamiento.
Experimental: Condición 16: Sin componentes
Participantes no asignados a ninguno de los 4 componentes
SOC que consiste en el inicio y seguimiento del TAR pediátrico descrito por el Ministerio de Salud de Uganda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Logro de la supresión viral
Periodo de tiempo: Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
El cambio en la supresión viral se evaluará utilizando los datos de carga viral (VL) recopilados de los registros de la clínica de salud. La VL se dicotomizará entre niveles indetectables/de supresión (VL< 40 copias/ml) y niveles detectables/de supresión viral fallida (VL > =40 copias/ml) en cada momento de evaluación.
Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Análisis de rentabilidad
Periodo de tiempo: Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Análisis de rentabilidad que miden el costo de lograr un beneficio acordado, como el costo del tiempo del personal, los suministros, los gastos generales de IDA, según lo medido por la revisión administrativa y los registros del proyecto.
Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Educación financiera
Periodo de tiempo: Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
El cambio en el conocimiento de la educación financiera se medirá utilizando el ítem Conocimiento de la educación financiera, donde las puntuaciones más altas indican una mayor educación financiera.
Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Habilidades de gestión financiera
Periodo de tiempo: Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
El cambio en las habilidades de gestión financiera se medirá utilizando la Escala de Actitudes sobre el Ahorro, donde las puntuaciones más altas indican mayores habilidades de gestión financiera.
Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Compromiso con las instituciones financieras
Periodo de tiempo: Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
El cambio en el compromiso con las instituciones financieras se medirá utilizando la frecuencia de los depósitos y retiros según los datos de los extractos bancarios.
Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Cambiar de confianza para ahorrar
Periodo de tiempo: Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
El cambio en la confianza para ahorrar se medirá utilizando el elemento Conocimiento de educación financiera, donde las puntuaciones más altas indican una mayor confianza para ahorrar.
Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Cambio en la motivación para ahorrar
Periodo de tiempo: Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
La motivación para ahorrar se medirá utilizando el elemento Conocimiento de alfabetización financiera, donde las puntuaciones más altas indican una mayor motivación para ahorrar.
Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Cambio en la cantidad de ahorros e inversión en IGA
Periodo de tiempo: Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Cambio en la cantidad de ahorro e inversión medido por datos de extractos bancarios
Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento del TAR y la adherencia al TAR
Periodo de tiempo: Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Cambio en la adherencia a la medicación autoinformada por los adolescentes. Esto se medirá utilizando el Cuestionario de Cumplimiento y retención en la atención que se centra en los resurtidos de farmacia, el recuento de pastillas y las citas perdidas en cada momento de la evaluación.
Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Reducciones en el estigma internalizado
Periodo de tiempo: Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Las reducciones en el estigma internalizado se medirán utilizando la Escala de Impacto Social en un rango de 24 a 96, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estigma internalizado.
Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Negociación sexual y habilidades de comunicación.
Periodo de tiempo: Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Habilidad para negociar prácticas sexuales seguras medida con la Escala de Comunicación Sexual. Las respuestas se suman y se puntúan en un rango de 20 a 100, donde las puntuaciones más altas representan mayores niveles de comunicación.
Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Cambio en los síntomas de desesperanza de la salud mental
Periodo de tiempo: Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
La desesperanza se medirá utilizando la escala de desesperanza de Beck. El estudio evaluará las puntuaciones medias a lo largo del tiempo. El rango de puntaje total es de 0 a 20, donde un puntaje más alto indica niveles más altos de desesperanza infantil.
Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
La depresión se medirá utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D). El rango de puntaje total está entre 0 y 60, donde los puntajes más altos indican la presencia de más sintomatología.
Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Cambio en el estigma del VIH
Periodo de tiempo: Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
El cambio en el estigma del VIH se medirá utilizando la subescala de autoimagen negativa de la escala de estigma del VIH. El rango de puntaje total está entre 40 y 160; los puntajes más altos indican niveles más altos de estigma asociado con el VIH percibido.
Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Identidad positiva del VIH
Periodo de tiempo: Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Escala de Identidad Seropositiva
Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Resolución de problemas de logística de atención del VIH
Periodo de tiempo: Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Cuestionarios autoinformados
Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Autoestima
Periodo de tiempo: Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
La autoestima se medirá utilizando la escala de autoestima de Rosenberg. El estudio evaluará las puntuaciones medias a lo largo del tiempo. La puntuación total oscila entre 10 y 40, donde una puntuación más alta indica altos niveles de autoestima infantil.
Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Apoyo social
Periodo de tiempo: Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
El cambio en el apoyo social se medirá mediante la Escala de comportamiento de apoyo social.
Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
Compromiso y retención de las métricas de atención del VIH
Periodo de tiempo: Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses
El grado en que un paciente se siente comprometido o desvinculado de la atención del VIH se medirá utilizando el índice de compromiso del VIH en un rango de 10 a 50; las puntuaciones más altas indican una mejor participación.
Seguimiento basal a los 12, 24 y 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH131507 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Una vez que se hayan anonimizado, limpiado y validado todos los datos, y se hayan publicado los hallazgos principales, los investigadores esperan compartir los datos con la comunidad científica. El equipo de investigación pondrá los conjuntos de datos a disposición de cualquier persona que haga una solicitud directa al PI e indique que los datos se utilizarán con fines de investigación (según el Código de Regulaciones Federales, Título 45, Parte 46: "Investigación se define como una investigación sistemática, incluyendo el desarrollo de investigaciones, pruebas y evaluaciones, diseñadas para desarrollar o contribuir al conocimiento generalizable"). Al compartir los datos de los participantes, el equipo seguirá el acuerdo de intercambio de datos de la Oficina de Proyectos Patrocinados de la Universidad de Washington en St. Louis.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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