Suubi+Adherence4Youth
Suubi+Adherence4Youth: Optimalisering av Suubi-intervensjonen for overholdelse av HIV-behandling for ungdom som lever med HIV i Uganda
Studien vil teste fire intervensjonskomponenter for økonomisk empowerment for å identifisere kombinasjonen som best forbedrer viral undertrykkelse.
Studiedesignet er et 2-til-4-faktoreksperiment. De 2 representerer nivået til hver komponent: 0 (motta) eller (ikke motta) fire komponenter: 1) Financial Literacy Training (FLT); 2) Incentiviserte matchede ungdomssparekontoer (YSA) med inntektsgenererende aktiviteter (IGA); 3) En manuell intervensjon for ART-overholdelse og stigmatisering (Suubi Cartoon); og 4) Engasjement med HIV-behandlingserfarne rollemodeller som deler sine levde erfaringer med HIV. Guidet av MOST-rammeverket, vil studien teste hver av de fire komponentenes ytelse og deres kombinasjoner på det primære resultatet, viral undertrykkelse. Resulterer i 16 unike forhold som representerer alle mulige kombinasjoner av de 4 komponentene. Studien vil randomisere på helseklinikknivå (N=48). Klinikker vil bli randomisert for å gi en av de 16 tilstandene, med 12 ALHIV (i alderen 11-17 år) registrert per klinikk, noe som gir hovedeffekter og interaksjonseffekter for de 4 komponentene på vedvarende viral undertrykkelse. Vedvarende viral undertrykkelse er definert som en uoppdagbar virusbelastning på alle 12-, 24- og 36-måneders oppfølgingsvurderinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Workshops for finansiell kompetanseopplæring (FLT).
- Atferdsmessig: Incentiviserte matchede ungdomssparekontoer (YSA) med inntektsgenererende aktiviteter (IGAer)
- Atferdsmessig: En manuell visuelt-basert intervensjon for ART-overholdelse og stigmatisering ved bruk av tilnærming til flere familiegrupper (Suubi Cartoon).
- Atferdsmessig: Engasjement med HIV-behandlingserfarne rollemodeller som deler levde erfaringer med HIV
- Annen: Standard of Care (SOC)
Detaljert beskrivelse
Antallet ungdommer som lever med HIV (ALHIV) i Uganda er over 170 000 og øker. Ugandisk ALHIV er en prioritet på grunn av sosiale og strukturelle ulikheter som gjør dem svært sårbare for HIV-infeksjon og suboptimal tilgang og overholdelse av antiretroviral terapi (ART). Mindre enn 50 % av ALHIV i Uganda er ART-tilhengere, noe som fører til lave forekomster av viral undertrykkelse og høye utmattelsesgrader fra HIV-omsorg. Som svar på oppfordringen om å utvide differensierte omsorgstilnærminger for ALHIV og nye former for kombinasjons-hiv-intervensjoner, søker vi å gripe inn på sosiale og strukturelle ulikheter ettersom økonomiske og psykososiale vanskeligheter forverrer risikoen for ikke-undertrykkelse av viral belastning. Å ta tak i disse vanskelighetene kan forbedre levebrødet til ALHIV og gi dem kunnskap og ressurser til å håndtere HIV bærekraftig.
Med 15+ år med intervensjonsforskning som kombinerer 1) økonomisk empowerment (EE) og 2) psykososiale komponenter for HIV-forebygging, omsorg og støtte for ungdom i SSA, har vi demonstrert effektiviteten til Suubi (Hope), vår multi-komponent kombinasjonsintervensjon testet i fire RCT-er i Uganda (R01HD070727, R01HD074949, R34MH081763, R01MH113486) og en stiftelsesfinansiert studie i Kenya. Med EE-komponenter for å håndtere økonomiske vanskeligheter og psykososiale komponenter for å møte ART-ikke-overholdelse og HIV-stigma, har vi forbedret viral undertrykkelse og funksjonen psykososial og mental helse. Suubi er evidensbasert og teoriinformert og har fire komponenter: 1) Financial Literacy Training (FLT); 2) Incentiviserte matchede ungdomssparekontoer (YSA) med inntektsgenererende aktiviteter (IGA); 3) En manuell intervensjon for ART-overholdelse og stigmatisering (Suubi Cartoon); og 4) Engasjement med HIV-behandlingserfarne rollemodeller som deler sine levde erfaringer med HIV. Suubi har vist robuste effekter på viral undertrykkelse og ART-overholdelse, mental helse, psykososiale utfall, og familiens økonomiske stabilitet og samhold. Det er imidlertid ukjent om hver komponent i Suubi hadde en positiv effekt, hvordan komponentene interagerte, eller om færre komponenter kunne ha gitt tilsvarende effekter. Gitt våre suksesser og infrastruktur, er vi godt posisjonert for å pakke ut og optimalisere Suubi for å identifisere de mest virkningsfulle og bærekraftige komponentene for oppskalering over hele Uganda.
Studien vil bruke et faktoreksperiment for å pakke ut, teste og optimalisere Suubi-intervensjonen for å øke oppskaleringen i helsesystemer ved å bruke flerfaseoptimaliseringsstrategien (MOST), et ingeniørinspirert intervensjonsrammeverk. Guidet av MOST-rammeverket, vil studien teste hver av de fire komponentenes ytelse og deres kombinasjoner i et fullt drevet effektivt faktoreksperiment på det primære resultatet, viral undertrykkelse. Deretter vil et forhåndsspesifisert optimaliseringsmål bli satt for å lage den nye "optimaliserte" intervensjonen. Vi definerer vårt "optimaliseringsmål" som de mest kostnadseffektive komponentene som adresserer tre reelle begrensninger (dvs. utfordringer med implementering): 1) effektivitet (fungerer komponentene innenfor våre eksisterende helsesystemer?), 2) rimelighet (gjør observerte effektstørrelser rettferdiggjør kostnader og arbeidskraft?), og 3) skalerbarhet (fungerer komponenter nøyaktig som de ville gjort i skala?). Studien vil evaluere ulike effektstørrelser for komponentkombinasjoner og balansere dem mot begrensninger i den virkelige verden og kostnadsdata for å empirisk komme frem til optimalisering. Målet vårt er å bygge Suubi 2.0 (heretter Suubi+Adherence4Youth), en kombinasjon av komponenter for viral undertrykkelse som oppfyller standarder for å være effektiv, rimelig og fungere i stor skala.
Studiet vil bli styrt av følgende spesifikke mål:
Mål 1. Gjennomfør et faktoreksperiment (optimeringsforsøk) for å teste hovedeffektene av hver av de fire Suubi-intervensjonskomponentene og kombinasjoner av komponenter (interaksjoner) på viral undertrykkelse (primært utfall);
Mål 2. Test mediatorer og utforsk moderatorer som forklarer og modifiserer forholdet mellom hver av de fire Suubi-intervensjonskomponentene og viral undertrykkelse;
Mål 3. Sammenlign kostnadene og kostnadseffektiviteten til hver av de fire Suubi-intervensjonskomponentene og hver kombinasjon av komponenter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Masaka, Uganda
- International Center for Child Health and Development
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tenåring:
- lever med HIV (bekreftet av medisinsk rapport og klar over status)
- bor i en familie
- være 11-17 år (ved påmelding)
- foreskrevet ART
- innskrevet i ART-omsorg ved en av de 48 helseklinikkene i studiedistriktene.
Helseklinikker vil være kvalifisert hvis de:
- ha eksisterende prosedyrer skreddersydd for ungdom (inkludert ungdomsspesifikke klinikkdager og jevnaldrende veiledning)
- Akkreditert av Ugandas helsedepartement som leverandør av ART innenfor studiedistriktene.
Ekskluderingskriterier:
- Inkluderer manglende evne til å forstå studieprosedyrer og deltakerrettigheter som vurderes under informert samtykke/samtykkeprosess med ungdommen eller forelderen.
- Hvis ungdommen eller den voksne omsorgspersonen har akutte behov (f.eks. sykehusinnleggelse), vil nødvendig omsorg sikres i stedet for studiedeltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilstand 1: Komponent 1, 2, 3 og 4
Deltakerne vil bli tildelt alle de fire intervensjonsprogrammene:
|
Deltakerne får i oppdrag å motta FLT-workshops som gjennomføres av byråer på samfunnsnivå i samarbeid med finansinstitusjonene.
FLT består av seks workshops levert over 6 uker.
Emner inkluderer: a) en introduksjon til begrepet aktivabygging; b) dekning av strategier for aktivabygging i detalj, f.eks. sparing; c) dekning av spesifikke temaer knyttet til sparing, for eksempel viktigheten av sparing og hvordan spare, d) en introduksjon av banktjenester til deltakerne og e) dekning av grunnleggende om lån og gjeldshåndtering.
Deltakere fra samme sted, i dette tilfellet er klinikker tildelt samme gruppe.
Workshops finner sted i helgene for å imøtekomme deltakernes ukedagsplaner, inkludert skole og/eller hagearbeid.
ALHIV vil motta en YSA med et 1:1 matchet spareprogram hos en finansinstitusjon akkreditert av Bank of Uganda. Hver YDA vil bli åpnet i ungdommens navn, med deres primære omsorgsperson som medunderskriver, inntil ungdommen fyller 18 år. Kontoen vil da bli matchet med penger fra programmet på 1:1 rate. Som en del av YSA er ALHIV også opplært til å investere i inntektsgenererende aktiviteter (IGA) og har normalt tillatelse til å bruke opptil 30 % av deres matchede sparepenger til å investere i en IGA til fordel for familien. IGA-delen bidrar til å fremme økonomisk stabilitet for familier og gjør at ALHIV har råd til medisinske utgifter.
Deltakere som er tildelt denne komponenten vil delta sammen med hennes/hans omsorgsfamilie, i å delta på seksten 60 minutters økter som arrangeres i fellesskapet over 16 uker.
Hver økt involverer 6-10 familier.
Deltakerne vil lære fra Suubi Cartoon-pensum om deres HIV-diagnose og behandlingsbehov, mens de takler familietap, stigma, jevnaldrende forhold, identitet og familiefunksjon.
Deltakerne vil bli tildelt små grupper med gjennomsnittlig 3-4 jevnaldrende fra samme helseklinikk, og hver ALHIV blir i samme gruppe - i 9 økter - med samme rollemodell.
Dette er ment å bygge tillit og rapport ikke bare mellom rollemodellen og menteen, men også mellom alle gruppemedlemmene.
De 9 øktene, som skal gjennomføres over en 6-måneders periode, inkluderer aktiviteter, videoer, scenarier og rollespill for å lette diskusjon og læring.
Dette er ment å fremme deres selvfølelse, forbedre deres engasjement i HIV-omsorgen, redusere stigma og stress, oppmuntre til håpefullhet, bygge sterkere kommunikasjonsevner med omsorgspersoner og/eller familiemedlemmer, forbedre trygge seksuelle beslutninger og redusere seksuell risikotaking. oppførsel.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 2: Komponent 1, 2 og 3
|
Deltakerne får i oppdrag å motta FLT-workshops som gjennomføres av byråer på samfunnsnivå i samarbeid med finansinstitusjonene.
FLT består av seks workshops levert over 6 uker.
Emner inkluderer: a) en introduksjon til begrepet aktivabygging; b) dekning av strategier for aktivabygging i detalj, f.eks. sparing; c) dekning av spesifikke temaer knyttet til sparing, for eksempel viktigheten av sparing og hvordan spare, d) en introduksjon av banktjenester til deltakerne og e) dekning av grunnleggende om lån og gjeldshåndtering.
Deltakere fra samme sted, i dette tilfellet er klinikker tildelt samme gruppe.
Workshops finner sted i helgene for å imøtekomme deltakernes ukedagsplaner, inkludert skole og/eller hagearbeid.
ALHIV vil motta en YSA med et 1:1 matchet spareprogram hos en finansinstitusjon akkreditert av Bank of Uganda. Hver YDA vil bli åpnet i ungdommens navn, med deres primære omsorgsperson som medunderskriver, inntil ungdommen fyller 18 år. Kontoen vil da bli matchet med penger fra programmet på 1:1 rate. Som en del av YSA er ALHIV også opplært til å investere i inntektsgenererende aktiviteter (IGA) og har normalt tillatelse til å bruke opptil 30 % av deres matchede sparepenger til å investere i en IGA til fordel for familien. IGA-delen bidrar til å fremme økonomisk stabilitet for familier og gjør at ALHIV har råd til medisinske utgifter.
Deltakere som er tildelt denne komponenten vil delta sammen med hennes/hans omsorgsfamilie, i å delta på seksten 60 minutters økter som arrangeres i fellesskapet over 16 uker.
Hver økt involverer 6-10 familier.
Deltakerne vil lære fra Suubi Cartoon-pensum om deres HIV-diagnose og behandlingsbehov, mens de takler familietap, stigma, jevnaldrende forhold, identitet og familiefunksjon.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 3: Komponent 1, 2 og 4
4. Engasjement med HIV-behandlingserfarne rollemodeller som deler levde erfaringer med HIV. |
Deltakerne får i oppdrag å motta FLT-workshops som gjennomføres av byråer på samfunnsnivå i samarbeid med finansinstitusjonene.
FLT består av seks workshops levert over 6 uker.
Emner inkluderer: a) en introduksjon til begrepet aktivabygging; b) dekning av strategier for aktivabygging i detalj, f.eks. sparing; c) dekning av spesifikke temaer knyttet til sparing, for eksempel viktigheten av sparing og hvordan spare, d) en introduksjon av banktjenester til deltakerne og e) dekning av grunnleggende om lån og gjeldshåndtering.
Deltakere fra samme sted, i dette tilfellet er klinikker tildelt samme gruppe.
Workshops finner sted i helgene for å imøtekomme deltakernes ukedagsplaner, inkludert skole og/eller hagearbeid.
ALHIV vil motta en YSA med et 1:1 matchet spareprogram hos en finansinstitusjon akkreditert av Bank of Uganda. Hver YDA vil bli åpnet i ungdommens navn, med deres primære omsorgsperson som medunderskriver, inntil ungdommen fyller 18 år. Kontoen vil da bli matchet med penger fra programmet på 1:1 rate. Som en del av YSA er ALHIV også opplært til å investere i inntektsgenererende aktiviteter (IGA) og har normalt tillatelse til å bruke opptil 30 % av deres matchede sparepenger til å investere i en IGA til fordel for familien. IGA-delen bidrar til å fremme økonomisk stabilitet for familier og gjør at ALHIV har råd til medisinske utgifter.
Deltakerne vil bli tildelt små grupper med gjennomsnittlig 3-4 jevnaldrende fra samme helseklinikk, og hver ALHIV blir i samme gruppe - i 9 økter - med samme rollemodell.
Dette er ment å bygge tillit og rapport ikke bare mellom rollemodellen og menteen, men også mellom alle gruppemedlemmene.
De 9 øktene, som skal gjennomføres over en 6-måneders periode, inkluderer aktiviteter, videoer, scenarier og rollespill for å lette diskusjon og læring.
Dette er ment å fremme deres selvfølelse, forbedre deres engasjement i HIV-omsorgen, redusere stigma og stress, oppmuntre til håpefullhet, bygge sterkere kommunikasjonsevner med omsorgspersoner og/eller familiemedlemmer, forbedre trygge seksuelle beslutninger og redusere seksuell risikotaking. oppførsel.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 4: Komponent 1 og 2
|
Deltakerne får i oppdrag å motta FLT-workshops som gjennomføres av byråer på samfunnsnivå i samarbeid med finansinstitusjonene.
FLT består av seks workshops levert over 6 uker.
Emner inkluderer: a) en introduksjon til begrepet aktivabygging; b) dekning av strategier for aktivabygging i detalj, f.eks. sparing; c) dekning av spesifikke temaer knyttet til sparing, for eksempel viktigheten av sparing og hvordan spare, d) en introduksjon av banktjenester til deltakerne og e) dekning av grunnleggende om lån og gjeldshåndtering.
Deltakere fra samme sted, i dette tilfellet er klinikker tildelt samme gruppe.
Workshops finner sted i helgene for å imøtekomme deltakernes ukedagsplaner, inkludert skole og/eller hagearbeid.
ALHIV vil motta en YSA med et 1:1 matchet spareprogram hos en finansinstitusjon akkreditert av Bank of Uganda. Hver YDA vil bli åpnet i ungdommens navn, med deres primære omsorgsperson som medunderskriver, inntil ungdommen fyller 18 år. Kontoen vil da bli matchet med penger fra programmet på 1:1 rate. Som en del av YSA er ALHIV også opplært til å investere i inntektsgenererende aktiviteter (IGA) og har normalt tillatelse til å bruke opptil 30 % av deres matchede sparepenger til å investere i en IGA til fordel for familien. IGA-delen bidrar til å fremme økonomisk stabilitet for familier og gjør at ALHIV har råd til medisinske utgifter. |
|
Eksperimentell: Tilstand 5: Komponent 1,3 og 4
1.Financial Literacy Training (FLT) Workshops 3. En manuell visuelt-basert intervensjon for ART-overholdelse og stigmatisering ved bruk av flere familiegrupper (Suubi Cartoon) 4. Engasjement med HIV-behandlingserfarne rollemodeller som deler levde erfaringer med HIV. |
Deltakerne får i oppdrag å motta FLT-workshops som gjennomføres av byråer på samfunnsnivå i samarbeid med finansinstitusjonene.
FLT består av seks workshops levert over 6 uker.
Emner inkluderer: a) en introduksjon til begrepet aktivabygging; b) dekning av strategier for aktivabygging i detalj, f.eks. sparing; c) dekning av spesifikke temaer knyttet til sparing, for eksempel viktigheten av sparing og hvordan spare, d) en introduksjon av banktjenester til deltakerne og e) dekning av grunnleggende om lån og gjeldshåndtering.
Deltakere fra samme sted, i dette tilfellet er klinikker tildelt samme gruppe.
Workshops finner sted i helgene for å imøtekomme deltakernes ukedagsplaner, inkludert skole og/eller hagearbeid.
Deltakere som er tildelt denne komponenten vil delta sammen med hennes/hans omsorgsfamilie, i å delta på seksten 60 minutters økter som arrangeres i fellesskapet over 16 uker.
Hver økt involverer 6-10 familier.
Deltakerne vil lære fra Suubi Cartoon-pensum om deres HIV-diagnose og behandlingsbehov, mens de takler familietap, stigma, jevnaldrende forhold, identitet og familiefunksjon.
Deltakerne vil bli tildelt små grupper med gjennomsnittlig 3-4 jevnaldrende fra samme helseklinikk, og hver ALHIV blir i samme gruppe - i 9 økter - med samme rollemodell.
Dette er ment å bygge tillit og rapport ikke bare mellom rollemodellen og menteen, men også mellom alle gruppemedlemmene.
De 9 øktene, som skal gjennomføres over en 6-måneders periode, inkluderer aktiviteter, videoer, scenarier og rollespill for å lette diskusjon og læring.
Dette er ment å fremme deres selvfølelse, forbedre deres engasjement i HIV-omsorgen, redusere stigma og stress, oppmuntre til håpefullhet, bygge sterkere kommunikasjonsevner med omsorgspersoner og/eller familiemedlemmer, forbedre trygge seksuelle beslutninger og redusere seksuell risikotaking. oppførsel.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 6: Komponent 1 og 3
1.Financial Literacy Training (FLT) Workshops 3. En manuell visuelt-basert intervensjon for ART-overholdelse og stigmatisering ved bruk av flere familiegrupper (Suubi Cartoon) |
Deltakerne får i oppdrag å motta FLT-workshops som gjennomføres av byråer på samfunnsnivå i samarbeid med finansinstitusjonene.
FLT består av seks workshops levert over 6 uker.
Emner inkluderer: a) en introduksjon til begrepet aktivabygging; b) dekning av strategier for aktivabygging i detalj, f.eks. sparing; c) dekning av spesifikke temaer knyttet til sparing, for eksempel viktigheten av sparing og hvordan spare, d) en introduksjon av banktjenester til deltakerne og e) dekning av grunnleggende om lån og gjeldshåndtering.
Deltakere fra samme sted, i dette tilfellet er klinikker tildelt samme gruppe.
Workshops finner sted i helgene for å imøtekomme deltakernes ukedagsplaner, inkludert skole og/eller hagearbeid.
Deltakere som er tildelt denne komponenten vil delta sammen med hennes/hans omsorgsfamilie, i å delta på seksten 60 minutters økter som arrangeres i fellesskapet over 16 uker.
Hver økt involverer 6-10 familier.
Deltakerne vil lære fra Suubi Cartoon-pensum om deres HIV-diagnose og behandlingsbehov, mens de takler familietap, stigma, jevnaldrende forhold, identitet og familiefunksjon.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 7: Komponent 1 og 4
1.Financial Literacy Training (FLT) Workshops 4. Engasjement med HIV-behandlingserfarne rollemodeller som deler levde erfaringer med HIV. |
Deltakerne får i oppdrag å motta FLT-workshops som gjennomføres av byråer på samfunnsnivå i samarbeid med finansinstitusjonene.
FLT består av seks workshops levert over 6 uker.
Emner inkluderer: a) en introduksjon til begrepet aktivabygging; b) dekning av strategier for aktivabygging i detalj, f.eks. sparing; c) dekning av spesifikke temaer knyttet til sparing, for eksempel viktigheten av sparing og hvordan spare, d) en introduksjon av banktjenester til deltakerne og e) dekning av grunnleggende om lån og gjeldshåndtering.
Deltakere fra samme sted, i dette tilfellet er klinikker tildelt samme gruppe.
Workshops finner sted i helgene for å imøtekomme deltakernes ukedagsplaner, inkludert skole og/eller hagearbeid.
Deltakerne vil bli tildelt små grupper med gjennomsnittlig 3-4 jevnaldrende fra samme helseklinikk, og hver ALHIV blir i samme gruppe - i 9 økter - med samme rollemodell.
Dette er ment å bygge tillit og rapport ikke bare mellom rollemodellen og menteen, men også mellom alle gruppemedlemmene.
De 9 øktene, som skal gjennomføres over en 6-måneders periode, inkluderer aktiviteter, videoer, scenarier og rollespill for å lette diskusjon og læring.
Dette er ment å fremme deres selvfølelse, forbedre deres engasjement i HIV-omsorgen, redusere stigma og stress, oppmuntre til håpefullhet, bygge sterkere kommunikasjonsevner med omsorgspersoner og/eller familiemedlemmer, forbedre trygge seksuelle beslutninger og redusere seksuell risikotaking. oppførsel.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 8: Komponenter 1
1.Financial Literacy Training (FLT) Workshops
|
Deltakerne får i oppdrag å motta FLT-workshops som gjennomføres av byråer på samfunnsnivå i samarbeid med finansinstitusjonene.
FLT består av seks workshops levert over 6 uker.
Emner inkluderer: a) en introduksjon til begrepet aktivabygging; b) dekning av strategier for aktivabygging i detalj, f.eks. sparing; c) dekning av spesifikke temaer knyttet til sparing, for eksempel viktigheten av sparing og hvordan spare, d) en introduksjon av banktjenester til deltakerne og e) dekning av grunnleggende om lån og gjeldshåndtering.
Deltakere fra samme sted, i dette tilfellet er klinikker tildelt samme gruppe.
Workshops finner sted i helgene for å imøtekomme deltakernes ukedagsplaner, inkludert skole og/eller hagearbeid.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 9: Komponent 2,3 og 4
2.Incentiviserte matchede ungdomssparekontoer (YSA) med inntektsgenererende aktiviteter (IGAer) 3. En manuell visuelt-basert intervensjon for ART-overholdelse og stigmatisering ved bruk av flere familiegrupper (Suubi Cartoon) 4. Engasjement med HIV-behandlingserfarne rollemodeller som deler levde erfaringer med HIV. |
ALHIV vil motta en YSA med et 1:1 matchet spareprogram hos en finansinstitusjon akkreditert av Bank of Uganda. Hver YDA vil bli åpnet i ungdommens navn, med deres primære omsorgsperson som medunderskriver, inntil ungdommen fyller 18 år. Kontoen vil da bli matchet med penger fra programmet på 1:1 rate. Som en del av YSA er ALHIV også opplært til å investere i inntektsgenererende aktiviteter (IGA) og har normalt tillatelse til å bruke opptil 30 % av deres matchede sparepenger til å investere i en IGA til fordel for familien. IGA-delen bidrar til å fremme økonomisk stabilitet for familier og gjør at ALHIV har råd til medisinske utgifter.
Deltakere som er tildelt denne komponenten vil delta sammen med hennes/hans omsorgsfamilie, i å delta på seksten 60 minutters økter som arrangeres i fellesskapet over 16 uker.
Hver økt involverer 6-10 familier.
Deltakerne vil lære fra Suubi Cartoon-pensum om deres HIV-diagnose og behandlingsbehov, mens de takler familietap, stigma, jevnaldrende forhold, identitet og familiefunksjon.
Deltakerne vil bli tildelt små grupper med gjennomsnittlig 3-4 jevnaldrende fra samme helseklinikk, og hver ALHIV blir i samme gruppe - i 9 økter - med samme rollemodell.
Dette er ment å bygge tillit og rapport ikke bare mellom rollemodellen og menteen, men også mellom alle gruppemedlemmene.
De 9 øktene, som skal gjennomføres over en 6-måneders periode, inkluderer aktiviteter, videoer, scenarier og rollespill for å lette diskusjon og læring.
Dette er ment å fremme deres selvfølelse, forbedre deres engasjement i HIV-omsorgen, redusere stigma og stress, oppmuntre til håpefullhet, bygge sterkere kommunikasjonsevner med omsorgspersoner og/eller familiemedlemmer, forbedre trygge seksuelle beslutninger og redusere seksuell risikotaking. oppførsel.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 10: Komponent 2 og 3
2.Incentiviserte matchede ungdomssparekontoer (YSA) med inntektsgenererende aktiviteter (IGAer) 3. En manuell visuelt-basert intervensjon for ART-overholdelse og stigmatisering ved bruk av flere familiegrupper (Suubi Cartoon) |
ALHIV vil motta en YSA med et 1:1 matchet spareprogram hos en finansinstitusjon akkreditert av Bank of Uganda. Hver YDA vil bli åpnet i ungdommens navn, med deres primære omsorgsperson som medunderskriver, inntil ungdommen fyller 18 år. Kontoen vil da bli matchet med penger fra programmet på 1:1 rate. Som en del av YSA er ALHIV også opplært til å investere i inntektsgenererende aktiviteter (IGA) og har normalt tillatelse til å bruke opptil 30 % av deres matchede sparepenger til å investere i en IGA til fordel for familien. IGA-delen bidrar til å fremme økonomisk stabilitet for familier og gjør at ALHIV har råd til medisinske utgifter.
Deltakere som er tildelt denne komponenten vil delta sammen med hennes/hans omsorgsfamilie, i å delta på seksten 60 minutters økter som arrangeres i fellesskapet over 16 uker.
Hver økt involverer 6-10 familier.
Deltakerne vil lære fra Suubi Cartoon-pensum om deres HIV-diagnose og behandlingsbehov, mens de takler familietap, stigma, jevnaldrende forhold, identitet og familiefunksjon.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 11: Komponent 2 og 4
2.Incentiviserte matchede ungdomssparekontoer (YSA) med inntektsgenererende aktiviteter (IGAer) 4. Engasjement med HIV-behandlingserfarne rollemodeller som deler levde erfaringer med HIV. |
ALHIV vil motta en YSA med et 1:1 matchet spareprogram hos en finansinstitusjon akkreditert av Bank of Uganda. Hver YDA vil bli åpnet i ungdommens navn, med deres primære omsorgsperson som medunderskriver, inntil ungdommen fyller 18 år. Kontoen vil da bli matchet med penger fra programmet på 1:1 rate. Som en del av YSA er ALHIV også opplært til å investere i inntektsgenererende aktiviteter (IGA) og har normalt tillatelse til å bruke opptil 30 % av deres matchede sparepenger til å investere i en IGA til fordel for familien. IGA-delen bidrar til å fremme økonomisk stabilitet for familier og gjør at ALHIV har råd til medisinske utgifter.
Deltakerne vil bli tildelt små grupper med gjennomsnittlig 3-4 jevnaldrende fra samme helseklinikk, og hver ALHIV blir i samme gruppe - i 9 økter - med samme rollemodell.
Dette er ment å bygge tillit og rapport ikke bare mellom rollemodellen og menteen, men også mellom alle gruppemedlemmene.
De 9 øktene, som skal gjennomføres over en 6-måneders periode, inkluderer aktiviteter, videoer, scenarier og rollespill for å lette diskusjon og læring.
Dette er ment å fremme deres selvfølelse, forbedre deres engasjement i HIV-omsorgen, redusere stigma og stress, oppmuntre til håpefullhet, bygge sterkere kommunikasjonsevner med omsorgspersoner og/eller familiemedlemmer, forbedre trygge seksuelle beslutninger og redusere seksuell risikotaking. oppførsel.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 12: Komponenter 2
2.Incentiviserte matchede ungdomssparekontoer (YSA) med inntektsgenererende aktiviteter (IGAer)
|
ALHIV vil motta en YSA med et 1:1 matchet spareprogram hos en finansinstitusjon akkreditert av Bank of Uganda. Hver YDA vil bli åpnet i ungdommens navn, med deres primære omsorgsperson som medunderskriver, inntil ungdommen fyller 18 år. Kontoen vil da bli matchet med penger fra programmet på 1:1 rate. Som en del av YSA er ALHIV også opplært til å investere i inntektsgenererende aktiviteter (IGA) og har normalt tillatelse til å bruke opptil 30 % av deres matchede sparepenger til å investere i en IGA til fordel for familien. IGA-delen bidrar til å fremme økonomisk stabilitet for familier og gjør at ALHIV har råd til medisinske utgifter. |
|
Eksperimentell: Tilstand 13: Komponent 3 og 4
3. En manuell visuelt-basert intervensjon for ART-overholdelse og stigmatisering ved bruk av flere familiegrupper (Suubi Cartoon) 4. Engasjement med HIV-behandlingserfarne rollemodeller som deler levde erfaringer med HIV. |
Deltakere som er tildelt denne komponenten vil delta sammen med hennes/hans omsorgsfamilie, i å delta på seksten 60 minutters økter som arrangeres i fellesskapet over 16 uker.
Hver økt involverer 6-10 familier.
Deltakerne vil lære fra Suubi Cartoon-pensum om deres HIV-diagnose og behandlingsbehov, mens de takler familietap, stigma, jevnaldrende forhold, identitet og familiefunksjon.
Deltakerne vil bli tildelt små grupper med gjennomsnittlig 3-4 jevnaldrende fra samme helseklinikk, og hver ALHIV blir i samme gruppe - i 9 økter - med samme rollemodell.
Dette er ment å bygge tillit og rapport ikke bare mellom rollemodellen og menteen, men også mellom alle gruppemedlemmene.
De 9 øktene, som skal gjennomføres over en 6-måneders periode, inkluderer aktiviteter, videoer, scenarier og rollespill for å lette diskusjon og læring.
Dette er ment å fremme deres selvfølelse, forbedre deres engasjement i HIV-omsorgen, redusere stigma og stress, oppmuntre til håpefullhet, bygge sterkere kommunikasjonsevner med omsorgspersoner og/eller familiemedlemmer, forbedre trygge seksuelle beslutninger og redusere seksuell risikotaking. oppførsel.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 14: Komponenter 3
3. En manuell visuelt-basert intervensjon for ART-overholdelse og stigmatisering ved bruk av flere familiegrupper (Suubi Cartoon)
|
Deltakere som er tildelt denne komponenten vil delta sammen med hennes/hans omsorgsfamilie, i å delta på seksten 60 minutters økter som arrangeres i fellesskapet over 16 uker.
Hver økt involverer 6-10 familier.
Deltakerne vil lære fra Suubi Cartoon-pensum om deres HIV-diagnose og behandlingsbehov, mens de takler familietap, stigma, jevnaldrende forhold, identitet og familiefunksjon.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 15: Komponenter 4
4. Engasjement med HIV-behandlingserfarne rollemodeller som deler levde erfaringer med HIV.
|
Deltakerne vil bli tildelt små grupper med gjennomsnittlig 3-4 jevnaldrende fra samme helseklinikk, og hver ALHIV blir i samme gruppe - i 9 økter - med samme rollemodell.
Dette er ment å bygge tillit og rapport ikke bare mellom rollemodellen og menteen, men også mellom alle gruppemedlemmene.
De 9 øktene, som skal gjennomføres over en 6-måneders periode, inkluderer aktiviteter, videoer, scenarier og rollespill for å lette diskusjon og læring.
Dette er ment å fremme deres selvfølelse, forbedre deres engasjement i HIV-omsorgen, redusere stigma og stress, oppmuntre til håpefullhet, bygge sterkere kommunikasjonsevner med omsorgspersoner og/eller familiemedlemmer, forbedre trygge seksuelle beslutninger og redusere seksuell risikotaking. oppførsel.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 16: Ingen komponenter
Deltakere som ikke er tilordnet noen av de 4 komponentene
|
SOC bestående av pediatrisk ART-initiering og overvåking skissert av Ugandas helsedepartement.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppnåelse av viral undertrykkelse
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
Endring i viral undertrykkelse vil bli vurdert ved hjelp av viral load (VL) data samlet inn fra helseklinikkens journaler.
VL vil bli dikotomisert mellom nivåer som ikke kan påvises/undertrykkes (VL< 40 kopier/ml) og påvisbare/mislykkede viral undertrykkelse (VL > =40 kopier/ml) ved hvert vurderingstidspunkt.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
|
Kostnadseffektivitetsanalyser
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
Kostnadseffektivitetsanalyser som måler kostnadene ved å oppnå en avtalt fordel, for eksempel kostnader for personalets tid, forsyninger, overhead av IDA-er, målt ved admingjennomgang og prosjektregistrering.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomisk kompetanse
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
Endring i kunnskap om finansiell kompetanse vil bli målt ved å bruke elementet kunnskap om finansiell kompetanse, med høyere poengsum som indikerer høyere finansiell kompetanse.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
|
Økonomistyringskompetanse
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
Endring i økonomistyringsferdigheter vil bli målt ved hjelp av Attitudes about Saving Scale, med høyere score som indikerer større økonomistyringsevner.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
|
Engasjement med finansinstitusjoner
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
Endring i engasjement med finansinstitusjoner vil bli målt ved hjelp av frekvensen av innskudd og uttak ved hjelp av data fra kontoutskrifter.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
|
Endring i tillit for å spare
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
Endring i tillit til å spare vil bli målt ved å bruke elementet Financial Literacy Knowledge, med høyere score som indikerer høyere tillit til å spare.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
|
Endring i motivasjon for å spare
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
Motivasjon til å spare vil bli målt ved å bruke elementet Financial Literacy Knowledge, med høyere score som indikerer høyere motivasjon for å spare.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
|
Endring i sparebeløp og Investering i IGA
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
Endring i sparebeløp og investering målt ved data fra kontoutskrifter
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ART-kunnskap og ART-tilslutning
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
Endring i ungdom Selvrapportert medisinoverholdelse.
Dette vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet Overholdelse og oppbevaring i omsorgen med fokus på påfyll av apotek, antall p-piller og ubesvarte avtaler ved hvert vurderingstidspunkt.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
|
Reduksjoner i internalisert stigma
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
Reduksjoner i internalisert stigma vil bli målt ved hjelp av Social Impact Scale på et område på 24 - 96, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av internalisert stigma.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
|
Seksuelle forhandlings- og kommunikasjonsevner
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
Evne til å forhandle sikker sexpraksis målt ved hjelp av skalaen for seksuell kommunikasjon.
Svarene summeres og scores på et område på 20 - 100, med høyere poengsum som representerer høyere kommunikasjonsnivåer.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
|
Endring i psykiske helse-håpløshetssymptomer
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
Håpløshet vil bli målt ved hjelp av Beck Hopelessness Scale.
Studien vil vurdere gjennomsnittsskårene over tid.
Den totale poengsummen er mellom 0 - 20, med en høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av håpløshet hos barn.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
|
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
Depresjon vil bli målt ved hjelp av Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D).
Det totale skårområdet er mellom 0 - 60, med høyere skåre som indikerer tilstedeværelse av mer symptomatologi.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
|
Endring i HIV-stigma
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
Endring i HIV-stigma vil bli målt ved hjelp av Negative Self-image sub-skalaen til HIV Stigma Scale.
Den totale poengsummen er mellom 40 - 160 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av oppfattet HIV-assosiert stigma.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
|
Positiv HIV-identitet
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
HIV-positiv identitetsskala
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
|
Problemløsning av HIV-omsorgslogistikk
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
Selvrapporterte spørreskjemaer
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
|
Selvtillit
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
Selvfølelse vil bli målt ved hjelp av Rosenberg Self-Esteem Scale.
Studien vil vurdere gjennomsnittsskårene over tid.
Den totale poengsummen varierer mellom 10 - 40, med en høyere poengsum som indikerer høye nivåer av barnets selvtillit.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
Endring i sosial støtte vil bli målt ved Social Support Behavior Scale.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
|
Engasjement og oppbevaring av HIV-omsorgsmålinger
Tidsramme: Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
I hvilken grad en pasient føler seg engasjert/frakoblet fra HIV-omsorgen vil bli målt ved hjelp av HIV Index of Engagement på et område på 10 - 50, med høyere score som indikerer bedre engasjement.
|
Baseline 12, 24 og 36 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH131507 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .