Subi+Adherence4Youth
Suubi+Adherence4Youth: Optimalizace intervence Suubi pro dodržování léčby HIV pro mladé lidi žijící s HIV v Ugandě
Studie bude testovat čtyři složky zásahu ekonomického posílení k identifikaci kombinace, která nejlépe zvyšuje virovou supresi.
Design studie je 2-k-4 faktoriální experiment. 2 představuje úroveň každé složky: 0 (přijmout) nebo (nepřijmout) čtyři složky: 1) Trénink finanční gramotnosti (FLT); 2) Motivované spořicí účty pro mladé (YSA) s aktivitami generujícími příjem (IGA); 3) Manuální intervence pro adherenci ART a redukci stigmatu (Suubi Cartoon); a 4) Zapojení se zkušenými vzory v léčbě HIV, které sdílejí své životní zkušenosti s HIV. Na základě rámce MOST bude studie testovat výkon každé ze čtyř složek a jejich kombinace na primárním výsledku, virové supresi. Výsledkem je 16 jedinečných podmínek představujících všechny možné kombinace 4 složek. Studie bude randomizována na úrovni zdravotnických klinik (N=48). Kliniky budou randomizovány tak, aby poskytly jeden z 16 stavů, s 12 ALHIV (ve věku 11-17 let) zapsanými na kliniku, což přinese hlavní účinky a interakční účinky pro 4 složky na trvalou virovou supresi. Trvalá virová suprese je definována jako nedetekovatelná virová zátěž ve všech 12-, 24- a 36měsíčních následných hodnoceních.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Workshopy školení finanční gramotnosti (FLT).
- Behaviorální: Motivované spořicí účty pro mladé (YSA) s aktivitami generujícími příjem (IGA)
- Behaviorální: Manuální vizuální intervence pro adherenci k ART a redukci stigmatu s využitím vícerodinného skupinového přístupu (Suubi Cartoon).
- Behaviorální: Zapojení se zkušenými vzory v léčbě HIV, které sdílejí prožité zkušenosti s HIV
- Jiný: Standardní péče (SOC)
Detailní popis
Počet dospívajících žijících s HIV (ALHIV) v Ugandě přesahuje 170 000 a stále roste. Ugandští ALHIV jsou prioritou kvůli sociálním a strukturálním nerovnostem, které je činí vysoce zranitelnými vůči infekci HIV a suboptimálnímu přístupu a dodržování antiretrovirové terapie (ART). Méně než 50 % ALHIV v Ugandě je ART-adherentů, což vede k nízké míře virové suprese a vysoké míře opotřebení z péče o HIV. V reakci na výzvu k rozšíření přístupů diferencované péče o ALHIV a nové formy kombinovaných intervencí proti HIV se snažíme zasahovat do sociálních a strukturálních nerovností, protože ekonomické a psychosociální potíže zvyšují riziko nepotlačení virové zátěže. Řešení těchto těžkostí může zlepšit živobytí ALHIV a poskytnout jim znalosti a zdroje k udržitelnému zvládnutí HIV.
S více než 15 lety intervenčního výzkumu, který kombinuje 1) ekonomické posílení (EE) a 2) psychosociální složky pro prevenci HIV, péči a podporu dospívajícím v SSA, jsme prokázali účinnost Suubi (Hope), naší testované vícesložkové kombinované intervence. ve čtyřech RCT v Ugandě (R01HD070727, R01HD074949, R34MH081763, R01MH113486) a jedné studii financované nadací v Keni. Se složkami EE pro řešení ekonomických potíží a psychosociálními složkami pro řešení neadherence ART a stigmatu HIV jsme zlepšili virovou supresi a fungování psychosociálního a duševního zdraví. Suubi je založen na důkazech a teoriích a má čtyři složky: 1) Školení finanční gramotnosti (FLT); 2) Motivované spořicí účty pro mladé (YSA) s aktivitami generujícími příjem (IGA); 3) Manuální intervence pro adherenci ART a redukci stigmatu (Suubi Cartoon); a 4) Zapojení se zkušenými vzory v léčbě HIV, které sdílejí své životní zkušenosti s HIV. Suubi prokázal silné účinky na virovou supresi a adherenci ART, duševní zdraví, psychosociální výsledky a finanční stabilitu a soudržnost rodiny. Není však známo, zda každá složka v Suubi měla pozitivní účinek, jak složky interagovaly, nebo zda by ekvivalentní účinky mohlo mít méně komponent. Vzhledem k našim úspěchům a infrastruktuře máme dobrou pozici k tomu, abychom Suubi rozbalili a optimalizovali, abychom identifikovali nejefektivnější a nejudržitelnější komponenty pro rozšíření v Ugandě.
Studie bude využívat faktoriální experiment k rozbalení, testování a optimalizaci intervence Suubi za účelem zvýšení rozsahu ve zdravotnických systémech pomocí vícefázové optimalizační strategie (MOST), intervenčního rámce inspirovaného inženýrstvím. Studie vedená rámcem MOST bude testovat výkon každé ze čtyř složek a jejich kombinace v plně účinném faktoriálním experimentu na primárním výsledku, virové supresi. Poté bude stanoven předem stanovený cíl optimalizace pro vytvoření nového „optimalizovaného“ zásahu. Náš „cíl optimalizace“ definujeme jako nákladově nejefektivnější komponenty, které řeší tři reálná omezení (tj. problémy s implementací): 1) efektivita (fungují komponenty v rámci našich stávajících zdravotnických systémů?), 2) cenová dostupnost (fungují pozorované velikosti efektů ospravedlňují náklady a práci?) a 3) škálovatelnost (fungují komponenty přesně tak, jak by fungovaly v měřítku?). Studie vyhodnotí různé velikosti účinku kombinací komponent a vyrovná je s reálnými omezeními a údaji o nákladech, aby se empiricky dospělo k optimalizaci. Naším cílem je vytvořit Suubi 2.0 (dále jen Suubi+Adherence4Youth), kombinaci komponent pro potlačení virů, která splňuje standardy pro účinnost, dostupnost a provoz ve velkém.
Studie se bude řídit následujícími konkrétními cíli:
Cíl 1. Provést faktoriální experiment (optimalizační pokus) k testování hlavních účinků každé ze čtyř složek intervence Suubi a kombinací složek (interakcí) na virovou supresi (primární výsledek);
Cíl 2. Otestovat mediátory a prozkoumat moderátory, které vysvětlují a upravují vztah mezi každou ze čtyř složek intervence Suubi a virovou supresí;
Cíl 3. Porovnejte náklady a nákladovou efektivitu každé ze čtyř intervenčních komponentů Sububi a každé kombinace komponent.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Masaka, Uganda
- International Center for Child Health and Development
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Puberťák:
- žít s HIV (potvrzeno lékařskou zprávou a s vědomím stavu)
- žijící v rodině
- být ve věku 11-17 let (při zápisu)
- předepsané ART
- se zapsal do péče ART na jedné ze 48 zdravotnických klinik ve studijních obvodech.
Zdravotní kliniky by byly způsobilé, pokud:
- mít stávající postupy přizpůsobené adherenci adolescentů (včetně klinik specifických pro adolescenty a peer poradenství)
- Akreditován ministerstvem zdravotnictví Ugandy jako poskytovatel ART v rámci studijních obvodů.
Kritéria vyloučení:
- Zahrnuje neschopnost porozumět studijním postupům a právům účastníků, jak byly hodnoceny během procesu informovaného souhlasu/souhlasu s dospívajícím nebo rodičem.
- Pokud se u dospívajícího nebo dospělého pečovatele objeví naléhavé potřeby (např. hospitalizace), bude zajištěna potřebná péče, nikoli účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka 1: Komponenty 1, 2, 3 a 4
Účastníkům budou přiděleny všechny čtyři intervenční programy:
|
Účastníkům budou přiděleny workshopy FLT, které realizují agentury na úrovni komunity ve spolupráci s finančními institucemi.
FLT zahrnuje šest workshopů realizovaných během 6 týdnů.
Témata zahrnují: a) úvod do pojmu budování aktiv; b) detailní pokrytí strategií budování aktiv, např. spoření; c) pokrytí konkrétních témat souvisejících se spořením, např. význam spoření a jak spořit, d) představení bankovních služeb účastníkům a e) pokrytí základů půjčování a řízení pohledávek.
Účastníci ze stejného místa, v tomto případě kliniky, jsou přiřazeni do stejné skupiny.
Workshopy se konají o víkendech, aby se účastníci přizpůsobili rozvrhu pracovních dnů, včetně školy a/nebo zahradničení.
ALHIV obdrží YSA se spořicím programem 1:1 u finanční instituce akreditované Bank of Uganda. Každá YDA bude otevřena na jméno dospívajícího s jeho primárním pečovatelem jako spolupodepsaným, dokud dospívající nedosáhne 18 let. Na účet pak budou připsány peníze z programu v poměru 1:1. Jako součást YSA jsou ALHIV také vyškoleni v oblasti investic do činností generujících příjem (IGA) a obvykle mohou použít až 30 % svých uzavřených úspor na investice do IGA ve prospěch jejich rodiny. Část IGA pomáhá podporovat ekonomickou stabilitu rodin a umožňuje ALHIV dovolit si léčebné výlohy.
Účastníci zařazení do této složky se budou spolu se svou pečující rodinou účastnit šestnácti 60minutových sezení pořádaných v rámci komunity po dobu 16 týdnů.
Každého setkání se účastní 6-10 rodin.
Účastníci se z kurikula Suubi Cartoon dozvědí o své diagnóze HIV a potřebách léčby a zároveň se vyrovnají se ztrátou rodiny, stigmatem, vrstevnickými vztahy, identitou a fungováním rodiny.
Účastníci budou rozděleni do malých skupin s průměrem 3-4 vrstevníky ze stejné zdravotní kliniky a každý ALHIV zůstane ve stejné skupině – po 9 sezení – se stejným vzorem.
Cílem je vybudovat důvěru a vztah nejen mezi vzorem a svěřencem, ale také mezi všemi členy skupiny.
9 lekcí, které se budou konat po dobu 6 měsíců, zahrnují aktivity, videa, scénáře a hraní rolí, které usnadní diskusi a učení.
Cílem je podpořit jejich sebevědomí, zlepšit jejich zapojení do péče o HIV, snížit stigma a stres, podpořit naději, vybudovat silnější komunikační dovednosti s jejich pečovateli a/nebo členy rodiny, zlepšit bezpečné sexuální rozhodování a snížit sexuální riziko. chování.
|
|
Experimentální: Podmínka 2: Komponenty 1, 2 a 3
|
Účastníkům budou přiděleny workshopy FLT, které realizují agentury na úrovni komunity ve spolupráci s finančními institucemi.
FLT zahrnuje šest workshopů realizovaných během 6 týdnů.
Témata zahrnují: a) úvod do pojmu budování aktiv; b) detailní pokrytí strategií budování aktiv, např. spoření; c) pokrytí konkrétních témat souvisejících se spořením, např. význam spoření a jak spořit, d) představení bankovních služeb účastníkům a e) pokrytí základů půjčování a řízení pohledávek.
Účastníci ze stejného místa, v tomto případě kliniky, jsou přiřazeni do stejné skupiny.
Workshopy se konají o víkendech, aby se účastníci přizpůsobili rozvrhu pracovních dnů, včetně školy a/nebo zahradničení.
ALHIV obdrží YSA se spořicím programem 1:1 u finanční instituce akreditované Bank of Uganda. Každá YDA bude otevřena na jméno dospívajícího s jeho primárním pečovatelem jako spolupodepsaným, dokud dospívající nedosáhne 18 let. Na účet pak budou připsány peníze z programu v poměru 1:1. Jako součást YSA jsou ALHIV také vyškoleni v oblasti investic do činností generujících příjem (IGA) a obvykle mohou použít až 30 % svých uzavřených úspor na investice do IGA ve prospěch jejich rodiny. Část IGA pomáhá podporovat ekonomickou stabilitu rodin a umožňuje ALHIV dovolit si léčebné výlohy.
Účastníci zařazení do této složky se budou spolu se svou pečující rodinou účastnit šestnácti 60minutových sezení pořádaných v rámci komunity po dobu 16 týdnů.
Každého setkání se účastní 6-10 rodin.
Účastníci se z kurikula Suubi Cartoon dozvědí o své diagnóze HIV a potřebách léčby a zároveň se vyrovnají se ztrátou rodiny, stigmatem, vrstevnickými vztahy, identitou a fungováním rodiny.
|
|
Experimentální: Podmínka 3: Komponenty 1, 2 a 4
4. Zapojení se zkušenými vzory v léčbě HIV, které sdílejí prožité zkušenosti s HIV. |
Účastníkům budou přiděleny workshopy FLT, které realizují agentury na úrovni komunity ve spolupráci s finančními institucemi.
FLT zahrnuje šest workshopů realizovaných během 6 týdnů.
Témata zahrnují: a) úvod do pojmu budování aktiv; b) detailní pokrytí strategií budování aktiv, např. spoření; c) pokrytí konkrétních témat souvisejících se spořením, např. význam spoření a jak spořit, d) představení bankovních služeb účastníkům a e) pokrytí základů půjčování a řízení pohledávek.
Účastníci ze stejného místa, v tomto případě kliniky, jsou přiřazeni do stejné skupiny.
Workshopy se konají o víkendech, aby se účastníci přizpůsobili rozvrhu pracovních dnů, včetně školy a/nebo zahradničení.
ALHIV obdrží YSA se spořicím programem 1:1 u finanční instituce akreditované Bank of Uganda. Každá YDA bude otevřena na jméno dospívajícího s jeho primárním pečovatelem jako spolupodepsaným, dokud dospívající nedosáhne 18 let. Na účet pak budou připsány peníze z programu v poměru 1:1. Jako součást YSA jsou ALHIV také vyškoleni v oblasti investic do činností generujících příjem (IGA) a obvykle mohou použít až 30 % svých uzavřených úspor na investice do IGA ve prospěch jejich rodiny. Část IGA pomáhá podporovat ekonomickou stabilitu rodin a umožňuje ALHIV dovolit si léčebné výlohy.
Účastníci budou rozděleni do malých skupin s průměrem 3-4 vrstevníky ze stejné zdravotní kliniky a každý ALHIV zůstane ve stejné skupině – po 9 sezení – se stejným vzorem.
Cílem je vybudovat důvěru a vztah nejen mezi vzorem a svěřencem, ale také mezi všemi členy skupiny.
9 lekcí, které se budou konat po dobu 6 měsíců, zahrnují aktivity, videa, scénáře a hraní rolí, které usnadní diskusi a učení.
Cílem je podpořit jejich sebevědomí, zlepšit jejich zapojení do péče o HIV, snížit stigma a stres, podpořit naději, vybudovat silnější komunikační dovednosti s jejich pečovateli a/nebo členy rodiny, zlepšit bezpečné sexuální rozhodování a snížit sexuální riziko. chování.
|
|
Experimentální: Podmínka 4: Komponenty 1 a 2
|
Účastníkům budou přiděleny workshopy FLT, které realizují agentury na úrovni komunity ve spolupráci s finančními institucemi.
FLT zahrnuje šest workshopů realizovaných během 6 týdnů.
Témata zahrnují: a) úvod do pojmu budování aktiv; b) detailní pokrytí strategií budování aktiv, např. spoření; c) pokrytí konkrétních témat souvisejících se spořením, např. význam spoření a jak spořit, d) představení bankovních služeb účastníkům a e) pokrytí základů půjčování a řízení pohledávek.
Účastníci ze stejného místa, v tomto případě kliniky, jsou přiřazeni do stejné skupiny.
Workshopy se konají o víkendech, aby se účastníci přizpůsobili rozvrhu pracovních dnů, včetně školy a/nebo zahradničení.
ALHIV obdrží YSA se spořicím programem 1:1 u finanční instituce akreditované Bank of Uganda. Každá YDA bude otevřena na jméno dospívajícího s jeho primárním pečovatelem jako spolupodepsaným, dokud dospívající nedosáhne 18 let. Na účet pak budou připsány peníze z programu v poměru 1:1. Jako součást YSA jsou ALHIV také vyškoleni v oblasti investic do činností generujících příjem (IGA) a obvykle mohou použít až 30 % svých uzavřených úspor na investice do IGA ve prospěch jejich rodiny. Část IGA pomáhá podporovat ekonomickou stabilitu rodin a umožňuje ALHIV dovolit si léčebné výlohy. |
|
Experimentální: Podmínka 5: Komponenty 1,3 a 4
1. Workshopy školení finanční gramotnosti (FLT). 3. Manuální vizuální intervence pro adherenci k ART a redukci stigmatu pomocí přístupu vícečlenných rodin (Suubi Cartoon) 4. Zapojení se zkušenými vzory v léčbě HIV, které sdílejí prožité zkušenosti s HIV. |
Účastníkům budou přiděleny workshopy FLT, které realizují agentury na úrovni komunity ve spolupráci s finančními institucemi.
FLT zahrnuje šest workshopů realizovaných během 6 týdnů.
Témata zahrnují: a) úvod do pojmu budování aktiv; b) detailní pokrytí strategií budování aktiv, např. spoření; c) pokrytí konkrétních témat souvisejících se spořením, např. význam spoření a jak spořit, d) představení bankovních služeb účastníkům a e) pokrytí základů půjčování a řízení pohledávek.
Účastníci ze stejného místa, v tomto případě kliniky, jsou přiřazeni do stejné skupiny.
Workshopy se konají o víkendech, aby se účastníci přizpůsobili rozvrhu pracovních dnů, včetně školy a/nebo zahradničení.
Účastníci zařazení do této složky se budou spolu se svou pečující rodinou účastnit šestnácti 60minutových sezení pořádaných v rámci komunity po dobu 16 týdnů.
Každého setkání se účastní 6-10 rodin.
Účastníci se z kurikula Suubi Cartoon dozvědí o své diagnóze HIV a potřebách léčby a zároveň se vyrovnají se ztrátou rodiny, stigmatem, vrstevnickými vztahy, identitou a fungováním rodiny.
Účastníci budou rozděleni do malých skupin s průměrem 3-4 vrstevníky ze stejné zdravotní kliniky a každý ALHIV zůstane ve stejné skupině – po 9 sezení – se stejným vzorem.
Cílem je vybudovat důvěru a vztah nejen mezi vzorem a svěřencem, ale také mezi všemi členy skupiny.
9 lekcí, které se budou konat po dobu 6 měsíců, zahrnují aktivity, videa, scénáře a hraní rolí, které usnadní diskusi a učení.
Cílem je podpořit jejich sebevědomí, zlepšit jejich zapojení do péče o HIV, snížit stigma a stres, podpořit naději, vybudovat silnější komunikační dovednosti s jejich pečovateli a/nebo členy rodiny, zlepšit bezpečné sexuální rozhodování a snížit sexuální riziko. chování.
|
|
Experimentální: Podmínka 6: Komponenty 1 a 3
1. Workshopy školení finanční gramotnosti (FLT). 3. Manuální vizuální intervence pro adherenci k ART a redukci stigmatu pomocí přístupu vícečlenných rodin (Suubi Cartoon) |
Účastníkům budou přiděleny workshopy FLT, které realizují agentury na úrovni komunity ve spolupráci s finančními institucemi.
FLT zahrnuje šest workshopů realizovaných během 6 týdnů.
Témata zahrnují: a) úvod do pojmu budování aktiv; b) detailní pokrytí strategií budování aktiv, např. spoření; c) pokrytí konkrétních témat souvisejících se spořením, např. význam spoření a jak spořit, d) představení bankovních služeb účastníkům a e) pokrytí základů půjčování a řízení pohledávek.
Účastníci ze stejného místa, v tomto případě kliniky, jsou přiřazeni do stejné skupiny.
Workshopy se konají o víkendech, aby se účastníci přizpůsobili rozvrhu pracovních dnů, včetně školy a/nebo zahradničení.
Účastníci zařazení do této složky se budou spolu se svou pečující rodinou účastnit šestnácti 60minutových sezení pořádaných v rámci komunity po dobu 16 týdnů.
Každého setkání se účastní 6-10 rodin.
Účastníci se z kurikula Suubi Cartoon dozvědí o své diagnóze HIV a potřebách léčby a zároveň se vyrovnají se ztrátou rodiny, stigmatem, vrstevnickými vztahy, identitou a fungováním rodiny.
|
|
Experimentální: Podmínka 7: Komponenty 1 a 4
1. Workshopy školení finanční gramotnosti (FLT). 4. Zapojení se zkušenými vzory v léčbě HIV, které sdílejí prožité zkušenosti s HIV. |
Účastníkům budou přiděleny workshopy FLT, které realizují agentury na úrovni komunity ve spolupráci s finančními institucemi.
FLT zahrnuje šest workshopů realizovaných během 6 týdnů.
Témata zahrnují: a) úvod do pojmu budování aktiv; b) detailní pokrytí strategií budování aktiv, např. spoření; c) pokrytí konkrétních témat souvisejících se spořením, např. význam spoření a jak spořit, d) představení bankovních služeb účastníkům a e) pokrytí základů půjčování a řízení pohledávek.
Účastníci ze stejného místa, v tomto případě kliniky, jsou přiřazeni do stejné skupiny.
Workshopy se konají o víkendech, aby se účastníci přizpůsobili rozvrhu pracovních dnů, včetně školy a/nebo zahradničení.
Účastníci budou rozděleni do malých skupin s průměrem 3-4 vrstevníky ze stejné zdravotní kliniky a každý ALHIV zůstane ve stejné skupině – po 9 sezení – se stejným vzorem.
Cílem je vybudovat důvěru a vztah nejen mezi vzorem a svěřencem, ale také mezi všemi členy skupiny.
9 lekcí, které se budou konat po dobu 6 měsíců, zahrnují aktivity, videa, scénáře a hraní rolí, které usnadní diskusi a učení.
Cílem je podpořit jejich sebevědomí, zlepšit jejich zapojení do péče o HIV, snížit stigma a stres, podpořit naději, vybudovat silnější komunikační dovednosti s jejich pečovateli a/nebo členy rodiny, zlepšit bezpečné sexuální rozhodování a snížit sexuální riziko. chování.
|
|
Experimentální: Podmínka 8: Komponenty 1
1. Workshopy školení finanční gramotnosti (FLT).
|
Účastníkům budou přiděleny workshopy FLT, které realizují agentury na úrovni komunity ve spolupráci s finančními institucemi.
FLT zahrnuje šest workshopů realizovaných během 6 týdnů.
Témata zahrnují: a) úvod do pojmu budování aktiv; b) detailní pokrytí strategií budování aktiv, např. spoření; c) pokrytí konkrétních témat souvisejících se spořením, např. význam spoření a jak spořit, d) představení bankovních služeb účastníkům a e) pokrytí základů půjčování a řízení pohledávek.
Účastníci ze stejného místa, v tomto případě kliniky, jsou přiřazeni do stejné skupiny.
Workshopy se konají o víkendech, aby se účastníci přizpůsobili rozvrhu pracovních dnů, včetně školy a/nebo zahradničení.
|
|
Experimentální: Podmínka 9: Komponenty 2,3 a 4
2. Motivované spořicí účty pro mladé (YSA) s aktivitami generujícími příjem (IGA) 3. Manuální vizuální intervence pro adherenci k ART a redukci stigmatu pomocí přístupu vícečlenných rodin (Suubi Cartoon) 4. Zapojení se zkušenými vzory v léčbě HIV, které sdílejí prožité zkušenosti s HIV. |
ALHIV obdrží YSA se spořicím programem 1:1 u finanční instituce akreditované Bank of Uganda. Každá YDA bude otevřena na jméno dospívajícího s jeho primárním pečovatelem jako spolupodepsaným, dokud dospívající nedosáhne 18 let. Na účet pak budou připsány peníze z programu v poměru 1:1. Jako součást YSA jsou ALHIV také vyškoleni v oblasti investic do činností generujících příjem (IGA) a obvykle mohou použít až 30 % svých uzavřených úspor na investice do IGA ve prospěch jejich rodiny. Část IGA pomáhá podporovat ekonomickou stabilitu rodin a umožňuje ALHIV dovolit si léčebné výlohy.
Účastníci zařazení do této složky se budou spolu se svou pečující rodinou účastnit šestnácti 60minutových sezení pořádaných v rámci komunity po dobu 16 týdnů.
Každého setkání se účastní 6-10 rodin.
Účastníci se z kurikula Suubi Cartoon dozvědí o své diagnóze HIV a potřebách léčby a zároveň se vyrovnají se ztrátou rodiny, stigmatem, vrstevnickými vztahy, identitou a fungováním rodiny.
Účastníci budou rozděleni do malých skupin s průměrem 3-4 vrstevníky ze stejné zdravotní kliniky a každý ALHIV zůstane ve stejné skupině – po 9 sezení – se stejným vzorem.
Cílem je vybudovat důvěru a vztah nejen mezi vzorem a svěřencem, ale také mezi všemi členy skupiny.
9 lekcí, které se budou konat po dobu 6 měsíců, zahrnují aktivity, videa, scénáře a hraní rolí, které usnadní diskusi a učení.
Cílem je podpořit jejich sebevědomí, zlepšit jejich zapojení do péče o HIV, snížit stigma a stres, podpořit naději, vybudovat silnější komunikační dovednosti s jejich pečovateli a/nebo členy rodiny, zlepšit bezpečné sexuální rozhodování a snížit sexuální riziko. chování.
|
|
Experimentální: Podmínka 10: Komponenty 2 a 3
2. Motivované spořicí účty pro mladé (YSA) s aktivitami generujícími příjem (IGA) 3. Manuální vizuální intervence pro adherenci k ART a redukci stigmatu pomocí přístupu vícečlenných rodin (Suubi Cartoon) |
ALHIV obdrží YSA se spořicím programem 1:1 u finanční instituce akreditované Bank of Uganda. Každá YDA bude otevřena na jméno dospívajícího s jeho primárním pečovatelem jako spolupodepsaným, dokud dospívající nedosáhne 18 let. Na účet pak budou připsány peníze z programu v poměru 1:1. Jako součást YSA jsou ALHIV také vyškoleni v oblasti investic do činností generujících příjem (IGA) a obvykle mohou použít až 30 % svých uzavřených úspor na investice do IGA ve prospěch jejich rodiny. Část IGA pomáhá podporovat ekonomickou stabilitu rodin a umožňuje ALHIV dovolit si léčebné výlohy.
Účastníci zařazení do této složky se budou spolu se svou pečující rodinou účastnit šestnácti 60minutových sezení pořádaných v rámci komunity po dobu 16 týdnů.
Každého setkání se účastní 6-10 rodin.
Účastníci se z kurikula Suubi Cartoon dozvědí o své diagnóze HIV a potřebách léčby a zároveň se vyrovnají se ztrátou rodiny, stigmatem, vrstevnickými vztahy, identitou a fungováním rodiny.
|
|
Experimentální: Podmínka 11: Komponenty 2 a 4
2. Motivované spořicí účty pro mladé (YSA) s aktivitami generujícími příjem (IGA) 4. Zapojení se zkušenými vzory v léčbě HIV, které sdílejí prožité zkušenosti s HIV. |
ALHIV obdrží YSA se spořicím programem 1:1 u finanční instituce akreditované Bank of Uganda. Každá YDA bude otevřena na jméno dospívajícího s jeho primárním pečovatelem jako spolupodepsaným, dokud dospívající nedosáhne 18 let. Na účet pak budou připsány peníze z programu v poměru 1:1. Jako součást YSA jsou ALHIV také vyškoleni v oblasti investic do činností generujících příjem (IGA) a obvykle mohou použít až 30 % svých uzavřených úspor na investice do IGA ve prospěch jejich rodiny. Část IGA pomáhá podporovat ekonomickou stabilitu rodin a umožňuje ALHIV dovolit si léčebné výlohy.
Účastníci budou rozděleni do malých skupin s průměrem 3-4 vrstevníky ze stejné zdravotní kliniky a každý ALHIV zůstane ve stejné skupině – po 9 sezení – se stejným vzorem.
Cílem je vybudovat důvěru a vztah nejen mezi vzorem a svěřencem, ale také mezi všemi členy skupiny.
9 lekcí, které se budou konat po dobu 6 měsíců, zahrnují aktivity, videa, scénáře a hraní rolí, které usnadní diskusi a učení.
Cílem je podpořit jejich sebevědomí, zlepšit jejich zapojení do péče o HIV, snížit stigma a stres, podpořit naději, vybudovat silnější komunikační dovednosti s jejich pečovateli a/nebo členy rodiny, zlepšit bezpečné sexuální rozhodování a snížit sexuální riziko. chování.
|
|
Experimentální: Podmínka 12: Komponenty 2
2. Motivované spořicí účty pro mladé (YSA) s aktivitami generujícími příjem (IGA)
|
ALHIV obdrží YSA se spořicím programem 1:1 u finanční instituce akreditované Bank of Uganda. Každá YDA bude otevřena na jméno dospívajícího s jeho primárním pečovatelem jako spolupodepsaným, dokud dospívající nedosáhne 18 let. Na účet pak budou připsány peníze z programu v poměru 1:1. Jako součást YSA jsou ALHIV také vyškoleni v oblasti investic do činností generujících příjem (IGA) a obvykle mohou použít až 30 % svých uzavřených úspor na investice do IGA ve prospěch jejich rodiny. Část IGA pomáhá podporovat ekonomickou stabilitu rodin a umožňuje ALHIV dovolit si léčebné výlohy. |
|
Experimentální: Podmínka 13: Komponenty 3 a 4
3. Manuální vizuální intervence pro adherenci k ART a redukci stigmatu pomocí přístupu vícečlenných rodin (Suubi Cartoon) 4. Zapojení se zkušenými vzory v léčbě HIV, které sdílejí prožité zkušenosti s HIV. |
Účastníci zařazení do této složky se budou spolu se svou pečující rodinou účastnit šestnácti 60minutových sezení pořádaných v rámci komunity po dobu 16 týdnů.
Každého setkání se účastní 6-10 rodin.
Účastníci se z kurikula Suubi Cartoon dozvědí o své diagnóze HIV a potřebách léčby a zároveň se vyrovnají se ztrátou rodiny, stigmatem, vrstevnickými vztahy, identitou a fungováním rodiny.
Účastníci budou rozděleni do malých skupin s průměrem 3-4 vrstevníky ze stejné zdravotní kliniky a každý ALHIV zůstane ve stejné skupině – po 9 sezení – se stejným vzorem.
Cílem je vybudovat důvěru a vztah nejen mezi vzorem a svěřencem, ale také mezi všemi členy skupiny.
9 lekcí, které se budou konat po dobu 6 měsíců, zahrnují aktivity, videa, scénáře a hraní rolí, které usnadní diskusi a učení.
Cílem je podpořit jejich sebevědomí, zlepšit jejich zapojení do péče o HIV, snížit stigma a stres, podpořit naději, vybudovat silnější komunikační dovednosti s jejich pečovateli a/nebo členy rodiny, zlepšit bezpečné sexuální rozhodování a snížit sexuální riziko. chování.
|
|
Experimentální: Podmínka 14: Komponenty 3
3. Manuální vizuální intervence pro adherenci k ART a redukci stigmatu pomocí přístupu vícečlenných rodin (Suubi Cartoon)
|
Účastníci zařazení do této složky se budou spolu se svou pečující rodinou účastnit šestnácti 60minutových sezení pořádaných v rámci komunity po dobu 16 týdnů.
Každého setkání se účastní 6-10 rodin.
Účastníci se z kurikula Suubi Cartoon dozvědí o své diagnóze HIV a potřebách léčby a zároveň se vyrovnají se ztrátou rodiny, stigmatem, vrstevnickými vztahy, identitou a fungováním rodiny.
|
|
Experimentální: Podmínka 15: Komponenty 4
4. Zapojení se zkušenými vzory v léčbě HIV, které sdílejí prožité zkušenosti s HIV.
|
Účastníci budou rozděleni do malých skupin s průměrem 3-4 vrstevníky ze stejné zdravotní kliniky a každý ALHIV zůstane ve stejné skupině – po 9 sezení – se stejným vzorem.
Cílem je vybudovat důvěru a vztah nejen mezi vzorem a svěřencem, ale také mezi všemi členy skupiny.
9 lekcí, které se budou konat po dobu 6 měsíců, zahrnují aktivity, videa, scénáře a hraní rolí, které usnadní diskusi a učení.
Cílem je podpořit jejich sebevědomí, zlepšit jejich zapojení do péče o HIV, snížit stigma a stres, podpořit naději, vybudovat silnější komunikační dovednosti s jejich pečovateli a/nebo členy rodiny, zlepšit bezpečné sexuální rozhodování a snížit sexuální riziko. chování.
|
|
Experimentální: Podmínka 16: Žádné součásti
Účastníci nejsou přiřazeni k žádné ze 4 složek
|
SOC sestávající z pediatrické ART zahájení a sledování nastíněné ugandským ministerstvem zdravotnictví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosažení virové suprese
Časové okno: Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
Změna virové suprese bude hodnocena pomocí dat o virové náloži (VL) shromážděných ze záznamů zdravotnické kliniky.
VL bude dichotomizována mezi nedetekovatelnou/supresí (VL< 40 kopií/ml) a detekovatelnou/neúspěšnou virovou supresí (VL > =40 kopií/ml) v každém čase hodnocení.
|
Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
|
Analýzy efektivnosti nákladů
Časové okno: Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
Analýzy efektivnosti nákladů měřící náklady na dosažení dohodnutého přínosu, jako jsou náklady na čas zaměstnanců, zásoby, režie IDA, jak je měřeno administrační kontrolou a projektovými záznamy.
|
Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Finanční gramotnost
Časové okno: Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
Změna znalostí ve finanční gramotnosti bude měřena pomocí položky Znalosti finanční gramotnosti, přičemž vyšší skóre znamená vyšší finanční gramotnost.
|
Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
|
Schopnosti finančního řízení
Časové okno: Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
Změny v dovednostech finančního řízení budou měřeny pomocí stupnice postojů k úsporám, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší schopnosti finančního řízení.
|
Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
|
Spolupráce s finančními institucemi
Časové okno: Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
Změna ve vztahu k finančním institucím bude měřena pomocí frekvence vkladů a výběrů podle údajů z bankovních výpisů.
|
Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
|
Změňte sebevědomí, abyste ušetřili
Časové okno: Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
Změna důvěry k úsporám bude měřena pomocí položky Znalosti finanční gramotnosti, přičemž vyšší skóre značí vyšší důvěru v úsporu.
|
Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
|
Změna motivace spořit
Časové okno: Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
Motivace ke spoření bude měřena pomocí položky Znalosti finanční gramotnosti, přičemž vyšší skóre značí vyšší motivaci spořit.
|
Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
|
Změna výše úspor a investice do IGA
Časové okno: Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
Změna výše úspor a investice měřená údaji z bankovních výpisů
|
Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech ART a dodržování ART
Časové okno: Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
Změna u adolescentů Samostatně hlášená adherence k léčbě.
To bude měřeno pomocí dotazníku Adherence a udržení v péči zaměřeného na doplňování lékáren, počty pilulek a zmeškané schůzky v každém čase hodnocení.
|
Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
|
Snížení internalizovaného stigmatu
Časové okno: Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
Snížení internalizovaného stigmatu bude měřeno pomocí stupnice sociálního dopadu v rozsahu 24 – 96, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně internalizovaného stigmatu.
|
Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
|
Sexuální vyjednávání a komunikační dovednosti
Časové okno: Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
Schopnost vyjednat praktiky bezpečného sexu měřené pomocí stupnice sexuální komunikace.
Odpovědi se sčítají a skórují v rozmezí 20 – 100, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň komunikace.
|
Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
|
Změna symptomů duševního zdraví – beznaděje
Časové okno: Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
Beznaděj se bude měřit pomocí Beck Hopelessness Scale.
Studie posoudí průměrná skóre v průběhu času.
Celkový rozsah skóre je mezi 0 - 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň dětské beznaděje.
|
Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
|
Změna symptomů deprese
Časové okno: Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
Deprese bude měřena pomocí Centra pro epidemiologické studie – škála deprese (CES-D).
Celkové rozmezí skóre je mezi 0 - 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na přítomnost více symptomatologie.
|
Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
|
Změna stigmatu HIV
Časové okno: Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
Změna ve stigmatizaci HIV bude měřena pomocí dílčí škály Negativní sebeobraz ze škály HIV Stigma.
Celkový rozsah skóre je mezi 40 - 160, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně vnímaného stigmatu spojeného s HIV.
|
Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
|
Pozitivní HIV identita
Časové okno: Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
Škála HIV pozitivní identity
|
Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
|
Řešení problémů logistiky péče o HIV
Časové okno: Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
Vlastní dotazníky
|
Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
|
Sebevědomí
Časové okno: Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
Sebevědomí bude měřeno pomocí Rosenbergovy škály sebevědomí.
Studie posoudí průměrná skóre v průběhu času.
Celkové skóre se pohybuje mezi 10 - 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň sebevědomí dítěte.
|
Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
Změna sociální opory bude měřena pomocí škály chování sociální podpory.
|
Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
|
Zapojení a zachování metrik péče o HIV
Časové okno: Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
Míra, do jaké se pacient cítí zapojen/odpojena od péče o HIV, bude měřena pomocí HIV Index of Engagement v rozsahu 10 – 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zapojení.
|
Základní sledování 12, 24 a 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH131507 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .