Suubi+Adherence4Youth
Suubi+Adherence4Youth: Otimizando a Intervenção Suubi para Adesão ao Tratamento de HIV para Jovens Vivendo com HIV em Uganda
O estudo testará quatro componentes de intervenção de empoderamento econômico para identificar a combinação que melhor aumenta a supressão viral.
O desenho do estudo é um experimento fatorial 2 elevado a 4. O 2 representa o nível de cada componente: 0 (receber) ou (não receber) quatro componentes: 1) Treinamento de Alfabetização Financeira (FLT); 2) Contas de poupança para jovens incentivadas (YSA) com atividades geradoras de renda (IGAs); 3) Uma intervenção manual para adesão ao TARV e redução do estigma (Suubi Cartoon); e 4) Envolvimento com modelos de tratamento de HIV que compartilham suas experiências vividas de HIV. Guiado pela estrutura MOST, o estudo testará o desempenho de cada um dos quatro componentes e suas combinações no desfecho primário, a supressão viral. Resultando em 16 condições únicas que representam todas as combinações possíveis dos 4 componentes. O estudo será randomizado no nível das clínicas de saúde (N=48). As clínicas serão randomizadas para fornecer uma das 16 condições, com 12 ALHIV (de 11 a 17 anos) inscritos por clínica, produzindo efeitos principais e efeitos de interação para os 4 componentes na supressão viral sustentada. A supressão viral sustentada é definida como uma carga viral indetectável em todas as avaliações de acompanhamento de 12, 24 e 36 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Workshops de Treinamento em Alfabetização Financeira (FLT)
- Comportamental: Contas de poupança para jovens incentivadas (YSA) com atividades geradoras de renda (IGAs)
- Comportamental: Uma intervenção baseada em visual manual para adesão à ART e redução do estigma usando abordagem de grupo familiar múltiplo (Suubi Cartoon).
- Comportamental: Envolvimento com modelos com experiência em tratamento de HIV que compartilham experiências vividas de HIV
- Outro: Padrão de Cuidados (SOC)
Descrição detalhada
O número de adolescentes vivendo com HIV (ALHIV) em Uganda é superior a 170.000 e está crescendo. ALHIV de Uganda são uma prioridade devido às desigualdades sociais e estruturais que os tornam altamente vulneráveis à infecção pelo HIV e ao acesso e adesão abaixo do ideal à terapia antirretroviral (ART). Menos de 50% dos ALHIV em Uganda são aderentes ao TARV, levando a baixas taxas de supressão viral e altas taxas de abandono dos cuidados de HIV. Em resposta ao apelo para a expansão de abordagens de cuidados diferenciados para ALHIV e novas formas de intervenções combinadas de HIV, procuramos intervir nas desigualdades sociais e estruturais, pois as dificuldades econômicas e psicossociais exacerbam o risco de não supressão da carga viral. Lidar com essas dificuldades pode melhorar os meios de subsistência dos ALHIV e dar-lhes o conhecimento e os recursos para gerir o HIV de forma sustentável.
Com mais de 15 anos de pesquisa de intervenção combinando 1) empoderamento econômico (EE) e 2) componentes psicossociais para prevenção, cuidado e apoio ao HIV para adolescentes na SSA, demonstramos a eficácia de Suubi (Esperança), nossa intervenção de combinação de vários componentes testada em quatro RCTs em Uganda (R01HD070727, R01HD074949, R34MH081763, R01MH113486) e um estudo financiado por uma fundação no Quênia. Com componentes de EE para lidar com dificuldades econômicas e componentes psicossociais para lidar com a não adesão ao TARV e o estigma do HIV, melhoramos a supressão viral e o funcionamento psicossocial e de saúde mental. O Suubi é baseado em evidências e embasado em teoria e tem quatro componentes: 1) Treinamento em Alfabetização Financeira (FLT); 2) Contas de poupança para jovens incentivadas (YSA) com atividades geradoras de renda (IGAs); 3) Uma intervenção manual para adesão ao TARV e redução do estigma (Suubi Cartoon); e 4) Envolvimento com modelos de tratamento de HIV que compartilham suas experiências vividas de HIV. Suubi mostrou efeitos robustos na supressão viral e adesão à TARV, saúde mental, resultados psicossociais e estabilidade e coesão financeira familiar. No entanto, não se sabe se cada componente do Suubi teve um efeito positivo, como os componentes interagiram ou se menos componentes poderiam ter produzido efeitos equivalentes. Dados nossos sucessos e infraestrutura, estamos bem posicionados para desempacotar e otimizar o Suubi para identificar os componentes mais impactantes e sustentáveis para expansão em Uganda.
O estudo usará um experimento fatorial para descompactar, testar e otimizar a intervenção Suubi para aumentar a escala nos sistemas de saúde usando a estratégia de otimização multifásica (MOST), uma estrutura de intervenção inspirada na engenharia. Guiado pela estrutura MOST, o estudo testará o desempenho de cada um dos quatro componentes e suas combinações em um experimento fatorial eficiente totalmente alimentado no resultado primário, a supressão viral. Em seguida, um objetivo de otimização pré-especificado será definido para criar a nova intervenção "otimizada". Definimos nosso "objetivo de otimização" como os componentes mais econômicos que abordam três restrições do mundo real (ou seja, desafios de implementação): 1) eficiência (os componentes funcionam dentro de nossos sistemas de saúde existentes?), 2) acessibilidade (não tamanhos de efeito observados justificam custos e mão de obra?) e 3) escalabilidade (os componentes funcionam exatamente como fariam em escala?). O estudo avaliará vários tamanhos de efeito de combinação de componentes e os equilibrará com as restrições do mundo real e dados de custo para chegar empiricamente à otimização. Nosso objetivo é construir o Suubi 2.0 (doravante, Suubi+Adherence4Youth), uma combinação de componentes para supressão viral que atende aos padrões de eficiência, custo acessível e funcionamento em escala.
O estudo será orientado pelos seguintes objetivos específicos:
Objetivo 1. Realizar um experimento fatorial (ensaio de otimização) para testar os principais efeitos de cada um dos quatro componentes da intervenção Suubi e combinações de componentes (interações) na supressão viral (resultado primário);
Objetivo 2. Testar mediadores e explorar moderadores que expliquem e modifiquem a relação entre cada um dos quatro componentes da intervenção Suubi e a supressão viral;
Objetivo 3. Comparar o custo e a relação custo-eficácia de cada um dos quatro componentes da intervenção Suubi e de cada combinação de componentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fred M Ssewamala, PhD
- Número de telefone: 3149358521
- E-mail: fms1@wustl.edu
Locais de estudo
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Masaka, Uganda
- Recrutamento
- International Center for Child Health and Development
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Contato:
- Fred M Ssewamala, PhD
- E-mail: fms1@wustl.edu
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Contato:
- Anita Kabarambi, PhD
- E-mail: akabarambi@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Adolescente:
- vivendo com HIV (confirmado por relatório médico e ciente do estado)
- vivendo dentro de uma família
- ter 11-17 anos de idade (no momento da inscrição)
- ART prescrito
- inscritos em cuidados de TARV numa das 48 clínicas de saúde nos distritos de estudo.
As clínicas de saúde seriam elegíveis se:
- ter procedimentos existentes adaptados à adesão de adolescentes (incluindo dias de clínica específicos para adolescentes e aconselhamento de pares)
- Credenciado pelo Ministério da Saúde de Uganda como fornecedor de TARV nos distritos de estudo.
Critério de exclusão:
- Inclui uma incapacidade de entender os procedimentos do estudo e os direitos dos participantes conforme avaliados durante o processo de consentimento informado/assentimento com o adolescente ou pai.
- Se o cuidador adolescente ou adulto apresentar necessidades de emergência (por exemplo, hospitalização), os cuidados necessários serão garantidos, em vez da participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição 1: Componentes 1, 2,3 e 4
Os participantes serão designados para receber todos os quatro programas de intervenção:
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Os participantes serão designados para receber workshops de FLT que são implementados por agências de nível comunitário em colaboração com as instituições financeiras.
O FLT compreende seis workshops ministrados em 6 semanas.
Os tópicos incluem: a) uma introdução à noção de construção de ativos; b) cobertura detalhada das estratégias de construção de ativos, por exemplo, poupança; c) cobertura de tópicos específicos relacionados com a poupança, por exemplo, a importância de poupar e como poupar, d) uma introdução dos serviços bancários aos participantes e e) cobertura dos princípios básicos de contracção de empréstimos e gestão da dívida.
Participantes do mesmo local, neste caso, as clínicas são atribuídas ao mesmo grupo.
As oficinas ocorrem nos fins de semana para acomodar os horários dos dias da semana dos participantes, incluindo escola e/ou jardinagem.
O ALHIV receberá um YSA com um programa de poupança equivalente 1:1 em uma instituição financeira credenciada pelo Banco de Uganda. Cada YDA será aberto em nome do adolescente, com seu cuidador principal como co-signatário, até que o adolescente complete 18 anos. A conta será então compensada com o dinheiro do programa na taxa de 1:1. Como parte do YSA, os ALHIV também são treinados para investir em atividades geradoras de renda (IGA) e normalmente podem usar até 30% de suas economias correspondentes para investir em um IGA para beneficiar sua família. A parcela do IGA ajuda a promover a estabilidade econômica das famílias e permite que o ALHIV custeie as despesas médicas.
Os participantes designados para este componente participarão junto com sua família cuidadora, participando de dezesseis sessões de 60 minutos realizadas na comunidade durante 16 semanas.
Cada sessão envolve de 6 a 10 famílias.
Os participantes aprenderão com o currículo Suubi Cartoon sobre suas necessidades de diagnóstico e tratamento de HIV, enquanto lidam com a perda familiar, estigma, relacionamentos com colegas, identidade e funcionamento familiar.
Os participantes serão divididos em pequenos grupos com uma média de 3-4 pares da mesma clínica de saúde, e cada ALHIV permanece no mesmo grupo - por 9 sessões - com o mesmo modelo.
O objetivo é criar confiança e relacionamento não apenas entre o modelo e o pupilo, mas também entre todos os membros do grupo.
As 9 sessões, a serem realizadas em um período de 6 meses, incluem atividades, vídeos, cenários e dramatizações para facilitar a discussão e o aprendizado.
O objetivo é promover a auto-estima, melhorar o envolvimento com o tratamento do HIV, reduzir o estigma e o estresse, incentivar a esperança, desenvolver habilidades de comunicação mais fortes com seus cuidadores e/ou familiares, melhorar a tomada de decisões sexuais seguras e diminuir a assunção de riscos sexuais. comportamento.
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Experimental: Condição 2: Componentes 1, 2 e 3
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Os participantes serão designados para receber workshops de FLT que são implementados por agências de nível comunitário em colaboração com as instituições financeiras.
O FLT compreende seis workshops ministrados em 6 semanas.
Os tópicos incluem: a) uma introdução à noção de construção de ativos; b) cobertura detalhada das estratégias de construção de ativos, por exemplo, poupança; c) cobertura de tópicos específicos relacionados com a poupança, por exemplo, a importância de poupar e como poupar, d) uma introdução dos serviços bancários aos participantes e e) cobertura dos princípios básicos de contracção de empréstimos e gestão da dívida.
Participantes do mesmo local, neste caso, as clínicas são atribuídas ao mesmo grupo.
As oficinas ocorrem nos fins de semana para acomodar os horários dos dias da semana dos participantes, incluindo escola e/ou jardinagem.
O ALHIV receberá um YSA com um programa de poupança equivalente 1:1 em uma instituição financeira credenciada pelo Banco de Uganda. Cada YDA será aberto em nome do adolescente, com seu cuidador principal como co-signatário, até que o adolescente complete 18 anos. A conta será então compensada com o dinheiro do programa na taxa de 1:1. Como parte do YSA, os ALHIV também são treinados para investir em atividades geradoras de renda (IGA) e normalmente podem usar até 30% de suas economias correspondentes para investir em um IGA para beneficiar sua família. A parcela do IGA ajuda a promover a estabilidade econômica das famílias e permite que o ALHIV custeie as despesas médicas.
Os participantes designados para este componente participarão junto com sua família cuidadora, participando de dezesseis sessões de 60 minutos realizadas na comunidade durante 16 semanas.
Cada sessão envolve de 6 a 10 famílias.
Os participantes aprenderão com o currículo Suubi Cartoon sobre suas necessidades de diagnóstico e tratamento de HIV, enquanto lidam com a perda familiar, estigma, relacionamentos com colegas, identidade e funcionamento familiar.
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Experimental: Condição 3: Componentes 1, 2 e 4
4. Envolvimento com modelos de tratamento de HIV que compartilham experiências vividas de HIV. |
Os participantes serão designados para receber workshops de FLT que são implementados por agências de nível comunitário em colaboração com as instituições financeiras.
O FLT compreende seis workshops ministrados em 6 semanas.
Os tópicos incluem: a) uma introdução à noção de construção de ativos; b) cobertura detalhada das estratégias de construção de ativos, por exemplo, poupança; c) cobertura de tópicos específicos relacionados com a poupança, por exemplo, a importância de poupar e como poupar, d) uma introdução dos serviços bancários aos participantes e e) cobertura dos princípios básicos de contracção de empréstimos e gestão da dívida.
Participantes do mesmo local, neste caso, as clínicas são atribuídas ao mesmo grupo.
As oficinas ocorrem nos fins de semana para acomodar os horários dos dias da semana dos participantes, incluindo escola e/ou jardinagem.
O ALHIV receberá um YSA com um programa de poupança equivalente 1:1 em uma instituição financeira credenciada pelo Banco de Uganda. Cada YDA será aberto em nome do adolescente, com seu cuidador principal como co-signatário, até que o adolescente complete 18 anos. A conta será então compensada com o dinheiro do programa na taxa de 1:1. Como parte do YSA, os ALHIV também são treinados para investir em atividades geradoras de renda (IGA) e normalmente podem usar até 30% de suas economias correspondentes para investir em um IGA para beneficiar sua família. A parcela do IGA ajuda a promover a estabilidade econômica das famílias e permite que o ALHIV custeie as despesas médicas.
Os participantes serão divididos em pequenos grupos com uma média de 3-4 pares da mesma clínica de saúde, e cada ALHIV permanece no mesmo grupo - por 9 sessões - com o mesmo modelo.
O objetivo é criar confiança e relacionamento não apenas entre o modelo e o pupilo, mas também entre todos os membros do grupo.
As 9 sessões, a serem realizadas em um período de 6 meses, incluem atividades, vídeos, cenários e dramatizações para facilitar a discussão e o aprendizado.
O objetivo é promover a auto-estima, melhorar o envolvimento com o tratamento do HIV, reduzir o estigma e o estresse, incentivar a esperança, desenvolver habilidades de comunicação mais fortes com seus cuidadores e/ou familiares, melhorar a tomada de decisões sexuais seguras e diminuir a assunção de riscos sexuais. comportamento.
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Experimental: Condição 4: Componentes 1 e 2
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Os participantes serão designados para receber workshops de FLT que são implementados por agências de nível comunitário em colaboração com as instituições financeiras.
O FLT compreende seis workshops ministrados em 6 semanas.
Os tópicos incluem: a) uma introdução à noção de construção de ativos; b) cobertura detalhada das estratégias de construção de ativos, por exemplo, poupança; c) cobertura de tópicos específicos relacionados com a poupança, por exemplo, a importância de poupar e como poupar, d) uma introdução dos serviços bancários aos participantes e e) cobertura dos princípios básicos de contracção de empréstimos e gestão da dívida.
Participantes do mesmo local, neste caso, as clínicas são atribuídas ao mesmo grupo.
As oficinas ocorrem nos fins de semana para acomodar os horários dos dias da semana dos participantes, incluindo escola e/ou jardinagem.
O ALHIV receberá um YSA com um programa de poupança equivalente 1:1 em uma instituição financeira credenciada pelo Banco de Uganda. Cada YDA será aberto em nome do adolescente, com seu cuidador principal como co-signatário, até que o adolescente complete 18 anos. A conta será então compensada com o dinheiro do programa na taxa de 1:1. Como parte do YSA, os ALHIV também são treinados para investir em atividades geradoras de renda (IGA) e normalmente podem usar até 30% de suas economias correspondentes para investir em um IGA para beneficiar sua família. A parcela do IGA ajuda a promover a estabilidade econômica das famílias e permite que o ALHIV custeie as despesas médicas. |
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Experimental: Condição 5: Componentes 1,3 e 4
1. Workshops de Treinamento em Alfabetização Financeira (FLT) 3. Uma intervenção visual manual para adesão ao TARV e redução do estigma usando abordagem de grupo familiar múltiplo (Suubi Cartoon) 4. Envolvimento com modelos de tratamento de HIV que compartilham experiências vividas de HIV. |
Os participantes serão designados para receber workshops de FLT que são implementados por agências de nível comunitário em colaboração com as instituições financeiras.
O FLT compreende seis workshops ministrados em 6 semanas.
Os tópicos incluem: a) uma introdução à noção de construção de ativos; b) cobertura detalhada das estratégias de construção de ativos, por exemplo, poupança; c) cobertura de tópicos específicos relacionados com a poupança, por exemplo, a importância de poupar e como poupar, d) uma introdução dos serviços bancários aos participantes e e) cobertura dos princípios básicos de contracção de empréstimos e gestão da dívida.
Participantes do mesmo local, neste caso, as clínicas são atribuídas ao mesmo grupo.
As oficinas ocorrem nos fins de semana para acomodar os horários dos dias da semana dos participantes, incluindo escola e/ou jardinagem.
Os participantes designados para este componente participarão junto com sua família cuidadora, participando de dezesseis sessões de 60 minutos realizadas na comunidade durante 16 semanas.
Cada sessão envolve de 6 a 10 famílias.
Os participantes aprenderão com o currículo Suubi Cartoon sobre suas necessidades de diagnóstico e tratamento de HIV, enquanto lidam com a perda familiar, estigma, relacionamentos com colegas, identidade e funcionamento familiar.
Os participantes serão divididos em pequenos grupos com uma média de 3-4 pares da mesma clínica de saúde, e cada ALHIV permanece no mesmo grupo - por 9 sessões - com o mesmo modelo.
O objetivo é criar confiança e relacionamento não apenas entre o modelo e o pupilo, mas também entre todos os membros do grupo.
As 9 sessões, a serem realizadas em um período de 6 meses, incluem atividades, vídeos, cenários e dramatizações para facilitar a discussão e o aprendizado.
O objetivo é promover a auto-estima, melhorar o envolvimento com o tratamento do HIV, reduzir o estigma e o estresse, incentivar a esperança, desenvolver habilidades de comunicação mais fortes com seus cuidadores e/ou familiares, melhorar a tomada de decisões sexuais seguras e diminuir a assunção de riscos sexuais. comportamento.
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Experimental: Condição 6: Componentes 1 e 3
1. Workshops de Treinamento em Alfabetização Financeira (FLT) 3. Uma intervenção visual manual para adesão ao TARV e redução do estigma usando abordagem de grupo familiar múltiplo (Suubi Cartoon) |
Os participantes serão designados para receber workshops de FLT que são implementados por agências de nível comunitário em colaboração com as instituições financeiras.
O FLT compreende seis workshops ministrados em 6 semanas.
Os tópicos incluem: a) uma introdução à noção de construção de ativos; b) cobertura detalhada das estratégias de construção de ativos, por exemplo, poupança; c) cobertura de tópicos específicos relacionados com a poupança, por exemplo, a importância de poupar e como poupar, d) uma introdução dos serviços bancários aos participantes e e) cobertura dos princípios básicos de contracção de empréstimos e gestão da dívida.
Participantes do mesmo local, neste caso, as clínicas são atribuídas ao mesmo grupo.
As oficinas ocorrem nos fins de semana para acomodar os horários dos dias da semana dos participantes, incluindo escola e/ou jardinagem.
Os participantes designados para este componente participarão junto com sua família cuidadora, participando de dezesseis sessões de 60 minutos realizadas na comunidade durante 16 semanas.
Cada sessão envolve de 6 a 10 famílias.
Os participantes aprenderão com o currículo Suubi Cartoon sobre suas necessidades de diagnóstico e tratamento de HIV, enquanto lidam com a perda familiar, estigma, relacionamentos com colegas, identidade e funcionamento familiar.
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Experimental: Condição 7: Componentes 1 e 4
1. Workshops de Treinamento em Alfabetização Financeira (FLT) 4. Envolvimento com modelos de tratamento de HIV que compartilham experiências vividas de HIV. |
Os participantes serão designados para receber workshops de FLT que são implementados por agências de nível comunitário em colaboração com as instituições financeiras.
O FLT compreende seis workshops ministrados em 6 semanas.
Os tópicos incluem: a) uma introdução à noção de construção de ativos; b) cobertura detalhada das estratégias de construção de ativos, por exemplo, poupança; c) cobertura de tópicos específicos relacionados com a poupança, por exemplo, a importância de poupar e como poupar, d) uma introdução dos serviços bancários aos participantes e e) cobertura dos princípios básicos de contracção de empréstimos e gestão da dívida.
Participantes do mesmo local, neste caso, as clínicas são atribuídas ao mesmo grupo.
As oficinas ocorrem nos fins de semana para acomodar os horários dos dias da semana dos participantes, incluindo escola e/ou jardinagem.
Os participantes serão divididos em pequenos grupos com uma média de 3-4 pares da mesma clínica de saúde, e cada ALHIV permanece no mesmo grupo - por 9 sessões - com o mesmo modelo.
O objetivo é criar confiança e relacionamento não apenas entre o modelo e o pupilo, mas também entre todos os membros do grupo.
As 9 sessões, a serem realizadas em um período de 6 meses, incluem atividades, vídeos, cenários e dramatizações para facilitar a discussão e o aprendizado.
O objetivo é promover a auto-estima, melhorar o envolvimento com o tratamento do HIV, reduzir o estigma e o estresse, incentivar a esperança, desenvolver habilidades de comunicação mais fortes com seus cuidadores e/ou familiares, melhorar a tomada de decisões sexuais seguras e diminuir a assunção de riscos sexuais. comportamento.
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Experimental: Condição 8: Componentes 1
1. Workshops de Treinamento em Alfabetização Financeira (FLT)
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Os participantes serão designados para receber workshops de FLT que são implementados por agências de nível comunitário em colaboração com as instituições financeiras.
O FLT compreende seis workshops ministrados em 6 semanas.
Os tópicos incluem: a) uma introdução à noção de construção de ativos; b) cobertura detalhada das estratégias de construção de ativos, por exemplo, poupança; c) cobertura de tópicos específicos relacionados com a poupança, por exemplo, a importância de poupar e como poupar, d) uma introdução dos serviços bancários aos participantes e e) cobertura dos princípios básicos de contracção de empréstimos e gestão da dívida.
Participantes do mesmo local, neste caso, as clínicas são atribuídas ao mesmo grupo.
As oficinas ocorrem nos fins de semana para acomodar os horários dos dias da semana dos participantes, incluindo escola e/ou jardinagem.
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Experimental: Condição 9: Componentes 2,3 e 4
2. Contas de Poupança Juvenil Correspondidas Incentivadas (YSA) com atividades geradoras de renda (IGAs) 3. Uma intervenção visual manual para adesão ao TARV e redução do estigma usando abordagem de grupo familiar múltiplo (Suubi Cartoon) 4. Envolvimento com modelos de tratamento de HIV que compartilham experiências vividas de HIV. |
O ALHIV receberá um YSA com um programa de poupança equivalente 1:1 em uma instituição financeira credenciada pelo Banco de Uganda. Cada YDA será aberto em nome do adolescente, com seu cuidador principal como co-signatário, até que o adolescente complete 18 anos. A conta será então compensada com o dinheiro do programa na taxa de 1:1. Como parte do YSA, os ALHIV também são treinados para investir em atividades geradoras de renda (IGA) e normalmente podem usar até 30% de suas economias correspondentes para investir em um IGA para beneficiar sua família. A parcela do IGA ajuda a promover a estabilidade econômica das famílias e permite que o ALHIV custeie as despesas médicas.
Os participantes designados para este componente participarão junto com sua família cuidadora, participando de dezesseis sessões de 60 minutos realizadas na comunidade durante 16 semanas.
Cada sessão envolve de 6 a 10 famílias.
Os participantes aprenderão com o currículo Suubi Cartoon sobre suas necessidades de diagnóstico e tratamento de HIV, enquanto lidam com a perda familiar, estigma, relacionamentos com colegas, identidade e funcionamento familiar.
Os participantes serão divididos em pequenos grupos com uma média de 3-4 pares da mesma clínica de saúde, e cada ALHIV permanece no mesmo grupo - por 9 sessões - com o mesmo modelo.
O objetivo é criar confiança e relacionamento não apenas entre o modelo e o pupilo, mas também entre todos os membros do grupo.
As 9 sessões, a serem realizadas em um período de 6 meses, incluem atividades, vídeos, cenários e dramatizações para facilitar a discussão e o aprendizado.
O objetivo é promover a auto-estima, melhorar o envolvimento com o tratamento do HIV, reduzir o estigma e o estresse, incentivar a esperança, desenvolver habilidades de comunicação mais fortes com seus cuidadores e/ou familiares, melhorar a tomada de decisões sexuais seguras e diminuir a assunção de riscos sexuais. comportamento.
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Experimental: Condição 10: Componentes 2 e 3
2. Contas de Poupança Juvenil Correspondidas Incentivadas (YSA) com atividades geradoras de renda (IGAs) 3. Uma intervenção visual manual para adesão ao TARV e redução do estigma usando abordagem de grupo familiar múltiplo (Suubi Cartoon) |
O ALHIV receberá um YSA com um programa de poupança equivalente 1:1 em uma instituição financeira credenciada pelo Banco de Uganda. Cada YDA será aberto em nome do adolescente, com seu cuidador principal como co-signatário, até que o adolescente complete 18 anos. A conta será então compensada com o dinheiro do programa na taxa de 1:1. Como parte do YSA, os ALHIV também são treinados para investir em atividades geradoras de renda (IGA) e normalmente podem usar até 30% de suas economias correspondentes para investir em um IGA para beneficiar sua família. A parcela do IGA ajuda a promover a estabilidade econômica das famílias e permite que o ALHIV custeie as despesas médicas.
Os participantes designados para este componente participarão junto com sua família cuidadora, participando de dezesseis sessões de 60 minutos realizadas na comunidade durante 16 semanas.
Cada sessão envolve de 6 a 10 famílias.
Os participantes aprenderão com o currículo Suubi Cartoon sobre suas necessidades de diagnóstico e tratamento de HIV, enquanto lidam com a perda familiar, estigma, relacionamentos com colegas, identidade e funcionamento familiar.
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Experimental: Condição 11: Componentes 2 e 4
2. Contas de Poupança Juvenil Correspondidas Incentivadas (YSA) com atividades geradoras de renda (IGAs) 4. Envolvimento com modelos de tratamento de HIV que compartilham experiências vividas de HIV. |
O ALHIV receberá um YSA com um programa de poupança equivalente 1:1 em uma instituição financeira credenciada pelo Banco de Uganda. Cada YDA será aberto em nome do adolescente, com seu cuidador principal como co-signatário, até que o adolescente complete 18 anos. A conta será então compensada com o dinheiro do programa na taxa de 1:1. Como parte do YSA, os ALHIV também são treinados para investir em atividades geradoras de renda (IGA) e normalmente podem usar até 30% de suas economias correspondentes para investir em um IGA para beneficiar sua família. A parcela do IGA ajuda a promover a estabilidade econômica das famílias e permite que o ALHIV custeie as despesas médicas.
Os participantes serão divididos em pequenos grupos com uma média de 3-4 pares da mesma clínica de saúde, e cada ALHIV permanece no mesmo grupo - por 9 sessões - com o mesmo modelo.
O objetivo é criar confiança e relacionamento não apenas entre o modelo e o pupilo, mas também entre todos os membros do grupo.
As 9 sessões, a serem realizadas em um período de 6 meses, incluem atividades, vídeos, cenários e dramatizações para facilitar a discussão e o aprendizado.
O objetivo é promover a auto-estima, melhorar o envolvimento com o tratamento do HIV, reduzir o estigma e o estresse, incentivar a esperança, desenvolver habilidades de comunicação mais fortes com seus cuidadores e/ou familiares, melhorar a tomada de decisões sexuais seguras e diminuir a assunção de riscos sexuais. comportamento.
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Experimental: Condição 12: Componentes 2
2. Contas de Poupança Juvenil Correspondidas Incentivadas (YSA) com atividades geradoras de renda (IGAs)
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O ALHIV receberá um YSA com um programa de poupança equivalente 1:1 em uma instituição financeira credenciada pelo Banco de Uganda. Cada YDA será aberto em nome do adolescente, com seu cuidador principal como co-signatário, até que o adolescente complete 18 anos. A conta será então compensada com o dinheiro do programa na taxa de 1:1. Como parte do YSA, os ALHIV também são treinados para investir em atividades geradoras de renda (IGA) e normalmente podem usar até 30% de suas economias correspondentes para investir em um IGA para beneficiar sua família. A parcela do IGA ajuda a promover a estabilidade econômica das famílias e permite que o ALHIV custeie as despesas médicas. |
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Experimental: Condição 13: Componentes 3 e 4
3. Uma intervenção visual manual para adesão ao TARV e redução do estigma usando abordagem de grupo familiar múltiplo (Suubi Cartoon) 4. Envolvimento com modelos de tratamento de HIV que compartilham experiências vividas de HIV. |
Os participantes designados para este componente participarão junto com sua família cuidadora, participando de dezesseis sessões de 60 minutos realizadas na comunidade durante 16 semanas.
Cada sessão envolve de 6 a 10 famílias.
Os participantes aprenderão com o currículo Suubi Cartoon sobre suas necessidades de diagnóstico e tratamento de HIV, enquanto lidam com a perda familiar, estigma, relacionamentos com colegas, identidade e funcionamento familiar.
Os participantes serão divididos em pequenos grupos com uma média de 3-4 pares da mesma clínica de saúde, e cada ALHIV permanece no mesmo grupo - por 9 sessões - com o mesmo modelo.
O objetivo é criar confiança e relacionamento não apenas entre o modelo e o pupilo, mas também entre todos os membros do grupo.
As 9 sessões, a serem realizadas em um período de 6 meses, incluem atividades, vídeos, cenários e dramatizações para facilitar a discussão e o aprendizado.
O objetivo é promover a auto-estima, melhorar o envolvimento com o tratamento do HIV, reduzir o estigma e o estresse, incentivar a esperança, desenvolver habilidades de comunicação mais fortes com seus cuidadores e/ou familiares, melhorar a tomada de decisões sexuais seguras e diminuir a assunção de riscos sexuais. comportamento.
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Experimental: Condição 14: Componentes 3
3. Uma intervenção visual manual para adesão ao TARV e redução do estigma usando abordagem de grupo familiar múltiplo (Suubi Cartoon)
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Os participantes designados para este componente participarão junto com sua família cuidadora, participando de dezesseis sessões de 60 minutos realizadas na comunidade durante 16 semanas.
Cada sessão envolve de 6 a 10 famílias.
Os participantes aprenderão com o currículo Suubi Cartoon sobre suas necessidades de diagnóstico e tratamento de HIV, enquanto lidam com a perda familiar, estigma, relacionamentos com colegas, identidade e funcionamento familiar.
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Experimental: Condição 15: Componentes 4
4. Envolvimento com modelos de tratamento de HIV que compartilham experiências vividas de HIV.
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Os participantes serão divididos em pequenos grupos com uma média de 3-4 pares da mesma clínica de saúde, e cada ALHIV permanece no mesmo grupo - por 9 sessões - com o mesmo modelo.
O objetivo é criar confiança e relacionamento não apenas entre o modelo e o pupilo, mas também entre todos os membros do grupo.
As 9 sessões, a serem realizadas em um período de 6 meses, incluem atividades, vídeos, cenários e dramatizações para facilitar a discussão e o aprendizado.
O objetivo é promover a auto-estima, melhorar o envolvimento com o tratamento do HIV, reduzir o estigma e o estresse, incentivar a esperança, desenvolver habilidades de comunicação mais fortes com seus cuidadores e/ou familiares, melhorar a tomada de decisões sexuais seguras e diminuir a assunção de riscos sexuais. comportamento.
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Experimental: Condição 16: Sem Componentes
Participantes não atribuídos a nenhum dos 4 componentes
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SOC que consiste no início e monitorização da TAR pediátrica delineada pelo Ministério da Saúde do Uganda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Obtenção da Supressão Viral
Prazo: Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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A mudança na supressão viral será avaliada usando dados de carga viral (CV) coletados de registros de clínicas de saúde.
A LV será dicotomizada entre níveis indetectáveis/supressão (CV < 40 cópias/ml) e níveis detectáveis/de supressão viral (CV > = 40 cópias/ml) em cada momento de avaliação.
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Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Análises de custo-efetividade
Prazo: Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Análises de custo-eficácia medindo o custo de obtenção de um benefício acordado, como custo de tempo de equipe, suprimentos, despesas gerais de IDA, conforme medido pela revisão administrativa e registros do projeto.
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Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Letramento financeiro
Prazo: Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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A mudança no conhecimento de Alfabetização Financeira será medida usando o item Conhecimento de Alfabetização Financeira, com pontuações mais altas indicando maior alfabetização financeira.
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Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Habilidades de gestão financeira
Prazo: Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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A mudança nas habilidades de gerenciamento financeiro será medida usando a Escala de Atitudes sobre Poupança, com pontuações mais altas indicando maiores habilidades de gerenciamento financeiro.
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Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Engajamento com instituições financeiras
Prazo: Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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A mudança no engajamento com instituições financeiras será medida pela frequência de depósitos e saques por dados de extratos bancários.
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Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Mudança de confiança para economizar
Prazo: Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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A mudança na confiança para poupar será medida usando o item Conhecimento de Alfabetização Financeira, com pontuações mais altas indicando maior confiança para poupar.
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Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Mudança na motivação para poupar
Prazo: Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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A motivação para poupar será medida usando o item Conhecimento de Alfabetização Financeira, com pontuações mais altas indicando maior motivação para poupar.
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Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Mudança no valor da poupança e Investimento em IGA
Prazo: Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Mudança no valor da poupança e investimento medido por dados de extratos bancários
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Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento da TARV e adesão à TARV
Prazo: Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Mudança na adesão à medicação autorreferida pelo adolescente.
Isso será medido usando o questionário de adesão e retenção no atendimento com foco nas recargas de farmácia, contagem de comprimidos e consultas perdidas em cada momento da avaliação.
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Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Reduções no estigma internalizado
Prazo: Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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As reduções no estigma internalizado serão medidas usando a Escala de Impacto Social em um intervalo de 24 a 96, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estigma internalizado.
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Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Negociação sexual e habilidades de comunicação
Prazo: Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Capacidade de negociar práticas sexuais seguras medida usando a Escala de Comunicação Sexual.
As respostas são somadas e pontuadas em um intervalo de 20 a 100, com pontuações mais altas representando maiores níveis de comunicação.
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Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Mudança nos sintomas de saúde mental-desesperança
Prazo: Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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A desesperança será medida usando a Escala de Desesperança de Beck.
O estudo avaliará as pontuações médias ao longo do tempo.
O intervalo de pontuação total está entre 0 - 20, com uma pontuação mais alta indicando níveis mais altos de desesperança infantil.
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Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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A depressão será medida usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
O intervalo de pontuação total está entre 0 - 60, com pontuações mais altas indicando a presença de mais sintomatologia.
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Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Mudança no estigma do HIV
Prazo: Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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A mudança no estigma do HIV será medida usando a subescala de Autoimagem Negativa da Escala de Estigma do HIV.
O intervalo de pontuação total está entre 40 - 160, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estigma associado ao HIV percebido.
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Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Identidade HIV Positiva
Prazo: Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Escala de Identidade de HIV Positivo
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Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Resolução de problemas de logística de cuidados de HIV
Prazo: Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Questionários autorreferidos
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Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Auto estima
Prazo: Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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A auto-estima será medida usando a Escala de Auto-Estima de Rosenberg.
O estudo avaliará as pontuações médias ao longo do tempo.
A pontuação total varia entre 10 - 40, com uma pontuação mais alta indicando altos níveis de auto-estima infantil.
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Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Suporte social
Prazo: Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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A mudança no suporte social será medida pela Escala de Comportamento de Suporte Social.
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Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Engajamento e retenção de métricas de tratamento de HIV
Prazo: Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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O grau em que um paciente se sente envolvido/descomprometido com o tratamento do HIV será medido usando o Índice de Engajamento do HIV em um intervalo de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando melhor envolvimento.
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Acompanhamento basal de 12, 24 e 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01MH131507 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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