Suubi+Aderenza4Gioventù
Suubi+Adherence4Youth: Ottimizzazione dell'intervento Suubi per l'adesione al trattamento dell'HIV per i giovani che vivono con l'HIV in Uganda
Lo studio metterà alla prova quattro componenti dell'intervento di empowerment economico per identificare la combinazione che migliora al meglio la soppressione virale.
Il disegno dello studio è un esperimento fattoriale da 2 a 4. Il 2 rappresenta il livello di ogni componente: 0 (ricevere) o (non ricevere) quattro componenti: 1) Financial Literacy Training (FLT); 2) Conti di Risparmio Giovani Abbinati Incentivati (YSA) con attività generatrici di reddito (IGA); 3) Un intervento manualizzato per l'aderenza ART e la riduzione dello stigma (Suubi Cartoon); e 4) Impegno con modelli di ruolo con esperienza nel trattamento dell'HIV che condividono le loro esperienze vissute dell'HIV. Guidato dal framework MOST, lo studio testerà le prestazioni di ciascuna delle quattro componenti e le loro combinazioni sull'esito primario, la soppressione virale. Il risultato sono 16 condizioni uniche che rappresentano tutte le possibili combinazioni dei 4 componenti. Lo studio randomizzerà a livello di cliniche sanitarie (N=48). Le cliniche saranno randomizzate per fornire una delle 16 condizioni, con 12 ALHIV (di età compresa tra 11 e 17 anni) arruolati per clinica, producendo effetti principali ed effetti di interazione per i 4 componenti sulla soppressione virale sostenuta. La soppressione virale sostenuta è definita come una carica virale non rilevabile in tutte le valutazioni di follow-up a 12, 24 e 36 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Workshop di formazione sull'alfabetizzazione finanziaria (FLT).
- Comportamentale: Conti di risparmio abbinati per giovani incentivati (YSA) con attività generatrici di reddito (IGA)
- Comportamentale: Un intervento visivo manualizzato per l'aderenza all'ART e la riduzione dello stigma utilizzando l'approccio di più gruppi familiari (Suubi Cartoon).
- Comportamentale: Impegno con modelli di ruolo con esperienza nel trattamento dell'HIV che condividono esperienze vissute dell'HIV
- Altro: Standard di cura (SOC)
Descrizione dettagliata
Il numero di adolescenti che vivono con l'HIV (ALHIV) in Uganda è di oltre 170.000 ed è in crescita. L'ALHIV ugandese è una priorità a causa delle disuguaglianze sociali e strutturali che li rendono altamente vulnerabili all'infezione da HIV e all'accesso subottimale e all'adesione alla terapia antiretrovirale (ART). Meno del 50% di ALHIV in Uganda è aderente all'ART, il che porta a bassi tassi di soppressione virale e alti tassi di logoramento dalla cura dell'HIV. In risposta alla richiesta di espandere gli approcci di cura differenziata per l'ALHIV e nuove forme di interventi combinati per l'HIV, cerchiamo di intervenire sulle disuguaglianze sociali e strutturali poiché le difficoltà economiche e psicosociali esacerbano il rischio di non soppressione della carica virale. Affrontare queste difficoltà può migliorare i mezzi di sussistenza di ALHIV e fornire loro le conoscenze e le risorse per gestire in modo sostenibile l'HIV.
Con oltre 15 anni di ricerca sull'intervento che combina 1) empowerment economico (EE) e 2) componenti psicosociali per la prevenzione dell'HIV, la cura e il supporto per gli adolescenti in SSA, abbiamo dimostrato l'efficacia di Suubi (Hope), il nostro intervento combinato multi-componente testato in quattro RCT in Uganda (R01HD070727, R01HD074949, R34MH081763, R01MH113486) e uno studio finanziato dalla fondazione in Kenya. Con componenti EE per affrontare le difficoltà economiche e componenti psicosociali per affrontare la non aderenza all'ART e lo stigma dell'HIV, abbiamo migliorato la soppressione virale e il funzionamento della salute psicosociale e mentale. Suubi è basato sull'evidenza e informato sulla teoria e ha quattro componenti: 1) Financial Literacy Training (FLT); 2) Conti di Risparmio Giovani Abbinati Incentivati (YSA) con attività generatrici di reddito (IGA); 3) Un intervento manualizzato per l'aderenza ART e la riduzione dello stigma (Suubi Cartoon); e 4) Impegno con modelli di ruolo con esperienza nel trattamento dell'HIV che condividono le loro esperienze vissute dell'HIV. Suubi ha mostrato effetti robusti sulla soppressione virale e sull'aderenza all'ART, sulla salute mentale, sugli esiti psicosociali e sulla stabilità e coesione finanziaria della famiglia. Tuttavia, non è noto se ogni componente di Suubi abbia avuto un effetto positivo, come i componenti abbiano interagito o se un minor numero di componenti avrebbe potuto produrre effetti equivalenti. Dati i nostri successi e le nostre infrastrutture, siamo ben posizionati per disimballare e ottimizzare Suubi per identificare i componenti più incisivi e sostenibili per la scalabilità in tutta l'Uganda.
Lo studio utilizzerà un esperimento fattoriale per disimballare, testare e ottimizzare l'intervento Suubi per migliorare la scalabilità nei sistemi sanitari utilizzando la strategia di ottimizzazione multifase (MOST), un quadro di intervento ispirato all'ingegneria. Guidato dal framework MOST, lo studio testerà le prestazioni di ciascuna delle quattro componenti e le loro combinazioni in un esperimento fattoriale efficiente a piena potenza sull'esito primario, la soppressione virale. Quindi verrà impostato un obiettivo di ottimizzazione pre-specificato per creare il nuovo intervento "ottimizzato". Definiamo il nostro "obiettivo di ottimizzazione" come i componenti più convenienti che affrontano tre vincoli del mondo reale (vale a dire, le sfide per l'implementazione): 1) efficienza (i componenti funzionano all'interno dei nostri sistemi sanitari esistenti?), 2) convenienza (non le dimensioni degli effetti osservate giustificano costi e manodopera?) e 3) scalabilità (i componenti si comportano esattamente come farebbero su larga scala?). Lo studio valuterà le varie dimensioni dell'effetto di combinazione dei componenti e le bilancerà rispetto ai vincoli del mondo reale e ai dati sui costi per arrivare empiricamente all'ottimizzazione. Il nostro obiettivo è costruire Suubi 2.0 (di seguito, Suubi+Adherence4Youth), una combinazione di componenti per la soppressione virale che soddisfi gli standard per essere efficiente, conveniente e funzionante su larga scala.
Lo studio sarà guidato dai seguenti obiettivi specifici:
Obiettivo 1. Condurre un esperimento fattoriale (prova di ottimizzazione) per testare gli effetti principali di ciascuno dei quattro componenti dell'intervento Suubi e combinazioni di componenti (interazioni) sulla soppressione virale (esito primario);
Obiettivo 2. Testare i mediatori ed esplorare i moderatori che spiegano e modificano la relazione tra ciascuna delle quattro componenti dell'intervento Suubi e la soppressione virale;
Obiettivo 3. Confrontare il costo e l'efficacia in termini di costi di ciascuna delle quattro componenti dell'intervento Suubi e di ogni combinazione di componenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fred M Ssewamala, PhD
- Numero di telefono: 3149358521
- Email: fms1@wustl.edu
Luoghi di studio
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Masaka, Uganda
- Reclutamento
- International Center for Child Health and Development
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Contatto:
- Fred M Ssewamala, PhD
- Email: fms1@wustl.edu
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Contatto:
- Anita Kabarambi, PhD
- Email: akabarambi@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adolescente:
- vivere con l'HIV (confermato da referto medico e consapevole dello stato)
- vivere all'interno di una famiglia
- avere 11-17 anni (al momento dell'iscrizione)
- prescritto ART
- arruolati in terapia ART presso uno dei 48 ambulatori dei distretti di studio.
Le cliniche sanitarie sarebbero ammissibili se:
- disporre di procedure esistenti adattate all'adesione degli adolescenti (incluse giornate cliniche specifiche per adolescenti e consulenza tra pari)
- Accreditato dal Ministero della Salute dell'Uganda come fornitore di ART all'interno dei distretti di studio.
Criteri di esclusione:
- Include l'incapacità di comprendere le procedure dello studio e i diritti dei partecipanti valutati durante il processo di consenso/assenso informato con l'adolescente o il genitore.
- Se il caregiver adolescente o adulto presenta bisogni di emergenza (ad esempio, ricovero in ospedale), saranno garantite le cure necessarie, piuttosto che la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione 1: Componenti 1, 2,3 e 4
I partecipanti saranno assegnati a ricevere tutti e quattro i programmi di intervento:
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I partecipanti saranno assegnati a ricevere workshop FLT che sono implementati da agenzie a livello comunitario in collaborazione con le istituzioni finanziarie.
FLT comprende sei workshop consegnati in 6 settimane.
Gli argomenti includono: a) un'introduzione alla nozione di asset building; b) copertura dettagliata delle strategie di asset building, ad esempio il risparmio; c) copertura di argomenti specifici relativi al risparmio, ad esempio, l'importanza del risparmio e come risparmiare, d) un'introduzione dei servizi bancari ai partecipanti ed e) copertura delle basi del prestito e della gestione del debito.
I partecipanti della stessa sede, in questo caso le cliniche, vengono assegnati allo stesso gruppo.
I workshop si svolgono nei fine settimana per accogliere i programmi dei giorni feriali dei partecipanti, inclusa la scuola e / o il giardinaggio.
ALHIV riceverà un YSA con un programma di risparmio abbinato 1:1 presso un istituto finanziario accreditato dalla Banca dell'Uganda. Ogni YDA sarà aperto a nome dell'adolescente, con il suo caregiver principale come co-firmatario, fino a quando l'adolescente compirà 18 anni. Il conto verrà quindi abbinato al denaro del programma con tasso 1:1. Come parte di YSA, gli ALHIV sono anche formati sull'investimento in attività generatrici di reddito (IGA) e normalmente possono utilizzare fino al 30% dei loro risparmi abbinati per investire in un IGA a beneficio della loro famiglia. La porzione IGA aiuta a promuovere la stabilità economica per le famiglie e consente all'ALHIV di permettersi le spese mediche.
I partecipanti assegnati a questo componente parteciperanno, insieme alla propria famiglia caregiver, alla partecipazione a sedici sessioni di 60 minuti ospitate all'interno della comunità per 16 settimane.
Ogni sessione coinvolge 6-10 famiglie.
I partecipanti impareranno dal curriculum Suubi Cartoon sulla loro diagnosi dell'HIV e sui bisogni terapeutici, mentre affrontano la perdita della famiglia, lo stigma, le relazioni tra pari, l'identità e il funzionamento della famiglia.
I partecipanti saranno assegnati a piccoli gruppi con una media di 3-4 coetanei della stessa clinica sanitaria, e ogni ALHIV rimane nello stesso gruppo - per 9 sessioni - con lo stesso modello di ruolo.
Questo ha lo scopo di creare fiducia e rapporto non solo tra il modello di ruolo e l'allievo, ma anche tra tutti i membri del gruppo.
Le 9 sessioni, da svolgersi nell'arco di 6 mesi, comprendono attività, video, scenari e giochi di ruolo per facilitare la discussione e l'apprendimento.
Questo ha lo scopo di promuovere la loro autostima, migliorare il loro impegno nella cura dell'HIV, ridurre lo stigma e lo stress, incoraggiare la speranza, sviluppare capacità comunicative più forti con i loro caregiver e/o familiari, migliorare il processo decisionale sessuale sicuro e diminuire l'assunzione di rischi sessuali comportamento.
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Sperimentale: Condizione 2: Componenti 1, 2 e 3
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I partecipanti saranno assegnati a ricevere workshop FLT che sono implementati da agenzie a livello comunitario in collaborazione con le istituzioni finanziarie.
FLT comprende sei workshop consegnati in 6 settimane.
Gli argomenti includono: a) un'introduzione alla nozione di asset building; b) copertura dettagliata delle strategie di asset building, ad esempio il risparmio; c) copertura di argomenti specifici relativi al risparmio, ad esempio, l'importanza del risparmio e come risparmiare, d) un'introduzione dei servizi bancari ai partecipanti ed e) copertura delle basi del prestito e della gestione del debito.
I partecipanti della stessa sede, in questo caso le cliniche, vengono assegnati allo stesso gruppo.
I workshop si svolgono nei fine settimana per accogliere i programmi dei giorni feriali dei partecipanti, inclusa la scuola e / o il giardinaggio.
ALHIV riceverà un YSA con un programma di risparmio abbinato 1:1 presso un istituto finanziario accreditato dalla Banca dell'Uganda. Ogni YDA sarà aperto a nome dell'adolescente, con il suo caregiver principale come co-firmatario, fino a quando l'adolescente compirà 18 anni. Il conto verrà quindi abbinato al denaro del programma con tasso 1:1. Come parte di YSA, gli ALHIV sono anche formati sull'investimento in attività generatrici di reddito (IGA) e normalmente possono utilizzare fino al 30% dei loro risparmi abbinati per investire in un IGA a beneficio della loro famiglia. La porzione IGA aiuta a promuovere la stabilità economica per le famiglie e consente all'ALHIV di permettersi le spese mediche.
I partecipanti assegnati a questo componente parteciperanno, insieme alla propria famiglia caregiver, alla partecipazione a sedici sessioni di 60 minuti ospitate all'interno della comunità per 16 settimane.
Ogni sessione coinvolge 6-10 famiglie.
I partecipanti impareranno dal curriculum Suubi Cartoon sulla loro diagnosi dell'HIV e sui bisogni terapeutici, mentre affrontano la perdita della famiglia, lo stigma, le relazioni tra pari, l'identità e il funzionamento della famiglia.
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Sperimentale: Condizione 3: Componenti 1, 2 e 4
4. Impegno con modelli di riferimento con esperienza nel trattamento dell'HIV che condividono esperienze vissute dell'HIV. |
I partecipanti saranno assegnati a ricevere workshop FLT che sono implementati da agenzie a livello comunitario in collaborazione con le istituzioni finanziarie.
FLT comprende sei workshop consegnati in 6 settimane.
Gli argomenti includono: a) un'introduzione alla nozione di asset building; b) copertura dettagliata delle strategie di asset building, ad esempio il risparmio; c) copertura di argomenti specifici relativi al risparmio, ad esempio, l'importanza del risparmio e come risparmiare, d) un'introduzione dei servizi bancari ai partecipanti ed e) copertura delle basi del prestito e della gestione del debito.
I partecipanti della stessa sede, in questo caso le cliniche, vengono assegnati allo stesso gruppo.
I workshop si svolgono nei fine settimana per accogliere i programmi dei giorni feriali dei partecipanti, inclusa la scuola e / o il giardinaggio.
ALHIV riceverà un YSA con un programma di risparmio abbinato 1:1 presso un istituto finanziario accreditato dalla Banca dell'Uganda. Ogni YDA sarà aperto a nome dell'adolescente, con il suo caregiver principale come co-firmatario, fino a quando l'adolescente compirà 18 anni. Il conto verrà quindi abbinato al denaro del programma con tasso 1:1. Come parte di YSA, gli ALHIV sono anche formati sull'investimento in attività generatrici di reddito (IGA) e normalmente possono utilizzare fino al 30% dei loro risparmi abbinati per investire in un IGA a beneficio della loro famiglia. La porzione IGA aiuta a promuovere la stabilità economica per le famiglie e consente all'ALHIV di permettersi le spese mediche.
I partecipanti saranno assegnati a piccoli gruppi con una media di 3-4 coetanei della stessa clinica sanitaria, e ogni ALHIV rimane nello stesso gruppo - per 9 sessioni - con lo stesso modello di ruolo.
Questo ha lo scopo di creare fiducia e rapporto non solo tra il modello di ruolo e l'allievo, ma anche tra tutti i membri del gruppo.
Le 9 sessioni, da svolgersi nell'arco di 6 mesi, comprendono attività, video, scenari e giochi di ruolo per facilitare la discussione e l'apprendimento.
Questo ha lo scopo di promuovere la loro autostima, migliorare il loro impegno nella cura dell'HIV, ridurre lo stigma e lo stress, incoraggiare la speranza, sviluppare capacità comunicative più forti con i loro caregiver e/o familiari, migliorare il processo decisionale sessuale sicuro e diminuire l'assunzione di rischi sessuali comportamento.
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Sperimentale: Condizione 4: Componenti 1 e 2
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I partecipanti saranno assegnati a ricevere workshop FLT che sono implementati da agenzie a livello comunitario in collaborazione con le istituzioni finanziarie.
FLT comprende sei workshop consegnati in 6 settimane.
Gli argomenti includono: a) un'introduzione alla nozione di asset building; b) copertura dettagliata delle strategie di asset building, ad esempio il risparmio; c) copertura di argomenti specifici relativi al risparmio, ad esempio, l'importanza del risparmio e come risparmiare, d) un'introduzione dei servizi bancari ai partecipanti ed e) copertura delle basi del prestito e della gestione del debito.
I partecipanti della stessa sede, in questo caso le cliniche, vengono assegnati allo stesso gruppo.
I workshop si svolgono nei fine settimana per accogliere i programmi dei giorni feriali dei partecipanti, inclusa la scuola e / o il giardinaggio.
ALHIV riceverà un YSA con un programma di risparmio abbinato 1:1 presso un istituto finanziario accreditato dalla Banca dell'Uganda. Ogni YDA sarà aperto a nome dell'adolescente, con il suo caregiver principale come co-firmatario, fino a quando l'adolescente compirà 18 anni. Il conto verrà quindi abbinato al denaro del programma con tasso 1:1. Come parte di YSA, gli ALHIV sono anche formati sull'investimento in attività generatrici di reddito (IGA) e normalmente possono utilizzare fino al 30% dei loro risparmi abbinati per investire in un IGA a beneficio della loro famiglia. La porzione IGA aiuta a promuovere la stabilità economica per le famiglie e consente all'ALHIV di permettersi le spese mediche. |
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Sperimentale: Condizione 5: Componenti 1,3 e 4
1. Workshop di formazione sull'alfabetizzazione finanziaria (FLT). 3. Un intervento visuale manualizzato per l'aderenza ART e la riduzione dello stigma utilizzando un approccio di più gruppi familiari (Suubi Cartoon) 4. Impegno con modelli di riferimento con esperienza nel trattamento dell'HIV che condividono esperienze vissute dell'HIV. |
I partecipanti saranno assegnati a ricevere workshop FLT che sono implementati da agenzie a livello comunitario in collaborazione con le istituzioni finanziarie.
FLT comprende sei workshop consegnati in 6 settimane.
Gli argomenti includono: a) un'introduzione alla nozione di asset building; b) copertura dettagliata delle strategie di asset building, ad esempio il risparmio; c) copertura di argomenti specifici relativi al risparmio, ad esempio, l'importanza del risparmio e come risparmiare, d) un'introduzione dei servizi bancari ai partecipanti ed e) copertura delle basi del prestito e della gestione del debito.
I partecipanti della stessa sede, in questo caso le cliniche, vengono assegnati allo stesso gruppo.
I workshop si svolgono nei fine settimana per accogliere i programmi dei giorni feriali dei partecipanti, inclusa la scuola e / o il giardinaggio.
I partecipanti assegnati a questo componente parteciperanno, insieme alla propria famiglia caregiver, alla partecipazione a sedici sessioni di 60 minuti ospitate all'interno della comunità per 16 settimane.
Ogni sessione coinvolge 6-10 famiglie.
I partecipanti impareranno dal curriculum Suubi Cartoon sulla loro diagnosi dell'HIV e sui bisogni terapeutici, mentre affrontano la perdita della famiglia, lo stigma, le relazioni tra pari, l'identità e il funzionamento della famiglia.
I partecipanti saranno assegnati a piccoli gruppi con una media di 3-4 coetanei della stessa clinica sanitaria, e ogni ALHIV rimane nello stesso gruppo - per 9 sessioni - con lo stesso modello di ruolo.
Questo ha lo scopo di creare fiducia e rapporto non solo tra il modello di ruolo e l'allievo, ma anche tra tutti i membri del gruppo.
Le 9 sessioni, da svolgersi nell'arco di 6 mesi, comprendono attività, video, scenari e giochi di ruolo per facilitare la discussione e l'apprendimento.
Questo ha lo scopo di promuovere la loro autostima, migliorare il loro impegno nella cura dell'HIV, ridurre lo stigma e lo stress, incoraggiare la speranza, sviluppare capacità comunicative più forti con i loro caregiver e/o familiari, migliorare il processo decisionale sessuale sicuro e diminuire l'assunzione di rischi sessuali comportamento.
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Sperimentale: Condizione 6: Componenti 1 e 3
1. Workshop di formazione sull'alfabetizzazione finanziaria (FLT). 3. Un intervento visuale manualizzato per l'aderenza ART e la riduzione dello stigma utilizzando un approccio di più gruppi familiari (Suubi Cartoon) |
I partecipanti saranno assegnati a ricevere workshop FLT che sono implementati da agenzie a livello comunitario in collaborazione con le istituzioni finanziarie.
FLT comprende sei workshop consegnati in 6 settimane.
Gli argomenti includono: a) un'introduzione alla nozione di asset building; b) copertura dettagliata delle strategie di asset building, ad esempio il risparmio; c) copertura di argomenti specifici relativi al risparmio, ad esempio, l'importanza del risparmio e come risparmiare, d) un'introduzione dei servizi bancari ai partecipanti ed e) copertura delle basi del prestito e della gestione del debito.
I partecipanti della stessa sede, in questo caso le cliniche, vengono assegnati allo stesso gruppo.
I workshop si svolgono nei fine settimana per accogliere i programmi dei giorni feriali dei partecipanti, inclusa la scuola e / o il giardinaggio.
I partecipanti assegnati a questo componente parteciperanno, insieme alla propria famiglia caregiver, alla partecipazione a sedici sessioni di 60 minuti ospitate all'interno della comunità per 16 settimane.
Ogni sessione coinvolge 6-10 famiglie.
I partecipanti impareranno dal curriculum Suubi Cartoon sulla loro diagnosi dell'HIV e sui bisogni terapeutici, mentre affrontano la perdita della famiglia, lo stigma, le relazioni tra pari, l'identità e il funzionamento della famiglia.
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Sperimentale: Condizione 7: Componenti 1 e 4
1. Workshop di formazione sull'alfabetizzazione finanziaria (FLT). 4. Impegno con modelli di riferimento con esperienza nel trattamento dell'HIV che condividono esperienze vissute dell'HIV. |
I partecipanti saranno assegnati a ricevere workshop FLT che sono implementati da agenzie a livello comunitario in collaborazione con le istituzioni finanziarie.
FLT comprende sei workshop consegnati in 6 settimane.
Gli argomenti includono: a) un'introduzione alla nozione di asset building; b) copertura dettagliata delle strategie di asset building, ad esempio il risparmio; c) copertura di argomenti specifici relativi al risparmio, ad esempio, l'importanza del risparmio e come risparmiare, d) un'introduzione dei servizi bancari ai partecipanti ed e) copertura delle basi del prestito e della gestione del debito.
I partecipanti della stessa sede, in questo caso le cliniche, vengono assegnati allo stesso gruppo.
I workshop si svolgono nei fine settimana per accogliere i programmi dei giorni feriali dei partecipanti, inclusa la scuola e / o il giardinaggio.
I partecipanti saranno assegnati a piccoli gruppi con una media di 3-4 coetanei della stessa clinica sanitaria, e ogni ALHIV rimane nello stesso gruppo - per 9 sessioni - con lo stesso modello di ruolo.
Questo ha lo scopo di creare fiducia e rapporto non solo tra il modello di ruolo e l'allievo, ma anche tra tutti i membri del gruppo.
Le 9 sessioni, da svolgersi nell'arco di 6 mesi, comprendono attività, video, scenari e giochi di ruolo per facilitare la discussione e l'apprendimento.
Questo ha lo scopo di promuovere la loro autostima, migliorare il loro impegno nella cura dell'HIV, ridurre lo stigma e lo stress, incoraggiare la speranza, sviluppare capacità comunicative più forti con i loro caregiver e/o familiari, migliorare il processo decisionale sessuale sicuro e diminuire l'assunzione di rischi sessuali comportamento.
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Sperimentale: Condizione 8: Componenti 1
1. Workshop di formazione sull'alfabetizzazione finanziaria (FLT).
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I partecipanti saranno assegnati a ricevere workshop FLT che sono implementati da agenzie a livello comunitario in collaborazione con le istituzioni finanziarie.
FLT comprende sei workshop consegnati in 6 settimane.
Gli argomenti includono: a) un'introduzione alla nozione di asset building; b) copertura dettagliata delle strategie di asset building, ad esempio il risparmio; c) copertura di argomenti specifici relativi al risparmio, ad esempio, l'importanza del risparmio e come risparmiare, d) un'introduzione dei servizi bancari ai partecipanti ed e) copertura delle basi del prestito e della gestione del debito.
I partecipanti della stessa sede, in questo caso le cliniche, vengono assegnati allo stesso gruppo.
I workshop si svolgono nei fine settimana per accogliere i programmi dei giorni feriali dei partecipanti, inclusa la scuola e / o il giardinaggio.
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Sperimentale: Condizione 9: Componenti 2,3 e 4
2. Conti di risparmio abbinati per giovani incentivati (YSA) con attività generatrici di reddito (IGA) 3. Un intervento visuale manualizzato per l'aderenza ART e la riduzione dello stigma utilizzando un approccio di più gruppi familiari (Suubi Cartoon) 4. Impegno con modelli di riferimento con esperienza nel trattamento dell'HIV che condividono esperienze vissute dell'HIV. |
ALHIV riceverà un YSA con un programma di risparmio abbinato 1:1 presso un istituto finanziario accreditato dalla Banca dell'Uganda. Ogni YDA sarà aperto a nome dell'adolescente, con il suo caregiver principale come co-firmatario, fino a quando l'adolescente compirà 18 anni. Il conto verrà quindi abbinato al denaro del programma con tasso 1:1. Come parte di YSA, gli ALHIV sono anche formati sull'investimento in attività generatrici di reddito (IGA) e normalmente possono utilizzare fino al 30% dei loro risparmi abbinati per investire in un IGA a beneficio della loro famiglia. La porzione IGA aiuta a promuovere la stabilità economica per le famiglie e consente all'ALHIV di permettersi le spese mediche.
I partecipanti assegnati a questo componente parteciperanno, insieme alla propria famiglia caregiver, alla partecipazione a sedici sessioni di 60 minuti ospitate all'interno della comunità per 16 settimane.
Ogni sessione coinvolge 6-10 famiglie.
I partecipanti impareranno dal curriculum Suubi Cartoon sulla loro diagnosi dell'HIV e sui bisogni terapeutici, mentre affrontano la perdita della famiglia, lo stigma, le relazioni tra pari, l'identità e il funzionamento della famiglia.
I partecipanti saranno assegnati a piccoli gruppi con una media di 3-4 coetanei della stessa clinica sanitaria, e ogni ALHIV rimane nello stesso gruppo - per 9 sessioni - con lo stesso modello di ruolo.
Questo ha lo scopo di creare fiducia e rapporto non solo tra il modello di ruolo e l'allievo, ma anche tra tutti i membri del gruppo.
Le 9 sessioni, da svolgersi nell'arco di 6 mesi, comprendono attività, video, scenari e giochi di ruolo per facilitare la discussione e l'apprendimento.
Questo ha lo scopo di promuovere la loro autostima, migliorare il loro impegno nella cura dell'HIV, ridurre lo stigma e lo stress, incoraggiare la speranza, sviluppare capacità comunicative più forti con i loro caregiver e/o familiari, migliorare il processo decisionale sessuale sicuro e diminuire l'assunzione di rischi sessuali comportamento.
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Sperimentale: Condizione 10: Componenti 2 e 3
2. Conti di risparmio abbinati per giovani incentivati (YSA) con attività generatrici di reddito (IGA) 3. Un intervento visuale manualizzato per l'aderenza ART e la riduzione dello stigma utilizzando un approccio di più gruppi familiari (Suubi Cartoon) |
ALHIV riceverà un YSA con un programma di risparmio abbinato 1:1 presso un istituto finanziario accreditato dalla Banca dell'Uganda. Ogni YDA sarà aperto a nome dell'adolescente, con il suo caregiver principale come co-firmatario, fino a quando l'adolescente compirà 18 anni. Il conto verrà quindi abbinato al denaro del programma con tasso 1:1. Come parte di YSA, gli ALHIV sono anche formati sull'investimento in attività generatrici di reddito (IGA) e normalmente possono utilizzare fino al 30% dei loro risparmi abbinati per investire in un IGA a beneficio della loro famiglia. La porzione IGA aiuta a promuovere la stabilità economica per le famiglie e consente all'ALHIV di permettersi le spese mediche.
I partecipanti assegnati a questo componente parteciperanno, insieme alla propria famiglia caregiver, alla partecipazione a sedici sessioni di 60 minuti ospitate all'interno della comunità per 16 settimane.
Ogni sessione coinvolge 6-10 famiglie.
I partecipanti impareranno dal curriculum Suubi Cartoon sulla loro diagnosi dell'HIV e sui bisogni terapeutici, mentre affrontano la perdita della famiglia, lo stigma, le relazioni tra pari, l'identità e il funzionamento della famiglia.
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Sperimentale: Condizione 11: Componenti 2 e 4
2. Conti di risparmio abbinati per giovani incentivati (YSA) con attività generatrici di reddito (IGA) 4. Impegno con modelli di riferimento con esperienza nel trattamento dell'HIV che condividono esperienze vissute dell'HIV. |
ALHIV riceverà un YSA con un programma di risparmio abbinato 1:1 presso un istituto finanziario accreditato dalla Banca dell'Uganda. Ogni YDA sarà aperto a nome dell'adolescente, con il suo caregiver principale come co-firmatario, fino a quando l'adolescente compirà 18 anni. Il conto verrà quindi abbinato al denaro del programma con tasso 1:1. Come parte di YSA, gli ALHIV sono anche formati sull'investimento in attività generatrici di reddito (IGA) e normalmente possono utilizzare fino al 30% dei loro risparmi abbinati per investire in un IGA a beneficio della loro famiglia. La porzione IGA aiuta a promuovere la stabilità economica per le famiglie e consente all'ALHIV di permettersi le spese mediche.
I partecipanti saranno assegnati a piccoli gruppi con una media di 3-4 coetanei della stessa clinica sanitaria, e ogni ALHIV rimane nello stesso gruppo - per 9 sessioni - con lo stesso modello di ruolo.
Questo ha lo scopo di creare fiducia e rapporto non solo tra il modello di ruolo e l'allievo, ma anche tra tutti i membri del gruppo.
Le 9 sessioni, da svolgersi nell'arco di 6 mesi, comprendono attività, video, scenari e giochi di ruolo per facilitare la discussione e l'apprendimento.
Questo ha lo scopo di promuovere la loro autostima, migliorare il loro impegno nella cura dell'HIV, ridurre lo stigma e lo stress, incoraggiare la speranza, sviluppare capacità comunicative più forti con i loro caregiver e/o familiari, migliorare il processo decisionale sessuale sicuro e diminuire l'assunzione di rischi sessuali comportamento.
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Sperimentale: Condizione 12: Componenti 2
2. Conti di risparmio abbinati per giovani incentivati (YSA) con attività generatrici di reddito (IGA)
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ALHIV riceverà un YSA con un programma di risparmio abbinato 1:1 presso un istituto finanziario accreditato dalla Banca dell'Uganda. Ogni YDA sarà aperto a nome dell'adolescente, con il suo caregiver principale come co-firmatario, fino a quando l'adolescente compirà 18 anni. Il conto verrà quindi abbinato al denaro del programma con tasso 1:1. Come parte di YSA, gli ALHIV sono anche formati sull'investimento in attività generatrici di reddito (IGA) e normalmente possono utilizzare fino al 30% dei loro risparmi abbinati per investire in un IGA a beneficio della loro famiglia. La porzione IGA aiuta a promuovere la stabilità economica per le famiglie e consente all'ALHIV di permettersi le spese mediche. |
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Sperimentale: Condizione 13: Componenti 3 e 4
3. Un intervento visuale manualizzato per l'aderenza ART e la riduzione dello stigma utilizzando un approccio di più gruppi familiari (Suubi Cartoon) 4. Impegno con modelli di riferimento con esperienza nel trattamento dell'HIV che condividono esperienze vissute dell'HIV. |
I partecipanti assegnati a questo componente parteciperanno, insieme alla propria famiglia caregiver, alla partecipazione a sedici sessioni di 60 minuti ospitate all'interno della comunità per 16 settimane.
Ogni sessione coinvolge 6-10 famiglie.
I partecipanti impareranno dal curriculum Suubi Cartoon sulla loro diagnosi dell'HIV e sui bisogni terapeutici, mentre affrontano la perdita della famiglia, lo stigma, le relazioni tra pari, l'identità e il funzionamento della famiglia.
I partecipanti saranno assegnati a piccoli gruppi con una media di 3-4 coetanei della stessa clinica sanitaria, e ogni ALHIV rimane nello stesso gruppo - per 9 sessioni - con lo stesso modello di ruolo.
Questo ha lo scopo di creare fiducia e rapporto non solo tra il modello di ruolo e l'allievo, ma anche tra tutti i membri del gruppo.
Le 9 sessioni, da svolgersi nell'arco di 6 mesi, comprendono attività, video, scenari e giochi di ruolo per facilitare la discussione e l'apprendimento.
Questo ha lo scopo di promuovere la loro autostima, migliorare il loro impegno nella cura dell'HIV, ridurre lo stigma e lo stress, incoraggiare la speranza, sviluppare capacità comunicative più forti con i loro caregiver e/o familiari, migliorare il processo decisionale sessuale sicuro e diminuire l'assunzione di rischi sessuali comportamento.
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Sperimentale: Condizione 14: Componenti 3
3. Un intervento visuale manualizzato per l'aderenza ART e la riduzione dello stigma utilizzando un approccio di più gruppi familiari (Suubi Cartoon)
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I partecipanti assegnati a questo componente parteciperanno, insieme alla propria famiglia caregiver, alla partecipazione a sedici sessioni di 60 minuti ospitate all'interno della comunità per 16 settimane.
Ogni sessione coinvolge 6-10 famiglie.
I partecipanti impareranno dal curriculum Suubi Cartoon sulla loro diagnosi dell'HIV e sui bisogni terapeutici, mentre affrontano la perdita della famiglia, lo stigma, le relazioni tra pari, l'identità e il funzionamento della famiglia.
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Sperimentale: Condizione 15: Componenti 4
4. Impegno con modelli di riferimento con esperienza nel trattamento dell'HIV che condividono esperienze vissute dell'HIV.
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I partecipanti saranno assegnati a piccoli gruppi con una media di 3-4 coetanei della stessa clinica sanitaria, e ogni ALHIV rimane nello stesso gruppo - per 9 sessioni - con lo stesso modello di ruolo.
Questo ha lo scopo di creare fiducia e rapporto non solo tra il modello di ruolo e l'allievo, ma anche tra tutti i membri del gruppo.
Le 9 sessioni, da svolgersi nell'arco di 6 mesi, comprendono attività, video, scenari e giochi di ruolo per facilitare la discussione e l'apprendimento.
Questo ha lo scopo di promuovere la loro autostima, migliorare il loro impegno nella cura dell'HIV, ridurre lo stigma e lo stress, incoraggiare la speranza, sviluppare capacità comunicative più forti con i loro caregiver e/o familiari, migliorare il processo decisionale sessuale sicuro e diminuire l'assunzione di rischi sessuali comportamento.
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Sperimentale: Condizione 16: nessun componente
Partecipanti non assegnati a nessuno dei 4 componenti
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SOC costituito dall'avvio e dal monitoraggio della ART pediatrica delineato dal Ministero della Salute dell'Uganda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raggiungimento della soppressione virale
Lasso di tempo: Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Il cambiamento nella soppressione virale sarà valutato utilizzando i dati sulla carica virale (VL) raccolti dalle cartelle cliniche.
La VL sarà dicotomizzata tra livelli di soppressione virale non rilevabile/soppressione (VL<40 copie/ml) e rilevabile/fallita (VL >=40 copie/ml) ad ogni momento della valutazione.
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Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Analisi costo-efficacia
Lasso di tempo: Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Analisi dell'efficacia in termini di costi che misurano il costo del raggiungimento di un vantaggio concordato, come il costo del tempo del personale, le forniture, le spese generali degli IDA, come misurato dalla revisione dell'amministratore e dai registri del progetto.
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Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alfabetizzazione finanziaria
Lasso di tempo: Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Il cambiamento nella conoscenza dell'alfabetizzazione finanziaria sarà misurato utilizzando l'elemento Conoscenza dell'alfabetizzazione finanziaria, con punteggi più alti che indicano una maggiore alfabetizzazione finanziaria.
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Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Capacità di gestione finanziaria
Lasso di tempo: Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Il cambiamento nelle capacità di gestione finanziaria sarà misurato utilizzando la scala degli atteggiamenti sul risparmio, con punteggi più alti che indicano maggiori capacità di gestione finanziaria.
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Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Impegno con le istituzioni finanziarie
Lasso di tempo: Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Il cambiamento nell'impegno con le istituzioni finanziarie sarà misurato utilizzando la frequenza dei depositi e dei prelievi dai dati degli estratti conto bancari.
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Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Cambiare fiducia per salvare
Lasso di tempo: Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Il cambiamento nella fiducia nel risparmiare sarà misurato utilizzando l'elemento Conoscenza dell'alfabetizzazione finanziaria, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nel salvare.
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Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Cambiamento nella motivazione al risparmio
Lasso di tempo: Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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La motivazione al risparmio sarà misurata utilizzando l'elemento Conoscenza dell'alfabetizzazione finanziaria, con punteggi più alti che indicano una maggiore motivazione al risparmio.
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Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Modifica dell'importo del risparmio e investimento in IGA
Lasso di tempo: Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Variazione dell'importo del risparmio e dell'investimento misurato dai dati degli estratti conto bancari
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Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella conoscenza dell'ART e nell'adesione all'ART
Lasso di tempo: Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Variazione dell'aderenza ai farmaci da parte degli adolescenti.
Questo sarà misurato utilizzando il questionario sull'aderenza e il mantenimento dell'assistenza incentrato sulle ricariche della farmacia, sul conteggio delle pillole e sugli appuntamenti mancati in ogni momento della valutazione.
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Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Riduzione dello stigma interiorizzato
Lasso di tempo: Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Le riduzioni dello stigma interiorizzato saranno misurate utilizzando la scala dell'impatto sociale su un intervallo compreso tra 24 e 96, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stigma interiorizzato.
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Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Capacità di negoziazione e comunicazione sessuale
Lasso di tempo: Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Capacità di negoziare pratiche sessuali sicure misurate utilizzando la scala della comunicazione sessuale.
Le risposte vengono sommate e valutate su un intervallo compreso tra 20 e 100, con punteggi più alti che rappresentano maggiori livelli di comunicazione.
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Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Cambiamento nei sintomi della salute mentale-disperazione
Lasso di tempo: Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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La disperazione sarà misurata utilizzando la Beck Hopelessness Scale.
Lo studio valuterà i punteggi medi nel tempo.
L'intervallo del punteggio totale è compreso tra 0 e 20, con un punteggio più alto che indica livelli più elevati di disperazione del bambino.
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Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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La depressione sarà misurata utilizzando il Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D).
L'intervallo del punteggio totale è compreso tra 0 e 60, con punteggi più alti che indicano la presenza di più sintomatologia.
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Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Cambiamento nello stigma dell'HIV
Lasso di tempo: Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Il cambiamento nello stigma dell'HIV sarà misurato utilizzando la sottoscala dell'immagine di sé negativa della scala dello stigma dell'HIV.
L'intervallo di punteggio totale è compreso tra 40 e 160 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stigma percepito associato all'HIV.
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Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Identità HIV positiva
Lasso di tempo: Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Scala di identità sieropositiva
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Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Risoluzione dei problemi della logistica della cura dell'HIV
Lasso di tempo: Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Questionari auto-riportati
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Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Autostima
Lasso di tempo: Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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L'autostima sarà misurata utilizzando la scala di autostima di Rosenberg.
Lo studio valuterà i punteggi medi nel tempo.
Il punteggio totale varia tra 10 e 40, con un punteggio più alto che indica alti livelli di autostima del bambino.
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Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Supporto sociale
Lasso di tempo: Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Il cambiamento nel supporto sociale sarà misurato dalla scala del comportamento del supporto sociale.
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Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Coinvolgimento e conservazione delle metriche di cura dell'HIV
Lasso di tempo: Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Il grado in cui un paziente si sente impegnato/disimpegnato dalla cura dell'HIV sarà misurato utilizzando l'indice di coinvolgimento dell'HIV su un intervallo compreso tra 10 e 50, con punteggi più alti che indicano un migliore coinvolgimento.
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Follow-up basale a 12, 24 e 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH131507 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su HIV
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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Erasmus Medical CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IOlanda
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Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
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University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
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Midway Specialty Care CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1Stati Uniti
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Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
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University of California, DavisCompletato
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University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Completato
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University of ZimbabweCompletato