Suubi+Adherence4Youth
Suubi+Adherence4Youth: Оптимизация вмешательства Suubi для обеспечения соблюдения режима лечения ВИЧ для молодежи, живущей с ВИЧ, в Уганде
В исследовании будут проверены четыре компонента вмешательства по расширению экономических возможностей, чтобы определить комбинацию, которая лучше всего усиливает подавление вируса.
Дизайн исследования представляет собой факторный эксперимент 2-к-4. Цифра 2 представляет уровень каждого компонента: 0 (получить) или (не получить) четыре компонента: 1) Обучение финансовой грамотности (FLT); 2) Поощрительные совмещенные молодежные сберегательные счета (МСС) с приносящей доход деятельностью (ИДС); 3) Ручное вмешательство для соблюдения режима АРТ и снижения стигмы (Suubi Cartoon); и 4) Взаимодействие с образцами для подражания, прошедшими лечение от ВИЧ, которые делятся своим жизненным опытом ВИЧ. Руководствуясь структурой MOST, исследование будет проверять эффективность каждого из четырех компонентов и их комбинаций на первичный результат, подавление вируса. В результате получается 16 уникальных условий, представляющих все возможные комбинации 4 компонентов. Исследование будет рандомизировано на уровне поликлиник (N=48). Клиники будут рандомизированы для предоставления одного из 16 условий, по 12 ПЖВ (в возрасте 11–17 лет) в каждой клинике, что даст основные эффекты и эффекты взаимодействия для 4 компонентов на устойчивую вирусную супрессию. Устойчивая вирусная супрессия определяется как неопределяемая вирусная нагрузка при всех 12-, 24- и 36-месячных наблюдениях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Семинары по обучению финансовой грамотности (FLT)
- Поведенческий: Стимулированные совмещенные молодежные сберегательные счета (YSA) с приносящей доход деятельностью (IGA)
- Поведенческий: Ручное визуальное вмешательство для соблюдения режима АРВТ и снижения стигматизации с использованием подхода нескольких семейных групп (Suubi Cartoon).
- Поведенческий: Взаимодействие с образцами для подражания, прошедшими лечение от ВИЧ, которые делятся своим жизненным опытом ВИЧ
- Другой: Стандарт медицинской помощи (SOC)
Подробное описание
Число подростков, живущих с ВИЧ (ПЖВ) в Уганде, превышает 170 000 и продолжает расти. Угандийские ПЖВ являются приоритетными из-за социального и структурного неравенства, которое делает их крайне уязвимыми к ВИЧ-инфекции и недостаточным доступом к антиретровирусной терапии (АРТ) и приверженностью к ней. Менее 50% ПЖВ в Уганде придерживаются АРТ, что приводит к низким показателям вирусной супрессии и высоким показателям отсева из программ лечения ВИЧ. В ответ на призыв расширить подходы к дифференцированному уходу за ПЖВ и новые формы комбинированных вмешательств в связи с ВИЧ, мы стремимся вмешиваться в социальное и структурное неравенство, поскольку экономические и психосоциальные трудности усугубляют риск неподавления вирусной нагрузки. Решение этих проблем может улучшить условия жизни ПЖВ и дать им знания и ресурсы для устойчивого лечения ВИЧ.
Благодаря более чем 15-летнему исследованию вмешательств, сочетающих 1) расширение экономических возможностей (EE) и 2) психосоциальные компоненты профилактики ВИЧ, ухода и поддержки для подростков в АЮС, мы продемонстрировали эффективность Suubi (Надежда), нашего многокомпонентного комбинированного вмешательства, протестированного в четырех РКИ в Уганде (R01HD070727, R01HD074949, R34MH081763, R01MH113486) и одном финансируемом фондом исследовании в Кении. Благодаря компонентам ЭЭ для преодоления экономических трудностей и психосоциальным компонентам для решения проблемы несоблюдения режима АРТ и стигмы в связи с ВИЧ мы улучшили подавление вируса и функционирование психосоциального и психического здоровья. Suubi основан на фактах и теории и состоит из четырех компонентов: 1) Обучение финансовой грамотности (FLT); 2) Поощрительные совмещенные молодежные сберегательные счета (МСС) с приносящей доход деятельностью (ИДС); 3) Ручное вмешательство для соблюдения режима АРТ и снижения стигмы (Suubi Cartoon); и 4) Взаимодействие с образцами для подражания, прошедшими лечение от ВИЧ, которые делятся своим жизненным опытом ВИЧ. Suubi продемонстрировал сильное влияние на подавление вируса и приверженность АРТ, психическое здоровье, психосоциальные результаты, а также финансовую стабильность и сплоченность семьи. Однако неизвестно, имел ли каждый компонент в Suubi положительный эффект, как компоненты взаимодействовали или меньшее количество компонентов могло дать эквивалентный эффект. Учитывая наши успехи и инфраструктуру, мы располагаем хорошими возможностями для того, чтобы распаковать и оптимизировать Suubi, чтобы определить наиболее эффективные и устойчивые компоненты для масштабирования по всей Уганде.
В исследовании будет использован факторный эксперимент для распаковки, тестирования и оптимизации вмешательства Suubi для увеличения масштабов в системах здравоохранения с использованием стратегии многоэтапной оптимизации (MOST), основанной на инженерных разработках. Руководствуясь структурой MOST, исследование проверит эффективность каждого из четырех компонентов и их комбинаций в полнофункциональном эффективном факторном эксперименте по основному результату — подавлению вируса. Затем будет установлена заранее заданная цель оптимизации для создания нового «оптимизированного» вмешательства. Мы определяем нашу «цель оптимизации» как наиболее рентабельные компоненты, которые устраняют три реальных ограничения (т. е. проблемы реализации): 1) эффективность (работают ли компоненты в наших существующих системах здравоохранения?), наблюдаемые размеры эффекта оправдывают затраты и трудозатраты?) и 3) масштабируемость (работают ли компоненты точно так же, как в масштабе?). В ходе исследования будут оцениваться размеры эффектов различных комбинаций компонентов и сопоставляться с реальными ограничениями и данными о затратах, чтобы эмпирическим путем прийти к оптимизации. Наша цель — создать Suubi 2.0 (далее Suubi+Adherence4Youth), комбинацию компонентов для подавления вирусов, отвечающую стандартам эффективности, доступности и масштабируемости.
Исследование будет руководствоваться следующими конкретными целями:
Цель 1. Провести факторный эксперимент (испытание оптимизации) для проверки основных эффектов каждого из четырех компонентов вмешательства Suubi и комбинаций компонентов (взаимодействий) на подавление вируса (первичный результат);
Цель 2. Протестировать медиаторов и изучить модераторов, которые объясняют и модифицируют взаимосвязь между каждым из четырех компонентов вмешательства Suubi и подавлением вируса;
Цель 3. Сравните стоимость и экономическую эффективность каждого из четырех компонентов вмешательства Suubi и каждой комбинации компонентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fred M Ssewamala, PhD
- Номер телефона: 3149358521
- Электронная почта: fms1@wustl.edu
Места учебы
-
-
-
Masaka, Уганда
- Рекрутинг
- International Center for Child Health and Development
-
Контакт:
- Fred M Ssewamala, PhD
- Электронная почта: fms1@wustl.edu
-
Контакт:
- Anita Kabarambi, PhD
- Электронная почта: akabarambi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Подросток:
- живущих с ВИЧ (подтверждено медицинским заключением и осведомлено о своем статусе)
- жизнь в семье
- возраст 11-17 лет (при зачислении)
- прописанная АРТ
- зачислены на АРВ-терапию в одну из 48 поликлиник в исследуемых районах.
Поликлиники будут иметь право на участие, если они:
- иметь существующие процедуры, адаптированные к приверженности подростков (в том числе специальные дни для подростков и консультирование сверстников)
- Аккредитован Министерством здравоохранения Уганды в качестве поставщика АРТ в исследуемых районах.
Критерий исключения:
- Включает неспособность понять процедуры исследования и права участников, оцениваемые в процессе получения информированного согласия/согласия с подростком или родителем.
- Если подросток или взрослый опекун нуждается в неотложной помощи (например, в госпитализации), необходимая помощь будет обеспечена, а не участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие 1: Компоненты 1, 2, 3 и 4
Участникам будет назначено пройти все четыре программы вмешательства:
|
Участникам будут назначены семинары FLT, которые проводятся агентствами на уровне сообществ в сотрудничестве с финансовыми учреждениями.
FLT включает в себя шесть семинаров, проводимых в течение 6 недель.
Темы включают: а) введение в понятие создания активов; б) подробное освещение стратегий создания активов, например, сбережений; c) освещение конкретных тем, связанных со сбережениями, например, важность сбережений и способы сбережения, d) введение банковских услуг для участников и e) освещение основ заимствования и управления долгом.
Участники из одной локации, в этом случае клиники распределяются в одну группу.
Семинары проводятся по выходным, чтобы соответствовать расписанию участников в будние дни, включая школу и / или садоводство.
ALHIV получит YSA с соответствующей сберегательной программой 1:1 в финансовом учреждении, аккредитованном Банком Уганды. Каждый YDA будет открыт на имя подростка с его основным опекуном в качестве созаемщика до тех пор, пока подростку не исполнится 18 лет. Затем счет будет сопоставлен с деньгами из программы по курсу 1:1. В рамках YSA ПЖВ также обучаются инвестированию в приносящие доход виды деятельности (IGA), и им обычно разрешается использовать до 30% своих совмещенных сбережений для инвестирования в IGA на благо своей семьи. Часть IGA способствует экономической стабильности семей и позволяет ПЖВ оплачивать медицинские расходы.
Участники, назначенные для этого компонента, будут участвовать вместе со своей семьей, осуществляющей уход, в посещении шестнадцати 60-минутных занятий, проводимых в сообществе в течение 16 недель.
В каждой сессии участвуют 6-10 семей.
Участники узнают из учебной программы Suubi Cartoon о своих потребностях в диагностике ВИЧ и лечении, а также о том, как справиться с потерей семьи, стигмой, отношениями со сверстниками, идентичностью и семейным функционированием.
Участники будут разделены на небольшие группы, состоящие в среднем из 3-4 человек из одной и той же поликлиники, и каждый ПЖВ остается в одной группе — на 9 сеансов — с одним и тем же образцом для подражания.
Это предназначено для установления доверия и взаимопонимания не только между образцом для подражания и подопечным, но и между всеми членами группы.
9 сессий, которые будут проводиться в течение 6 месяцев, включают мероприятия, видеоролики, сценарии и ролевые игры для облегчения обсуждения и обучения.
Это предназначено для повышения их самооценки, улучшения их участия в уходе за ВИЧ, снижения стигмы и стресса, поощрения оптимизма, развития более прочных навыков общения с лицами, осуществляющими уход, и/или членами семьи, улучшения принятия решений в отношении безопасных сексуальных отношений и снижения рискованного сексуального поведения. поведение.
|
|
Экспериментальный: Условие 2: Компоненты 1, 2 и 3
|
Участникам будут назначены семинары FLT, которые проводятся агентствами на уровне сообществ в сотрудничестве с финансовыми учреждениями.
FLT включает в себя шесть семинаров, проводимых в течение 6 недель.
Темы включают: а) введение в понятие создания активов; б) подробное освещение стратегий создания активов, например, сбережений; c) освещение конкретных тем, связанных со сбережениями, например, важность сбережений и способы сбережения, d) введение банковских услуг для участников и e) освещение основ заимствования и управления долгом.
Участники из одной локации, в этом случае клиники распределяются в одну группу.
Семинары проводятся по выходным, чтобы соответствовать расписанию участников в будние дни, включая школу и / или садоводство.
ALHIV получит YSA с соответствующей сберегательной программой 1:1 в финансовом учреждении, аккредитованном Банком Уганды. Каждый YDA будет открыт на имя подростка с его основным опекуном в качестве созаемщика до тех пор, пока подростку не исполнится 18 лет. Затем счет будет сопоставлен с деньгами из программы по курсу 1:1. В рамках YSA ПЖВ также обучаются инвестированию в приносящие доход виды деятельности (IGA), и им обычно разрешается использовать до 30% своих совмещенных сбережений для инвестирования в IGA на благо своей семьи. Часть IGA способствует экономической стабильности семей и позволяет ПЖВ оплачивать медицинские расходы.
Участники, назначенные для этого компонента, будут участвовать вместе со своей семьей, осуществляющей уход, в посещении шестнадцати 60-минутных занятий, проводимых в сообществе в течение 16 недель.
В каждой сессии участвуют 6-10 семей.
Участники узнают из учебной программы Suubi Cartoon о своих потребностях в диагностике ВИЧ и лечении, а также о том, как справиться с потерей семьи, стигмой, отношениями со сверстниками, идентичностью и семейным функционированием.
|
|
Экспериментальный: Условие 3: Компоненты 1, 2 и 4
4. Взаимодействие с образцами для подражания, прошедшими лечение от ВИЧ, которые делятся своим жизненным опытом ВИЧ. |
Участникам будут назначены семинары FLT, которые проводятся агентствами на уровне сообществ в сотрудничестве с финансовыми учреждениями.
FLT включает в себя шесть семинаров, проводимых в течение 6 недель.
Темы включают: а) введение в понятие создания активов; б) подробное освещение стратегий создания активов, например, сбережений; c) освещение конкретных тем, связанных со сбережениями, например, важность сбережений и способы сбережения, d) введение банковских услуг для участников и e) освещение основ заимствования и управления долгом.
Участники из одной локации, в этом случае клиники распределяются в одну группу.
Семинары проводятся по выходным, чтобы соответствовать расписанию участников в будние дни, включая школу и / или садоводство.
ALHIV получит YSA с соответствующей сберегательной программой 1:1 в финансовом учреждении, аккредитованном Банком Уганды. Каждый YDA будет открыт на имя подростка с его основным опекуном в качестве созаемщика до тех пор, пока подростку не исполнится 18 лет. Затем счет будет сопоставлен с деньгами из программы по курсу 1:1. В рамках YSA ПЖВ также обучаются инвестированию в приносящие доход виды деятельности (IGA), и им обычно разрешается использовать до 30% своих совмещенных сбережений для инвестирования в IGA на благо своей семьи. Часть IGA способствует экономической стабильности семей и позволяет ПЖВ оплачивать медицинские расходы.
Участники будут разделены на небольшие группы, состоящие в среднем из 3-4 человек из одной и той же поликлиники, и каждый ПЖВ остается в одной группе — на 9 сеансов — с одним и тем же образцом для подражания.
Это предназначено для установления доверия и взаимопонимания не только между образцом для подражания и подопечным, но и между всеми членами группы.
9 сессий, которые будут проводиться в течение 6 месяцев, включают мероприятия, видеоролики, сценарии и ролевые игры для облегчения обсуждения и обучения.
Это предназначено для повышения их самооценки, улучшения их участия в уходе за ВИЧ, снижения стигмы и стресса, поощрения оптимизма, развития более прочных навыков общения с лицами, осуществляющими уход, и/или членами семьи, улучшения принятия решений в отношении безопасных сексуальных отношений и снижения рискованного сексуального поведения. поведение.
|
|
Экспериментальный: Условие 4: Компоненты 1 и 2
|
Участникам будут назначены семинары FLT, которые проводятся агентствами на уровне сообществ в сотрудничестве с финансовыми учреждениями.
FLT включает в себя шесть семинаров, проводимых в течение 6 недель.
Темы включают: а) введение в понятие создания активов; б) подробное освещение стратегий создания активов, например, сбережений; c) освещение конкретных тем, связанных со сбережениями, например, важность сбережений и способы сбережения, d) введение банковских услуг для участников и e) освещение основ заимствования и управления долгом.
Участники из одной локации, в этом случае клиники распределяются в одну группу.
Семинары проводятся по выходным, чтобы соответствовать расписанию участников в будние дни, включая школу и / или садоводство.
ALHIV получит YSA с соответствующей сберегательной программой 1:1 в финансовом учреждении, аккредитованном Банком Уганды. Каждый YDA будет открыт на имя подростка с его основным опекуном в качестве созаемщика до тех пор, пока подростку не исполнится 18 лет. Затем счет будет сопоставлен с деньгами из программы по курсу 1:1. В рамках YSA ПЖВ также обучаются инвестированию в приносящие доход виды деятельности (IGA), и им обычно разрешается использовать до 30% своих совмещенных сбережений для инвестирования в IGA на благо своей семьи. Часть IGA способствует экономической стабильности семей и позволяет ПЖВ оплачивать медицинские расходы. |
|
Экспериментальный: Условие 5: Компоненты 1,3 и 4
1. Семинары по обучению финансовой грамотности (FLT) 3. Ручное визуальное вмешательство для соблюдения режима АРВТ и снижения стигмы с использованием подхода нескольких семейных групп (Suubi Cartoon). 4. Взаимодействие с образцами для подражания, прошедшими лечение от ВИЧ, которые делятся своим жизненным опытом ВИЧ. |
Участникам будут назначены семинары FLT, которые проводятся агентствами на уровне сообществ в сотрудничестве с финансовыми учреждениями.
FLT включает в себя шесть семинаров, проводимых в течение 6 недель.
Темы включают: а) введение в понятие создания активов; б) подробное освещение стратегий создания активов, например, сбережений; c) освещение конкретных тем, связанных со сбережениями, например, важность сбережений и способы сбережения, d) введение банковских услуг для участников и e) освещение основ заимствования и управления долгом.
Участники из одной локации, в этом случае клиники распределяются в одну группу.
Семинары проводятся по выходным, чтобы соответствовать расписанию участников в будние дни, включая школу и / или садоводство.
Участники, назначенные для этого компонента, будут участвовать вместе со своей семьей, осуществляющей уход, в посещении шестнадцати 60-минутных занятий, проводимых в сообществе в течение 16 недель.
В каждой сессии участвуют 6-10 семей.
Участники узнают из учебной программы Suubi Cartoon о своих потребностях в диагностике ВИЧ и лечении, а также о том, как справиться с потерей семьи, стигмой, отношениями со сверстниками, идентичностью и семейным функционированием.
Участники будут разделены на небольшие группы, состоящие в среднем из 3-4 человек из одной и той же поликлиники, и каждый ПЖВ остается в одной группе — на 9 сеансов — с одним и тем же образцом для подражания.
Это предназначено для установления доверия и взаимопонимания не только между образцом для подражания и подопечным, но и между всеми членами группы.
9 сессий, которые будут проводиться в течение 6 месяцев, включают мероприятия, видеоролики, сценарии и ролевые игры для облегчения обсуждения и обучения.
Это предназначено для повышения их самооценки, улучшения их участия в уходе за ВИЧ, снижения стигмы и стресса, поощрения оптимизма, развития более прочных навыков общения с лицами, осуществляющими уход, и/или членами семьи, улучшения принятия решений в отношении безопасных сексуальных отношений и снижения рискованного сексуального поведения. поведение.
|
|
Экспериментальный: Условие 6: Компоненты 1 и 3
1. Семинары по обучению финансовой грамотности (FLT) 3. Ручное визуальное вмешательство для соблюдения режима АРВТ и снижения стигмы с использованием подхода нескольких семейных групп (Suubi Cartoon). |
Участникам будут назначены семинары FLT, которые проводятся агентствами на уровне сообществ в сотрудничестве с финансовыми учреждениями.
FLT включает в себя шесть семинаров, проводимых в течение 6 недель.
Темы включают: а) введение в понятие создания активов; б) подробное освещение стратегий создания активов, например, сбережений; c) освещение конкретных тем, связанных со сбережениями, например, важность сбережений и способы сбережения, d) введение банковских услуг для участников и e) освещение основ заимствования и управления долгом.
Участники из одной локации, в этом случае клиники распределяются в одну группу.
Семинары проводятся по выходным, чтобы соответствовать расписанию участников в будние дни, включая школу и / или садоводство.
Участники, назначенные для этого компонента, будут участвовать вместе со своей семьей, осуществляющей уход, в посещении шестнадцати 60-минутных занятий, проводимых в сообществе в течение 16 недель.
В каждой сессии участвуют 6-10 семей.
Участники узнают из учебной программы Suubi Cartoon о своих потребностях в диагностике ВИЧ и лечении, а также о том, как справиться с потерей семьи, стигмой, отношениями со сверстниками, идентичностью и семейным функционированием.
|
|
Экспериментальный: Условие 7: Компоненты 1 и 4
1. Семинары по обучению финансовой грамотности (FLT) 4. Взаимодействие с образцами для подражания, прошедшими лечение от ВИЧ, которые делятся своим жизненным опытом ВИЧ. |
Участникам будут назначены семинары FLT, которые проводятся агентствами на уровне сообществ в сотрудничестве с финансовыми учреждениями.
FLT включает в себя шесть семинаров, проводимых в течение 6 недель.
Темы включают: а) введение в понятие создания активов; б) подробное освещение стратегий создания активов, например, сбережений; c) освещение конкретных тем, связанных со сбережениями, например, важность сбережений и способы сбережения, d) введение банковских услуг для участников и e) освещение основ заимствования и управления долгом.
Участники из одной локации, в этом случае клиники распределяются в одну группу.
Семинары проводятся по выходным, чтобы соответствовать расписанию участников в будние дни, включая школу и / или садоводство.
Участники будут разделены на небольшие группы, состоящие в среднем из 3-4 человек из одной и той же поликлиники, и каждый ПЖВ остается в одной группе — на 9 сеансов — с одним и тем же образцом для подражания.
Это предназначено для установления доверия и взаимопонимания не только между образцом для подражания и подопечным, но и между всеми членами группы.
9 сессий, которые будут проводиться в течение 6 месяцев, включают мероприятия, видеоролики, сценарии и ролевые игры для облегчения обсуждения и обучения.
Это предназначено для повышения их самооценки, улучшения их участия в уходе за ВИЧ, снижения стигмы и стресса, поощрения оптимизма, развития более прочных навыков общения с лицами, осуществляющими уход, и/или членами семьи, улучшения принятия решений в отношении безопасных сексуальных отношений и снижения рискованного сексуального поведения. поведение.
|
|
Экспериментальный: Условие 8: Компоненты 1
1. Семинары по обучению финансовой грамотности (FLT)
|
Участникам будут назначены семинары FLT, которые проводятся агентствами на уровне сообществ в сотрудничестве с финансовыми учреждениями.
FLT включает в себя шесть семинаров, проводимых в течение 6 недель.
Темы включают: а) введение в понятие создания активов; б) подробное освещение стратегий создания активов, например, сбережений; c) освещение конкретных тем, связанных со сбережениями, например, важность сбережений и способы сбережения, d) введение банковских услуг для участников и e) освещение основ заимствования и управления долгом.
Участники из одной локации, в этом случае клиники распределяются в одну группу.
Семинары проводятся по выходным, чтобы соответствовать расписанию участников в будние дни, включая школу и / или садоводство.
|
|
Экспериментальный: Условие 9: Компоненты 2,3 и 4
2. Поощрительные совместные молодежные сберегательные счета (YSA) с приносящей доход деятельностью (IGA). 3. Ручное визуальное вмешательство для соблюдения режима АРВТ и снижения стигмы с использованием подхода нескольких семейных групп (Suubi Cartoon). 4. Взаимодействие с образцами для подражания, прошедшими лечение от ВИЧ, которые делятся своим жизненным опытом ВИЧ. |
ALHIV получит YSA с соответствующей сберегательной программой 1:1 в финансовом учреждении, аккредитованном Банком Уганды. Каждый YDA будет открыт на имя подростка с его основным опекуном в качестве созаемщика до тех пор, пока подростку не исполнится 18 лет. Затем счет будет сопоставлен с деньгами из программы по курсу 1:1. В рамках YSA ПЖВ также обучаются инвестированию в приносящие доход виды деятельности (IGA), и им обычно разрешается использовать до 30% своих совмещенных сбережений для инвестирования в IGA на благо своей семьи. Часть IGA способствует экономической стабильности семей и позволяет ПЖВ оплачивать медицинские расходы.
Участники, назначенные для этого компонента, будут участвовать вместе со своей семьей, осуществляющей уход, в посещении шестнадцати 60-минутных занятий, проводимых в сообществе в течение 16 недель.
В каждой сессии участвуют 6-10 семей.
Участники узнают из учебной программы Suubi Cartoon о своих потребностях в диагностике ВИЧ и лечении, а также о том, как справиться с потерей семьи, стигмой, отношениями со сверстниками, идентичностью и семейным функционированием.
Участники будут разделены на небольшие группы, состоящие в среднем из 3-4 человек из одной и той же поликлиники, и каждый ПЖВ остается в одной группе — на 9 сеансов — с одним и тем же образцом для подражания.
Это предназначено для установления доверия и взаимопонимания не только между образцом для подражания и подопечным, но и между всеми членами группы.
9 сессий, которые будут проводиться в течение 6 месяцев, включают мероприятия, видеоролики, сценарии и ролевые игры для облегчения обсуждения и обучения.
Это предназначено для повышения их самооценки, улучшения их участия в уходе за ВИЧ, снижения стигмы и стресса, поощрения оптимизма, развития более прочных навыков общения с лицами, осуществляющими уход, и/или членами семьи, улучшения принятия решений в отношении безопасных сексуальных отношений и снижения рискованного сексуального поведения. поведение.
|
|
Экспериментальный: Условие 10: Компоненты 2 и 3
2. Поощрительные совместные молодежные сберегательные счета (YSA) с приносящей доход деятельностью (IGA). 3. Ручное визуальное вмешательство для соблюдения режима АРВТ и снижения стигмы с использованием подхода нескольких семейных групп (Suubi Cartoon). |
ALHIV получит YSA с соответствующей сберегательной программой 1:1 в финансовом учреждении, аккредитованном Банком Уганды. Каждый YDA будет открыт на имя подростка с его основным опекуном в качестве созаемщика до тех пор, пока подростку не исполнится 18 лет. Затем счет будет сопоставлен с деньгами из программы по курсу 1:1. В рамках YSA ПЖВ также обучаются инвестированию в приносящие доход виды деятельности (IGA), и им обычно разрешается использовать до 30% своих совмещенных сбережений для инвестирования в IGA на благо своей семьи. Часть IGA способствует экономической стабильности семей и позволяет ПЖВ оплачивать медицинские расходы.
Участники, назначенные для этого компонента, будут участвовать вместе со своей семьей, осуществляющей уход, в посещении шестнадцати 60-минутных занятий, проводимых в сообществе в течение 16 недель.
В каждой сессии участвуют 6-10 семей.
Участники узнают из учебной программы Suubi Cartoon о своих потребностях в диагностике ВИЧ и лечении, а также о том, как справиться с потерей семьи, стигмой, отношениями со сверстниками, идентичностью и семейным функционированием.
|
|
Экспериментальный: Условие 11: Компоненты 2 и 4
2. Поощрительные совместные молодежные сберегательные счета (YSA) с приносящей доход деятельностью (IGA). 4. Взаимодействие с образцами для подражания, прошедшими лечение от ВИЧ, которые делятся своим жизненным опытом ВИЧ. |
ALHIV получит YSA с соответствующей сберегательной программой 1:1 в финансовом учреждении, аккредитованном Банком Уганды. Каждый YDA будет открыт на имя подростка с его основным опекуном в качестве созаемщика до тех пор, пока подростку не исполнится 18 лет. Затем счет будет сопоставлен с деньгами из программы по курсу 1:1. В рамках YSA ПЖВ также обучаются инвестированию в приносящие доход виды деятельности (IGA), и им обычно разрешается использовать до 30% своих совмещенных сбережений для инвестирования в IGA на благо своей семьи. Часть IGA способствует экономической стабильности семей и позволяет ПЖВ оплачивать медицинские расходы.
Участники будут разделены на небольшие группы, состоящие в среднем из 3-4 человек из одной и той же поликлиники, и каждый ПЖВ остается в одной группе — на 9 сеансов — с одним и тем же образцом для подражания.
Это предназначено для установления доверия и взаимопонимания не только между образцом для подражания и подопечным, но и между всеми членами группы.
9 сессий, которые будут проводиться в течение 6 месяцев, включают мероприятия, видеоролики, сценарии и ролевые игры для облегчения обсуждения и обучения.
Это предназначено для повышения их самооценки, улучшения их участия в уходе за ВИЧ, снижения стигмы и стресса, поощрения оптимизма, развития более прочных навыков общения с лицами, осуществляющими уход, и/или членами семьи, улучшения принятия решений в отношении безопасных сексуальных отношений и снижения рискованного сексуального поведения. поведение.
|
|
Экспериментальный: Условие 12: Компоненты 2
2. Поощрительные совместные молодежные сберегательные счета (YSA) с приносящей доход деятельностью (IGA).
|
ALHIV получит YSA с соответствующей сберегательной программой 1:1 в финансовом учреждении, аккредитованном Банком Уганды. Каждый YDA будет открыт на имя подростка с его основным опекуном в качестве созаемщика до тех пор, пока подростку не исполнится 18 лет. Затем счет будет сопоставлен с деньгами из программы по курсу 1:1. В рамках YSA ПЖВ также обучаются инвестированию в приносящие доход виды деятельности (IGA), и им обычно разрешается использовать до 30% своих совмещенных сбережений для инвестирования в IGA на благо своей семьи. Часть IGA способствует экономической стабильности семей и позволяет ПЖВ оплачивать медицинские расходы. |
|
Экспериментальный: Условие 13: Компоненты 3 и 4
3. Ручное визуальное вмешательство для соблюдения режима АРВТ и снижения стигмы с использованием подхода нескольких семейных групп (Suubi Cartoon). 4. Взаимодействие с образцами для подражания, прошедшими лечение от ВИЧ, которые делятся своим жизненным опытом ВИЧ. |
Участники, назначенные для этого компонента, будут участвовать вместе со своей семьей, осуществляющей уход, в посещении шестнадцати 60-минутных занятий, проводимых в сообществе в течение 16 недель.
В каждой сессии участвуют 6-10 семей.
Участники узнают из учебной программы Suubi Cartoon о своих потребностях в диагностике ВИЧ и лечении, а также о том, как справиться с потерей семьи, стигмой, отношениями со сверстниками, идентичностью и семейным функционированием.
Участники будут разделены на небольшие группы, состоящие в среднем из 3-4 человек из одной и той же поликлиники, и каждый ПЖВ остается в одной группе — на 9 сеансов — с одним и тем же образцом для подражания.
Это предназначено для установления доверия и взаимопонимания не только между образцом для подражания и подопечным, но и между всеми членами группы.
9 сессий, которые будут проводиться в течение 6 месяцев, включают мероприятия, видеоролики, сценарии и ролевые игры для облегчения обсуждения и обучения.
Это предназначено для повышения их самооценки, улучшения их участия в уходе за ВИЧ, снижения стигмы и стресса, поощрения оптимизма, развития более прочных навыков общения с лицами, осуществляющими уход, и/или членами семьи, улучшения принятия решений в отношении безопасных сексуальных отношений и снижения рискованного сексуального поведения. поведение.
|
|
Экспериментальный: Условие 14: Компоненты 3
3. Ручное визуальное вмешательство для соблюдения режима АРВТ и снижения стигмы с использованием подхода нескольких семейных групп (Suubi Cartoon).
|
Участники, назначенные для этого компонента, будут участвовать вместе со своей семьей, осуществляющей уход, в посещении шестнадцати 60-минутных занятий, проводимых в сообществе в течение 16 недель.
В каждой сессии участвуют 6-10 семей.
Участники узнают из учебной программы Suubi Cartoon о своих потребностях в диагностике ВИЧ и лечении, а также о том, как справиться с потерей семьи, стигмой, отношениями со сверстниками, идентичностью и семейным функционированием.
|
|
Экспериментальный: Условие 15: Компоненты 4
4. Взаимодействие с образцами для подражания, прошедшими лечение от ВИЧ, которые делятся своим жизненным опытом ВИЧ.
|
Участники будут разделены на небольшие группы, состоящие в среднем из 3-4 человек из одной и той же поликлиники, и каждый ПЖВ остается в одной группе — на 9 сеансов — с одним и тем же образцом для подражания.
Это предназначено для установления доверия и взаимопонимания не только между образцом для подражания и подопечным, но и между всеми членами группы.
9 сессий, которые будут проводиться в течение 6 месяцев, включают мероприятия, видеоролики, сценарии и ролевые игры для облегчения обсуждения и обучения.
Это предназначено для повышения их самооценки, улучшения их участия в уходе за ВИЧ, снижения стигмы и стресса, поощрения оптимизма, развития более прочных навыков общения с лицами, осуществляющими уход, и/или членами семьи, улучшения принятия решений в отношении безопасных сексуальных отношений и снижения рискованного сексуального поведения. поведение.
|
|
Экспериментальный: Условие 16: Нет компонентов
Участники, не отнесенные ни к одному из 4 компонентов
|
SOC, состоящий из инициирования и мониторинга АРТ у детей, описанный Министерством здравоохранения Уганды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достижение подавления вирусов
Временное ограничение: Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
Изменения в вирусной супрессии будут оцениваться с использованием данных о вирусной нагрузке (ВН), собранных из записей поликлиник.
ВН будет разделена на уровни неопределяемого/супрессивного (ВН<40 копий/мл) и обнаруживаемого/неудачного подавления вируса (ВН>=40 копий/мл) в каждый момент времени оценки.
|
Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
|
Анализ экономической эффективности
Временное ограничение: Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
Анализ экономической эффективности, измеряющий затраты на достижение согласованной выгоды, такие как затраты времени персонала, расходных материалов, накладные расходы IDA, измеряемые административным обзором и отчетами по проекту.
|
Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Финансовая грамотность
Временное ограничение: Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
Изменения в знаниях финансовой грамотности будут измеряться с помощью пункта «Знания финансовой грамотности», при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень финансовой грамотности.
|
Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
|
Навыки управления финансами
Временное ограничение: Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
Изменения в навыках управления финансами будут измеряться с помощью Шкалы отношения к сбережениям, где более высокие баллы указывают на более высокие навыки управления финансами.
|
Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
|
Взаимодействие с финансовыми учреждениями
Временное ограничение: Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
Изменение взаимодействия с финансовыми учреждениями будет измеряться с использованием частоты депозитов и снятия средств по данным из банковских выписок.
|
Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
|
Изменить уверенность, чтобы сохранить
Временное ограничение: Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
Изменение уверенности в сбережениях будет измеряться с помощью пункта «Знания в области финансовой грамотности», при этом более высокие баллы будут означать более высокую уверенность в сбережениях.
|
Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
|
Изменение мотивации к сбережениям
Временное ограничение: Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
Мотивация к сбережениям будет измеряться с помощью пункта «Знания в области финансовой грамотности», причем более высокие баллы указывают на более высокую мотивацию к сбережениям.
|
Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
|
Изменение суммы сбережений и инвестиций в IGA
Временное ограничение: Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
Изменение суммы сбережений и инвестиций, измеренное по данным банковских выписок
|
Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в знаниях об АРТ и приверженности АРТ
Временное ограничение: Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
Изменение самоотчета подростков о приверженности лечению.
Это будет измеряться с помощью вопросника о приверженности и удержании в уходе, в котором особое внимание уделяется пополнению запасов в аптеке, подсчету таблеток и пропущенным приемам в каждый момент оценки.
|
Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
|
Снижение внутренней стигмы
Временное ограничение: Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
Снижение интернализованной стигмы будет измеряться с использованием Шкалы социального воздействия в диапазоне от 24 до 96, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень интернализованной стигмы.
|
Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
|
Сексуальные переговоры и коммуникативные навыки
Временное ограничение: Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
Способность вести переговоры о безопасном сексе измеряется с помощью шкалы сексуального общения.
Ответы суммируются и оцениваются в диапазоне от 20 до 100, где более высокие баллы соответствуют более высокому уровню общения.
|
Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
|
Изменение симптомов психического здоровья-безнадежности
Временное ограничение: Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
Безнадежность будет измеряться с помощью шкалы безнадежности Бека.
В ходе исследования будут оцениваться средние баллы с течением времени.
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 20, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень детской безнадежности.
|
Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
|
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
Депрессия будет измеряться с использованием шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на наличие большей симптоматики.
|
Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
|
Изменение стигмы в связи с ВИЧ
Временное ограничение: Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
Изменение стигмы в связи с ВИЧ будет измеряться с помощью подшкалы «Негативное представление о себе» Шкалы стигмы в связи с ВИЧ.
Общий диапазон баллов составляет от 40 до 160, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой стигмы, связанной с ВИЧ.
|
Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
|
Положительная ВИЧ-идентичность
Временное ограничение: Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
Шкала ВИЧ-позитивной идентичности
|
Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
|
Решение проблем логистики помощи при ВИЧ
Временное ограничение: Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
Анкеты с самооценкой
|
Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
|
Самооценка
Временное ограничение: Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
Самоуважение будет измеряться с помощью шкалы самооценки Розенберга.
В ходе исследования будут оцениваться средние баллы с течением времени.
Общий балл колеблется от 10 до 40, причем более высокий балл указывает на высокий уровень самооценки ребенка.
|
Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
Изменения в социальной поддержке будут измеряться по Шкале поведения социальной поддержки.
|
Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
|
Показатели вовлеченности и сохранения помощи в связи с ВИЧ
Временное ограничение: Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
Степень, в которой пациент чувствует себя вовлеченным/отстраненным от помощи в связи с ВИЧ, будет измеряться с помощью Индекса вовлеченности в связи с ВИЧ в диапазоне от 10 до 50, где более высокие баллы указывают на более активное участие.
|
Исходное наблюдение через 12, 24 и 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH131507 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .