Suubi+Adherence4Youth
Suubi+Adherence4Youth: Optymalizacja interwencji Suubi w celu przestrzegania zasad leczenia HIV wśród młodzieży żyjącej z HIV w Ugandzie
Badanie przetestuje cztery komponenty interwencji ekonomicznej, aby zidentyfikować kombinację, która najlepiej zwiększa supresję wirusa.
Projekt badania to eksperyment czynnikowy 2 do 4. 2 oznacza poziom każdego komponentu: 0 (otrzymuję) lub (nie otrzymuję) cztery komponenty: 1) Szkolenie w zakresie umiejętności finansowych (FLT); 2) Dopasowane Młodzieżowe Konta Oszczędnościowe (YSA) z działalnością generującą dochód (IGA); 3) Manualna interwencja mająca na celu przestrzeganie ART i redukcję stygmatyzacji (Suubi Cartoon); oraz 4) Zaangażowanie z doświadczonymi w leczeniu HIV wzorcami do naśladowania, którzy dzielą się swoimi doświadczeniami z HIV. Kierując się ramami MOST, badanie przetestuje działanie każdego z czterech składników i ich kombinacji pod kątem głównego wyniku, jakim jest supresja wirusa. Rezultatem jest 16 unikalnych warunków reprezentujących wszystkie możliwe kombinacje 4 składników. Badanie będzie randomizowane na poziomie przychodni (N=48). Kliniki zostaną losowo przydzielone, aby zapewnić jeden z 16 warunków, z 12 pacjentami z grupy ALHIV (w wieku 11-17 lat) zarejestrowanymi na klinikę, uzyskując efekty główne i efekty interakcji dla 4 składników w zakresie trwałej supresji wirusowej. Trwała supresja wirusa jest definiowana jako niewykrywalne miano wirusa we wszystkich 12-, 24- i 36-miesięcznych ocenach kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Warsztaty szkoleniowe z zakresu umiejętności finansowych (FLT).
- Behawioralne: Motywowane dopasowane młodzieżowe konta oszczędnościowe (YSA) z działalnością generującą dochód (IGA)
- Behawioralne: Zręczna, oparta na obrazach interwencja mająca na celu przestrzeganie ART i redukcję stygmatyzacji przy użyciu podejścia opartego na wielu grupach rodzinnych (Suubi Cartoon).
- Behawioralne: Zaangażowanie z doświadczonymi w leczeniu HIV wzorcami do naśladowania, którzy dzielą się żywymi doświadczeniami z HIV
- Inny: Standard opieki (SOC)
Szczegółowy opis
Liczba nastolatków żyjących z HIV (ALHIV) w Ugandzie przekracza 170 000 i rośnie. Ugandyjskie ALHIV są priorytetem ze względu na nierówności społeczne i strukturalne, które czynią je bardzo podatnymi na zakażenie wirusem HIV oraz nieoptymalny dostęp i przestrzeganie terapii antyretrowirusowej (ART). Mniej niż 50% ALHIV w Ugandzie stosuje się do ART, co prowadzi do niskiego wskaźnika supresji wirusowej i wysokiego wskaźnika rezygnacji z opieki nad HIV. W odpowiedzi na wezwanie do rozszerzenia zróżnicowanego podejścia do opieki nad ALHIV i nowych form połączonych interwencji związanych z HIV, staramy się interweniować w sprawie nierówności społecznych i strukturalnych, ponieważ trudności ekonomiczne i psychospołeczne zwiększają ryzyko braku zahamowania miana wirusa. Zajęcie się tymi trudnościami może poprawić warunki życia ALHIV i dać im wiedzę i zasoby do zrównoważonego zarządzania HIV.
Dzięki ponad 15-letnim badaniom interwencyjnym łączącym 1) wzmocnienie ekonomiczne (EE) i 2) psychospołeczne komponenty zapobiegania HIV, opieki i wsparcia dla nastolatków w SSA, wykazaliśmy skuteczność Suubi (Nadzieja), naszej wieloskładnikowej kombinacji interwencji przetestowanej w czterech RCT w Ugandzie (R01HD070727, R01HD074949, R34MH081763, R01MH113486) i jednym badaniu finansowanym przez fundację w Kenii. Dzięki komponentom EE, które mają zaradzić trudnościom ekonomicznym, oraz komponentom psychospołecznym, które dotyczą nieprzestrzegania zaleceń ART i stygmatyzacji HIV, poprawiliśmy tłumienie wirusów oraz funkcjonowanie psychospołeczne i psychiczne. Suubi jest oparty na dowodach i teorii oraz składa się z czterech elementów: 1) Szkolenie w zakresie umiejętności finansowych (FLT); 2) Dopasowane Młodzieżowe Konta Oszczędnościowe (YSA) z działalnością generującą dochód (IGA); 3) Manualna interwencja mająca na celu przestrzeganie ART i redukcję stygmatyzacji (Suubi Cartoon); oraz 4) Zaangażowanie z doświadczonymi w leczeniu HIV wzorcami do naśladowania, którzy dzielą się swoimi doświadczeniami z HIV. Suubi wykazał silny wpływ na supresję wirusową i przestrzeganie ART, zdrowie psychiczne, wyniki psychospołeczne oraz stabilność finansową i spójność rodziny. Nie wiadomo jednak, czy każdy składnik Suubi miał pozytywny wpływ, w jaki sposób wchodziły one w interakcje lub czy mniejsza liczba składników mogłaby wywołać równoważne efekty. Biorąc pod uwagę nasze sukcesy i infrastrukturę, jesteśmy dobrze przygotowani do rozpakowania i optymalizacji Suubi w celu zidentyfikowania najbardziej wpływowych i zrównoważonych komponentów do skalowania w całej Ugandzie.
W badaniu zostanie wykorzystany eksperyment czynnikowy do rozpakowania, przetestowania i optymalizacji interwencji Suubi w celu zwiększenia skali w systemach opieki zdrowotnej przy użyciu wielofazowej strategii optymalizacji (MOST), ramy interwencji inspirowanej inżynierią. Kierując się ramami MOST, badanie przetestuje wydajność każdego z czterech składników i ich kombinacji w w pełni wydajnym eksperymencie czynnikowym dotyczącym głównego wyniku, supresji wirusa. Następnie ustawiony zostanie wcześniej określony cel optymalizacyjny, aby stworzyć nową „zoptymalizowaną” interwencję. Definiujemy nasz „cel optymalizacji” jako najbardziej opłacalne komponenty, które uwzględniają trzy rzeczywiste ograniczenia (tj. wyzwania związane z wdrożeniem): 1) efektywność (czy komponenty działają w ramach naszych istniejących systemów opieki zdrowotnej?), obserwowane rozmiary efektów uzasadniają koszty i pracę?) oraz 3) skalowalność (czy komponenty działają dokładnie tak, jak w skali?). W ramach badania zostaną ocenione różne rozmiary efektów kombinacji komponentów i zbilansowane z rzeczywistymi ograniczeniami i danymi dotyczącymi kosztów, aby empirycznie dojść do optymalizacji. Naszym celem jest zbudowanie Suubi 2.0 (zwanego dalej Suubi+Adherence4Youth), kombinacji komponentów do tłumienia wirusów, która spełnia standardy wydajności, przystępności cenowej i działania na dużą skalę.
Badanie będzie ukierunkowane na następujące cele szczegółowe:
Cel 1. Przeprowadzenie eksperymentu czynnikowego (próba optymalizacyjna) w celu przetestowania głównych efektów każdego z czterech komponentów interwencji Suubi i kombinacji komponentów (interakcji) na supresję wirusa (główny wynik);
Cel 2. Przetestuj mediatorów i zbadaj moderatorów, którzy wyjaśniają i modyfikują związek między każdym z czterech elementów interwencji Suubi a supresją wirusa;
Cel 3. Porównanie kosztów i opłacalności każdego z czterech elementów interwencji Suubi i każdej kombinacji elementów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Masaka, Uganda
- International Center for Child Health and Development
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorastający:
- żyjący z HIV (potwierdzony raportem lekarskim i świadomy statusu)
- żyjąc w rodzinie
- wiek 11-17 lat (w chwili zapisów)
- przepisany ART
- zapisało się na opiekę ART w jednej z 48 przychodni w badanych okręgach.
Kliniki zdrowia kwalifikują się, jeśli:
- mieć istniejące procedury dostosowane do przestrzegania zaleceń przez młodzież (w tym dni poradni dla młodzieży i poradnictwo rówieśnicze)
- Akredytowany przez Ministerstwo Zdrowia Ugandy jako dostawca ART w okręgach badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Obejmuje niezdolność do zrozumienia procedur badania i praw uczestnika ocenianych podczas procesu świadomej zgody/zgody z nastolatkiem lub rodzicem.
- Jeśli nastoletni lub dorosły opiekun zgłosi się w nagłych przypadkach (np. hospitalizacja), zapewniona zostanie potrzebna opieka, a nie udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek 1: Komponenty 1, 2,3 i 4
Uczestnicy zostaną przydzieleni do otrzymywania wszystkich czterech programów interwencyjnych:
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do udziału w warsztatach FLT, które są realizowane przez agencje na poziomie społeczności we współpracy z instytucjami finansowymi.
FLT obejmuje sześć warsztatów prowadzonych w ciągu 6 tygodni.
Tematy obejmują: a) wprowadzenie do pojęcia budowania aktywów; b) szczegółowe omówienie strategii budowania aktywów, np. oszczędzania; c) omówienie konkretnych tematów związanych z oszczędzaniem, np. znaczenie i sposób oszczędzania, d) wprowadzenie uczestników do usług bankowych oraz e) omówienie podstaw pożyczania i zarządzania długiem.
Uczestnicy z tej samej lokalizacji, w tym przypadku klinik, są przypisani do tej samej grupy.
Warsztaty odbywają się w weekendy, aby uwzględnić harmonogramy dni roboczych uczestników, w tym szkołę i / lub ogrodnictwo.
ALHIV otrzyma YSA z dopasowanym programem oszczędnościowym 1: 1 w instytucji finansowej akredytowanej przez Bank of Uganda. Każda YDA zostanie otwarta w imieniu nastolatka, z jego głównym opiekunem jako współsygnatariuszem, dopóki nastolatek nie skończy 18 lat. Konto zostanie wówczas zasilone pieniędzmi z programu po kursie 1:1. W ramach YSA, ALHIV są również szkoleni w zakresie inwestowania w działania generujące dochód (IGA) i zwykle mogą wykorzystać do 30% swoich dopasowanych oszczędności na inwestowanie w IGA z korzyścią dla swojej rodziny. Część IGA pomaga promować stabilność ekonomiczną rodzin i umożliwia ALHIV pokrycie kosztów leczenia.
Uczestnicy przydzieleni do tego komponentu wezmą udział wraz ze swoją opiekującą się rodziną w szesnastu 60-minutowych sesjach organizowanych w społeczności przez 16 tygodni.
W każdej sesji bierze udział 6-10 rodzin.
Uczestnicy dowiedzą się z programu Suubi Cartoon o swoich potrzebach w zakresie diagnozy i leczenia HIV, radzenia sobie z utratą rodziny, stygmatyzacją, relacjami z rówieśnikami, tożsamością i funkcjonowaniem rodziny.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do małych grup ze średnio 3-4 rówieśnikami z tej samej kliniki, a każdy ALHIV pozostaje w tej samej grupie – przez 9 sesji – z tym samym wzorem do naśladowania.
Ma to na celu zbudowanie zaufania i relacji nie tylko między wzorem do naśladowania a podopiecznym, ale także między wszystkimi członkami grupy.
9 sesji, które zostaną przeprowadzone w ciągu 6 miesięcy, obejmuje ćwiczenia, filmy, scenariusze i odgrywanie ról, aby ułatwić dyskusję i uczenie się.
Ma to na celu podniesienie ich poczucia własnej wartości, poprawę ich zaangażowania w opiekę nad HIV, zmniejszenie stygmatyzacji i stresu, zachęcenie do nadziei, zbudowanie silniejszych umiejętności komunikacyjnych z opiekunami i/lub członkami rodziny, zwiększenie bezpiecznego podejmowania decyzji seksualnych i zmniejszenie podejmowania ryzyka seksualnego zachowanie.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 2: Komponenty 1, 2 i 3
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do udziału w warsztatach FLT, które są realizowane przez agencje na poziomie społeczności we współpracy z instytucjami finansowymi.
FLT obejmuje sześć warsztatów prowadzonych w ciągu 6 tygodni.
Tematy obejmują: a) wprowadzenie do pojęcia budowania aktywów; b) szczegółowe omówienie strategii budowania aktywów, np. oszczędzania; c) omówienie konkretnych tematów związanych z oszczędzaniem, np. znaczenie i sposób oszczędzania, d) wprowadzenie uczestników do usług bankowych oraz e) omówienie podstaw pożyczania i zarządzania długiem.
Uczestnicy z tej samej lokalizacji, w tym przypadku klinik, są przypisani do tej samej grupy.
Warsztaty odbywają się w weekendy, aby uwzględnić harmonogramy dni roboczych uczestników, w tym szkołę i / lub ogrodnictwo.
ALHIV otrzyma YSA z dopasowanym programem oszczędnościowym 1: 1 w instytucji finansowej akredytowanej przez Bank of Uganda. Każda YDA zostanie otwarta w imieniu nastolatka, z jego głównym opiekunem jako współsygnatariuszem, dopóki nastolatek nie skończy 18 lat. Konto zostanie wówczas zasilone pieniędzmi z programu po kursie 1:1. W ramach YSA, ALHIV są również szkoleni w zakresie inwestowania w działania generujące dochód (IGA) i zwykle mogą wykorzystać do 30% swoich dopasowanych oszczędności na inwestowanie w IGA z korzyścią dla swojej rodziny. Część IGA pomaga promować stabilność ekonomiczną rodzin i umożliwia ALHIV pokrycie kosztów leczenia.
Uczestnicy przydzieleni do tego komponentu wezmą udział wraz ze swoją opiekującą się rodziną w szesnastu 60-minutowych sesjach organizowanych w społeczności przez 16 tygodni.
W każdej sesji bierze udział 6-10 rodzin.
Uczestnicy dowiedzą się z programu Suubi Cartoon o swoich potrzebach w zakresie diagnozy i leczenia HIV, radzenia sobie z utratą rodziny, stygmatyzacją, relacjami z rówieśnikami, tożsamością i funkcjonowaniem rodziny.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 3: Komponenty 1, 2 i 4
4. Zaangażowanie osób, które doświadczyły leczenia HIV i które dzielą się żywymi doświadczeniami związanymi z HIV. |
Uczestnicy zostaną przydzieleni do udziału w warsztatach FLT, które są realizowane przez agencje na poziomie społeczności we współpracy z instytucjami finansowymi.
FLT obejmuje sześć warsztatów prowadzonych w ciągu 6 tygodni.
Tematy obejmują: a) wprowadzenie do pojęcia budowania aktywów; b) szczegółowe omówienie strategii budowania aktywów, np. oszczędzania; c) omówienie konkretnych tematów związanych z oszczędzaniem, np. znaczenie i sposób oszczędzania, d) wprowadzenie uczestników do usług bankowych oraz e) omówienie podstaw pożyczania i zarządzania długiem.
Uczestnicy z tej samej lokalizacji, w tym przypadku klinik, są przypisani do tej samej grupy.
Warsztaty odbywają się w weekendy, aby uwzględnić harmonogramy dni roboczych uczestników, w tym szkołę i / lub ogrodnictwo.
ALHIV otrzyma YSA z dopasowanym programem oszczędnościowym 1: 1 w instytucji finansowej akredytowanej przez Bank of Uganda. Każda YDA zostanie otwarta w imieniu nastolatka, z jego głównym opiekunem jako współsygnatariuszem, dopóki nastolatek nie skończy 18 lat. Konto zostanie wówczas zasilone pieniędzmi z programu po kursie 1:1. W ramach YSA, ALHIV są również szkoleni w zakresie inwestowania w działania generujące dochód (IGA) i zwykle mogą wykorzystać do 30% swoich dopasowanych oszczędności na inwestowanie w IGA z korzyścią dla swojej rodziny. Część IGA pomaga promować stabilność ekonomiczną rodzin i umożliwia ALHIV pokrycie kosztów leczenia.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do małych grup ze średnio 3-4 rówieśnikami z tej samej kliniki, a każdy ALHIV pozostaje w tej samej grupie – przez 9 sesji – z tym samym wzorem do naśladowania.
Ma to na celu zbudowanie zaufania i relacji nie tylko między wzorem do naśladowania a podopiecznym, ale także między wszystkimi członkami grupy.
9 sesji, które zostaną przeprowadzone w ciągu 6 miesięcy, obejmuje ćwiczenia, filmy, scenariusze i odgrywanie ról, aby ułatwić dyskusję i uczenie się.
Ma to na celu podniesienie ich poczucia własnej wartości, poprawę ich zaangażowania w opiekę nad HIV, zmniejszenie stygmatyzacji i stresu, zachęcenie do nadziei, zbudowanie silniejszych umiejętności komunikacyjnych z opiekunami i/lub członkami rodziny, zwiększenie bezpiecznego podejmowania decyzji seksualnych i zmniejszenie podejmowania ryzyka seksualnego zachowanie.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 4: Komponenty 1 i 2
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do udziału w warsztatach FLT, które są realizowane przez agencje na poziomie społeczności we współpracy z instytucjami finansowymi.
FLT obejmuje sześć warsztatów prowadzonych w ciągu 6 tygodni.
Tematy obejmują: a) wprowadzenie do pojęcia budowania aktywów; b) szczegółowe omówienie strategii budowania aktywów, np. oszczędzania; c) omówienie konkretnych tematów związanych z oszczędzaniem, np. znaczenie i sposób oszczędzania, d) wprowadzenie uczestników do usług bankowych oraz e) omówienie podstaw pożyczania i zarządzania długiem.
Uczestnicy z tej samej lokalizacji, w tym przypadku klinik, są przypisani do tej samej grupy.
Warsztaty odbywają się w weekendy, aby uwzględnić harmonogramy dni roboczych uczestników, w tym szkołę i / lub ogrodnictwo.
ALHIV otrzyma YSA z dopasowanym programem oszczędnościowym 1: 1 w instytucji finansowej akredytowanej przez Bank of Uganda. Każda YDA zostanie otwarta w imieniu nastolatka, z jego głównym opiekunem jako współsygnatariuszem, dopóki nastolatek nie skończy 18 lat. Konto zostanie wówczas zasilone pieniędzmi z programu po kursie 1:1. W ramach YSA, ALHIV są również szkoleni w zakresie inwestowania w działania generujące dochód (IGA) i zwykle mogą wykorzystać do 30% swoich dopasowanych oszczędności na inwestowanie w IGA z korzyścią dla swojej rodziny. Część IGA pomaga promować stabilność ekonomiczną rodzin i umożliwia ALHIV pokrycie kosztów leczenia. |
|
Eksperymentalny: Warunek 5: Komponenty 1,3 i 4
1. Warsztaty z zakresu umiejętności finansowych (FLT). 3. Manualna interwencja wizualna mająca na celu przestrzeganie ART i redukcję stygmatyzacji przy użyciu podejścia wielogrupowego (kreskówka Suubi) 4. Zaangażowanie osób, które doświadczyły leczenia HIV i które dzielą się żywymi doświadczeniami związanymi z HIV. |
Uczestnicy zostaną przydzieleni do udziału w warsztatach FLT, które są realizowane przez agencje na poziomie społeczności we współpracy z instytucjami finansowymi.
FLT obejmuje sześć warsztatów prowadzonych w ciągu 6 tygodni.
Tematy obejmują: a) wprowadzenie do pojęcia budowania aktywów; b) szczegółowe omówienie strategii budowania aktywów, np. oszczędzania; c) omówienie konkretnych tematów związanych z oszczędzaniem, np. znaczenie i sposób oszczędzania, d) wprowadzenie uczestników do usług bankowych oraz e) omówienie podstaw pożyczania i zarządzania długiem.
Uczestnicy z tej samej lokalizacji, w tym przypadku klinik, są przypisani do tej samej grupy.
Warsztaty odbywają się w weekendy, aby uwzględnić harmonogramy dni roboczych uczestników, w tym szkołę i / lub ogrodnictwo.
Uczestnicy przydzieleni do tego komponentu wezmą udział wraz ze swoją opiekującą się rodziną w szesnastu 60-minutowych sesjach organizowanych w społeczności przez 16 tygodni.
W każdej sesji bierze udział 6-10 rodzin.
Uczestnicy dowiedzą się z programu Suubi Cartoon o swoich potrzebach w zakresie diagnozy i leczenia HIV, radzenia sobie z utratą rodziny, stygmatyzacją, relacjami z rówieśnikami, tożsamością i funkcjonowaniem rodziny.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do małych grup ze średnio 3-4 rówieśnikami z tej samej kliniki, a każdy ALHIV pozostaje w tej samej grupie – przez 9 sesji – z tym samym wzorem do naśladowania.
Ma to na celu zbudowanie zaufania i relacji nie tylko między wzorem do naśladowania a podopiecznym, ale także między wszystkimi członkami grupy.
9 sesji, które zostaną przeprowadzone w ciągu 6 miesięcy, obejmuje ćwiczenia, filmy, scenariusze i odgrywanie ról, aby ułatwić dyskusję i uczenie się.
Ma to na celu podniesienie ich poczucia własnej wartości, poprawę ich zaangażowania w opiekę nad HIV, zmniejszenie stygmatyzacji i stresu, zachęcenie do nadziei, zbudowanie silniejszych umiejętności komunikacyjnych z opiekunami i/lub członkami rodziny, zwiększenie bezpiecznego podejmowania decyzji seksualnych i zmniejszenie podejmowania ryzyka seksualnego zachowanie.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 6: Komponenty 1 i 3
1. Warsztaty z zakresu umiejętności finansowych (FLT). 3. Manualna interwencja wizualna mająca na celu przestrzeganie ART i redukcję stygmatyzacji przy użyciu podejścia wielogrupowego (kreskówka Suubi) |
Uczestnicy zostaną przydzieleni do udziału w warsztatach FLT, które są realizowane przez agencje na poziomie społeczności we współpracy z instytucjami finansowymi.
FLT obejmuje sześć warsztatów prowadzonych w ciągu 6 tygodni.
Tematy obejmują: a) wprowadzenie do pojęcia budowania aktywów; b) szczegółowe omówienie strategii budowania aktywów, np. oszczędzania; c) omówienie konkretnych tematów związanych z oszczędzaniem, np. znaczenie i sposób oszczędzania, d) wprowadzenie uczestników do usług bankowych oraz e) omówienie podstaw pożyczania i zarządzania długiem.
Uczestnicy z tej samej lokalizacji, w tym przypadku klinik, są przypisani do tej samej grupy.
Warsztaty odbywają się w weekendy, aby uwzględnić harmonogramy dni roboczych uczestników, w tym szkołę i / lub ogrodnictwo.
Uczestnicy przydzieleni do tego komponentu wezmą udział wraz ze swoją opiekującą się rodziną w szesnastu 60-minutowych sesjach organizowanych w społeczności przez 16 tygodni.
W każdej sesji bierze udział 6-10 rodzin.
Uczestnicy dowiedzą się z programu Suubi Cartoon o swoich potrzebach w zakresie diagnozy i leczenia HIV, radzenia sobie z utratą rodziny, stygmatyzacją, relacjami z rówieśnikami, tożsamością i funkcjonowaniem rodziny.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 7: Komponenty 1 i 4
1. Warsztaty z zakresu umiejętności finansowych (FLT). 4. Zaangażowanie osób, które doświadczyły leczenia HIV i które dzielą się żywymi doświadczeniami związanymi z HIV. |
Uczestnicy zostaną przydzieleni do udziału w warsztatach FLT, które są realizowane przez agencje na poziomie społeczności we współpracy z instytucjami finansowymi.
FLT obejmuje sześć warsztatów prowadzonych w ciągu 6 tygodni.
Tematy obejmują: a) wprowadzenie do pojęcia budowania aktywów; b) szczegółowe omówienie strategii budowania aktywów, np. oszczędzania; c) omówienie konkretnych tematów związanych z oszczędzaniem, np. znaczenie i sposób oszczędzania, d) wprowadzenie uczestników do usług bankowych oraz e) omówienie podstaw pożyczania i zarządzania długiem.
Uczestnicy z tej samej lokalizacji, w tym przypadku klinik, są przypisani do tej samej grupy.
Warsztaty odbywają się w weekendy, aby uwzględnić harmonogramy dni roboczych uczestników, w tym szkołę i / lub ogrodnictwo.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do małych grup ze średnio 3-4 rówieśnikami z tej samej kliniki, a każdy ALHIV pozostaje w tej samej grupie – przez 9 sesji – z tym samym wzorem do naśladowania.
Ma to na celu zbudowanie zaufania i relacji nie tylko między wzorem do naśladowania a podopiecznym, ale także między wszystkimi członkami grupy.
9 sesji, które zostaną przeprowadzone w ciągu 6 miesięcy, obejmuje ćwiczenia, filmy, scenariusze i odgrywanie ról, aby ułatwić dyskusję i uczenie się.
Ma to na celu podniesienie ich poczucia własnej wartości, poprawę ich zaangażowania w opiekę nad HIV, zmniejszenie stygmatyzacji i stresu, zachęcenie do nadziei, zbudowanie silniejszych umiejętności komunikacyjnych z opiekunami i/lub członkami rodziny, zwiększenie bezpiecznego podejmowania decyzji seksualnych i zmniejszenie podejmowania ryzyka seksualnego zachowanie.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 8: Komponenty 1
1. Warsztaty z zakresu umiejętności finansowych (FLT).
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do udziału w warsztatach FLT, które są realizowane przez agencje na poziomie społeczności we współpracy z instytucjami finansowymi.
FLT obejmuje sześć warsztatów prowadzonych w ciągu 6 tygodni.
Tematy obejmują: a) wprowadzenie do pojęcia budowania aktywów; b) szczegółowe omówienie strategii budowania aktywów, np. oszczędzania; c) omówienie konkretnych tematów związanych z oszczędzaniem, np. znaczenie i sposób oszczędzania, d) wprowadzenie uczestników do usług bankowych oraz e) omówienie podstaw pożyczania i zarządzania długiem.
Uczestnicy z tej samej lokalizacji, w tym przypadku klinik, są przypisani do tej samej grupy.
Warsztaty odbywają się w weekendy, aby uwzględnić harmonogramy dni roboczych uczestników, w tym szkołę i / lub ogrodnictwo.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 9: Komponenty 2,3 i 4
2. Zachęcane dopasowane młodzieżowe konta oszczędnościowe (YSA) z działalnością generującą dochód (IGA) 3. Manualna interwencja wizualna mająca na celu przestrzeganie ART i redukcję stygmatyzacji przy użyciu podejścia wielogrupowego (kreskówka Suubi) 4. Zaangażowanie osób, które doświadczyły leczenia HIV i które dzielą się żywymi doświadczeniami związanymi z HIV. |
ALHIV otrzyma YSA z dopasowanym programem oszczędnościowym 1: 1 w instytucji finansowej akredytowanej przez Bank of Uganda. Każda YDA zostanie otwarta w imieniu nastolatka, z jego głównym opiekunem jako współsygnatariuszem, dopóki nastolatek nie skończy 18 lat. Konto zostanie wówczas zasilone pieniędzmi z programu po kursie 1:1. W ramach YSA, ALHIV są również szkoleni w zakresie inwestowania w działania generujące dochód (IGA) i zwykle mogą wykorzystać do 30% swoich dopasowanych oszczędności na inwestowanie w IGA z korzyścią dla swojej rodziny. Część IGA pomaga promować stabilność ekonomiczną rodzin i umożliwia ALHIV pokrycie kosztów leczenia.
Uczestnicy przydzieleni do tego komponentu wezmą udział wraz ze swoją opiekującą się rodziną w szesnastu 60-minutowych sesjach organizowanych w społeczności przez 16 tygodni.
W każdej sesji bierze udział 6-10 rodzin.
Uczestnicy dowiedzą się z programu Suubi Cartoon o swoich potrzebach w zakresie diagnozy i leczenia HIV, radzenia sobie z utratą rodziny, stygmatyzacją, relacjami z rówieśnikami, tożsamością i funkcjonowaniem rodziny.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do małych grup ze średnio 3-4 rówieśnikami z tej samej kliniki, a każdy ALHIV pozostaje w tej samej grupie – przez 9 sesji – z tym samym wzorem do naśladowania.
Ma to na celu zbudowanie zaufania i relacji nie tylko między wzorem do naśladowania a podopiecznym, ale także między wszystkimi członkami grupy.
9 sesji, które zostaną przeprowadzone w ciągu 6 miesięcy, obejmuje ćwiczenia, filmy, scenariusze i odgrywanie ról, aby ułatwić dyskusję i uczenie się.
Ma to na celu podniesienie ich poczucia własnej wartości, poprawę ich zaangażowania w opiekę nad HIV, zmniejszenie stygmatyzacji i stresu, zachęcenie do nadziei, zbudowanie silniejszych umiejętności komunikacyjnych z opiekunami i/lub członkami rodziny, zwiększenie bezpiecznego podejmowania decyzji seksualnych i zmniejszenie podejmowania ryzyka seksualnego zachowanie.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 10: Komponenty 2 i 3
2. Zachęcane dopasowane młodzieżowe konta oszczędnościowe (YSA) z działalnością generującą dochód (IGA) 3. Manualna interwencja wizualna mająca na celu przestrzeganie ART i redukcję stygmatyzacji przy użyciu podejścia wielogrupowego (kreskówka Suubi) |
ALHIV otrzyma YSA z dopasowanym programem oszczędnościowym 1: 1 w instytucji finansowej akredytowanej przez Bank of Uganda. Każda YDA zostanie otwarta w imieniu nastolatka, z jego głównym opiekunem jako współsygnatariuszem, dopóki nastolatek nie skończy 18 lat. Konto zostanie wówczas zasilone pieniędzmi z programu po kursie 1:1. W ramach YSA, ALHIV są również szkoleni w zakresie inwestowania w działania generujące dochód (IGA) i zwykle mogą wykorzystać do 30% swoich dopasowanych oszczędności na inwestowanie w IGA z korzyścią dla swojej rodziny. Część IGA pomaga promować stabilność ekonomiczną rodzin i umożliwia ALHIV pokrycie kosztów leczenia.
Uczestnicy przydzieleni do tego komponentu wezmą udział wraz ze swoją opiekującą się rodziną w szesnastu 60-minutowych sesjach organizowanych w społeczności przez 16 tygodni.
W każdej sesji bierze udział 6-10 rodzin.
Uczestnicy dowiedzą się z programu Suubi Cartoon o swoich potrzebach w zakresie diagnozy i leczenia HIV, radzenia sobie z utratą rodziny, stygmatyzacją, relacjami z rówieśnikami, tożsamością i funkcjonowaniem rodziny.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 11: Komponenty 2 i 4
2. Zachęcane dopasowane młodzieżowe konta oszczędnościowe (YSA) z działalnością generującą dochód (IGA) 4. Zaangażowanie osób, które doświadczyły leczenia HIV i które dzielą się żywymi doświadczeniami związanymi z HIV. |
ALHIV otrzyma YSA z dopasowanym programem oszczędnościowym 1: 1 w instytucji finansowej akredytowanej przez Bank of Uganda. Każda YDA zostanie otwarta w imieniu nastolatka, z jego głównym opiekunem jako współsygnatariuszem, dopóki nastolatek nie skończy 18 lat. Konto zostanie wówczas zasilone pieniędzmi z programu po kursie 1:1. W ramach YSA, ALHIV są również szkoleni w zakresie inwestowania w działania generujące dochód (IGA) i zwykle mogą wykorzystać do 30% swoich dopasowanych oszczędności na inwestowanie w IGA z korzyścią dla swojej rodziny. Część IGA pomaga promować stabilność ekonomiczną rodzin i umożliwia ALHIV pokrycie kosztów leczenia.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do małych grup ze średnio 3-4 rówieśnikami z tej samej kliniki, a każdy ALHIV pozostaje w tej samej grupie – przez 9 sesji – z tym samym wzorem do naśladowania.
Ma to na celu zbudowanie zaufania i relacji nie tylko między wzorem do naśladowania a podopiecznym, ale także między wszystkimi członkami grupy.
9 sesji, które zostaną przeprowadzone w ciągu 6 miesięcy, obejmuje ćwiczenia, filmy, scenariusze i odgrywanie ról, aby ułatwić dyskusję i uczenie się.
Ma to na celu podniesienie ich poczucia własnej wartości, poprawę ich zaangażowania w opiekę nad HIV, zmniejszenie stygmatyzacji i stresu, zachęcenie do nadziei, zbudowanie silniejszych umiejętności komunikacyjnych z opiekunami i/lub członkami rodziny, zwiększenie bezpiecznego podejmowania decyzji seksualnych i zmniejszenie podejmowania ryzyka seksualnego zachowanie.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 12: Komponenty 2
2. Zachęcane dopasowane młodzieżowe konta oszczędnościowe (YSA) z działalnością generującą dochód (IGA)
|
ALHIV otrzyma YSA z dopasowanym programem oszczędnościowym 1: 1 w instytucji finansowej akredytowanej przez Bank of Uganda. Każda YDA zostanie otwarta w imieniu nastolatka, z jego głównym opiekunem jako współsygnatariuszem, dopóki nastolatek nie skończy 18 lat. Konto zostanie wówczas zasilone pieniędzmi z programu po kursie 1:1. W ramach YSA, ALHIV są również szkoleni w zakresie inwestowania w działania generujące dochód (IGA) i zwykle mogą wykorzystać do 30% swoich dopasowanych oszczędności na inwestowanie w IGA z korzyścią dla swojej rodziny. Część IGA pomaga promować stabilność ekonomiczną rodzin i umożliwia ALHIV pokrycie kosztów leczenia. |
|
Eksperymentalny: Warunek 13: Komponenty 3 i 4
3. Manualna interwencja wizualna mająca na celu przestrzeganie ART i redukcję stygmatyzacji przy użyciu podejścia wielogrupowego (kreskówka Suubi) 4. Zaangażowanie osób, które doświadczyły leczenia HIV i które dzielą się żywymi doświadczeniami związanymi z HIV. |
Uczestnicy przydzieleni do tego komponentu wezmą udział wraz ze swoją opiekującą się rodziną w szesnastu 60-minutowych sesjach organizowanych w społeczności przez 16 tygodni.
W każdej sesji bierze udział 6-10 rodzin.
Uczestnicy dowiedzą się z programu Suubi Cartoon o swoich potrzebach w zakresie diagnozy i leczenia HIV, radzenia sobie z utratą rodziny, stygmatyzacją, relacjami z rówieśnikami, tożsamością i funkcjonowaniem rodziny.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do małych grup ze średnio 3-4 rówieśnikami z tej samej kliniki, a każdy ALHIV pozostaje w tej samej grupie – przez 9 sesji – z tym samym wzorem do naśladowania.
Ma to na celu zbudowanie zaufania i relacji nie tylko między wzorem do naśladowania a podopiecznym, ale także między wszystkimi członkami grupy.
9 sesji, które zostaną przeprowadzone w ciągu 6 miesięcy, obejmuje ćwiczenia, filmy, scenariusze i odgrywanie ról, aby ułatwić dyskusję i uczenie się.
Ma to na celu podniesienie ich poczucia własnej wartości, poprawę ich zaangażowania w opiekę nad HIV, zmniejszenie stygmatyzacji i stresu, zachęcenie do nadziei, zbudowanie silniejszych umiejętności komunikacyjnych z opiekunami i/lub członkami rodziny, zwiększenie bezpiecznego podejmowania decyzji seksualnych i zmniejszenie podejmowania ryzyka seksualnego zachowanie.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 14: Komponenty 3
3. Manualna interwencja wizualna mająca na celu przestrzeganie ART i redukcję stygmatyzacji przy użyciu podejścia wielogrupowego (kreskówka Suubi)
|
Uczestnicy przydzieleni do tego komponentu wezmą udział wraz ze swoją opiekującą się rodziną w szesnastu 60-minutowych sesjach organizowanych w społeczności przez 16 tygodni.
W każdej sesji bierze udział 6-10 rodzin.
Uczestnicy dowiedzą się z programu Suubi Cartoon o swoich potrzebach w zakresie diagnozy i leczenia HIV, radzenia sobie z utratą rodziny, stygmatyzacją, relacjami z rówieśnikami, tożsamością i funkcjonowaniem rodziny.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 15: Komponenty 4
4. Zaangażowanie osób, które doświadczyły leczenia HIV i które dzielą się żywymi doświadczeniami związanymi z HIV.
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do małych grup ze średnio 3-4 rówieśnikami z tej samej kliniki, a każdy ALHIV pozostaje w tej samej grupie – przez 9 sesji – z tym samym wzorem do naśladowania.
Ma to na celu zbudowanie zaufania i relacji nie tylko między wzorem do naśladowania a podopiecznym, ale także między wszystkimi członkami grupy.
9 sesji, które zostaną przeprowadzone w ciągu 6 miesięcy, obejmuje ćwiczenia, filmy, scenariusze i odgrywanie ról, aby ułatwić dyskusję i uczenie się.
Ma to na celu podniesienie ich poczucia własnej wartości, poprawę ich zaangażowania w opiekę nad HIV, zmniejszenie stygmatyzacji i stresu, zachęcenie do nadziei, zbudowanie silniejszych umiejętności komunikacyjnych z opiekunami i/lub członkami rodziny, zwiększenie bezpiecznego podejmowania decyzji seksualnych i zmniejszenie podejmowania ryzyka seksualnego zachowanie.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 16: Brak komponentów
Uczestnicy nieprzydzieleni do żadnego z 4 komponentów
|
SOC składający się z pediatrycznej inicjacji ART i monitorowania nakreślony przez Ministerstwo Zdrowia Ugandy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiągnięcie supresji wirusów
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
Zmiana w supresji wirusa zostanie oceniona przy użyciu danych dotyczących miana wirusa (VL) zebranych z dokumentacji kliniki zdrowia.
VL zostanie podzielony na niewykrywalne/supresyjne poziomy (VL<40 kopii/ml) i wykrywalne/nieudane poziomy supresji wirusowej (VL>=40 kopii/ml) w każdym czasie oceny.
|
Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
|
Analizy opłacalności
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
Analizy opłacalności mierzące koszt osiągnięcia uzgodnionych korzyści, takich jak koszt czasu personelu, materiałów eksploatacyjnych, kosztów ogólnych IDA, mierzone na podstawie przeglądu administratora i zapisów projektu.
|
Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość finansów
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
Zmiana wiedzy z zakresu finansów będzie mierzona za pomocą pozycji Wiedza z zakresu finansów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą znajomość finansów.
|
Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
|
Umiejętności zarządzania finansami
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
Zmiany w umiejętnościach zarządzania finansami będą mierzone za pomocą Skali Postaw wobec Oszczędzania, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe umiejętności zarządzania finansami.
|
Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
|
Współpraca z instytucjami finansowymi
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
Zmiana zaangażowania w instytucje finansowe będzie mierzona częstotliwością wpłat i wypłat na podstawie danych z wyciągów bankowych.
|
Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
|
Zmień pewność siebie, aby zapisać
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
Zmiana pewności co do oszczędzania będzie mierzona za pomocą pozycji Wiedza dotycząca umiejętności finansowych, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność co do oszczędzania.
|
Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
|
Zmiana motywacji do oszczędzania
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
Motywacja do oszczędzania będzie mierzona za pomocą elementu wiedzy finansowej, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą motywację do oszczędzania.
|
Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
|
Zmiana kwoty oszczędności i Inwestycja w IGA
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
Zmiana kwoty oszczędności i inwestycji mierzona danymi z wyciągów bankowych
|
Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wiedzy o ART i przestrzeganiu ART
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
Zmiana u młodzieży Samo zgłaszane przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza Przestrzeganie i utrzymanie opieki, koncentrując się na uzupełnieniach w aptece, liczbie tabletek i opuszczonych wizytach w każdym czasie oceny.
|
Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
|
Zmniejszenie zinternalizowanego piętna
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
Zmniejszenie zinternalizowanej stygmatyzacji będzie mierzone przy użyciu Skali Wpływu Społecznego w zakresie od 24 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zinternalizowanej stygmatyzacji.
|
Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
|
Umiejętności negocjacji i komunikacji seksualnej
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
Umiejętność negocjowania bezpiecznych praktyk seksualnych mierzona Skalą Komunikacji Seksualnej.
Odpowiedzi są sumowane i punktowane w zakresie od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom komunikacji.
|
Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
|
Zmiana objawów zdrowia psychicznego - beznadziejność
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
Beznadziejność zostanie zmierzona za pomocą Skali Beznadziejności Becka.
Badanie oceni średnie wyniki w czasie.
Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom beznadziejności dziecka.
|
Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
Depresja będzie mierzona przy użyciu Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D).
Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na obecność większej liczby symptomów.
|
Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
|
Zmiana piętna HIV
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
Zmiana stygmatyzacji HIV będzie mierzona za pomocą podskali Negatywnego obrazu siebie Skali stygmatyzacji HIV.
Całkowity zakres wyników wynosi od 40 do 160, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganej stygmatyzacji związanej z HIV.
|
Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
|
Pozytywna tożsamość HIV
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
Skala tożsamości zakażonych wirusem HIV
|
Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
|
Rozwiązywanie problemów logistyki opieki nad HIV
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
Kwestionariusze samoopisowe
|
Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
Samoocena zostanie zmierzona za pomocą Skali Samooceny Rosenberga.
Badanie oceni średnie wyniki w czasie.
Całkowity wynik mieści się w przedziale od 10 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wysoki poziom samooceny dziecka.
|
Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
Zmiana wsparcia społecznego będzie mierzona Skalą Zachowań Wspierających Społecznie.
|
Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
|
Zaangażowanie i utrzymanie wskaźników opieki nad HIV
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
Stopień, w jakim pacjent czuje się zaangażowany/niezaangażowany w opiekę nad HIV, będzie mierzony przy użyciu Wskaźnika Zaangażowania HIV w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zaangażowanie.
|
Obserwacja wyjściowa po 12, 24 i 36 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH131507 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .