このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

中等度から重度のアトピー性皮膚炎の青年および成人の参加者における経口ウパダシチニブと皮下デュピルマブを比較した有害事象および疾患活動性の変化を評価する研究 (Level Up)

2025年1月24日 更新者：AbbVie

中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者（レベルアップ）を対象に、ウパダシチニブとデュピルマブの安全性と評価者盲検有効性を比較する第 3b/4 相無作為化非盲検有効性評価者盲検試験

アトピー性皮膚炎（AD）は、皮膚の炎症による発疹やかゆみを引き起こす皮膚疾患です。 全身の抗炎症治療を必要とする試験参加者のADを制御するには、皮膚全体に広がる治療法では不十分な場合があります。 この研究では、全身療法に対する反応が不十分な中等度から重度の AD を有する青年および成人の参加者を対象に、ウパダシチニブとデュピルマブを比較しています。 有害事象および疾患活動性の変化が評価されます。

ウパダシチニブとデュピルマブは、中等度から重度のアトピー性皮膚炎 (AD) の治療薬として承認されています。 この研究は、35 日間のスクリーニング期間、16 週間の治療期間 1、および 16 週間の治療期間 2 で構成されています。またはデュピルマブ。 期間 2 では、参加者はウパダシチニブの用量 A または用量 B を投与されます。全身療法の候補である中等度から重度の AD を有する 12 歳から 64 歳までの青年および成人の参加者約 880 人が、世界中の最大 330 施設に登録されます。

参加者は、ウパダシチニブ経口錠剤を1日1回、またはラベルに従ってデュピルマブを32週間受け取り、30日間追跡します。

この試験の参加者は、標準治療に比べて治療負担が大きくなる可能性があります。 参加者は、病院または診療所での研究中に定期的な訪問に参加します。 治療の効果は、医学的評価、血液検査、副作用のチェック、およびアンケートへの記入によって確認されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

920

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • Medical Dermatology Specialists /ID# 250212
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
        • Alliance Dermatology and Mohs Center /ID# 249671
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • Clinical Trials Institute - Northwest Arkansas /ID# 249838
      • North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72217
        • Arkansas Research Trials /ID# 250722
    • California
      • Encino、California、アメリカ、91436
        • Joseph Raoof Md,Inc /Id# 250211
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • First OC Dermatology /ID# 250686
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • Antelope Valley Clinical Trials /ID# 249946
      • Los Angeles、California、アメリカ、90045
        • Dermatology Research Associates /ID# 249829
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Health /ID# 250044
      • Thousand Oaks、California、アメリカ、91320-2130
        • Clinical Trials Research Institute /ID# 250213
    • Colorado
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033-2896
        • Western States Clinical Res /ID# 250274
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
        • UConn Health /ID# 253807
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • Yale Center for Clinical Investigation /ID# 254791
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33428
        • Clearlyderm Dermatology /ID# 250457
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33486-2269
        • Skin Care Research Boca Raton /ID# 250458
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Olympian Clinical Research /ID# 250453
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021-6748
        • Skin Care Research - Hollywood /ID# 250459
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • Solutions Through Adv Rch /ID# 250455
      • Margate、Florida、アメリカ、33063
        • GSI Clinical Research, LLC /ID# 250768
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • Florida International Rsrch cr /ID# 249667
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • D&H National Research Centers /ID# 250734
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
        • Wellness Clinical Research - Miami Lakes /ID# 250236
      • North Miami Beach、Florida、アメリカ、33162-4708
        • Tory P Sullivan, MD PA /ID# 251136
      • Sunrise、Florida、アメリカ、33351-7311
        • Precision Clinical Research /ID# 250990
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Advanced Clinical Research Institute /ID# 250460
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Metabolic Research Inst /ID# 250046
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Treasure Valley Medical Research /ID# 250727
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
        • Dawes Fretzin, LLC /ID# 250276
      • West Lafayette、Indiana、アメリカ、47906-1569
        • Randall Dermatology of West Lafayette /ID# 250234
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 251212
      • Quincy、Massachusetts、アメリカ、02169
        • Beacon Clinical Research, LLC /ID# 251412
    • Michigan
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • Clarkston Dermatology /ID# 250225
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202-3046
        • Henry Ford Medical Center - New Center One /ID# 250228
    • Missouri
      • Kirksville、Missouri、アメリカ、63501-5362
        • Cleaver Dermatology /ID# 250725
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • MediSearch Clinical Trials /ID# 250272
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68505-2343
        • Duplicate_Allergy, Asthma & Immunology Associates, PC /ID# 250616
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
        • Physician Research Collaboration, LLC /ID# 251099
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus /ID# 251214
    • Ohio
      • Bexley、Ohio、アメリカ、43209-2422
        • Derm of Greater Columbus /ID# 250049
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 250699
      • Fairborn、Ohio、アメリカ、45324-2640
        • Wright State Physicians - Fairborn /ID# 254167
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136-7049
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, PC /ID# 249840
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Oregon Dermatology and Research Center /ID# 250726
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Medical Research Center /ID# 250712
      • Portland、Oregon、アメリカ、97223
        • Oregon Medical Research Center /ID# 249666
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
        • University of Pittsburgh MC /ID# 251208
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425-8903
        • Duplicate_Medical University of South Carolina /ID# 251218
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57702
        • Health Concepts /ID# 250988
    • Tennessee
      • Murfreesboro、Tennessee、アメリカ、37130-2450
        • International Clinical Research - Tennessee LLC /ID# 250724
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76011
        • Arlington Research Center, Inc /ID# 250468
      • Austin、Texas、アメリカ、78759-4100
        • Orion Clinical Research /ID# 250473
      • Bellaire、Texas、アメリカ、77401
        • Bellaire Dermatology Associates /ID# 250739
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Modern Research Associates, PLLC /ID# 250688
      • Houston、Texas、アメリカ、77065
        • Center for Clinical Studies - Houston - Northwest Freeway /ID# 250039
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78218-3128
        • Texas Dermatology and Laser Specialists /ID# 250367
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • University of Utah /ID# 250042
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
        • University of Virginia - Dermatology /ID# 254166
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Virginia Clinical Research, Inc. /ID# 249908
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 251578
    • Yerushalayim
      • Jerusalem、Yerushalayim、イスラエル、91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 251576
  • イタリア
      • Brescia、イタリア、25123
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia /ID# 250129
      • Florence、イタリア、50122
        • Ospedale Piero Palagi /ID# 250206
      • Milano、イタリア、20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 250123
      • Modena、イタリア、41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 250128
      • Perugia、イタリア、06156
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia /ID# 251572
      • Pisa、イタリア、56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 250124
    • L Aquila
      • Chieti、L Aquila、イタリア、66100
        • CAST - Center for Advanced Studies and Technology /ID# 251495
      • L'Aquila、L Aquila、イタリア、67100
        • Presidio Ospedaliero San Salvatore /ID# 250127
    • Milano
      • Rozzano、Milano、イタリア、20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 251493
    • Roma
      • Rome、Roma、イタリア、00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 250125
      • Rome、Roma、イタリア、00144
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Dermatologico San Gallicano /ID# 250558
      • Rome、Roma、イタリア、00168
        • Policlinico Agostino Gemelli /ID# 251494
  • オランダ
    • Noord-Brabant
      • Bergen op Zoom、Noord-Brabant、オランダ、4624 VT
        • Bravis Ziekenhuis /ID# 251395
    • Noord-Holland
      • Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 251397
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
        • Premier Specialist /ID# 250572
    • Queensland
      • Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • Veracity Clinical Research /ID# 249943
    • Victoria
      • Carlton、Victoria、オーストラリア、3053
        • Skin Health Institute Inc /ID# 249938
      • East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
        • Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 249937
    • Western Australia
      • Fremantle、Western Australia、オーストラリア、6160
        • Fremantle Dermatology /ID# 249941
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3A 2N1
        • Beacon Dermatology Inc /ID# 250336
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2J 7E1
        • Dermatology Research Institute - Blackfoot Trail /ID# 251642
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1C3
        • Alberta DermaSurgery Centre /ID# 250217
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3R 6A7
        • Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 251643
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 0C6
        • Enverus Medical Research /ID# 251645
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research /ID# 250219
    • New Brunswick
      • Fredericton、New Brunswick、カナダ、E3B 1G9
        • Brunswick Dermatology Center /ID# 250220
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 3C3
        • LEADER Research /ID# 251647
      • London、Ontario、カナダ、N6H 5L5
        • DermEffects /ID# 250223
      • Markham、Ontario、カナダ、L3P 1X2
        • Lynde Institute for Dermatology /ID# 251854
      • Mississauga、Ontario、カナダ、L4Y 4C5
        • DermEdge Research Inc. /ID# 250216
      • Peterborough、Ontario、カナダ、K9J 5K2
        • SKiN Centre for Dermatology /ID# 251853
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4W 2N4
        • Research Toronto /ID# 250222
      • Toronto、Ontario、カナダ、M3H 5Y8
        • Toronto Dermatology Centre /ID# 252098
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2J 1C4
        • Private Practice - Dr. Kim Papp Clinical Research /ID# 251644
    • Quebec
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V 4X7
        • Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 250427
  • ギリシャ
    • Attiki
      • Athens、Attiki、ギリシャ、11527
        • 401 GSNA - 401 Army General Hospital /ID# 251843
      • Athens、Attiki、ギリシャ、16121
        • General Hospital Andreas Syggros /ID# 251842
    • Evrytania
      • Thessaloniki、Evrytania、ギリシャ、56429
        • Papageorgiou General Hospital /ID# 251840
  • クロアチア
      • Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • Poliklinika Solmed /ID# 252138
    • Grad Zagreb
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • DermaPlus - Poliklinika za dermatologiju i venerologiju /ID# 249591
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • Djecja bolnica Srebrnjak /ID# 249594
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 249596
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • Klinika za dječje bolesti Zagreb /ID# 249590
    • Primorsko-goranska Zupanija
      • Rijeka、Primorsko-goranska Zupanija、クロアチア、51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 249593
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split、Splitsko-dalmatinska Zupanija、クロアチア、21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 249879
  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 250577
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen、Sankt Gallen、スイス、9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 250606
  • スウェーデン
      • Eskilstuna、スウェーデン、633 49
        • Malarsjukhuset /ID# 251908
    • Skane Lan
      • Malmo、Skane Lan、スウェーデン、214 28
        • Skane University hospital /ID# 250332
    • Stockholms Lan
      • Solna、Stockholms Lan、スウェーデン、171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 250328
    • Vasterbottens Lan
      • Umea、Vasterbottens Lan、スウェーデン、581 85
        • Norrlands University hospital /ID# 250329
  • スペイン
      • Alicante、スペイン、03010
        • Hospital General Universitario de Alicante Doctor Balmis /ID# 251517
      • Granada、スペイン、18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 249785
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 251518
      • Sevilla、スペイン、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 249603
      • Valencia、スペイン、46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 251524
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、スペイン、08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 251523
      • Esplugues de Llobregat、Barcelona、スペイン、08950
        • Hospital Sant Joan de Deu /ID# 249602
    • Vizcaya
      • Bilbao、Vizcaya、スペイン、48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 249784
  • スロバキア
      • Bratislava、スロバキア、811 09
        • Poliklinika Bezrucova (Cliniq s.r.o.) /ID# 249746
      • Bratislava、スロバキア、841 04
        • BeneDerma s.r.o. /ID# 251791
    • Bratislavsky Kraj
      • Bratislava、Bratislavsky Kraj、スロバキア、851 01
        • Derma therapy spol /ID# 249783
  • デンマーク
    • Hovedstaden
      • Copenhagen NV、Hovedstaden、デンマーク、2400
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital /ID# 248902
      • Hellerup、Hovedstaden、デンマーク、2900
        • Herlev and Gentofte Hospital /ID# 248900
    • Midtjylland
      • Aarhus、Midtjylland、デンマーク、8200
        • Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 248899
    • Sjælland
      • Roskilde、Sjælland、デンマーク、4000
        • Roskilde Sygehus /ID# 248901
  • ドイツ
      • Bochum、ドイツ、44793
        • Hautarztpraxis Dr. Niesmann und Dr. Othlinghaus /ID# 251566
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 251844
      • Friedrichshafen、ドイツ、88045
        • Derma Study Center Friedrichshafen GmbH /ID# 251460
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 249547
      • Hamburg、ドイツ、20354
        • Dermatologikum Hamburg /ID# 251390
      • Munich、ドイツ、81675
        • Klinikum rechts der Isar /ID# 249548
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 249555
      • Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、69120
        • Universitaetsklinik Heidelberg /ID# 251458
      • Tubingen、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 249552
    • Brandenburg
      • Blankenfelde-Mahlow、Brandenburg、ドイツ、15831
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow /ID# 250306
    • Hessen
      • Darmstadt、Hessen、ドイツ、64283
        • Klinikum Darmstadt /ID# 251391
      • Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 249544
    • Niedersachsen
      • Bramsche、Niedersachsen、ドイツ、49565
        • Studienzentrum an der Hase GbR Dr. Weyergraf/Dr. Frick/Thomas Heiber /ID# 251392
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、53127
        • Universitaetsklinikum Bonn /ID# 250307
      • Muenster、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 249404
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz、Rheinland-Pfalz、ドイツ、55131
        • Universitaetsmedizin Mainz /ID# 249549
    • Saarland
      • Bad Bentheim、Saarland、ドイツ、48455
        • Fachklinik Bad Bentheim /ID# 249545
    • Sachsen
      • Leipzig、Sachsen、ドイツ、04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 249562
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 249560
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1033
        • Clinexpert Kft /ID# 249822
      • Budapest、ハンガリー、1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 251368
      • Budapest、ハンガリー、1135
        • UNO Medical Trials /ID# 249820
      • Debrecen、ハンガリー、4031
        • DERMA-B Egeszsegugyi es Szolgaltato - Debrecen - Gyepusor Utca /ID# 249819
      • Szeged、ハンガリー、6720
        • Szegedi Tudományegyetem /ID# 249818
      • Szolnok、ハンガリー、5000
        • Allergo-Derm Bakos Kft. /ID# 249821
    • Bacs-Kiskun
      • Kecskemet、Bacs-Kiskun、ハンガリー、6000
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz /ID# 249850
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen、Hajdu-Bihar、ハンガリー、4032
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 249849
    • Heves
      • Gyongyos、Heves、ハンガリー、3200
        • Gyongyosi Bugat Pal Korhaz /ID# 251367
    • Nograd
      • Pecs、Nograd、ハンガリー、7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont /ID# 250419
    • Somogy
      • Kaposvár、Somogy、ハンガリー、7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 249848
  • フランス
      • Paris、フランス、75010
        • Hôpital Saint-Louis /ID# 251052
      • Rouen、フランス、76000
        • Hôpital Charles-Nicolle /ID# 251055
      • Toulouse、フランス、31400
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 251344
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille、Bouches-du-Rhone、フランス、13008
        • Hopital Saint Joseph /ID# 251053
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes、Pays-de-la-Loire、フランス、44000
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 251347
    • Rhone
      • Pierre Benite CEDEX、Rhone、フランス、69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 251343
  • ブルガリア
      • Plovdiv、ブルガリア、4001
        • DCC Pulmed AD /ID# 251271
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • Medical center EuroHealth /ID# 251270
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • Military Medical Academy Multiprofile Hospital /ID# 251187
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • Ambulatory for Specialized Medical Care for skin and venereal diseases /ID# 251272
      • Sofiya、ブルガリア、1606
        • Medical Center Euroderma /ID# 251267
      • Sofiya、ブルガリア、1463
        • Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 251269
      • Stara Zagora、ブルガリア、6000
        • MC Zara-Med EOOD /ID# 251135
    • Smolyan
      • Pleven、Smolyan、ブルガリア、5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 251268
    • Sofia
      • Sofiya、Sofia、ブルガリア、1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska /ID# 251137
  • プエルトリコ
      • Caguas、プエルトリコ、00727
        • Dr. Samuel Sanchez PSC /ID# 250389
      • Carolina、プエルトリコ、00985
        • Alma M. Cruz Santana, MD-Private practice /ID# 250393
      • San Juan、プエルトリコ、00917-3104
        • GCM Medical Group PSC /ID# 250391
      • San Juan、プエルトリコ、00909-1711
        • Clinical Research Puerto Rico /ID# 250394
  • ベルギー
      • Liege、ベルギー、4000
        • CHU de Liege /ID# 251400
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert、Bruxelles-Capitale、ベルギー、1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 251403
    • Hainaut
      • Charleroi、Hainaut、ベルギー、6000
        • Grand Hopital de Charleroi /ID# 251401
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 251399
  • ポルトガル
      • Braga、ポルトガル、4710-243
        • 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 250480
      • Leiria、ポルトガル、2410-197
        • Unidade Local de Saude da Regiao de Leiria, EPE /ID# 249194
      • Lisbon、ポルトガル、1169-050
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central /ID# 249195
      • Matosinhos、ポルトガル、4464-513
        • Unidade Local de Saúde de Matosinhos, EPE /ID# 249197
      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 249192
    • Braga
      • Guimarães、Braga、ポルトガル、4839-008
        • Centro Hospitalar Do Alto Ave - Hospital Senhora Da Oliveira /ID# 249196
    • Regiao Autonoma Da Madeira
      • Lisboa、Regiao Autonoma Da Madeira、ポルトガル、1998-018
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 249193
      • Porto、Regiao Autonoma Da Madeira、ポルトガル、4099-001
        • Centro Hospitalar Universitario do Porto, EPE - Hospital Santo Antonio /ID# 249191
    • Setubal
      • Almada、Setubal、ポルトガル、2805-267
        • Hospital Garcia de Orta /ID# 251455
  • ポーランド
      • Cracow、ポーランド、30-033
        • Centrum Medyczne ALL-MED Badania Kliniczne /ID# 249630
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun、Kujawsko-pomorskie、ポーランド、87-100
        • MICS Centrum Medyczne Torun /ID# 251433
    • Lodzkie
      • Lodz、Lodzkie、ポーランド、90-265
        • Dermed Centrum Medyczne Sp. z o.o /ID# 251429
    • Malopolskie
      • Cracow、Malopolskie、ポーランド、30-438
        • Lidia Rajzer - Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczno-Kosmetyczny /ID# 252082
      • Krakow、Malopolskie、ポーランド、31-011
        • Centrum Nowoczesnych Terapii Dobry Lekarz Sp. z o.o. /ID# 251437
    • Mazowieckie
      • Warsaw、Mazowieckie、ポーランド、02-962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka /ID# 251432
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、02-953
        • Klinika Ambroziak Sp. z o.o. /ID# 249406
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、03-712
        • Bodyclinic Sp. z o.o. sp.k. /ID# 249599
    • Podkarpackie
      • Iwonicz-Zdrój、Podkarpackie、ポーランド、38-440
        • Zespol Naukowo-Leczniczy Iwolang Dermatologiczne Centrum Uzdrowiskowe Sp. z o.o /ID# 249598
    • Podlaskie
      • Bialystok、Podlaskie、ポーランド、15-077
        • INTER CLINIC Piotr Adrian Klimiuk /ID# 251430
    • Pomorskie
      • Gdansk、Pomorskie、ポーランド、80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. /ID# 251431
    • Warminsko-mazurskie
      • Elblag、Warminsko-mazurskie、ポーランド、82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B. Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka /ID# 251438
    • Wielkopolskie
      • Poznan、Wielkopolskie、ポーランド、60-529
        • Solumed Centrum Medyczne /ID# 249641
  • メキシコ
      • Mexico City、メキシコ、06100
        • Cryptex Investigacion Clinica S.A de C.V /ID# 249994
      • Tlalnepantla de Baz、メキシコ、54055
        • Clinical Research Institute SC /ID# 249647
      • Veracruz、メキシコ、91910
        • Arké Estudios Clinicos Veracruz /ID# 250147
    • Baja California
      • Monterrey、Baja California、メキシコ、64640
        • Centro de Dermatologia de Monterrey /ID# 249126
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64718
        • Eukarya PharmaSite, SC /ID# 249702
  • ルーマニア
    • Bucuresti
      • Bucharest、Bucuresti、ルーマニア、010701
        • Bio Terra Med SRL /ID# 249624
    • Cluj
      • Cluj Napoca、Cluj、ルーマニア、400006
        • Private Practice - Dr. Orasan Remus /ID# 249625
  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06800
        • Ankara City Hospital /ID# 249870
      • Antalya、七面鳥、07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 249866
      • Bursa、七面鳥、16059
        • Uludag University Medical Faculty /ID# 249864
      • Kayseri、七面鳥、38039
        • Erciyes University Medical Faculty /ID# 249863
      • Samsun、七面鳥、55139
        • Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 249865
    • Adana
      • Gaziantep、Adana、七面鳥、27310
        • Gaziantep Universitesi /ID# 249868
  • 中国
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350005
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University /ID# 249674
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510180
        • Guangzhou First People's Hospital /ID# 249695
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510260
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University /ID# 249694
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510091
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University /ID# 250121
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518048
        • The University of Hong Kong- Shenzhen Hospital /ID# 249436
    • Guizhou
      • Changsha、Guizhou、中国、410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 249657
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 251485
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110001
        • The First Hospital of China Medical University /ID# 249638
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • Huashan Hospital, Fudan University /ID# 250025
      • Shanghai、Shanghai、中国、200443
        • Shanghai Skin Disease Hospital /ID# 249392
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 250246
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • Hangzhou First People's Hospital /ID# 249437
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 249655
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital /ID# 249653
  • 南アフリカ
    • Gauteng
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0001
        • University of Pretoria /ID# 250208
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0181
        • About Allergy /ID# 249697
    • Kwazulu-Natal
      • Durban、Kwazulu-Natal、南アフリカ、3630
        • Highway Medical Centre /ID# 250103
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton、Western Cape、南アフリカ、7441
        • Spoke Research Inc /ID# 250091
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7700
        • Allergy & Immunology (AIU) /ID# 249619
  • 台湾
      • Hsinchu City、台湾、30059
        • National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch /ID# 249265
      • New Taipei City、台湾、23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 249256
      • Taipei、台湾、116
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital /ID# 251500
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 249263
      • Taipei City、台湾、104
        • Mackay Memorial Hospital /ID# 249259
      • Taoyuan City、台湾、333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 249257
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City、Kaohsiung、台湾、833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 249260
    • Keelung
      • Taichung、Keelung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 249261
    • Taipei
      • Taipei City、Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 249258
  • 大韓民国
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、大韓民国、49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 249852
    • Daegu Gwang Yeogsi
      • 중구、Daegu Gwang Yeogsi、大韓民国、41944
        • Kyungpook National University Hospital /ID# 249855
    • Gyeonggido
      • Ansan-si、Gyeonggido、大韓民国、15355
        • Korea University Ansan Hospital /ID# 249814
      • Bucheon-si、Gyeonggido、大韓民国、14584
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon /ID# 249812
      • Dongjak-gu、Gyeonggido、大韓民国、06973
        • Chungang University Hospital /ID# 251490
      • Suwon-si、Gyeonggido、大韓民国、16499
        • Ajou University Hospital /ID# 251491
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、05030
        • Konkuk University Medical Center /ID# 249811
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 251492
  • 日本
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-0063
        • Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic /ID# 252549
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi、Kanagawa、日本、211-0063
        • Medical corporation Kojunkai Kosugi Dermatology Clinic /ID# 252554
      • Sagamihara-shi、Kanagawa、日本、252-0392
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 254518
      • Yokohama-shi、Kanagawa、日本、220-6208
        • Queen's Square Medical Center, Dermatology and Allergology /ID# 252551
    • Osaka
      • Habikino-shi、Osaka、日本、583-8588
        • Osaka Habikino Medical Center /ID# 252550
      • Sakai-shi、Osaka、日本、5938324
        • Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic /ID# 254570
    • Tokyo
      • Setagaya-ku、Tokyo、日本、158-0097
        • Naoko Dermatology Clinic /ID# 254571

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～64年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -ベースラインの少なくとも3年前に発症した慢性アトピー性皮膚炎（AD）であり、参加者はHanifinおよびRajkaの基準を満たしています。
  • -湿疹領域および重症度指数（EASI）スコア≥16;検証済みの治験責任医師のAD（vIGA-AD）スコア≥3および≥10％体表面積への関与ベースライン訪問時のアトピー性皮膚炎の関与（ADのBSA）の関与。
  • -毎日の最悪の掻痒数値評価尺度（WP-NRS）≥4のベースライン週平均。
  • 以前の全身治療に対する不十分な反応の記録された履歴は、他の全身治療が医学的に勧められないADまたはADに対する少なくとも1つの以前の全身治療に対する以前の不十分な反応の記録された履歴として定義されます。

除外基準:

  • -過去6か月以内の臨床的に重要な（研究者の判断による）薬物またはアルコール乱用の履歴。
  • -継続的な免疫抑制を必要とする臓器移植の歴史。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デュピルマブ（期間1）

成人の参加者は、ベースライン訪問で皮下（SC）注射により600 mgのデュピルマブの負荷用量を受け取り、それに続いて16週目まで隔週（EOW）300 mgのデュピルマブSCがありました。

青少年（12〜17歳および少なくとも40 kg以上）は、体重に応じて治療を受けました。 体重40〜60 kgの参加者は、ベースライン訪問で400 mgのデュピルマブSCの負荷用量を受け取り、16週目まで200 mg SC EOWが続きました。 体重60 kg以上の人は、ベースライン訪問時に600 mgのデュピルマブSCの負荷用量を受け取り、それに続いて300 mgのデュピルマブSCが16週目まで搭載されました。
薬：デュピルマブ
デュピルマブは、皮下（SC）注射として投与されます。
他の名前：
  • デュピクセント®
実験的：ウパダシチニブ（期間1）
参加者は、16週目までに1日1回（QD）15 mgのウパダシチニブを口頭で投与されました。 4週目から、参加者は、湿疹エリアのベースラインと重症度指数（EASI 50）応答からベースラインから50％未満の減少、または最悪のプリタス数値評価尺度のベースラインからの4ポイントの改善がある場合、投与量を30 mg QDに増加させました。 （WP-NRS;毎週平均）。 8週目から、参加者は<easi 75の応答がある場合、投与量を30 mg QDに増加させました。
薬：ウパダシチニブ
拡張リリースタブレット
他の名前：
  • リンヴォク
  • ABT-494
実験的：デュピルマブ - >ウパダシチニブ（期間2）
16週目に、期間1のラベルに従ってデュピルマブを受け取る参加者は、湿疹領域と重症度指数（EASI）応答に基づいて再割り当てされました。 <easi 75の患者は、32週目までの期間2でウパダシチニブ15 mg QDの経口投与を受け取るオプションを提供されました。 ≥EASI75の人は、研究手順の終了を完了しました。 20週目から、最悪のプリタス数値評価尺度（WP-NRS;毎週平均）のベースラインから<Easi 75またはA <4ポイントの改善を有する参加者は、32週目までに30 mg QDに増加しました。
薬：ウパダシチニブ
拡張リリースタブレット
他の名前：
  • リンヴォク
  • ABT-494
実験的：ウパダシチニブ - >ウパダシチニブ30 mg（期間2）
16週目に、期間1でウパダシチニブを受けた参加者は、湿疹領域と重症度（EASI）応答に基づいて再割り当てされました。 <easi 75の患者は、期間2でウパダシチニブ30 mg QDを割り当てまたは継続し続けました。
薬：ウパダシチニブ
拡張リリースタブレット
他の名前：
  • リンヴォク
  • ABT-494

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
湿疹地域のベースラインから90％以上の減少を達成した参加者の割合（EASI 90）および最悪のプリタス数値評価尺度は、16週目で0または1（WP-NRS 0/1）
時間枠：ベースラインと16週目

EASIは、0〜72の範囲のスコアを持つ複合インデックスです。 4つのAD疾患の特性（紅斑、厚さ[硬化、乳頭、浮腫]、スクラッチ[エクスポリエーション]、および衣化）は、「3」（重度）の「0」（存在）のスケールで重症度を評価しました。 さらに、AD関与の面積は、頭部の体積、幹（生殖器領域を含む）、上肢、および下肢（but部を含む）の割合として評価され、スコア0〜6に変換されます。 各体領域で、面積は0、1（1％から9％）、2（10％〜29％）、3（30％〜49％）、4（50％〜69％）、5（5（5（））として表されます。 70％から89％）、または6（90％から100％）。

最悪のPruritus NRSは、参加者が電子ハンドヘルドデバイスを使用した24時間のリコール期間中に、プリタスの強度を報告するために使用した評価ツールです。 参加者は、過去24時間の最悪の場合、0（かゆみなし）から10（最悪の想像可能なかゆみ）に11ポイントのスケールで、最悪の場合に強度を評価しました。
ベースラインと16週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
湿疹地域のベースラインから90％以上の減少を達成した参加者の割合と16週目の重大度指数スコア（EASI 90）
時間枠：ベースラインと16週目
EASIは、0〜72の範囲のスコアを持つ複合インデックスです。 4つのAD疾患の特性（紅斑、厚さ[硬化、乳頭、浮腫]、スクラッチ[エクスポリエーション]、および衣化）は、「3」（重度）の「0」（存在）のスケールで重症度を評価しました。 さらに、AD関与の面積は、頭部の体積、幹（生殖器領域を含む）、上肢、および下肢（but部を含む）の割合として評価され、スコア0〜6に変換されます。 各体領域で、面積は0、1（1％から9％）、2（10％〜29％）、3（30％〜49％）、4（50％〜69％）、5（5（5（））として表されます。 70％から89％）、または6（90％から100％）。
ベースラインと16週目
ベースラインWP-NRS> 1を持つ参加者の間で、16週目に0または1（WP-NRS 0/1）の最悪のプリタス数値評価スケールを達成している参加者の割合
時間枠：ベースラインと16週目
最悪のPruritus NRSは、参加者が電子ハンドヘルドデバイスを使用した24時間のリコール期間中に、プリタスの強度を報告するために使用した評価ツールです。 参加者は、過去24時間の最悪の場合、0（かゆみなし）から10（最悪の想像可能なかゆみ）に11ポイントのスケールで、最悪の場合に強度を評価しました。
ベースラインと16週目
ベースラインWP-NRS≥4を持つ16週目で、最悪のプリタス数値評価尺度（WP-NRS）≥4で改善（削減）を達成している参加者の割合
時間枠：ベースラインと16週目
最悪のPruritus NRSは、参加者が電子ハンドヘルドデバイスを使用した24時間のリコール期間中に、プリタスの強度を報告するために使用した評価ツールです。 参加者は、過去24時間の最悪の場合、0（かゆみなし）から10（最悪の想像可能なかゆみ）に11ポイントのスケールで、最悪の場合に強度を評価しました。
ベースラインと16週目
ベースラインWP-NRS> 1を持つ参加者の間で、4週目で0または1（WP-NRS 0/1）の最悪のプリタス数値評価スケールを達成している参加者の割合
時間枠：ベースラインと4週目
最悪のPruritus NRSは、参加者が電子ハンドヘルドデバイスを使用した24時間のリコール期間中に、プリタスの強度を報告するために使用した評価ツールです。 参加者は、過去24時間の最悪の場合、0（かゆみなし）から10（最悪の想像可能なかゆみ）に11ポイントのスケールで、最悪の場合に強度を評価しました。
ベースラインと4週目
ベースラインWP-NRS> 1を持つ参加者の間で、2週目に0または1（WP-NRS 0/1）の最悪のプリタス数値評価スケールを達成している参加者の割合
時間枠：ベースラインと2週目
最悪のPruritus NRSは、参加者が電子ハンドヘルドデバイスを使用した24時間のリコール期間中に、プリタスの強度を報告するために使用した評価ツールです。 参加者は、過去24時間の最悪の場合、0（かゆみなし）から10（最悪の想像可能なかゆみ）に11ポイントのスケールで、最悪の場合に強度を評価しました。
ベースラインと2週目
湿疹地域のベースラインから90％以上の減少を達成した参加者の割合と4週目の重大度指数スコア（EASI 90）
時間枠：ベースラインと4週目
EASIは、0〜72の範囲のスコアを持つ複合インデックスです。 4つのAD疾患の特性（紅斑、厚さ[硬化、乳頭、浮腫]、スクラッチ[エクスポリエーション]、および衣化）は、「3」（重度）の「0」（存在）のスケールで重症度を評価しました。 さらに、AD関与の面積は、頭部の体積、幹（生殖器領域を含む）、上肢、および下肢（but部を含む）の割合として評価され、スコア0〜6に変換されます。 各体領域で、面積は0、1（1％から9％）、2（10％〜29％）、3（30％〜49％）、4（50％〜69％）、5（5（5（））として表されます。 70％から89％）、または6（90％から100％）。
ベースラインと4週目
湿疹地域のベースラインから75％以上の減少を達成した参加者の割合と2週目の重大度指数スコア（EASI 75）
時間枠：ベースラインと2週目
EASIは、0〜72の範囲のスコアを持つ複合インデックスです。 4つのAD疾患の特性（紅斑、厚さ[硬化、乳頭、浮腫]、スクラッチ[エクスポリエーション]、および衣化）は、「3」（重度）の「0」（存在）のスケールで重症度を評価しました。 さらに、AD関与の面積は、頭部の体積、幹（生殖器領域を含む）、上肢、および下肢（but部を含む）の割合として評価され、スコア0〜6に変換されます。 各体領域で、面積は0、1（1％から9％）、2（10％〜29％）、3（30％〜49％）、4（50％〜69％）、5（5（5（））として表されます。 70％から89％）、または6（90％から100％）。
ベースラインと2週目
湿疹地域のベースラインから100％減少した参加者の割合と16週目の重大度指数スコア（EASI 100）
時間枠：ベースラインと16週目
EASIは、0〜72の範囲のスコアを持つ複合インデックスです。 4つのAD疾患の特性（紅斑、厚さ[硬化、乳頭、浮腫]、スクラッチ[エクスポリエーション]、および衣化）は、「3」（重度）の「0」（存在）のスケールで重症度を評価しました。 さらに、AD関与の面積は、頭部の体積、幹（生殖器領域を含む）、上肢、および下肢（but部を含む）の割合として評価され、スコア0〜6に変換されます。 各体領域で、面積は0、1（1％から9％）、2（10％〜29％）、3（30％〜49％）、4（50％〜69％）、5（5（5（））として表されます。 70％から89％）、または6（90％から100％）。
ベースラインと16週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie

捜査官

  • スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月28日

一次修了 (実際)

2024年3月19日

研究の完了 (実際)

2024年8月8日

試験登録日

最初に提出

2022年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月31日

最初の投稿 (実際)

2022年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月24日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M23-696
  • 2022-002482-15 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

アッヴィは、スポンサーとなっている臨床試験に関する責任あるデータ共有に取り組んでいます。 これには、匿名化された個人および試験レベルのデータ（分析データセット）、およびその他の情報（プロトコル、分析計画、臨床研究レポートなど）へのアクセスが含まれます。提出。 これには、認可されていない製品および適応症の臨床試験データの要求が含まれます。

IPD 共有時間枠

いつ研究を共有できるかについての詳細は、https://vivli.org/ourmember/abbvie/ をご覧ください。

IPD 共有アクセス基準

この臨床試験データへのアクセスは、厳格な独立した科学研究に携わる資格のある研究者であれば誰でも要求でき、研究提案と統計分析計画のレビューと承認、およびデータ共有声明の実行後に提供されます。 データのリクエストは、米国および/または EU で承認された後、いつでも提出できます。 プロセスの詳細について、またはリクエストを送信するには、次のリンクにアクセスしてください https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する