歩行とバランス機能に関するDMDの子供の運動イメージ
2024年2月28日 更新者:Gülsena Utku
デュシェンヌ型筋ジストロフィーの子供の歩行およびバランス機能に対する運動イメージの影響の調査
小児神経筋疾患の中で最も一般的な筋ジストロフィーは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) です。
DMD における標準化された理学療法およびリハビリテーション プログラムまたは運動処方については、コンセンサスがありません。
運動イメージ (MI) は、運動を行わずに心の中の運動活動を視覚化することと定義されます。
脳卒中、脳性麻痺、パーキンソン病、末梢性顔面神経麻痺、幻肢痛における運動イメージの有効性を調べる研究があります。
この研究は、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの子供の歩行とバランス機能に対する運動イメージの影響を調べることを目的としています。
独立して歩行する能力を失っていないDMDと診断された、トルコのイスタンブールに住む5歳から12歳までの男の子が研究に含まれます。
含まれる個人は、無作為化により2つのグループに分けられます。グループA(コントロールグループの理学療法およびリハビリテーションプログラム)とグループB(介入グループの理学療法およびリハビリテーションプログラムへの追加の運動イメージトレーニング)。
グループAの参加者には理学療法とリハビリテーションプログラムが適用され、連続しない2つの曜日に40分間のセッションが8週間行われますが、グループBの参加者は追加の25〜30分間の運動イメージプログラムを受けます。理学療法とリハビリテーションプログラム。
参加者は、キノベア歩行分析、タイムアップ アンド ゴー テスト、2 分間ウォーキング テスト、神経筋疾患の運動機能評価尺度、時限パフォーマンス テスト、小児ベルグ バランス スケール、小児転倒恐怖症アンケート (Ped-FOF) の前後でテストされました。プログラム。
後で評価されます。
統計分析には、IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 統計プログラム バージョン 22.0 が使用されます。
正規分布に対する変数の適合性は、「Shapiro-Wilk テスト」によって決定されます。
変数が正規分布を示す場合、グループ内の変動は「ペア サンプル T 検定」で分析され、そうでない場合は「ウィルコクソン検定」が分析されます。
グループ間の比較では、変数が正規分布を示す場合は独立グループの「独立 T 検定」で、正規分布を示さない場合は「マン ホイットニーの U 検定」で行われます。
カテゴリ データ分布は、「カイ 2 乗検定」で評価されます。
すべての分析において、p
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Gülsena Utku Umut
- 電話番号:+905370664646
- メール:gulsenautku@halic.edu.tr
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Biruni University
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コンタクト:
- GÜLSENA UTKU UMUT
- 電話番号:+905370664646
- メール:gulsenautkuumut@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年~8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- デュシェンヌ型筋ジストロフィーの医師の診断を受けている
- 過去6ヶ月以内に怪我や手術を受けていない
- - ブルック下肢機能分類によると、レベル 1 ~ 5 (独立して歩行し続ける子供) である - 修正ミニメンタル テストのスコア > 27
- 理学療法士の指示に従う程度の協力力がある
- 研究へのボランティア参加
除外基準:
- 機能活動を妨げる重度の拘縮がある
- ブルック下肢機能分類によるレベル 6 ~ 10 (独立した歩行ができない子供)
- 理学療法およびリハビリテーションプログラムに加えて、または理学療法およびリハビリテーションプログラムとは異なるアプリケーションを受信するため
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:理学療法とリハビリテーション プログラム
対照群
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プログラムは 8 週間、週 2 日、40 分間のセッションで開催されます。 弛緩期:漸進的弛緩。 ストレッチ段階:腓腹筋、ハムストリングス、股関節屈筋、股関節内転筋のストレッチ運動 強化段階:前脛骨筋、大腿四頭筋、股関節伸筋、股関節外転筋の等尺性強化運動。 バランス トレーニング フェーズ: 両足、片足、開眼と閉眼でバランスをとる。 体重負荷段階: バランスボードを使用して、前後左右に体重を移動します。
他の名前:
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実験的:理学療法およびリハビリテーション プログラムへの追加の運動イメージトレーニング
介入グループ
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プログラムは 8 週間、週 2 日、40 分間のセッションで開催されます。 弛緩期:漸進的弛緩。 ストレッチ段階:腓腹筋、ハムストリングス、股関節屈筋、股関節内転筋のストレッチ運動 強化段階:前脛骨筋、大腿四頭筋、股関節伸筋、股関節外転筋の等尺性強化運動。 バランス トレーニング フェーズ: 両足、片足、開眼と閉眼でバランスをとる。 体重負荷段階: バランスボードを使用して、前後左右に体重を移動します。
他の名前:
プログラムは 8 週間、週 2 日、40 分間のセッションで開催されます。
リラクゼーション段階、ストレッチ段階、強化段階、バランストレーニング段階、体重負荷段階。
理学療法とリハビリテーション プログラムに加えて、40 分間の理学療法とリハビリテーション プログラムに加えて、追加の運動イメージ トレーニング プログラムが 8 週間、週 2 日実施され、25 ~ 30 分間の監督が行われます。
研究者は、参加者に適切な予約をすることにより、週の連続しない 2 日に実施します。
プログラム中、参加者は静かな部屋にいるように求められます。
セッションは、ビデオ鑑賞、リラクゼーション、運動イメージ、環境への復帰の 4 つの連続したフェーズで構成されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行分析1
時間枠:介入の1週間前と介入の1週間後
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ベースライン歩幅からの変化 (メートル単位)
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介入の1週間前と介入の1週間後
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歩行分析2
時間枠:介入の1週間前と介入の1週間後
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ベースライン歩幅からの変化 (メートル単位)
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介入の1週間前と介入の1週間後
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歩行分析3
時間枠:介入の1週間前と介入の1週間後
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ベースライン収縮期ケイデンスからの変化
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介入の1週間前と介入の1週間後
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歩行分析4
時間枠:介入の1週間前と介入の1週間後
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ベースライン歩行速度からの変化 (メートル/秒)
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介入の1週間前と介入の1週間後
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残高
時間枠:介入の1週間前と介入の1週間後
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グレード0〜56ポイントのベースライン小児バランススケールからの変更
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介入の1週間前と介入の1週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力測定
時間枠:介入の1週間前と介入の1週間後
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下肢筋力測定
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介入の1週間前と介入の1週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Arzu Razak Özdinçler, Prof、Biruni University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月16日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月31日
最初の投稿 (実際)
2022年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月28日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MI on DMD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。