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Imágenes motoras en niños con DMD sobre funciones de marcha y equilibrio

28 de febrero de 2024 actualizado por: Gülsena Utku

Investigación del efecto de las imágenes motoras en las funciones de marcha y equilibrio en niños con distrofia muscular de Duchenne

La distrofia muscular más común entre las enfermedades neuromusculares pediátricas es la distrofia muscular de Duchenne (DMD). No hay consenso sobre un programa estandarizado de fisioterapia y rehabilitación o prescripción de ejercicio en DMD. Las imágenes motoras (IM) se definen como la visualización de actividades motoras en la mente de uno sin realizar ningún movimiento. Hay estudios que examinan la efectividad de las imágenes motoras en accidentes cerebrovasculares, parálisis cerebral, Parkinson, parálisis facial periférica y dolor fantasma. Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de las imágenes motoras en las funciones de marcha y equilibrio en niños con distrofia muscular de Duchenne. Se incluirán en el estudio niños que residan en Estambul, Turquía, entre las edades de 5 y 12 años, con un diagnóstico de DMD que no hayan perdido su capacidad para deambular de forma independiente. Los individuos incluidos se dividirán en dos grupos debido a la aleatorización: Grupo A (Programa de Fisioterapia y Rehabilitación del Grupo de Control) y Grupo B (Entrenamiento Adicional de Imágenes Motoras al Programa de Fisioterapia y Rehabilitación del Grupo de Intervención). Mientras que a los participantes del Grupo A se les aplica el programa de fisioterapia y rehabilitación con sesiones de 40 minutos en 2 días no consecutivos a la semana durante 8 semanas, los participantes del Grupo B recibirán un programa adicional de imaginería motora de 25-30 minutos para el programa de fisioterapia y rehabilitación. Los participantes fueron evaluados con Kinovea Gait Analysis, Timed Up and Go Test, 2 Minute Walking Test, Motor Function Rating Scale for Neuromuscular Diseases, pruebas de desempeño cronometradas, Pediatric Berg Balance Scale, Pediatric Fear of Fall Questionnaire (Ped-FOF) antes y después del programa. será evaluado más adelante. Para el análisis estadístico se utilizará el programa estadístico IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versión 22.0. La conformidad de las variables con la distribución normal se determinará mediante la "Prueba de Shapiro-Wilk". Si las variables muestran una distribución normal, se analizará la variación dentro del grupo con la "Prueba T para muestras apareadas", en caso contrario, se analizará la "Prueba de Wilcoxon". En la comparación entre grupos, si las variables presentan distribución normal, se realizará con el “Test Independiente T” en grupos independientes y el “Test U de Mann Whitney” si no presentan distribución normal. Las distribuciones de datos categóricos se evaluarán con la "prueba de Chi-cuadrado". En todos los análisis, p

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Biruni University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico prescrito por un médico de distrofia muscular de Duchenne
  • No haber tenido ninguna lesión u operación quirúrgica en los últimos 6 meses
  • Estar entre los niveles 1-5 (niños que continúan deambulando de forma independiente) de acuerdo con la clasificación funcional de las extremidades inferiores de Brooke Puntuación modificada de la prueba minimental > 27
  • Tener el nivel de cooperación para seguir las instrucciones del fisioterapeuta
  • Voluntariado para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Tener contracturas severas que interfieren con las actividades funcionales
  • Nivel 6-10 (niños que no pueden deambular de forma independiente) según la clasificación funcional de las extremidades inferiores de Brooke
  • Para recibir solicitudes adicionales al programa de fisioterapia y rehabilitación o diferentes al programa de fisioterapia y rehabilitación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Programa de Fisioterapia y Rehabilitación
Grupo de control

El programa se llevará a cabo durante 8 semanas, 2 días a la semana, con sesiones de 40 minutos. Fase de relajación: Relajación progresiva. Fase de estiramiento: Ejercicios de estiramiento de los músculos gastrocnemio, isquiotibiales, flexores de la cadera, aductores de la cadera Fase de fortalecimiento: Ejercicios isométricos de fortalecimiento de los músculos tibial anterior, cuádriceps, extensores de la cadera y abductores de la cadera.

Fase de entrenamiento del equilibrio: Dos piernas, una pierna, equilibrio con ojos abiertos y ojos cerrados.

Fase de soporte de peso: transferencia de peso hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados usando la tabla de equilibrio.

Otros nombres:
  • Grupo de control
Experimental: Programa Adicional de Entrenamiento en Imágenes Motoras al Programa de Fisioterapia y Rehabilitación
Grupo de Intervención

El programa se llevará a cabo durante 8 semanas, 2 días a la semana, con sesiones de 40 minutos. Fase de relajación: Relajación progresiva. Fase de estiramiento: Ejercicios de estiramiento de los músculos gastrocnemio, isquiotibiales, flexores de la cadera, aductores de la cadera Fase de fortalecimiento: Ejercicios isométricos de fortalecimiento de los músculos tibial anterior, cuádriceps, extensores de la cadera y abductores de la cadera.

Fase de entrenamiento del equilibrio: Dos piernas, una pierna, equilibrio con ojos abiertos y ojos cerrados.

Fase de soporte de peso: transferencia de peso hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados usando la tabla de equilibrio.

Otros nombres:
  • Grupo de control
El programa se llevará a cabo durante 8 semanas, 2 días a la semana, con sesiones de 40 minutos. Fase de relajación, Fase de estiramiento, Fase de fortalecimiento, Fase de entrenamiento del equilibrio y Fase de carga. Adicional al Programa de Fisioterapia y Rehabilitación, se realizará el programa Adicional de Entrenamiento en Imágenes Motoras durante 8 semanas, 2 días a la semana, además del programa de fisioterapia y rehabilitación de 40 minutos, acompañado de 25-30 minutos de supervisión. Será realizado por el investigador en dos días no consecutivos de la semana, previa cita oportuna de los participantes. Durante el programa, se les pedirá a los participantes que estén en una habitación tranquila. Las sesiones constarán de 4 fases consecutivas: visualización de videos, relajación, imaginería motora y retorno al entorno.
Otros nombres:
  • Grupo de intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis de la marcha1
Periodo de tiempo: una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
Cambio desde la línea de base Longitud de zancada en metros
una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
análisis de la marcha2
Periodo de tiempo: una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
Cambio del ancho de zancada de referencia en metros
una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
análisis de la marcha3
Periodo de tiempo: una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
Cambio desde la cadencia sistólica inicial
una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
análisis de la marcha4
Periodo de tiempo: una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
Cambio de la velocidad de marcha de referencia en metros/segundo
una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
equilibrio
Periodo de tiempo: una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
Cambio de la escala de equilibrio pediátrica de referencia en los grados 0-56 puntos
una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
Medidas de fuerza de los músculos de las extremidades inferiores
una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Arzu Razak Özdinçler, Prof, Biruni University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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