- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05601986
Imágenes motoras en niños con DMD sobre funciones de marcha y equilibrio
Investigación del efecto de las imágenes motoras en las funciones de marcha y equilibrio en niños con distrofia muscular de Duchenne
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gülsena Utku Umut
- Número de teléfono: +905370664646
- Correo electrónico: gulsenautku@halic.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Biruni University
-
Contacto:
- GÜLSENA UTKU UMUT
- Número de teléfono: +905370664646
- Correo electrónico: gulsenautkuumut@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico prescrito por un médico de distrofia muscular de Duchenne
- No haber tenido ninguna lesión u operación quirúrgica en los últimos 6 meses
- Estar entre los niveles 1-5 (niños que continúan deambulando de forma independiente) de acuerdo con la clasificación funcional de las extremidades inferiores de Brooke Puntuación modificada de la prueba minimental > 27
- Tener el nivel de cooperación para seguir las instrucciones del fisioterapeuta
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener contracturas severas que interfieren con las actividades funcionales
- Nivel 6-10 (niños que no pueden deambular de forma independiente) según la clasificación funcional de las extremidades inferiores de Brooke
- Para recibir solicitudes adicionales al programa de fisioterapia y rehabilitación o diferentes al programa de fisioterapia y rehabilitación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Programa de Fisioterapia y Rehabilitación
Grupo de control
|
El programa se llevará a cabo durante 8 semanas, 2 días a la semana, con sesiones de 40 minutos. Fase de relajación: Relajación progresiva. Fase de estiramiento: Ejercicios de estiramiento de los músculos gastrocnemio, isquiotibiales, flexores de la cadera, aductores de la cadera Fase de fortalecimiento: Ejercicios isométricos de fortalecimiento de los músculos tibial anterior, cuádriceps, extensores de la cadera y abductores de la cadera. Fase de entrenamiento del equilibrio: Dos piernas, una pierna, equilibrio con ojos abiertos y ojos cerrados. Fase de soporte de peso: transferencia de peso hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados usando la tabla de equilibrio.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Programa Adicional de Entrenamiento en Imágenes Motoras al Programa de Fisioterapia y Rehabilitación
Grupo de Intervención
|
El programa se llevará a cabo durante 8 semanas, 2 días a la semana, con sesiones de 40 minutos. Fase de relajación: Relajación progresiva. Fase de estiramiento: Ejercicios de estiramiento de los músculos gastrocnemio, isquiotibiales, flexores de la cadera, aductores de la cadera Fase de fortalecimiento: Ejercicios isométricos de fortalecimiento de los músculos tibial anterior, cuádriceps, extensores de la cadera y abductores de la cadera. Fase de entrenamiento del equilibrio: Dos piernas, una pierna, equilibrio con ojos abiertos y ojos cerrados. Fase de soporte de peso: transferencia de peso hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados usando la tabla de equilibrio.
Otros nombres:
El programa se llevará a cabo durante 8 semanas, 2 días a la semana, con sesiones de 40 minutos.
Fase de relajación, Fase de estiramiento, Fase de fortalecimiento, Fase de entrenamiento del equilibrio y Fase de carga.
Adicional al Programa de Fisioterapia y Rehabilitación, se realizará el programa Adicional de Entrenamiento en Imágenes Motoras durante 8 semanas, 2 días a la semana, además del programa de fisioterapia y rehabilitación de 40 minutos, acompañado de 25-30 minutos de supervisión.
Será realizado por el investigador en dos días no consecutivos de la semana, previa cita oportuna de los participantes.
Durante el programa, se les pedirá a los participantes que estén en una habitación tranquila.
Las sesiones constarán de 4 fases consecutivas: visualización de videos, relajación, imaginería motora y retorno al entorno.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
análisis de la marcha1
Periodo de tiempo: una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
|
Cambio desde la línea de base Longitud de zancada en metros
|
una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
|
|
análisis de la marcha2
Periodo de tiempo: una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
|
Cambio del ancho de zancada de referencia en metros
|
una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
|
|
análisis de la marcha3
Periodo de tiempo: una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
|
Cambio desde la cadencia sistólica inicial
|
una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
|
|
análisis de la marcha4
Periodo de tiempo: una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
|
Cambio de la velocidad de marcha de referencia en metros/segundo
|
una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
|
|
equilibrio
Periodo de tiempo: una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
|
Cambio de la escala de equilibrio pediátrica de referencia en los grados 0-56 puntos
|
una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medición de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
|
Medidas de fuerza de los músculos de las extremidades inferiores
|
una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Arzu Razak Özdinçler, Prof, Biruni University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MI on DMD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .