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Immagini motorie su bambini con DMD sulle funzioni dell'andatura e dell'equilibrio

28 febbraio 2024 aggiornato da: Gülsena Utku

Indagine sull'effetto delle immagini motorie sull'andatura e sulle funzioni dell'equilibrio nei bambini con distrofia muscolare di Duchenne

La distrofia muscolare più comune tra le malattie neuromuscolari pediatriche è la distrofia muscolare di Duchenne (DMD). Non c'è consenso su un programma di fisioterapia e riabilitazione standardizzato o sulla prescrizione di esercizi nella DMD. L'immaginazione motoria (MI) è definita come la visualizzazione delle attività motorie nella propria mente senza eseguire alcun movimento. Esistono studi che esaminano l'efficacia dell'immaginazione motoria nell'ictus, nella paralisi cerebrale, nel morbo di Parkinson, nella paralisi facciale periferica e nel dolore fantasma. Questo studio ha lo scopo di esaminare l'effetto dell'immaginazione motoria sulle funzioni dell'andatura e dell'equilibrio nei bambini con distrofia muscolare di Duchenne. Saranno inclusi nello studio ragazzi residenti a Istanbul in Turchia, di età compresa tra 5 e 12 anni, con diagnosi di DMD che non hanno perso la capacità di deambulare autonomamente. Gli individui inclusi saranno divisi in due gruppi a causa della randomizzazione: Gruppo A (Programma di fisioterapia e riabilitazione del gruppo di controllo) e Gruppo B (Additional Motor Imagery Training to Intervention Group Physiotherapy and Rehabilitation Program). Mentre il programma di fisioterapia e riabilitazione viene applicato ai partecipanti del gruppo A con sessioni di 40 minuti in 2 giorni non consecutivi della settimana per 8 settimane, i partecipanti al gruppo B riceveranno un ulteriore programma di immaginazione motoria di 25-30 minuti per il percorso fisioterapico e riabilitativo. I partecipanti sono stati testati con Kinovea Gait Analysis, Timed Up and Go Test, 2 Minute Walking Test, Motor Function Rating Scale for Neuromuscular Diseases, test delle prestazioni a tempo, Pediatric Berg Balance Scale, Pediatric Fear of Fall Questionnaire (Ped-FOF) prima e dopo il programma. verrà valutato in seguito. Il programma statistico IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versione 22.0 verrà utilizzato per l'analisi statistica. La conformità delle variabili alla distribuzione normale sarà determinata dal "Test di Shapiro-Wilk". Se le variabili mostrano una distribuzione normale, la variazione all'interno del gruppo sarà analizzata con il "Paired Sample T Test", in caso contrario, verrà analizzato il "Test di Wilcoxon". Nel confronto tra gruppi, se le variabili presentano distribuzione normale, si farà con l'"Independent T Test" in gruppi indipendenti e con il "Mann Whitney U Test" se non presentano distribuzione normale. Le distribuzioni categoriche dei dati saranno valutate con il "test del chi-quadrato". In tutte le analisi, p

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi prescritta dal medico di distrofia muscolare di Duchenne
  • Non aver subito lesioni o interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi
  • Essere tra i livelli 1-5 (bambini che continuano a deambulare in modo indipendente) secondo - Brooke Lower Extremity Functional Classification Modified Mini-Mental Test score >27
  • Avere il livello di collaborazione per seguire le indicazioni del fisioterapista
  • Volontariato per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Avere gravi contratture che interferiscono con le attività funzionali
  • Livello 6-10 (bambini non in grado di deambulare autonomamente) secondo la classificazione funzionale degli arti inferiori di Brooke
  • Per ricevere domande in aggiunta al programma fisioterapico e riabilitativo o diverse dal programma fisioterapico e riabilitativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Programma di fisioterapia e riabilitazione
Gruppo di controllo

Il programma si svolgerà per 8 settimane, 2 giorni a settimana, con sessioni di 40 minuti. Fase di rilassamento: rilassamento progressivo. Fase di stretching: esercizi di stretching per i muscoli del gastrocnemio, muscoli posteriori della coscia, flessori dell'anca, adduttori dell'anca Fase di rafforzamento: esercizi di rafforzamento isometrico per i muscoli tibiali anteriori, quadricipiti, estensori dell'anca e abduttori dell'anca.

Fase di allenamento dell'equilibrio: due gambe, una gamba, equilibrio con occhi aperti e occhi chiusi.

Fase di carico: trasferimento del peso davanti, dietro e ai lati utilizzando la tavola di equilibrio.

Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
Sperimentale: Ulteriore formazione sulle immagini motorie al programma di fisioterapia e riabilitazione
Gruppo di intervento

Il programma si svolgerà per 8 settimane, 2 giorni a settimana, con sessioni di 40 minuti. Fase di rilassamento: rilassamento progressivo. Fase di stretching: esercizi di stretching per i muscoli del gastrocnemio, muscoli posteriori della coscia, flessori dell'anca, adduttori dell'anca Fase di rafforzamento: esercizi di rafforzamento isometrico per i muscoli tibiali anteriori, quadricipiti, estensori dell'anca e abduttori dell'anca.

Fase di allenamento dell'equilibrio: due gambe, una gamba, equilibrio con occhi aperti e occhi chiusi.

Fase di carico: trasferimento del peso davanti, dietro e ai lati utilizzando la tavola di equilibrio.

Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
Il programma si svolgerà per 8 settimane, 2 giorni a settimana, con sessioni di 40 minuti. Fase di rilassamento, fase di stretching, fase di rafforzamento, fase di allenamento dell'equilibrio e fase di carico. In aggiunta al Programma di Fisioterapia e Riabilitazione, il Programma di Addestramento di Immagini Motorie Aggiuntive sarà svolto per 8 settimane, 2 giorni alla settimana, in aggiunta al programma di Fisioterapia e Riabilitazione di 40 minuti, accompagnato da 25-30 minuti di supervisione. Sarà condotto dal ricercatore in due giorni non consecutivi della settimana, previo appuntamento per i partecipanti. Durante il programma, ai partecipanti verrà chiesto di trovarsi in una stanza tranquilla. Le sessioni saranno composte da 4 fasi consecutive: visione video, rilassamento, immaginazione motoria e ritorno all'ambiente.
Altri nomi:
  • Gruppo di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi dell'andatura1
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Modifica dalla linea di base Lunghezza della falcata in metri
una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
analisi dell'andatura2
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Cambia dalla larghezza del passo della linea di base in metri
una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
analisi dell'andatura3
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Variazione dalla cadenza sistolica basale
una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
analisi dell'andatura4
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Variazione rispetto alla velocità di camminata di base in metri/secondo
una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
bilancia
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Variazione rispetto alla scala dell'equilibrio pediatrico di base nei gradi 0-56 punti
una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione della forza muscolare
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Misurazioni della forza dei muscoli degli arti inferiori
una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Arzu Razak Özdinçler, Prof, Biruni University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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