- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05601986
Immagini motorie su bambini con DMD sulle funzioni dell'andatura e dell'equilibrio
Indagine sull'effetto delle immagini motorie sull'andatura e sulle funzioni dell'equilibrio nei bambini con distrofia muscolare di Duchenne
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gülsena Utku Umut
- Numero di telefono: +905370664646
- Email: gulsenautku@halic.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Biruni University
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Contatto:
- GÜLSENA UTKU UMUT
- Numero di telefono: +905370664646
- Email: gulsenautkuumut@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi prescritta dal medico di distrofia muscolare di Duchenne
- Non aver subito lesioni o interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi
- Essere tra i livelli 1-5 (bambini che continuano a deambulare in modo indipendente) secondo - Brooke Lower Extremity Functional Classification Modified Mini-Mental Test score >27
- Avere il livello di collaborazione per seguire le indicazioni del fisioterapista
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Avere gravi contratture che interferiscono con le attività funzionali
- Livello 6-10 (bambini non in grado di deambulare autonomamente) secondo la classificazione funzionale degli arti inferiori di Brooke
- Per ricevere domande in aggiunta al programma fisioterapico e riabilitativo o diverse dal programma fisioterapico e riabilitativo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Programma di fisioterapia e riabilitazione
Gruppo di controllo
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Il programma si svolgerà per 8 settimane, 2 giorni a settimana, con sessioni di 40 minuti. Fase di rilassamento: rilassamento progressivo. Fase di stretching: esercizi di stretching per i muscoli del gastrocnemio, muscoli posteriori della coscia, flessori dell'anca, adduttori dell'anca Fase di rafforzamento: esercizi di rafforzamento isometrico per i muscoli tibiali anteriori, quadricipiti, estensori dell'anca e abduttori dell'anca. Fase di allenamento dell'equilibrio: due gambe, una gamba, equilibrio con occhi aperti e occhi chiusi. Fase di carico: trasferimento del peso davanti, dietro e ai lati utilizzando la tavola di equilibrio.
Altri nomi:
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Sperimentale: Ulteriore formazione sulle immagini motorie al programma di fisioterapia e riabilitazione
Gruppo di intervento
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Il programma si svolgerà per 8 settimane, 2 giorni a settimana, con sessioni di 40 minuti. Fase di rilassamento: rilassamento progressivo. Fase di stretching: esercizi di stretching per i muscoli del gastrocnemio, muscoli posteriori della coscia, flessori dell'anca, adduttori dell'anca Fase di rafforzamento: esercizi di rafforzamento isometrico per i muscoli tibiali anteriori, quadricipiti, estensori dell'anca e abduttori dell'anca. Fase di allenamento dell'equilibrio: due gambe, una gamba, equilibrio con occhi aperti e occhi chiusi. Fase di carico: trasferimento del peso davanti, dietro e ai lati utilizzando la tavola di equilibrio.
Altri nomi:
Il programma si svolgerà per 8 settimane, 2 giorni a settimana, con sessioni di 40 minuti.
Fase di rilassamento, fase di stretching, fase di rafforzamento, fase di allenamento dell'equilibrio e fase di carico.
In aggiunta al Programma di Fisioterapia e Riabilitazione, il Programma di Addestramento di Immagini Motorie Aggiuntive sarà svolto per 8 settimane, 2 giorni alla settimana, in aggiunta al programma di Fisioterapia e Riabilitazione di 40 minuti, accompagnato da 25-30 minuti di supervisione.
Sarà condotto dal ricercatore in due giorni non consecutivi della settimana, previo appuntamento per i partecipanti.
Durante il programma, ai partecipanti verrà chiesto di trovarsi in una stanza tranquilla.
Le sessioni saranno composte da 4 fasi consecutive: visione video, rilassamento, immaginazione motoria e ritorno all'ambiente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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analisi dell'andatura1
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
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Modifica dalla linea di base Lunghezza della falcata in metri
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una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
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analisi dell'andatura2
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
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Cambia dalla larghezza del passo della linea di base in metri
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una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
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analisi dell'andatura3
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
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Variazione dalla cadenza sistolica basale
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una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
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analisi dell'andatura4
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
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Variazione rispetto alla velocità di camminata di base in metri/secondo
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una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
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bilancia
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
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Variazione rispetto alla scala dell'equilibrio pediatrico di base nei gradi 0-56 punti
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una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione della forza muscolare
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
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Misurazioni della forza dei muscoli degli arti inferiori
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una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Arzu Razak Özdinçler, Prof, Biruni University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MI on DMD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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