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DMD 儿童的步态和平衡功能运动意象

2024年2月28日 更新者:Gülsena Utku

运动想象对杜氏肌营养不良症儿童步态和平衡功能影响的调查

小儿神经肌肉疾病中最常见的肌营养不良症是杜氏肌营养不良症 (DMD)。 对于 DMD 的标准化物理治疗和康复计划或运动处方尚无共识。 运动想象 (MI) 被定义为在不执行任何运动的情况下在脑海中可视化运动活动。 有研究检查运动意象在中风、脑瘫、帕金森病、周围性面瘫和幻痛中的有效性。 本研究旨在检查运动意象对杜氏肌营养不良症儿童步态和平衡功能的影响。 居住在土耳其伊斯坦布尔的 5 至 12 岁诊断为 DMD 但尚未丧失独立行走能力的男孩将被纳入研究。 由于随机化,纳入的个体将分为两组:A 组(对照组物理治疗和康复计划)和 B 组(干预组物理治疗和康复计划的额外运动想象训练)。 虽然物理治疗和康复计划适用于 A 组的参与者,在一周的 2 个非连续日进行 40 分钟的课程,持续 8 周,但 B 组的参与者将接受额外的 25-30 分钟的运动想象计划,以理疗和康复计划。 参与者在训练前后接受了 Kinovea 步态分析、计时起步测试、2 分钟步行测试、神经肌肉疾病运动功能评定量表、计时性能测试、儿科 Berg 平衡量表、儿科跌倒恐惧问卷 (Ped-FOF)程序。 稍后会评估。 IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 统计程序版本 22.0 将用于统计分析。 变量是否符合正态分布将由“夏皮罗-威尔克检验”确定。 如果变量呈正态分布,则用“配对样本T检验”分析组内变异,否则用“Wilcoxon检验”分析。 在组间比较中,如果变量呈正态分布,则在独立组内进行“独立T检验”,不呈正态分布则进行“Mann Whitney U检验”。 分类数据分布将使用“卡方检验”进行评估。 在所有分析中,p

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 根据医生的处方诊断为杜氏肌营养不良症
  • 在过去 6 个月内没有任何受伤或手术
  • 处于 1-5 级之间(继续独立行走的儿童),根据 - Brooke 下肢功能分类修改后的迷你智力测验分数 >27
  • 具有遵循物理治疗师指示的合作水平
  • 志愿参与研究

排除标准:

  • 严重的挛缩会影响功能活动
  • 根据布鲁克下肢功能分类 6-10 级(不能独立行走的儿童)
  • 接受物理治疗和康复计划以外的申请或不同于物理治疗和康复计划的申请

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:物理治疗和康复计划
控制组

该计划将持续 8 周,每周 2 天,每次 40 分钟。 放松阶段:渐进式放松。 拉伸阶段:腓肠肌、腘绳肌、髋屈肌、髋内收肌的拉伸练习强化阶段:胫骨前肌、股四头肌、髋伸肌和髋外展肌的等距强化练习。

平衡训练阶段:两条腿,一条腿,睁眼闭眼保持平衡。

负重阶段:使用平衡板将重量转移到前、后和两侧。

其他名称:
  • 控制组
实验性的:物理治疗和康复计划的额外运动想象训练
干预组

该计划将持续 8 周,每周 2 天,每次 40 分钟。 放松阶段:渐进式放松。 拉伸阶段:腓肠肌、腘绳肌、髋屈肌、髋内收肌的拉伸练习强化阶段:胫骨前肌、股四头肌、髋伸肌和髋外展肌的等距强化练习。

平衡训练阶段:两条腿,一条腿,睁眼闭眼保持平衡。

负重阶段:使用平衡板将重量转移到前、后和两侧。

其他名称:
  • 控制组
该计划将持续 8 周,每周 2 天,每次 40 分钟。 放松阶段、伸展阶段、强化阶段、平衡训练阶段和负重阶段。 除了物理治疗和康复计划之外,除了 40 分钟的物理治疗和康复计划外,还将进行为期 8 周、每周 2 天的附加运动想象训练计划,并伴随 25-30 分钟的监督。 它将由研究人员在一周中的两个非连续的日子进行,通过为参与者进行适当的约会。 在课程期间,参与者将被要求待在一个安静的房间里。 课程将包括 4 个连续的阶段:视频观看、放松、运动想象和回归环境。
其他名称:
  • 干预组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态分析1
大体时间:干预前一周和干预后一周
以米为单位的基线步长变化
干预前一周和干预后一周
步态分析2
大体时间:干预前一周和干预后一周
以米为单位从基线步幅变化
干预前一周和干预后一周
步态分析3
大体时间:干预前一周和干预后一周
基线收缩期节奏的变化
干预前一周和干预后一周
步态分析4
大体时间:干预前一周和干预后一周
以米/秒为单位的基线步行速度变化
干预前一周和干预后一周
平衡
大体时间:干预前一周和干预后一周
基线儿科平衡量表 0-56 分的变化
干预前一周和干预后一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量测量
大体时间:干预前一周和干预后一周
下肢肌肉力量测量
干预前一周和干预后一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Arzu Razak Özdinçler, Prof、Biruni University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月16日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月31日

首次发布 (实际的)

2022年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月28日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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杜氏肌营养不良症的临床试验

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