- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05601986
Motorische Bilder bei Kindern mit DMD auf Gang- und Gleichgewichtsfunktionen
Untersuchung der Wirkung motorischer Bilder auf Gang- und Gleichgewichtsfunktionen bei Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gülsena Utku Umut
- Telefonnummer: +905370664646
- E-Mail: gulsenautku@halic.edu.tr
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Biruni University
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Kontakt:
- GÜLSENA UTKU UMUT
- Telefonnummer: +905370664646
- E-Mail: gulsenautkuumut@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haben Sie eine vom Arzt verschriebene Diagnose der Duchenne-Muskeldystrophie
- Keine Verletzung oder Operation in den letzten 6 Monaten
- Zwischen Level 1-5 (Kinder, die weiterhin selbstständig gehen können) gemäß - Brooke Lower Extremity Functional Classification Modified Mini-Mental Test score >27
- Das Maß an Kooperation haben, um den Anweisungen des Physiotherapeuten zu folgen
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Schwere Kontrakturen haben, die funktionelle Aktivitäten beeinträchtigen
- Level 6-10 (Kinder, die nicht selbstständig gehen können) gemäß der funktionellen Klassifikation der unteren Extremitäten von Brooke
- Anträge zusätzlich zum Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm oder abweichend vom Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm zu erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Physiotherapie und Rehabilitationsprogramm
Kontrollgruppe
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Das Programm wird 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche mit 40-minütigen Sitzungen abgehalten. Entspannungsphase: Progressive Entspannung. Dehnphase: Dehnübungen für die Muskulatur des M. gastrocnemius, Hamstrings, Hüftbeuger, Hüftadduktoren Kräftigungsphase: Isometrische Kräftigungsübungen für die M. tibialis anterior, Quadrizeps, Hüftstrecker und Hüftabduktoren. Gleichgewichtstrainingsphase: Zwei Beine, ein Bein, Gleichgewicht mit offenen und geschlossenen Augen. Belastungsphase: Gewichtsverlagerung nach vorne, hinten und seitlich mit dem Balance Board.
Andere Namen:
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Experimental: Zusätzliches motorisches Vorstellungstraining zum Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm
Interventionsgruppe
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Das Programm wird 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche mit 40-minütigen Sitzungen abgehalten. Entspannungsphase: Progressive Entspannung. Dehnphase: Dehnübungen für die Muskulatur des M. gastrocnemius, Hamstrings, Hüftbeuger, Hüftadduktoren Kräftigungsphase: Isometrische Kräftigungsübungen für die M. tibialis anterior, Quadrizeps, Hüftstrecker und Hüftabduktoren. Gleichgewichtstrainingsphase: Zwei Beine, ein Bein, Gleichgewicht mit offenen und geschlossenen Augen. Belastungsphase: Gewichtsverlagerung nach vorne, hinten und seitlich mit dem Balance Board.
Andere Namen:
Das Programm wird 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche mit 40-minütigen Sitzungen abgehalten.
Entspannungsphase, Dehnungsphase, Kräftigungsphase, Gleichgewichtstrainingsphase und Belastungsphase.
Zusätzlich zum Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm wird zusätzlich zum 40-minütigen Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm, begleitet von 25-30 Minuten Supervision, das Zusatzprogramm Bewegungsvorstellungstraining für 8 Wochen an 2 Tagen pro Woche durchgeführt.
Es wird vom Forscher an zwei nicht aufeinanderfolgenden Tagen der Woche durchgeführt, indem entsprechende Termine für die Teilnehmer vereinbart werden.
Während des Programms werden die Teilnehmer gebeten, sich in einem ruhigen Raum aufzuhalten.
Die Sitzungen bestehen aus 4 aufeinanderfolgenden Phasen: Ansehen von Videos, Entspannung, motorische Imagination und Rückkehr zur Umgebung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ganganalyse1
Zeitfenster: eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
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Änderung der Grundlinie Schrittlänge in Metern
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eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
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Ganganalyse2
Zeitfenster: eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
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Änderung der Basisschrittbreite in Metern
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eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
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Ganganalyse3
Zeitfenster: eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
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Änderung der systolischen Grundfrequenz
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eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
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Ganganalyse4
Zeitfenster: eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
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Änderung der Grundlinien-Gehgeschwindigkeit in Metern/Sekunde
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eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
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Balance
Zeitfenster: eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
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Änderung von der Baseline Pediatric Balance Scale in den Stufen 0-56 Punkte
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eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraftmessung
Zeitfenster: eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
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Kraftmessungen der Muskeln der unteren Extremitäten
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eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Arzu Razak Özdinçler, Prof, Biruni University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MI on DMD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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