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Motorische Bilder bei Kindern mit DMD auf Gang- und Gleichgewichtsfunktionen

28. Februar 2024 aktualisiert von: Gülsena Utku

Untersuchung der Wirkung motorischer Bilder auf Gang- und Gleichgewichtsfunktionen bei Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie

Die häufigste Muskeldystrophie unter den pädiatrischen neuromuskulären Erkrankungen ist die Duchenne-Muskeldystrophie (DMD). Es besteht kein Konsens über ein standardisiertes Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm oder eine Übungsvorschrift bei DMD. Motor Imagery (MI) ist definiert als die Visualisierung motorischer Aktivitäten im Kopf, ohne eine Bewegung auszuführen. Es gibt Studien, die die Wirksamkeit motorischer Bilder bei Schlaganfall, Zerebralparese, Parkinson, peripherer Gesichtslähmung und Phantomschmerz untersuchen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung motorischer Bilder auf die Gang- und Gleichgewichtsfunktionen bei Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie zu untersuchen. Jungen im Alter zwischen 5 und 12 Jahren mit Wohnsitz in Istanbul, Türkei, mit einer DMD-Diagnose, die ihre Fähigkeit, sich selbstständig zu bewegen, nicht verloren haben, werden in die Studie aufgenommen. Die eingeschlossenen Personen werden aufgrund der Randomisierung in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (Kontrollgruppe Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm) und Gruppe B (Zusätzliches motorisches Imaginationstraining zum Interventionsgruppen-Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm). Während bei den Teilnehmern der Gruppe A das Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm mit 40-minütigen Sitzungen an 2 nicht aufeinanderfolgenden Tagen der Woche für 8 Wochen angewendet wird, erhalten die Teilnehmer der Gruppe B ein zusätzliches 25-30-minütiges Bewegungsvorstellungsprogramm dazu das Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm. Die Teilnehmer wurden mit Kinovea Gait Analysis, Timed Up and Go Test, 2 Minute Walking Test, Motor Function Rating Scale for Neuromuscular Diseases, Timed Performance Tests, Pediatric Berg Balance Scale, Pediatric Fear of Fall Questionnaire (Ped-FOF) vor und nach dem Test getestet Programm. wird später ausgewertet. Für die statistische Analyse wird das Statistikprogramm IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) Version 22.0 verwendet. Die Übereinstimmung der Variablen mit der Normalverteilung wird durch den „Shapiro-Wilk-Test“ bestimmt. Wenn die Variablen normalverteilt sind, wird die Streuung innerhalb der Gruppe mit dem „Paired Sample T Test“ analysiert, wenn nicht, wird der „Wilcoxon Test“ analysiert. Beim Vergleich zwischen Gruppen, wenn die Variablen normalverteilt sind, wird dies mit dem "Independent T Test" in unabhängigen Gruppen und dem "Mann Whitney U Test" durchgeführt, wenn sie keine Normalverteilung zeigen. Kategoriale Datenverteilungen werden mit dem „Chi-Quadrat-Test“ bewertet. In allen Analysen, S

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie eine vom Arzt verschriebene Diagnose der Duchenne-Muskeldystrophie
  • Keine Verletzung oder Operation in den letzten 6 Monaten
  • Zwischen Level 1-5 (Kinder, die weiterhin selbstständig gehen können) gemäß - Brooke Lower Extremity Functional Classification Modified Mini-Mental Test score >27
  • Das Maß an Kooperation haben, um den Anweisungen des Physiotherapeuten zu folgen
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Kontrakturen haben, die funktionelle Aktivitäten beeinträchtigen
  • Level 6-10 (Kinder, die nicht selbstständig gehen können) gemäß der funktionellen Klassifikation der unteren Extremitäten von Brooke
  • Anträge zusätzlich zum Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm oder abweichend vom Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Physiotherapie und Rehabilitationsprogramm
Kontrollgruppe

Das Programm wird 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche mit 40-minütigen Sitzungen abgehalten. Entspannungsphase: Progressive Entspannung. Dehnphase: Dehnübungen für die Muskulatur des M. gastrocnemius, Hamstrings, Hüftbeuger, Hüftadduktoren Kräftigungsphase: Isometrische Kräftigungsübungen für die M. tibialis anterior, Quadrizeps, Hüftstrecker und Hüftabduktoren.

Gleichgewichtstrainingsphase: Zwei Beine, ein Bein, Gleichgewicht mit offenen und geschlossenen Augen.

Belastungsphase: Gewichtsverlagerung nach vorne, hinten und seitlich mit dem Balance Board.

Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Experimental: Zusätzliches motorisches Vorstellungstraining zum Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm
Interventionsgruppe

Das Programm wird 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche mit 40-minütigen Sitzungen abgehalten. Entspannungsphase: Progressive Entspannung. Dehnphase: Dehnübungen für die Muskulatur des M. gastrocnemius, Hamstrings, Hüftbeuger, Hüftadduktoren Kräftigungsphase: Isometrische Kräftigungsübungen für die M. tibialis anterior, Quadrizeps, Hüftstrecker und Hüftabduktoren.

Gleichgewichtstrainingsphase: Zwei Beine, ein Bein, Gleichgewicht mit offenen und geschlossenen Augen.

Belastungsphase: Gewichtsverlagerung nach vorne, hinten und seitlich mit dem Balance Board.

Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Das Programm wird 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche mit 40-minütigen Sitzungen abgehalten. Entspannungsphase, Dehnungsphase, Kräftigungsphase, Gleichgewichtstrainingsphase und Belastungsphase. Zusätzlich zum Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm wird zusätzlich zum 40-minütigen Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm, begleitet von 25-30 Minuten Supervision, das Zusatzprogramm Bewegungsvorstellungstraining für 8 Wochen an 2 Tagen pro Woche durchgeführt. Es wird vom Forscher an zwei nicht aufeinanderfolgenden Tagen der Woche durchgeführt, indem entsprechende Termine für die Teilnehmer vereinbart werden. Während des Programms werden die Teilnehmer gebeten, sich in einem ruhigen Raum aufzuhalten. Die Sitzungen bestehen aus 4 aufeinanderfolgenden Phasen: Ansehen von Videos, Entspannung, motorische Imagination und Rückkehr zur Umgebung.
Andere Namen:
  • Interventionsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganganalyse1
Zeitfenster: eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Änderung der Grundlinie Schrittlänge in Metern
eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Ganganalyse2
Zeitfenster: eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Änderung der Basisschrittbreite in Metern
eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Ganganalyse3
Zeitfenster: eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Änderung der systolischen Grundfrequenz
eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Ganganalyse4
Zeitfenster: eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Änderung der Grundlinien-Gehgeschwindigkeit in Metern/Sekunde
eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Balance
Zeitfenster: eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Änderung von der Baseline Pediatric Balance Scale in den Stufen 0-56 Punkte
eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraftmessung
Zeitfenster: eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Kraftmessungen der Muskeln der unteren Extremitäten
eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Arzu Razak Özdinçler, Prof, Biruni University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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