Snímky motoru u dětí s DMD při chůzi a rovnováze
28. února 2024 aktualizováno: Gülsena Utku
Zkoumání vlivu motorických snímků na chůzi a rovnovážné funkce u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií
Nejčastější svalovou dystrofií mezi dětskými neuromuskulárními onemocněními je Duchennova svalová dystrofie (DMD).
Neexistuje konsenzus ohledně standardizovaného fyzioterapeutického a rehabilitačního programu nebo předpisu cvičení v DMD.
Motorické zobrazování (MI) je definováno jako vizualizace motorických aktivit v mysli člověka bez provádění jakéhokoli pohybu.
Existují studie zkoumající účinnost motorických snímků u cévní mozkové příhody, dětské mozkové obrny, Parkinsonovy choroby, periferní paralýzy obličeje a fantomové bolesti.
Tato studie je zaměřena na zkoumání vlivu motorických snímků na chůzi a rovnovážné funkce u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií.
Do studie budou zahrnuti chlapci žijící v Istanbulu v Turecku ve věku od 5 do 12 let s diagnózou DMD, kteří neztratili schopnost samostatné chůze.
Zařazení jedinci budou z důvodu randomizace rozděleni do dvou skupin: Skupina A (kontrolní skupinový fyzioterapeutický a rehabilitační program) a skupina B (dodatečný trénink motorických snímků k intervenčnímu skupinovému fyzioterapeutickému a rehabilitačnímu programu).
Zatímco fyzioterapeutický a rehabilitační program je aplikován na účastníky ve skupině A se 40minutovými sezeními ve 2 po sobě jdoucích dnech v týdnu po dobu 8 týdnů, účastníci skupiny B dostanou dodatečný 25–30minutový program motorických snímků. fyzioterapeutický a rehabilitační program.
Účastníci byli testováni pomocí Kinovea Gait Analysis, Timed Up and Go Test, 2minutového testu chůze, stupnice hodnocení motorických funkcí pro neuromuskulární onemocnění, měřených výkonnostních testů, Pediatric Berg Balance Scale, Pediatric Fear of Fall Questionnaire (Ped-FOF) před a po program.
bude vyhodnocena později.
Pro statistickou analýzu bude použit statistický program IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) verze 22.0.
Shoda proměnných s normálním rozdělením bude určena „Shapiro-Wilkovým testem“.
Pokud proměnné vykazují normální rozložení, bude variace v rámci skupiny analyzována pomocí „T testu párového vzorku“, pokud ne, bude analyzován „Wilcoxonův test“.
Při porovnávání mezi skupinami, pokud proměnné vykazují normální rozdělení, bude provedeno "nezávislým T testem" v nezávislých skupinách a "Mann Whitney U testem", pokud nevykazují normální rozdělení.
Rozdělení kategoriálních dat budou vyhodnocena „Chí-kvadrát testem“.
Ve všech analýzách p
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gülsena Utku Umut
- Telefonní číslo: +905370664646
- E-mail: gulsenautku@halic.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Biruni University
-
Kontakt:
- GÜLSENA UTKU UMUT
- Telefonní číslo: +905370664646
- E-mail: gulsenautkuumut@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nechte si lékařem předepsat diagnózu Duchennovy svalové dystrofie
- Během posledních 6 měsíců neprodělal žádné zranění ani chirurgický zákrok
- Být mezi úrovněmi 1-5 (děti, které pokračují v chůzi samostatně) podle - Brooke skóre funkční klasifikace dolních končetin modifikovaného mini-mentálního testu >27
- Mít úroveň spolupráce k dodržování pokynů fyzioterapeuta
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Těžké kontraktury, které narušují funkční aktivity
- Úroveň 6-10 (děti neschopné samostatné chůze) podle Brooke funkční klasifikace dolních končetin
- Přijímat přihlášky nad rámec fyzioterapeutického a rehabilitačního programu nebo odlišné od fyzioterapeutického a rehabilitačního programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Fyzioterapeutický a rehabilitační program
Kontrolní skupina
|
Program bude probíhat 8 týdnů, 2 dny v týdnu, se 40minutovými sezeními. Relaxační fáze: Progresivní relaxace. Protahovací fáze: Protahovací cvičení pro svaly gastrocnemia, hamstringy, flexory kyčle, adduktory kyčle Posilovací fáze: Izometrické posilovací cviky na svaly tibialis anterior, kvadricepsy, extenzory kyčle a abduktory kyčle. Fáze nácviku rovnováhy: Dvě nohy, jedna noha, rovnováha s otevřenýma očima a zavřenýma očima. Fáze nesení zátěže: Přenesení váhy na přední, zadní a boční strany pomocí balanční desky.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Doplňkové školení motorických snímků k fyzioterapeutickému a rehabilitačnímu programu
Zásahová skupina
|
Program bude probíhat 8 týdnů, 2 dny v týdnu, se 40minutovými sezeními. Relaxační fáze: Progresivní relaxace. Protahovací fáze: Protahovací cvičení pro svaly gastrocnemia, hamstringy, flexory kyčle, adduktory kyčle Posilovací fáze: Izometrické posilovací cviky na svaly tibialis anterior, kvadricepsy, extenzory kyčle a abduktory kyčle. Fáze nácviku rovnováhy: Dvě nohy, jedna noha, rovnováha s otevřenýma očima a zavřenýma očima. Fáze nesení zátěže: Přenesení váhy na přední, zadní a boční strany pomocí balanční desky.
Ostatní jména:
Program bude probíhat 8 týdnů, 2 dny v týdnu, se 40minutovými sezeními.
Relaxační fáze, Protahovací fáze, Posilovací fáze, Fáze balančního tréninku a Fáze nesení zátěže.
Kromě fyzioterapeutického a rehabilitačního programu bude po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu, kromě 40minutového fyzioterapeutického a rehabilitačního programu, doprovázený 25–30 minutami supervize, prováděn program doplňkového tréninku motorických snímků.
Výzkum bude provádět dva dny v týdnu, které nejdou po sobě, a to tak, že účastníkům domluví vhodné schůzky.
Během programu budou účastníci požádáni, aby byli v tiché místnosti.
Sezení se budou skládat ze 4 po sobě jdoucích fází: sledování videa, relaxace, motorické snímky a návrat do prostředí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza chůze 1
Časové okno: týden před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Změna délky kroku od základní linie v metrech
|
týden před intervencí a jeden týden po intervenci
|
|
analýza chůze 2
Časové okno: týden před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Změna šířky kroku od základní linie v metrech
|
týden před intervencí a jeden týden po intervenci
|
|
analýza chůze 3
Časové okno: týden před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Změna od základní systolické kadence
|
týden před intervencí a jeden týden po intervenci
|
|
analýza chůze 4
Časové okno: týden před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Změna rychlosti chůze od základní linie v metrech/s
|
týden před intervencí a jeden týden po intervenci
|
|
Zůstatek
Časové okno: týden před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Změna oproti základní stupnici Pediatric Balance Scale ve stupních 0–56 bodů
|
týden před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření svalové síly
Časové okno: týden před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Měření síly svalů dolních končetin
|
týden před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Arzu Razak Özdinçler, Prof, Biruni University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MI on DMD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .