Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorikuvia lapsista DMD:llä kävely- ja tasapainotoiminnoilla

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Gülsena Utku

Motoristen kuvien vaikutuksen tutkimus Duchennen lihasdystrofiaa sairastavien lasten kävely- ja tasapainotoimintoihin

Yleisin lihasdystrofia lasten neuromuskulaarisista sairauksista on Duchennen lihasdystrofia (DMD). Standardoidusta fysioterapia- ja kuntoutusohjelmasta tai harjoitusreseptistä DMD:ssä ei ole yksimielisyyttä. Motorinen kuva (MI) määritellään motoristen toimintojen visualisoimiseksi mielessä ilman liikettä. On tutkimuksia, joissa tutkitaan motoristen kuvien tehokkuutta aivohalvauksessa, aivohalvauksessa, Parkinsonin taudissa, perifeerisessä kasvojen halvauksessa ja haamukivussa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia motoristen kuvien vaikutusta Duchennen lihasdystrofiaa sairastavien lasten kävely- ja tasapainotoimintoihin. Tutkimukseen otetaan mukaan Istanbulissa Turkissa asuvat 5–12-vuotiaat pojat, joilla on DMD-diagnoosi ja jotka eivät ole menettäneet kykyään liikkua itsenäisesti. Mukana olevat henkilöt jaetaan satunnaistuksen vuoksi kahteen ryhmään: ryhmä A (kontrolliryhmän fysioterapia- ja kuntoutusohjelma) ja ryhmä B (liikkuvat kuvailut interventioryhmän fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan). Kun fysioterapia- ja kuntoutusohjelmaa sovelletaan A-ryhmän osallistujiin 40 minuutin istunnoilla kahtena ei-peräkkäisenä päivänä viikossa 8 viikon ajan, ryhmän B osallistujat saavat lisäksi 25-30 minuutin motorisen kuvaohjelman. fysioterapia- ja kuntoutusohjelma. Osallistujia testattiin Kinovea-käyntianalyysillä, ajoitettu ja liikkeellä -testillä, 2 minuutin kävelytestillä, hermo-lihassairauksien motoristen toimintojen arviointiasteikolla, ajoitetulla suorituskykytestillä, lasten Berg-tasapainoasteikolla, lasten putoamisen pelkokyselyllä (Ped-FOF) ennen ja jälkeen. ohjelmoida. arvioidaan myöhemmin. Tilastolliseen analyysiin käytetään IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) tilastoohjelman versiota 22.0. Muuttujien yhdenmukaisuus normaalijakauman kanssa määritetään "Shapiro-Wilk-testillä". Jos muuttujat osoittavat normaalijakaumaa, ryhmän sisäinen vaihtelu analysoidaan "Paired Sample T -testillä", jos ei, "Wilcoxon Test" analysoidaan. Ryhmien välisessä vertailussa, jos muuttujat osoittavat normaalijakaumaa, se tehdään "Independent T Test" -testillä itsenäisissä ryhmissä ja "Mann Whitney U -testillä", jos ne eivät näytä normaalijakaumaa. Kategoriset datajakaumat arvioidaan "Ki-neliötestillä". Kaikissa analyyseissä s

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Biruni University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on lääkärin määräämä Duchennen lihasdystrofian diagnoosi
  • Ei vammoja tai leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tasojen 1–5 välillä (lapset, jotka jatkavat liikkumista itsenäisesti) - Brooken alaraajojen toiminnallisen luokituksen muokatun minimentaalitestin pistemäärä >27
  • Yhteistyön taso noudattaa fysioterapeutin ohjeita
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavia kontraktuureja, jotka häiritsevät toiminnallista toimintaa
  • Tasot 6-10 (lapset, jotka eivät pysty liikkumaan itsenäisesti) Brooken alaraajojen toiminnallisen luokituksen mukaan
  • Vastaanottaa fysioterapia- ja kuntoutusohjelman lisäksi tai fysioterapia- ja kuntoutusohjelmasta poikkeavia hakemuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Fysioterapia- ja kuntoutusohjelma
Ohjausryhmä
Muut: Fysioterapia- ja kuntoutusohjelma

Ohjelmaa pidetään 8 viikkoa, 2 päivää viikossa, ja se kestää 40 minuuttia. Rentoutumisvaihe: Progressiivinen rentoutuminen. Venytysvaihe: Venytysharjoitukset gastrocnemius-lihaksille, reisilihaksille, lonkkakoukuttajille, lonkan adduktoreille. Vahvistusvaihe: Isometriset vahvistusharjoitukset tibialis anteriorille, nelipäisille lantiolihaksille, lonkan ojentajalihaksille ja lonkan abduktoreille.

Tasapainoharjoitteluvaihe: Kaksi jalkaa, yksi jalka, tasapaino silmät auki ja silmät kiinni.

Painoa kantava vaihe: Painon siirto eteen, taakse ja sivuille tasapainolaudan avulla.

Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Moottorikuvan lisäkoulutus fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan
Interventioryhmä
Muut: Fysioterapia- ja kuntoutusohjelma

Ohjelmaa pidetään 8 viikkoa, 2 päivää viikossa, ja se kestää 40 minuuttia. Rentoutumisvaihe: Progressiivinen rentoutuminen. Venytysvaihe: Venytysharjoitukset gastrocnemius-lihaksille, reisilihaksille, lonkkakoukuttajille, lonkan adduktoreille. Vahvistusvaihe: Isometriset vahvistusharjoitukset tibialis anteriorille, nelipäisille lantiolihaksille, lonkan ojentajalihaksille ja lonkan abduktoreille.

Tasapainoharjoitteluvaihe: Kaksi jalkaa, yksi jalka, tasapaino silmät auki ja silmät kiinni.

Painoa kantava vaihe: Painon siirto eteen, taakse ja sivuille tasapainolaudan avulla.

Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä
Muut: Moottorikuvan lisäkoulutus fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan
Ohjelmaa pidetään 8 viikkoa, 2 päivää viikossa, ja se kestää 40 minuuttia. Rentoutumisvaihe, venyttelyvaihe, vahvistusvaihe, tasapainoharjoitteluvaihe ja painonkantovaihe. Fysioterapia- ja kuntoutusohjelman lisäksi toteutetaan 8 viikkoa, 2 päivää viikossa, 40 minuutin fysioterapia- ja kuntoutusohjelman lisäksi 25-30 minuutin ohjausta. Tutkija suorittaa sen kahtena ei-peräkkäisenä viikonpäivänä varaamalla osallistujille asianmukaiset ajanvaraukset. Ohjelman aikana osallistujia pyydetään olemaan hiljaisessa huoneessa. Istunnot koostuvat neljästä peräkkäisestä vaiheesta: videon katselu, rentoutuminen, motoriset kuvat ja paluu ympäristöön.
Muut nimet:
  • Interventioryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kävelyanalyysi 1
Aikaikkuna: viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Muutos perusviivasta Askelpituus metreinä
viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
kävelyanalyysi 2
Aikaikkuna: viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Muutos perusaskeleen leveydestä metreinä
viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
kävelyanalyysi 3
Aikaikkuna: viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Muutos perustilan systolisesta poljinnopeudesta
viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
kävelyanalyysi 4
Aikaikkuna: viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Muutos perusnopeudesta metreissä/sekunnissa
viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
saldo
Aikaikkuna: viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Muutos perustason lasten tasapainoasteikosta luokissa 0-56 pistettä
viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Alaraajojen lihasten voimamittaukset
viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gülsena Utku

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Arzu Razak Özdinçler, Prof, Biruni University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MI on DMD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Duchennen lihasdystrofia

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia- ja kuntoutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa