Моторные изображения у детей с МДД в отношении функций походки и равновесия
28 февраля 2024 г. обновлено: Gülsena Utku
Исследование влияния воображения движений на функции походки и равновесия у детей с мышечной дистрофией Дюшенна
Наиболее распространенной мышечной дистрофией среди нервно-мышечных заболеваний у детей является мышечная дистрофия Дюшенна (МДД).
Нет единого мнения о стандартизированной программе физиотерапии и реабилитации или назначении упражнений при МДД.
Моторные образы (МИ) определяются как визуализация двигательной активности в уме без выполнения каких-либо движений.
Существуют исследования, изучающие эффективность воображения движения при инсульте, церебральном параличе, болезни Паркинсона, периферическом лицевом параличе и фантомной боли.
Это исследование направлено на изучение влияния воображения движений на походку и функции равновесия у детей с мышечной дистрофией Дюшенна.
В исследование будут включены мальчики, проживающие в Стамбуле, Турция, в возрасте от 5 до 12 лет с диагнозом МДД, которые не утратили способность самостоятельно передвигаться.
Включенные лица будут разделены на две группы в результате рандомизации: группа A (контрольная группа физиотерапии и программы реабилитации) и группа B (дополнительная тренировка воображения движения к программе физиотерапии и реабилитации группы вмешательства).
В то время как программа физиотерапии и реабилитации применяется к участникам группы А с 40-минутными сеансами в 2 непоследовательных дня недели в течение 8 недель, участники группы В получат дополнительную 25-30-минутную программу двигательного воображения для программа физиотерапии и реабилитации.
Участники были протестированы с помощью анализа походки Kinovea, теста Timed Up and Go, теста 2-минутной ходьбы, шкалы оценки двигательных функций для нервно-мышечных заболеваний, тестов производительности на время, педиатрической шкалы баланса Берга, педиатрического опросника страха падения (Ped-FOF) до и после тренировки. программа.
будут оценены позже.
Статистическая программа IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) версии 22.0 будет использоваться для статистического анализа.
Соответствие переменных нормальному распределению будет определяться «критерием Шапиро-Уилка».
Если переменные показывают нормальное распределение, вариации внутри группы будут проанализированы с помощью «Т-критерия парной выборки», если нет, будет проанализирован «Тест Уилкоксона».
При сравнении между группами, если переменные показывают нормальное распределение, это будет сделано с помощью «Независимого T-теста» в независимых группах и «U-критерия Манна-Уитни», если они не показывают нормальное распределение.
Распределение категориальных данных будет оцениваться с помощью «критерия хи-квадрат».
Во всех анализах р
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gülsena Utku Umut
- Номер телефона: +905370664646
- Электронная почта: gulsenautku@halic.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Biruni University
-
Контакт:
- GÜLSENA UTKU UMUT
- Номер телефона: +905370664646
- Электронная почта: gulsenautkuumut@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие назначенного врачом диагноза мышечной дистрофии Дюшенна
- Отсутствие каких-либо травм или хирургических операций за последние 6 месяцев
- Нахождение между уровнями 1-5 (дети, которые продолжают передвигаться самостоятельно) в соответствии с модифицированной функциональной классификацией нижних конечностей Брука, балл >27
- Имея уровень сотрудничества, чтобы следовать инструкциям физиотерапевта
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие тяжелых контрактур, которые мешают функциональной деятельности
- Уровень 6-10 (дети, не способные к самостоятельному передвижению) согласно функциональной классификации нижних конечностей Брука
- Для приема заявок в дополнение к программе физиотерапии и реабилитации или отличной от программы физиотерапии и реабилитации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Программа физиотерапии и реабилитации
Контрольная группа
|
Программа будет проходить в течение 8 недель, 2 дня в неделю, с 40-минутными занятиями. Фаза релаксации: постепенное расслабление. Фаза растяжки: упражнения на растяжку икроножных мышц, подколенных сухожилий, сгибателей и приводящих мышц бедра. Фаза укрепления: изометрические упражнения на укрепление передней большеберцовой мышцы, четырехглавой мышцы бедра, разгибателей бедра и мышц, отводящих бедро. Фаза тренировки равновесия: две ноги, одна нога, равновесие с открытыми и закрытыми глазами. Фаза переноса веса: перенос веса вперед, назад и в стороны с помощью балансировочной доски.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Дополнительное обучение воображению движений к программе физиотерапии и реабилитации
Группа вмешательства
|
Программа будет проходить в течение 8 недель, 2 дня в неделю, с 40-минутными занятиями. Фаза релаксации: постепенное расслабление. Фаза растяжки: упражнения на растяжку икроножных мышц, подколенных сухожилий, сгибателей и приводящих мышц бедра. Фаза укрепления: изометрические упражнения на укрепление передней большеберцовой мышцы, четырехглавой мышцы бедра, разгибателей бедра и мышц, отводящих бедро. Фаза тренировки равновесия: две ноги, одна нога, равновесие с открытыми и закрытыми глазами. Фаза переноса веса: перенос веса вперед, назад и в стороны с помощью балансировочной доски.
Другие имена:
Программа будет проходить в течение 8 недель, 2 дня в неделю, с 40-минутными занятиями.
Фаза расслабления, фаза растяжки, фаза укрепления, фаза тренировки баланса и фаза нагрузки.
В дополнение к программе физиотерапии и реабилитации в течение 8 недель, 2 дня в неделю, в дополнение к 40-минутной программе физиотерапии и реабилитации, в сопровождении 25-30 минут супервизии будет проводиться дополнительная программа тренировки двигательных образов.
Он будет проводиться исследователем два непоследовательных дня недели, назначая участникам соответствующие встречи.
Во время программы участников попросят находиться в тихой комнате.
Сессии будут состоять из 4 последовательных фаз: просмотр видео, релаксация, воображение движений и возвращение в окружающую среду.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ походки1
Временное ограничение: за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
|
Изменение базовой длины шага в метрах
|
за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
|
|
анализ походки2
Временное ограничение: за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
|
Изменение ширины шага по сравнению с базовой линией в метрах
|
за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
|
|
анализ походки3
Временное ограничение: за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
|
Изменение по сравнению с базовой систолической частотой вращения педалей
|
за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
|
|
анализ походки4
Временное ограничение: за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
|
Изменение базовой скорости ходьбы в метрах в секунду
|
за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
|
|
остаток средств
Временное ограничение: за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
|
Изменение по сравнению с базовой педиатрической шкалой баланса в классах 0–56 баллов
|
за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение мышечной силы
Временное ограничение: за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
|
Измерение силы мышц нижних конечностей
|
за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Arzu Razak Özdinçler, Prof, Biruni University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MI on DMD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .