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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05601986
보행 및 균형 기능에 DMD가 있는 어린이의 운동 이미지
2024년 2월 28일 업데이트: Gülsena Utku
Duchenne 근이영양증 아동의 보행 및 균형 기능에 대한 운동 심상의 영향 조사
소아 신경근 질환 중 가장 흔한 근이영양증은 DMD(Duchenne 근이영양증)입니다.
표준화된 물리 치료 및 재활 프로그램 또는 DMD의 운동 처방에 대한 합의가 없습니다.
모터 이미지(MI)는 움직임을 수행하지 않고 자신의 마음에서 모터 활동을 시각화하는 것으로 정의됩니다.
뇌졸중, 뇌성마비, 파킨슨병, 말초성 안면마비, 환상통에 대한 운동심상의 효과를 조사한 연구가 있습니다.
이 연구는 Duchenne 근이영양증 아동의 보행 및 균형 기능에 대한 운동 이미지의 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
독립적으로 보행할 수 있는 능력을 상실하지 않은 DMD 진단을 받은 5세에서 12세 사이의 터키 이스탄불에 거주하는 소년들이 연구에 포함될 것입니다.
포함된 개인은 무작위 배정으로 인해 그룹 A(대조 그룹 물리 치료 및 재활 프로그램) 및 그룹 B(중재 그룹 물리 치료 및 재활 프로그램에 대한 추가 모터 이미지 교육)의 두 그룹으로 나뉩니다.
물리치료 및 재활 프로그램이 8주 동안 주 2일 비연속 40분 세션으로 A그룹 참가자에게 적용되는 반면, B그룹 참가자는 추가로 25-30분 모터 이미지 프로그램을 제공받게 됩니다. 물리 치료 및 재활 프로그램.
참가자들은 Kinovea 보행 분석, Timed Up and Go 테스트, 2분 걷기 테스트, 신경근 질환에 대한 운동 기능 등급 척도, 시간 제한 성능 테스트, Pediatric Berg Balance Scale, Pediatric Fear of Fall Questionnaire(Ped-FOF) 전후에 테스트를 받았습니다. 프로그램.
나중에 평가됩니다.
IBM SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 통계 프로그램 버전 22.0이 통계 분석에 사용됩니다.
정규 분포에 대한 변수의 적합성은 "Shapiro-Wilk Test"에 의해 결정됩니다.
변수가 정규분포를 보이면 "Paired Sample T Test"로 그룹 내 변이를 분석하고 그렇지 않으면 "Wilcoxon Test"로 분석한다.
집단간 비교에서 변수가 정규분포를 보인다면 독립집단에서는 "Independent T Test"로, 정규분포를 나타내지 않으면 "Mann Whitney U Test"로 한다.
범주형 데이터 분포는 "카이제곱 테스트"로 평가됩니다.
모든 분석에서 p
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gülsena Utku Umut
- 전화번호: +905370664646
- 이메일: gulsenautku@halic.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Biruni University
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연락하다:
- GÜLSENA UTKU UMUT
- 전화번호: +905370664646
- 이메일: gulsenautkuumut@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Duchenne 근이영양증의 의사 처방 진단을 받으십시오.
- 지난 6개월 동안 부상이나 외과적 수술이 없었음
- Brooke Lower Extremity Functional Classification Modified Mini-Mental Test 점수 >27에 따라 레벨 1-5(독립적으로 계속 걷는 어린이)
- 물리치료사의 지시를 따를 수 있는 협조 수준을 가짐
- 연구 참여 자원 봉사
제외 기준:
- 기능적 활동을 방해하는 심한 구축
- Brooke 하지 기능 분류에 따른 수준 6-10(자립 보행이 불가능한 아동)
- 물리치료 및 재활 프로그램에 추가되거나 물리치료 및 재활 프로그램과 다른 신청을 받기 위해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 물리 치료 및 재활 프로그램
대조군
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프로그램은 주 2일, 40분 세션으로 8주간 진행됩니다. 이완 단계: 점진적 이완. 스트레칭 단계: 비복근, 햄스트링, 고관절 굴근, 고관절 외전근 근육을 위한 스트레칭 운동 강화 단계: 전경골근, 대퇴사두근, 고관절 신근 및 고관절 외전근을 위한 등척성 강화 운동. 균형 훈련 단계: 두 다리, 한 다리, 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 균형을 잡습니다. 체중부하 단계 : 균형판을 이용하여 앞, 뒤, 옆으로 체중이동
다른 이름들:
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실험적: 물리 치료 및 재활 프로그램에 대한 추가 모터 이미지 교육
개입 그룹
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프로그램은 주 2일, 40분 세션으로 8주간 진행됩니다. 이완 단계: 점진적 이완. 스트레칭 단계: 비복근, 햄스트링, 고관절 굴근, 고관절 외전근 근육을 위한 스트레칭 운동 강화 단계: 전경골근, 대퇴사두근, 고관절 신근 및 고관절 외전근을 위한 등척성 강화 운동. 균형 훈련 단계: 두 다리, 한 다리, 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 균형을 잡습니다. 체중부하 단계 : 균형판을 이용하여 앞, 뒤, 옆으로 체중이동
다른 이름들:
프로그램은 주 2일, 40분 세션으로 8주간 진행됩니다.
이완 단계, 스트레칭 단계, 강화 단계, 균형 훈련 단계 및 체중 부하 단계.
물리치료 및 재활 프로그램과 함께 40분 물리치료 및 재활 프로그램과 함께 25~30분의 감독이 수반되는 추가 운동 심상 훈련 프로그램이 주 2일 8주 동안 진행됩니다.
참가자를 위한 적절한 약속을 지정하여 연구원이 연속되지 않은 2일에 실시합니다.
프로그램이 진행되는 동안 참가자는 조용한 방에 있어야 합니다.
세션은 4개의 연속적인 단계로 구성됩니다: 비디오 시청, 휴식, 모터 이미지, 환경으로 돌아가기.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 분석1
기간: 개입 1주일 전과 개입 1주일 후
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기준선 보폭(미터)에서 변경
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개입 1주일 전과 개입 1주일 후
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보행 분석2
기간: 개입 1주일 전과 개입 1주일 후
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기준선 보폭(미터)에서 변경
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개입 1주일 전과 개입 1주일 후
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보행 분석3
기간: 개입 1주일 전과 개입 1주일 후
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기준선 수축기 케이던스에서 변경
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개입 1주일 전과 개입 1주일 후
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보행 분석4
기간: 개입 1주일 전과 개입 1주일 후
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기준선 보행 속도(미터/초)에서 변경
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개입 1주일 전과 개입 1주일 후
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균형
기간: 개입 1주일 전과 개입 1주일 후
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기준선 소아 균형 척도에서 0-56점까지의 변화
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개입 1주일 전과 개입 1주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력 측정
기간: 개입 1주일 전과 개입 1주일 후
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하지 근육의 근력 측정
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개입 1주일 전과 개입 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Arzu Razak Özdinçler, Prof, Biruni University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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