Imagens motoras em crianças com DMD nas funções de marcha e equilíbrio
28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Gülsena Utku
Investigação do efeito da imaginação motora nas funções de marcha e equilíbrio em crianças com distrofia muscular de Duchenne
A distrofia muscular mais comum entre as doenças neuromusculares pediátricas é a Distrofia Muscular de Duchenne (DMD).
Não há consenso sobre um programa padronizado de fisioterapia e reabilitação ou prescrição de exercícios na DMD.
A imagética motora (IM) é definida como a visualização de atividades motoras na mente de alguém sem realizar nenhum movimento.
Existem estudos que examinam a eficácia da imaginação motora em acidentes vasculares cerebrais, paralisia cerebral, Parkinson, paralisia facial periférica e dor fantasma.
Este estudo tem como objetivo examinar o efeito da imaginação motora nas funções de marcha e equilíbrio em crianças com Distrofia Muscular de Duchenne.
Meninos residentes em Istambul, Turquia, com idades entre 5 e 12 anos, com diagnóstico de DMD que não perderam a capacidade de deambular independentemente serão incluídos no estudo.
Os indivíduos incluídos serão divididos em dois grupos devido à randomização: Grupo A (Programa de Fisioterapia e Reabilitação do Grupo Controle) e Grupo B (Treinamento de Imagem Motora Adicional ao Programa de Fisioterapia e Reabilitação do Grupo de Intervenção).
Enquanto o programa de fisioterapia e reabilitação é aplicado aos participantes do Grupo A com sessões de 40 minutos em 2 dias não consecutivos da semana durante 8 semanas, os participantes do Grupo B receberão um programa adicional de imaginação motora de 25 a 30 minutos para o programa de fisioterapia e reabilitação.
Os participantes foram testados com Kinovea Gait Analysis, Timed Up and Go Test, 2 Minute Walking Test, Motor Function Rating Scale for Neuromuscular Diseases, testes de desempenho cronometrados, Pediatric Berg Balance Scale, Pediatric Fear of Fall Questionnaire (Ped-FOF) antes e depois da programa.
será avaliado posteriormente.
Para a análise estatística será utilizado o programa estatístico IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versão 22.0.
A conformidade das variáveis à distribuição normal será determinada pelo "Teste de Shapiro-Wilk".
Caso as variáveis apresentem distribuição normal, a variação dentro do grupo será analisada com o "Teste T de amostras pareadas", caso contrário, será analisado o "Teste de Wilcoxon".
Na comparação entre grupos, se as variáveis apresentarem distribuição normal, será feito o "Teste T Independente" em grupos independentes e o "Teste U de Mann Whitney" se não apresentarem distribuição normal.
As distribuições dos dados categóricos serão avaliadas com o "teste qui-quadrado".
Em todas as análises, p
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gülsena Utku Umut
- Número de telefone: +905370664646
- E-mail: gulsenautku@halic.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Biruni University
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Contato:
- GÜLSENA UTKU UMUT
- Número de telefone: +905370664646
- E-mail: gulsenautkuumut@gmail.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico prescrito pelo médico de Distrofia Muscular de Duchenne
- Não ter sofrido nenhuma lesão ou operação cirúrgica nos últimos 6 meses
- Estar entre os níveis 1-5 (crianças que continuam a deambular independentemente) de acordo com - Classificação Funcional de Extremidades Inferiores de Brooke Pontuação do Mini-Teste Mental Modificado >27
- Ter o nível de cooperação para seguir as instruções do fisioterapeuta
- Voluntariado para participar de pesquisas
Critério de exclusão:
- Ter contraturas graves que interferem nas atividades funcionais
- Nível 6-10 (crianças incapazes de deambulação independente) de acordo com a Classificação Funcional de Extremidades Inferiores de Brooke
- Receber candidaturas para além do programa de fisioterapia e reabilitação ou diferente do programa de fisioterapia e reabilitação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Programa de Fisioterapia e Reabilitação
Grupo de controle
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O programa será realizado por 8 semanas, 2 dias por semana, com sessões de 40 minutos. Fase de relaxamento: Relaxamento progressivo. Fase de alongamento: Exercícios de alongamento para os músculos do gastrocnêmio, isquiotibiais, flexores do quadril, adutores do quadril Fase de fortalecimento: Exercícios de fortalecimento isométrico para os músculos tibial anterior, quadríceps, extensores do quadril e abdutores do quadril. Fase de treino de equilíbrio: Duas pernas, uma perna, equilíbrio com olhos abertos e olhos fechados. Fase de sustentação de peso: transferência de peso para a frente, para trás e para os lados usando a prancha de equilíbrio.
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento Adicional de Imagens Motoras ao Programa de Fisioterapia e Reabilitação
Grupo de Intervenção
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O programa será realizado por 8 semanas, 2 dias por semana, com sessões de 40 minutos. Fase de relaxamento: Relaxamento progressivo. Fase de alongamento: Exercícios de alongamento para os músculos do gastrocnêmio, isquiotibiais, flexores do quadril, adutores do quadril Fase de fortalecimento: Exercícios de fortalecimento isométrico para os músculos tibial anterior, quadríceps, extensores do quadril e abdutores do quadril. Fase de treino de equilíbrio: Duas pernas, uma perna, equilíbrio com olhos abertos e olhos fechados. Fase de sustentação de peso: transferência de peso para a frente, para trás e para os lados usando a prancha de equilíbrio.
Outros nomes:
O programa será realizado por 8 semanas, 2 dias por semana, com sessões de 40 minutos.
Fase de relaxamento, Fase de alongamento, Fase de fortalecimento, Fase de treinamento de equilíbrio e Fase de sustentação de peso.
Além do Programa de Fisioterapia e Reabilitação, o programa de Treinamento Adicional de Imagem Motora será realizado durante 8 semanas, 2 dias por semana, além do programa de fisioterapia e reabilitação de 40 minutos, acompanhados de 25 a 30 minutos de supervisão.
Será realizado pela pesquisadora em dois dias da semana não consecutivos, mediante agendamento adequado dos participantes.
Durante o programa, os participantes serão convidados a ficar em uma sala silenciosa.
As sessões serão compostas por 4 fases consecutivas: visualização do vídeo, relaxamento, imagética motora e retorno ao ambiente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise da marcha1
Prazo: uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Alteração do comprimento da passada da linha de base em metros
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uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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análise da marcha2
Prazo: uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Alteração da largura da passada da linha de base em metros
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uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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análise da marcha3
Prazo: uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Alteração da cadência sistólica basal
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uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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análise da marcha4
Prazo: uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Alteração da velocidade de caminhada da linha de base em metros/segundo
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uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Saldo
Prazo: uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Alteração da Escala de Equilíbrio Pediátrico de Linha de Base nas notas de 0 a 56 pontos
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uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição de força muscular
Prazo: uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Medidas de força dos músculos dos membros inferiores
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uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Arzu Razak Özdinçler, Prof, Biruni University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MI on DMD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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