Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk billedsprog på børn med DMD på gang- og balancefunktioner

28. februar 2024 opdateret af: Gülsena Utku

Undersøgelse af effekten af ​​motorisk billedsprog på gang- og balancefunktioner hos børn med Duchenne muskeldystrofi

Den mest almindelige muskeldystrofi blandt pædiatriske neuromuskulære sygdomme er Duchenne muskeldystrofi (DMD). Der er ingen konsensus om et standardiseret fysioterapi- og genoptræningsprogram eller træningsrecept i DMD. Motorisk billedsprog (MI) er defineret som at visualisere motoriske aktiviteter i ens sind uden at udføre nogen bevægelse. Der er undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​motoriske billeder ved slagtilfælde, cerebral parese, Parkinsons, perifer ansigtslammelse og fantomsmerter. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​motorisk billedsprog på gang- og balancefunktioner hos børn med Duchenne muskelsvind. Drenge bosiddende i Istanbul Tyrkiet, mellem 5 og 12 år, med diagnosen DMD, som ikke har mistet deres evne til at bevæge sig selvstændigt, vil blive inkluderet i undersøgelsen. De inkluderede personer vil blive opdelt i to grupper på grund af randomisering: Gruppe A (Kontrolgruppe Fysioterapi og Rehabiliteringsprogram) og Gruppe B (Supplerende Motor Imagery Training til Intervention Group Fysioterapi og Rehabiliteringsprogram). Mens fysioterapi- og genoptræningsprogrammet anvendes på deltagerne i gruppe A med 40-minutters sessioner på 2 ikke sammenhængende ugedage i 8 uger, vil deltagerne i gruppe B modtage et yderligere 25-30 minutters motorisk billedsprog til fysioterapi- og genoptræningsprogrammet. Deltagerne blev testet med Kinovea Ganganalyse, Timed Up and Go Test, 2 Minute Walking Test, Motor Function Rating Scale for Neuromuscular Diseases, timed performance tests, Pediatric Berg Balance Scale, Pediatric Fear of Fall Questionnaire (Ped-FOF) før og efter program. vil blive evalueret senere. IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) statistiske program version 22.0 vil blive brugt til statistisk analyse. Variablernes overensstemmelse med normalfordelingen vil blive bestemt af "Shapiro-Wilk Test". Hvis variablerne viser normalfordeling, vil variationen inden for gruppen blive analyseret med "Paired Sample T Test", hvis ikke, vil "Wilcoxon Test" blive analyseret. I sammenligningen mellem grupper, hvis variablerne viser normalfordeling, vil det blive gjort med "Independent T Test" i uafhængige grupper og "Mann Whitney U Test", hvis de ikke viser normalfordeling. Kategoriske datafordelinger vil blive evalueret med "Chi-square test". I alle analyser, s

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Få en lægeordineret diagnose af Duchenne muskelsvind
  • Ikke at have haft nogen skade eller kirurgisk operation inden for de sidste 6 måneder
  • At være mellem niveau 1-5 (børn, der fortsætter med at ambulere uafhængigt) i henhold til - Brooke Lower Extremity Functional Classification Modified Mini-Mental Test score >27
  • At have samarbejdsniveauet til at følge fysioterapeutens anvisninger
  • Frivilligt at deltage i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • At have svære kontrakturer, der forstyrrer funktionelle aktiviteter
  • Niveau 6-10 (børn, der ikke er i stand til selvstændig ambulation) i henhold til Brooke Lower Extremity Functional Classification
  • At modtage ansøgninger som supplement til fysioterapi- og genoptræningsprogrammet eller anderledes end fysioterapi- og genoptræningsprogrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fysioterapi og genoptræningsprogram
Kontrolgruppe

Programmet vil blive afholdt i 8 uger, 2 dage om ugen, med 40 minutters sessioner. Afspændingsfase: Progressiv afspænding. Strækfase: Strækøvelser for musklerne i gastrocnemius, hamstrings, hoftebøjere, hofteadduktorer Styrkefase: Isometriske styrkeøvelser for tibialis anterior, quadriceps, hofteekstensorer og hofteabduktormuskler.

Balancetræningsfase: To ben, et ben, balance med åbne øjne og lukkede øjne.

Vægtbærende fase: Vægtoverførsel til forsiden, bagsiden og siderne ved hjælp af balancebrættet.

Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Eksperimentel: Yderligere motorisk træning til fysioterapi og genoptræningsprogram
Interventionsgruppe

Programmet vil blive afholdt i 8 uger, 2 dage om ugen, med 40 minutters sessioner. Afspændingsfase: Progressiv afspænding. Strækfase: Strækøvelser for musklerne i gastrocnemius, hamstrings, hoftebøjere, hofteadduktorer Styrkefase: Isometriske styrkeøvelser for tibialis anterior, quadriceps, hofteekstensorer og hofteabduktormuskler.

Balancetræningsfase: To ben, et ben, balance med åbne øjne og lukkede øjne.

Vægtbærende fase: Vægtoverførsel til forsiden, bagsiden og siderne ved hjælp af balancebrættet.

Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Programmet vil blive afholdt i 8 uger, 2 dage om ugen, med 40 minutters sessioner. Afspændingsfase, Udspændingsfase, Styrkefase, Balancetræningsfase og Vægtbærende fase. Ud over fysioterapi- og genoptræningsprogrammet vil programmet for ekstra motorisk billedsprog blive gennemført i 8 uger, 2 dage om ugen, foruden det 40-minutters fysioterapi- og genoptræningsprogram, ledsaget af 25-30 minutters supervision. Det vil blive udført af forskeren på to ikke-på hinanden følgende dage i ugen, ved at lave passende aftaler for deltagerne. Under programmet vil deltagerne blive bedt om at være i et stille rum. Sessioner vil bestå af 4 på hinanden følgende faser: videosegning, afslapning, motoriske billeder og tilbagevenden til miljøet.
Andre navne:
  • Interventionsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ganganalyse 1
Tidsramme: en uge før indsatsen og en uge efter interventionen
Ændring fra Baseline Skridtlængde i meter
en uge før indsatsen og en uge efter interventionen
ganganalyse 2
Tidsramme: en uge før indsatsen og en uge efter interventionen
Skift fra baseline skridtbredde i meter
en uge før indsatsen og en uge efter interventionen
ganganalyse 3
Tidsramme: en uge før indsatsen og en uge efter interventionen
Ændring fra baseline systolisk kadence
en uge før indsatsen og en uge efter interventionen
ganganalyse 4
Tidsramme: en uge før indsatsen og en uge efter interventionen
Ændring fra baseline ganghastighed i meter/sekund
en uge før indsatsen og en uge efter interventionen
balance
Tidsramme: en uge før indsatsen og en uge efter interventionen
Ændring fra Baseline Pediatric Balance Scale i karakterer 0-56 point
en uge før indsatsen og en uge efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af muskelstyrke
Tidsramme: en uge før indsatsen og en uge efter interventionen
Styrkemålinger af muskler i underekstremiteterne
en uge før indsatsen og en uge efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Arzu Razak Özdinçler, Prof, Biruni University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

1. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner