重度の感染症患者のための栄養補助食品 (NUWISE)
2022年10月31日 更新者：john boyd、University of British Columbia
これは、健康なコレステロール値をサポートするためにカナダ保健省によって承認されたサプリメントをテストするランダム化試験です (つまり.
高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール)。
この試験では、この承認されたサプリメントを使用して、重度の感染症で集中治療室 (ICU) で治療を受け、有害なほど低レベルの HDL コレステロールを有する患者の HDL コレステロールを上昇させることができるかどうかを判断することを提案しています.
重度の感染症で ICU に来院する患者には、同意を求めます。
参加を選択した場合、患者は通常のケアを受けるか、ラウリン酸 (15 ml) とベルベリン (1000 mg) を含む 1 日 150 mL の栄養補助食品を 14 日間毎日与えられます。
参加者は ICU に滞在している間追跡され、28 日目と 90 日目にフォローアップの電話を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lynda Lazosky
- 電話番号：778-389-9074
- メール：llazosky@providencehealth.bc.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Niki Boyd, PhD
- メール：boyd.niki@gmail.com
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、v6k 2a8
- 募集
- St Paul's Hospital
-
コンタクト：
- john boyd
- 電話番号：6047106713
- メール：john.boyd@hli.ubc.ca
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 敗血症の臨床診断
- 1 mM未満の血漿高密度リポタンパク質レベル
- 経腸栄養を受ける
除外基準:
•研究への登録から28日以内に妊娠が判明している/妊娠する予定がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラウリン酸とベルベリン
試験のこのアームの参加者は、経腸栄養を受けている間、最大 14 日間、毎日 15 ml のラウリン酸と 1000 mg のベルベリンを (栄養チューブ経由で) 受け取ります。
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介入 (15 ml ラウリン酸 + 1000 mg ベルベリン) は、最大 14 日間経腸栄養を受ける期間中、このアームの参加者に毎日提供されます。
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介入なし：無介入
このアームの参加者は、標準的なケアを超えて追加の介入を受けることはありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラズマ HDL
時間枠：14日間
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最大血漿濃度 [Cmax] HDL (mmol)
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白血球
時間枠：14日間
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絶対数 (マイクロリットルあたりの細胞)
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14日間
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サイトカイン
時間枠：14日間
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最大血漿濃度 [Cmax] 血漿 IL-6、IL-8、IL-10
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14日間
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28日生存
時間枠：28日
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28日生存
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年4月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月31日
最初の投稿 (実際)
2022年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月31日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。