Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kosttilskudd for pasienter med alvorlig infeksjon (NUWISE)

31. oktober 2022 oppdatert av: john boyd, University of British Columbia
Dette er en randomisert studie som tester et supplement som er godkjent av Health Canada for å støtte sunne kolesterolnivåer (dvs. høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterol). Denne studien foreslår å bruke dette godkjente tilskuddet for å avgjøre om det er i stand til å øke HDL-kolesterol hos pasienter behandlet på intensivavdelingen (ICU) med alvorlig infeksjon som har skadelig lave nivåer av HDL-kolesterol. Pasienter som møter til intensivavdelingen med alvorlig infeksjon vil bli kontaktet for samtykke. Hvis de velger å delta, vil pasientene få vanlig pleie eller et 150 ml daglig kosttilskudd som inneholder laurinsyre (15 ml) og berberin (1000 mg) daglig i 14 dager. Deltakerne vil bli fulgt under oppholdet på intensivavdelingen og vil motta oppfølgingstelefoner på dag 28 og 90.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, v6k 2a8
        • Rekruttering
        • St Paul's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av sepsis
  • plasma høydensitet lipoproteinnivåer mindre enn 1 mM
  • får enteral ernæring

Ekskluderingskriterier:

• kjent graviditet/har til hensikt å bli gravid innen 28 dager etter påmelding til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laurinsyre og berberin
Deltakere i denne delen av forsøket vil motta 15 ml laurinsyre og 1000 mg berberin daglig (via matesonde) så lenge de får enteral fôring, opptil maksimalt 14 dager
Kosttilskudd: Laurinsyre og berberin
intervensjon (15 ml laurinsyre + 1000 mg berberin) vil bli gitt daglig til deltakere i denne armen så lenge de får enteral ernæring i en periode på maksimalt 14 dager
Ingen inngripen: Ingen inngrep
deltakere i denne armen vil ikke motta ytterligere intervensjon, utover standard omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma HDL
Tidsramme: 14 dager
Maksimal plasmakonsentrasjon [Cmax] HDL (mmol)
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WBC
Tidsramme: 14 dager
Absolutt antall (celler per mikroliter)
14 dager
Cytokiner
Tidsramme: 14 dager
Maksimal plasmakonsentrasjon [Cmax] plasma IL-6, IL-8, IL-10
14 dager
28 dagers overlevelse
Tidsramme: 28 dager
28 dagers overlevelse
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H21-00109

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

vi er i ferd med å utvikle en plan for å dele data fra denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere