Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplement diety dla pacjentów z ciężką infekcją (NUWISE)

31 października 2022 zaktualizowane przez: john boyd, University of British Columbia
Jest to randomizowana próba testująca suplement, który został zatwierdzony przez Health Canada w celu wspierania zdrowego poziomu cholesterolu (tj. cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL). W tej próbie proponuje się użycie tego zatwierdzonego suplementu w celu ustalenia, czy jest on w stanie podnieść poziom cholesterolu HDL u pacjentów leczonych na oddziale intensywnej terapii (OIOM) z ciężką infekcją, którzy mają niekorzystnie niski poziom cholesterolu HDL. Pacjenci zgłaszający się na OIOM z ciężką infekcją zostaną poproszeni o zgodę. Jeśli zdecydują się wziąć udział, pacjenci otrzymają zwykłą opiekę lub 150 ml dziennego suplementu diety zawierającego kwas laurynowy (15 ml) i berberynę (1000 mg) dziennie przez 14 dni. Uczestnicy będą obserwowani podczas ich pobytu na OIOM i otrzymają kolejne telefony w 28. i 90. dniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, v6k 2a8
        • Rekrutacyjny
        • St Paul's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne sepsy
  • poziomy lipoprotein o dużej gęstości w osoczu poniżej 1 mM
  • otrzymywanie żywienia dojelitowego

Kryteria wyłączenia:

• stwierdzona ciąża/zamiar zajścia w ciążę w ciągu 28 dni od włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwas laurynowy i berberyna
Uczestnicy tej części badania będą otrzymywać codziennie 15 ml kwasu laurynowego i 1000 mg berberyny (przez zgłębnik) przez cały okres karmienia dojelitowego, maksymalnie do 14 dni
Suplement diety: Kwas laurynowy i berberyna
interwencja (15 ml kwasu laurynowego + 1000 mg berberyny) będzie podawana codziennie uczestnikom tej grupy przez okres, w którym otrzymują żywienie dojelitowe przez maksymalnie 14 dni
Brak interwencji: Brak interwencji
uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej dodatkowej interwencji poza standardową opieką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osocze HDL
Ramy czasowe: 14 dni
Maksymalne stężenie w osoczu [Cmax] HDL (mmol)
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WBC
Ramy czasowe: 14 dni
Liczba bezwzględna (komórek na mikrolitr)
14 dni
Cytokiny
Ramy czasowe: 14 dni
Maksymalne stężenie w osoczu [Cmax] IL-6, IL-8, IL-10 w osoczu
14 dni
28-dniowe przeżycie
Ramy czasowe: 28 dni
28-dniowe przeżycie
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H21-00109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

jesteśmy w trakcie opracowywania planu udostępniania danych z tego badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj