Пищевая добавка для пациентов с тяжелой инфекцией (NUWISE)
31 октября 2022 г. обновлено: john boyd, University of British Columbia
Это рандомизированное исследование, в котором тестируется добавка, одобренная Министерством здравоохранения Канады для поддержания здорового уровня холестерина (т.
холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).
В этом исследовании предлагается использовать эту одобренную добавку, чтобы определить, способна ли она повышать уровень холестерина ЛПВП у пациентов, лечившихся в отделении интенсивной терапии (ОИТ) с тяжелой инфекцией и имеющих пагубно низкие уровни холестерина ЛПВП.
Пациенты, поступающие в отделение интенсивной терапии с тяжелой инфекцией, получат согласие.
Если они решат участвовать, пациенты будут получать обычный уход или ежедневно получать 150 мл пищевой добавки, содержащей лауриновую кислоту (15 мл) и берберин (1000 мг) в течение 14 дней.
За участниками будут следить во время их пребывания в отделении интенсивной терапии, и они получат дополнительные телефонные звонки на 28-й и 90-й день.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lynda Lazosky
- Номер телефона: 778-389-9074
- Электронная почта: llazosky@providencehealth.bc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Niki Boyd, PhD
- Электронная почта: boyd.niki@gmail.com
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, v6k 2a8
- Рекрутинг
- St Paul's Hospital
-
Контакт:
- john boyd
- Номер телефона: 6047106713
- Электронная почта: john.boyd@hli.ubc.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз сепсиса
- уровень липопротеинов высокой плотности в плазме менее 1 мМ
- получающих энтеральное питание
Критерий исключения:
• известная беременность/намерение забеременеть в течение 28 дней после включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лауриновая кислота и берберин
Участники этой группы исследования будут получать 15 мл лауриновой кислоты и 1000 мг берберина ежедневно (через зонд) в течение всего времени, пока они получают энтеральное питание, но не более 14 дней.
|
вмешательство (15 мл лауриновой кислоты + 1000 мг берберина) будет предоставляться участникам этой группы ежедневно в течение времени, в течение которого они получают энтеральное питание в течение максимум 14 дней.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
участники этой группы не получат никакого дополнительного вмешательства, кроме стандартного лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменный ЛПВП
Временное ограничение: 14 дней
|
Максимальная концентрация в плазме [Cmax] ЛПВП (ммоль)
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
WBC
Временное ограничение: 14 дней
|
Абсолютное количество (клеток на микролитр)
|
14 дней
|
|
Цитокины
Временное ограничение: 14 дней
|
Максимальная концентрация в плазме [Cmax] IL-6, IL-8, IL-10 в плазме
|
14 дней
|
|
28-дневная выживаемость
Временное ограничение: 28 дней
|
28-дневная выживаемость
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H21-00109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
мы находимся в процессе разработки плана обмена данными этого исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .