중증 감염 환자를 위한 영양 보충제 (NUWISE)
2022년 10월 31일 업데이트: john boyd, University of British Columbia
이것은 건강한 콜레스테롤 수치(예:
고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤).
이 시험은 이 승인된 보충제를 사용하여 HDL 콜레스테롤 수치가 매우 낮은 중증 감염으로 중환자실(ICU)에서 치료받는 환자의 HDL 콜레스테롤을 높일 수 있는지 여부를 결정할 것을 제안하고 있습니다.
중증 감염으로 ICU에 내원하는 환자는 동의를 위해 접근할 것입니다.
환자가 참여하기로 선택하면 환자는 14일 동안 매일 라우르산(15ml)과 베르베린(1000mg)이 포함된 150mL의 영양 보충제 또는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
참가자는 ICU에 머무는 동안 추적되고 28일과 90일에 후속 전화를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lynda Lazosky
- 전화번호: 778-389-9074
- 이메일: llazosky@providencehealth.bc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Niki Boyd, PhD
- 이메일: boyd.niki@gmail.com
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, v6k 2a8
- 모병
- St Paul's Hospital
-
연락하다:
- john boyd
- 전화번호: 6047106713
- 이메일: john.boyd@hli.ubc.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 패혈증의 임상진단
- 1mM 미만의 혈장 고밀도 지단백질 수준
- 경장 영양을 받고
제외 기준:
• 연구 등록 후 28일 이내에 알려진 임신/임신 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 라우르산과 베르베린
이 시험 부문의 참가자는 최대 14일까지 장내 영양 공급을 받는 기간 동안 매일 15ml의 라우르산과 1000mg의 베르베린(공급 튜브를 통해)을 받게 됩니다.
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중재(라우르산 15ml + 베르베린 1000mg)가 최대 14일 동안 경장 영양을 받는 기간 동안 이 팔의 참가자에게 매일 제공됩니다.
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간섭 없음: 간섭 없음
이 부문의 참가자는 표준 치료 외에 추가 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라즈마 HDL
기간: 14 일
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최대 혈장 농도[Cmax] HDL(mmol)
|
14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WBC
기간: 14 일
|
절대 개수(마이크로리터당 세포)
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14 일
|
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사이토카인
기간: 14 일
|
최대 혈장 농도 [Cmax] 혈장 IL-6, IL-8, IL-10
|
14 일
|
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28일 생존
기간: 28일
|
28일 생존
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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