Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kosttilskud til patienter med svær infektion (NUWISE)

31. oktober 2022 opdateret af: john boyd, University of British Columbia
Dette er et randomiseret forsøg, der tester et supplement, der er blevet godkendt af Health Canada til at understøtte sunde kolesterolniveauer (dvs. high density lipoprotein (HDL) kolesterol). Dette forsøg foreslår at bruge dette godkendte supplement til at afgøre, om det er i stand til at hæve HDL-kolesterol hos patienter, der behandles på intensivafdelingen (ICU) med alvorlig infektion, og som har skadeligt lave niveauer af HDL-kolesterol. Patienter, der møder ind på intensivafdelingen med alvorlig infektion, vil blive kontaktet for samtykke. Hvis de vælger at deltage, vil patienterne blive givet sædvanlig pleje eller et 150 ml dagligt kosttilskud indeholdende laurinsyre (15 ml) og berberin (1000 mg) dagligt i 14 dage. Deltagerne vil blive fulgt under deres ophold på intensivafdelingen og vil modtage opfølgende telefonopkald på dag 28 og 90.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, v6k 2a8
        • Rekruttering
        • St Paul's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af sepsis
  • plasmahøjdensitetslipoproteinniveauer mindre end 1 mM
  • modtager enteral ernæring

Ekskluderingskriterier:

• kendt graviditet/har til hensigt at blive gravid inden for 28 dage efter tilmelding til studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laurinsyre og Berberin
Deltagere i denne del af forsøget vil modtage 15 ml laurinsyre og 1000 mg berberin dagligt (via sonde) i det tidsrum, de modtager enteral ernæring, op til en maksimal tid på 14 dage
Kosttilskud: Laurinsyre og Berberin
intervention (15 ml laurinsyre + 1000 mg berberin) vil blive givet dagligt til deltagere i denne arm i det tidsrum, de modtager enteral ernæring i en periode på højst 14 dage
Ingen indgriben: Ingen indgriben
deltagere i denne arm vil ikke modtage yderligere intervention ud over standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma HDL
Tidsramme: 14 dage
Maksimal plasmakoncentration [Cmax] HDL (mmol)
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WBC
Tidsramme: 14 dage
Absolut antal (celler pr. mikroliter)
14 dage
Cytokiner
Tidsramme: 14 dage
Maksimal plasmakoncentration [Cmax] plasma IL-6, IL-8, IL-10
14 dage
28 dages overlevelse
Tidsramme: 28 dage
28 dages overlevelse
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

2. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H21-00109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

vi er i gang med at udvikle en plan for at dele data fra denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig infektion

Kliniske forsøg med Laurinsyre og Berberin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner