Ravintolisä potilaille, joilla on vaikea infektio (NUWISE)
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: john boyd, University of British Columbia
Tämä on satunnaistettu koe, jossa testataan lisäainetta, jonka Health Canada on hyväksynyt tukemaan terveitä kolesterolitasoja (esim.
korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) kolesteroli).
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan tämän hyväksytyn lisäosan käyttämistä sen määrittämiseksi, pystyykö se nostamaan HDL-kolesterolia potilailla, joita hoidetaan tehohoitoyksikössä (ICU), joilla on vakava infektio ja joilla on haitallisen alhainen HDL-kolesterolitaso.
Potilailta, jotka saapuvat teho-osastolle vakavan infektion vuoksi, pyydetään suostumus.
Jos potilas päättää osallistua, hänelle tarjotaan tavallista hoitoa tai 150 ml päivittäistä ravintolisää, joka sisältää lauriinihappoa (15 ml) ja berberiiniä (1000 mg) päivittäin 14 päivän ajan.
Osallistujia seurataan heidän teho-osastolla oleskelunsa aikana, ja he saavat jatkopuhelut päivinä 28 ja 90.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lynda Lazosky
- Puhelinnumero: 778-389-9074
- Sähköposti: llazosky@providencehealth.bc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Niki Boyd, PhD
- Sähköposti: boyd.niki@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, v6k 2a8
- Rekrytointi
- St Paul's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- john boyd
- Puhelinnumero: 6047106713
- Sähköposti: john.boyd@hli.ubc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepsiksen kliininen diagnoosi
- plasman korkeatiheyksiset lipoproteiinitasot alle 1 mM
- saavat enteraalista ravintoa
Poissulkemiskriteerit:
• tiedossa oleva raskaus / aikomus tulla raskaaksi 28 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lauriinihappo ja berberiini
Tämän tutkimuksen osan osallistujat saavat 15 ml lauriinihappoa ja 1000 mg berberiiniä päivittäin (syöttöletkun kautta) sen ajan, jonka he saavat enteraalista ruokintaa, enintään 14 päivän ajan.
|
interventio (15 ml lauriinihappoa + 1 000 mg berberiiniä) annetaan päivittäin tämän haaran osallistujille sen ajan, jonka he saavat enteraalista ravintoa enintään 14 päivän ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
tämän haaran osallistujat eivät saa ylimääräistä hoitoa normaalin hoidon lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman HDL
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Plasman enimmäispitoisuus [Cmax] HDL (mmol)
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WBC
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Absoluuttinen määrä (soluja per mikrolitra)
|
14 päivää
|
|
Sytokiinit
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Plasman maksimipitoisuus [Cmax] plasman IL-6, IL-8, IL-10
|
14 päivää
|
|
28 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivän selviytymisaika
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H21-00109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
kehitämme parhaillaan suunnitelmaa tämän tutkimuksen tietojen jakamiseksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .