ABI後の社会的コミュニケーションのためのCISBAR介入
2022年10月27日 更新者:Heidi Iwashita、University of Oregon
ABI後の社会的コミュニケーションを改善するためのCISBAR介入を調査する単一ケースの実験的デザイン
これは、脳損傷後の成人の社会的コミュニケーションを改善するための新しい介入である音声反射による共同対人戦略構築(CISBAR)の最初の試験でした。
CISBAR を開発する際、私は音声言語病理学者 (SLP) に ABI 後の社会的コミュニケーションの目標設定と治療のための統合パッケージを提供することを目指しましたコーチングアプローチ。
対象となるコミュニケーション行動を引き出すために、CISBAR は同等の会話トピックを選択する新しいシステムを追加します。
自己認識と内省を促進するために、CISBAR には ABI の会話型評価システム (CoRS-ABI) が組み込まれています。
CISBAR を評価するために、参加者全体で単一ケースの実験的複数プローブ設計を使用しました。
調査の概要
詳細な説明
これは、新しい介入であるオーディオ リフレクションによる共同対人戦略構築 (CISBAR) の最初の試みでした。
CISBAR は、動機付け面接と目標達成スケーリングを社会的認知および会話コーチング アプローチから引き出された証拠に基づく治療要素と組み合わせることにより、ABI 後の社会的コミュニケーションの目標設定と治療のための統合パッケージを音声言語病理学者 (SLP) に提供することを目的としています。
対象となるコミュニケーション行動を引き出すために、CISBAR は同等の会話トピックを選択する新しいシステムを追加します。
自己認識と内省を促進するために、CISBAR には ABI の会話型評価システム (CoRS-ABI) が組み込まれています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97404
- University of Oregon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 主な参加者と ECP には、別個の包含基準セットが使用されました。
主な参加者の包含基準:
- 16 歳以降に報告された ABI のある 18 ~ 80 歳の成人。
- Zoomセッションに参加できるようにするための、インターネット接続とカメラを備えたコンピューター、携帯電話、またはタブレットへのアクセス。参加には、毎日のコミュニケーション パートナー (ECP) の支援が必要な場合があります。
- -参加者および日常のコミュニケーションパートナーとの最初のスクリーニングインタビューで臨床医が決定した、治療への有意義な参加と実践によるスキルの保持を可能にするのに十分な記憶能力。
- -8か月以上前にABIが報告され、少なくとも1日の入院が認知コミュニケーションの変化をもたらしました
- ECP (つまり、参加者が少なくとも週に 1 回話をする親しい友人または家族)、各セッションに参加する意思があり、主要な参加者が協力的であると承認した人を特定できる。
- 参加者と ECP は、ABI の前には明らかではなかった、冗長性 (または制限された発言)、接線性、および/または他者の視点を取ることの難しさを特徴とするソーシャル コミュニケーションにおける現在の課題を報告します。
- 参加者とECPの両方が、現在の介入を使用して、測定可能な社会的コミュニケーション行動(具体的には、中断、言葉遣い、制限された発話、または視点の取り方)に取り組む意欲を示しています. 具体的には、参加者と ECP の両方が、動機付け面接 (MI) の変化に対する自信と変化の重要性の定規で中点以上のスコアを獲得する必要があります (Miller & Rollnick, 2013; 以下の「初回摂取量」セクションで説明)。
- 参加者は、ECPおよび主要参加者とのスクリーニングインタビュー、およびThe Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21 ; Lovibond & Lovibond、1995)。
ECP 包含基準:
- 主な参加者と定期的に (少なくとも週に 1 回) 話をする人として、主な参加者によって指名されます。
- 支援的であるとして主要な参加者によって承認されました。
- 主な参加者と一緒に各セッションに参加する意思がある。
- コミュニケーションの目標に取り組む参加者をサポートする準備ができていることを示すには、変化に対する自信と変化の重要性に関する動機付け面接 (MI) の定規の少なくとも中間点にスコアを付けます (Miller & Rollnick, 2013; 以下の初期摂取セクションで説明)。
- 適応されたKagan ScalesのSupported Conversation(MSC)スケールの尺度で4点満点中2点以上のスコアで示されるように、コミュニケーションにおいて満足のいくサポート力を示しました(Togher et al。、2010)。支持的コミュニケーションの短い訓練の後、ABIを持つ人の能力と明らかに能力。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:介入
参加者は、ズーム セッションを介して行動介入、CISBAR を受けました。
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CISBAR には、協調的で個別化された目標設定、メタ認知戦略トレーニング、オーディオ フィードバック、振り返り、および練習が組み込まれており、ABI の会話評価システム (CoRS-ABI) と統合されており、個別化された、同等に挑戦的な会話練習のトピックを選択するための新しい方法が追加されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中断回数
時間枠:6~7分
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参加者がパートナーの邪魔をした回数
|
6~7分
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話すターンの平均時間
時間枠:6~7分
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パートナーとの会話で話す順番の平均秒数
|
6~7分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:McKay M Sohlberg, PhD、University of Oregon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月30日
一次修了 (実際)
2021年9月9日
研究の完了 (実際)
2021年10月19日
試験登録日
最初に提出
2022年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月27日
最初の投稿 (実際)
2022年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月27日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
イースタン ワシントン大学 (EWU) の IRB の監督の下、参加者から追加の同意を得て、ビデオ録画された介入セッションを学生研究者がさらなる研究のために利用できるようにすることができます。
IPD 共有時間枠
2 人の参加者は、研究生がさらなる分析のためにデータを使用することに追加の同意を与えました。
アクセスの時間枠は、別の IRB 承認研究のプロトコルに従って、EWU IRB の監視下にあります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。