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CISBAR Intervención para la Comunicación Social Posterior a LCA

27 de octubre de 2022 actualizado por: Heidi Iwashita, University of Oregon

Un diseño experimental de caso único que investiga la intervención CISBAR para mejorar la comunicación social después de una LCA

Este fue el primer ensayo de una nueva intervención, Construcción de estrategia interpersonal colaborativa con reflexión de audio (CISBAR), para mejorar la comunicación social en adultos después de una lesión cerebral. Al desarrollar CISBAR, mi objetivo era proporcionar a los patólogos del habla y el lenguaje (SLP, por sus siglas en inglés) un paquete integrado para el establecimiento de objetivos y el tratamiento de la comunicación social después de una LCA mediante la combinación de entrevistas motivacionales y la escala de logro de objetivos con elementos de tratamiento basados ​​en evidencia extraídos de la cognición social y conversacional. enfoques de entrenamiento. Para obtener los comportamientos de comunicación específicos, CISBAR agrega un nuevo sistema de selección de temas de conversación equivalentes. Para fomentar el autoconocimiento y la reflexión, CISBAR incorpora el Sistema de Calificación Conversacional para ABI (CoRS-ABI). Utilicé un diseño de sonda múltiple experimental de un solo caso entre los participantes para evaluar CISBAR.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta fue la primera prueba de una nueva intervención, Construcción de Estrategia Interpersonal Colaborativa con Reflexión de Audio (CISBAR). CISBAR tiene como objetivo proporcionar a los patólogos del habla y el lenguaje (SLP, por sus siglas en inglés) un paquete integrado para el establecimiento de objetivos y el tratamiento de la comunicación social después de una LCA mediante la combinación de entrevistas motivacionales y la escala de logro de objetivos con elementos de tratamiento basados ​​en evidencia extraídos de los enfoques de coaching social cognitivo y conversacional. Para obtener los comportamientos de comunicación específicos, CISBAR agrega un nuevo sistema de selección de temas de conversación equivalentes. Para fomentar el autoconocimiento y la reflexión, CISBAR incorpora el Sistema de Calificación Conversacional para ABI (CoRS-ABI).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97404
        • University of Oregon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión Se utilizaron conjuntos separados de criterios de inclusión para los participantes primarios y las PAE.

Criterios de inclusión del participante principal:

  1. Adultos de 18 a 80 años con LCA notificada después de los 16 años.
  2. Acceso a una computadora, teléfono móvil o tableta con conexión a Internet y una cámara para permitir la participación en las sesiones de Zoom; la participación puede requerir la asistencia de un compañero de comunicación diario (ECP)
  3. Capacidad de memoria suficiente para permitir una participación significativa en la terapia y la retención de habilidades con la práctica, según lo determine el médico en la entrevista de selección inicial con el participante y su compañero de comunicación diario.
  4. Informe de ABI mayor de ocho meses antes con hospitalización de al menos un día que resultó en cambios en la comunicación cognitiva
  5. Capaz de identificar un ECP (es decir, un amigo cercano o un miembro de la familia con quien el participante habla al menos una vez por semana), que está dispuesto a participar en cada sesión y a quien el participante principal respalda como apoyo.
  6. El participante y el ECP informan sobre los desafíos actuales en la comunicación social caracterizados por la verbosidad (o el habla limitada), la tangencialidad y/o la dificultad para tomar la perspectiva de los demás que no eran aparentes antes de la ABI
  7. Tanto el participante como el ECP indican la voluntad de trabajar en comportamientos de comunicación social medibles (específicamente interrupción, palabrería, habla limitada o toma de perspectiva) utilizando la presente intervención. Específicamente, tanto el participante como el ECP deben obtener una puntuación intermedia o superior en las reglas de confianza en el cambio e importancia del cambio de la Entrevista Motivacional (MI) (Miller & Rollnick, 2013; descrito a continuación en la sección de Admisión Inicial).
  8. Los participantes deben poder participar en la terapia sin barreras significativas al tratamiento planteadas por depresión severa u otros problemas de salud mental, según lo determine la entrevista de selección con el ECP y el participante principal, y los resultados de The Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21 ; Lovibond y Lovibond, 1995).

Criterios de inclusión de PAE:

  1. Nominado por el participante principal como una persona que habla con el participante principal regularmente (al menos una vez por semana).
  2. Respaldado por el participante principal como apoyo.
  3. Dispuesto a participar en cada sesión con el participante principal.
  4. Indica la disposición para ayudar al participante a trabajar en un objetivo de comunicación al obtener al menos la mitad de las reglas de confianza en el cambio e importancia del cambio de la Entrevista Motivacional (MI) (Miller & Rollnick, 2013; descrito a continuación en la sección de Ingesta Inicial).
  5. Apoyo satisfactorio demostrado en la comunicación, según lo indicado por puntajes de al menos 2 de 4 en las escalas de Medida de Habilidad en Conversación Apoyada (MSC) de las Escalas de Kagan adaptadas (Togher et al., 2010), lo que indica un nivel básico de habilidad para reconocer competencia y competencia reveladora en la persona con LCA, después de un breve entrenamiento en comunicación de apoyo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes recibieron una intervención conductual, CISBAR, a través de sesiones de zoom.
CISBAR incorpora el establecimiento colaborativo e individualizado de objetivos, capacitación en estrategias metacognitivas, retroalimentación de audio, reflexión y práctica, integrado con el Sistema de calificación conversacional para ABI (CoRS-ABI) y agrega un nuevo método para seleccionar temas de práctica de conversación individualizados y equivalentemente desafiantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de interrupciones
Periodo de tiempo: 6-7 minutos
número de veces que el participante interrumpió a su pareja
6-7 minutos
Duración media del turno de palabra
Periodo de tiempo: 6-7 minutos
promedio de segundos de turno de palabra en una conversación con un compañero
6-7 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: McKay M Sohlberg, PhD, University of Oregon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

9 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

19 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

con el consentimiento adicional otorgado por los participantes bajo la supervisión del IRB en la Universidad del Este de Washington (EWU), las sesiones de intervención grabadas en video pueden ponerse a disposición de los estudiantes investigadores para futuras investigaciones.

Marco de tiempo para compartir IPD

Dos participantes han dado su consentimiento adicional para que sus datos sean utilizados por un estudiante de investigación para un análisis más detallado. El marco de tiempo de acceso está bajo la supervisión del EWU IRB de acuerdo con el protocolo de un estudio separado aprobado por el IRB.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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