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ABI 이후 소셜 커뮤니케이션을 위한 CISBAR 개입

2022년 10월 27일 업데이트: Heidi Iwashita, University of Oregon

ABI 후 소셜 커뮤니케이션 개선을 위한 CISBAR 개입을 조사하는 단일 사례 실험 설계

이것은 뇌 손상 후 성인의 사회적 의사소통을 개선하기 위한 새로운 개입인 오디오 반사를 통한 공동 대인 전략 구축(CISBAR)의 첫 번째 시도였습니다. CISBAR를 개발할 때 나는 동기 부여 인터뷰와 목표 달성 척도를 사회적 인지 및 대화에서 도출된 증거 기반 치료 요소와 결합하여 ABI 후 목표 설정 및 사회적 의사 소통 치료를 위한 통합 패키지를 언어 병리학자(SLP)에게 제공하는 것을 목표로 했습니다. 코칭 접근. 대상 커뮤니케이션 행동을 유도하기 위해 CISBAR는 동등한 대화 주제를 선택하는 새로운 시스템을 추가합니다. 자기 인식과 성찰을 촉진하기 위해 CISBAR는 ABI용 대화 평가 시스템(CoRS-ABI)을 통합합니다. CISBAR를 평가하기 위해 참가자 전체에 걸쳐 단일 사례 실험, 다중 프로브 설계를 사용했습니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 새로운 개입인 CISBAR(Collaborative Interpersonal Strategy Building with Audio Reflection)의 첫 번째 시도였습니다. CISBAR는 동기 부여 인터뷰와 목표 달성 척도를 사회적 인지 및 대화 코칭 접근 방식에서 가져온 증거 기반 치료 요소와 결합하여 ABI 후 목표 설정 및 사회적 커뮤니케이션 치료를 위한 통합 패키지를 언어 병리학자(SLP)에게 제공하는 것을 목표로 합니다. 대상 커뮤니케이션 행동을 유도하기 위해 CISBAR는 동등한 대화 주제를 선택하는 새로운 시스템을 추가합니다. 자기 인식과 성찰을 촉진하기 위해 CISBAR는 ABI용 대화 평가 시스템(CoRS-ABI)을 통합합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97404
        • University of Oregon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 기본 참가자와 ECP에 대해 별도의 포함 기준 세트가 사용되었습니다.

주요 참가자 포함 기준:

  1. 16세 이후에 보고된 ABI가 있는 18-80세 성인.
  2. Zoom 세션에 참여할 수 있도록 인터넷 연결 및 카메라가 있는 컴퓨터, 휴대폰 또는 태블릿에 액세스 참여에는 매일의 의사소통 파트너(ECP)의 도움이 필요할 수 있습니다.
  3. 참가자 및 일상적인 의사소통 파트너와의 초기 스크리닝 인터뷰에서 임상의가 결정한 대로 치료에 의미 있는 참여를 허용하고 연습을 통해 기술을 유지할 수 있는 충분한 기억력.
  4. 최소 1일의 입원으로 인해 인지 의사소통에 변화가 생긴 ABI가 8개월 전에 보고됨
  5. ECP(즉, 참가자가 적어도 일주일에 한 번 대화를 나누는 가까운 친구 또는 가족)를 식별할 수 있으며, 누가 각 세션에 기꺼이 참여하고 주요 참가자가 지지자로 보증합니다.
  6. 참가자와 ECP는 장황함(또는 제한된 언어), 접선성 및/또는 ABI 이전에는 분명하지 않았던 다른 사람의 관점을 취하는 어려움을 특징으로 하는 사회적 커뮤니케이션의 현재 문제를 보고합니다.
  7. 참가자와 ECP 모두 현재 개입을 사용하여 측정 가능한 사회적 의사소통 행동(특히 중단, 장황함, 제한된 말 또는 관점 취하기)에 대해 작업할 의지를 나타냅니다. 구체적으로, 참가자와 ECP 모두 변화에 대한 자신감과 변화의 중요성에 대한 동기 부여 인터뷰(MI) 룰러에서 중간 이상의 점수를 받아야 합니다(Miller & Rollnick, 2013; 초기 섭취 섹션에서 아래에 설명됨).
  8. 참가자는 ECP 및 1차 참가자와의 스크리닝 인터뷰 및 The Depression Anxiety Stress Scales-21(DASS-21 ; 로비본드 & 로비본드, 1995).

ECP 포함 기준:

  1. 1차 참가자와 정기적으로(적어도 일주일에 한 번) 대화하는 사람으로 1차 참가자가 지명합니다.
  2. 기본 참가자가 지원하는 것으로 승인했습니다.
  3. 기본 참가자와 함께 각 세션에 기꺼이 참여합니다.
  4. 변화에 대한 자신감과 변화의 중요성에 대한 동기 부여 인터뷰(MI) 룰러에서 적어도 중간 점수를 매겨 참가자가 커뮤니케이션 목표를 위해 작업할 수 있도록 지원할 준비가 되었음을 나타냅니다(Miller & Rollnick, 2013; 초기 섭취 섹션에서 아래 설명됨).
  5. 적응된 Kagan 척도(Togher et al., 2010)의 보조 대화 능력 측정(MSC) 척도에서 4점 만점에 2점 이상의 점수로 표시되는 만족스러운 의사소통 지원을 입증했으며, 이는 인정하는 기본 기술 수준을 나타냅니다. 지원 의사 소통에 대한 짧은 교육 후 ABI를 가진 사람의 능력 및 공개 능력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
참가자들은 줌 세션을 통해 행동 중재인 CISBAR를 받았습니다.
CISBAR는 공동 작업, 개별화된 목표 설정, 메타인지 전략 교육, 오디오 피드백, 성찰 및 연습을 통합하고 ABI용 대화 평가 시스템(CoRS-ABI)과 통합하고 개별화되고 동등하게 도전적인 대화 연습 주제를 선택하기 위한 새로운 방법을 추가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중단 횟수
기간: 6-7분
참가자가 파트너를 방해한 횟수
6-7분
평균 발언 시간
기간: 6-7분
파트너와의 대화에서 말하는 순서가 바뀌는 평균 시간(초)
6-7분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: McKay M Sohlberg, PhD, University of Oregon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

EWU(Eastern Washington University)의 IRB 감독 하에 참가자가 추가로 동의한 경우 비디오 녹화 개입 세션이 추가 연구를 위해 학생 연구원에게 제공될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

두 명의 참가자가 연구생이 추가 분석을 위해 데이터를 사용하는 데 추가로 동의했습니다. 액세스 기간은 별도의 IRB 승인 연구 프로토콜에 따라 EWU IRB의 감독하에 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌 손상에 대한 임상 시험

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