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CISBAR-Intervention für soziale Kommunikation nach ABI

27. Oktober 2022 aktualisiert von: Heidi Iwashita, University of Oregon

Ein experimentelles Einzelfalldesign zur Untersuchung der CISBAR-Intervention zur Verbesserung der sozialen Kommunikation nach ABI

Dies war der erste Versuch einer neuen Intervention, Collaborative Interpersonal Strategy Building with Audio Reflection (CISBAR), zur Verbesserung der sozialen Kommunikation bei Erwachsenen nach einer Hirnverletzung. Bei der Entwicklung von CISBAR wollte ich Sprachpathologen (SLPs) ein integriertes Paket für die Zielsetzung und Behandlung der sozialen Kommunikation nach ABI zur Verfügung stellen, indem ich motivierende Gesprächsführung und Zielerreichungsskalierung mit evidenzbasierten Behandlungselementen kombinierte, die aus sozialkognitiven und konversationellen Elementen stammen Coachingansätze. Um das gezielte Kommunikationsverhalten zu ermitteln, fügt CISBAR ein neues System zur Auswahl gleichwertiger Gesprächsthemen hinzu. Um Selbstbewusstsein und Reflexion zu fördern, enthält CISBAR das Conversational Rating System for ABI (CoRS-ABI). Ich habe ein experimentelles Einzelfalldesign mit mehreren Sonden für alle Teilnehmer verwendet, um CISBAR zu evaluieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies war der erste Versuch einer neuen Intervention, Collaborative Interpersonal Strategy Building with Audio Reflection (CISBAR). CISBAR zielt darauf ab, Sprachpathologen (SLPs) ein integriertes Paket für die Zielsetzung und Behandlung der sozialen Kommunikation nach ABI bereitzustellen, indem motivierende Gesprächsführung und Zielerreichungsskalierung mit evidenzbasierten Behandlungselementen kombiniert werden, die aus sozial-kognitiven und Konversations-Coaching-Ansätzen stammen. Um das gezielte Kommunikationsverhalten zu ermitteln, fügt CISBAR ein neues System zur Auswahl gleichwertiger Gesprächsthemen hinzu. Um Selbstbewusstsein und Reflexion zu fördern, enthält CISBAR das Conversational Rating System for ABI (CoRS-ABI).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97404
        • University of Oregon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien Für die primären Teilnehmer und die ECPs wurden getrennte Gruppen von Einschlusskriterien verwendet.

Primäre Einschlusskriterien für Teilnehmer:

  1. Erwachsene im Alter von 18 bis 80 Jahren mit berichtetem ABI nach dem 16. Lebensjahr.
  2. Zugang zu einem Computer, Mobiltelefon oder Tablet mit Internetverbindung und einer Kamera, um die Teilnahme an Zoom-Sitzungen zu ermöglichen; die Teilnahme erfordert möglicherweise die Unterstützung des alltäglichen Kommunikationspartners (ECP)
  3. Ausreichendes Gedächtnisvermögen, um eine sinnvolle Teilnahme an der Therapie und das Bewahren von Fähigkeiten durch Übung zu ermöglichen, wie vom Kliniker im ersten Screening-Gespräch mit dem Teilnehmer und alltäglichen Kommunikationspartner festgestellt.
  4. Gemeldeter ABI von mehr als acht Monaten vor Krankenhausaufenthalt von mindestens einem Tag, der zu Veränderungen in der kognitiven Kommunikation führte
  5. Kann einen ECP (d. h. einen engen Freund oder ein Familienmitglied, mit dem der Teilnehmer mindestens einmal pro Woche spricht) identifizieren, der bereit ist, an jeder Sitzung teilzunehmen, und den der Hauptteilnehmer als unterstützend befürwortet.
  6. Teilnehmer und ECP berichten über aktuelle Herausforderungen in der sozialen Kommunikation, die durch Ausführlichkeit (oder eingeschränkte Sprache), Tangentialität und/oder Schwierigkeiten beim Einnehmen der Perspektive anderer gekennzeichnet sind, die vor dem ABI nicht offensichtlich waren
  7. Der Teilnehmer und der ECP geben beide ihre Bereitschaft an, unter Verwendung der vorliegenden Intervention an messbarem sozialem Kommunikationsverhalten (insbesondere Unterbrechung, Wortgewandtheit, eingeschränkte Sprache oder Perspektivenübernahme) zu arbeiten. Insbesondere müssen sowohl der Teilnehmer als auch der ECP bei den Motivational Interviewing (MI)-Regeln für Vertrauen in Veränderungen und Wichtigkeit von Veränderungen eine mittlere oder höhere Punktzahl erreichen (Miller & Rollnick, 2013; unten im Abschnitt „Erste Aufnahme“ beschrieben).
  8. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, an der Therapie teilzunehmen, ohne signifikante Barrieren für die Behandlung durch schwere Depressionen oder andere psychische Gesundheitsprobleme, wie durch das Screening-Interview mit dem ECP und dem Hauptteilnehmer und den Ergebnissen der The Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21 ; Lovibond & Lovibond, 1995).

ECP-Einschlusskriterien:

  1. Benennung durch den Hauptteilnehmer als Person, die regelmäßig (mindestens einmal pro Woche) mit dem Hauptteilnehmer spricht.
  2. Vom Hauptteilnehmer als unterstützend befürwortet.
  3. Bereit, an jeder Sitzung mit dem Hauptteilnehmer teilzunehmen.
  4. Zeigt die Bereitschaft an, den Teilnehmer bei der Arbeit an einem Kommunikationsziel zu unterstützen, indem er mindestens die Mitte der Motivational Interviewing (MI)-Regeln Vertrauen in Veränderungen und Wichtigkeit von Veränderungen erreicht (Miller & Rollnick, 2013; unten im Abschnitt „Erste Aufnahme“ beschrieben).
  5. Demonstrierte zufriedenstellende Unterstützung in der Kommunikation, wie durch Bewertungen von mindestens 2 von 4 auf den Skalen zur Messung der Fähigkeit in unterstützter Konversation (MSC) der angepassten Kagan-Skalen (Togher et al., 2010) angezeigt, was auf ein grundlegendes Niveau der Anerkennungsfähigkeit hinweist Kompetenz und offenbarende Kompetenz bei der Person mit ABI, nach einem kurzen Training in unterstützender Kommunikation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhielten eine Verhaltensintervention, CISBAR, über Zoom-Sitzungen.
CISBAR umfasst kollaborative, individualisierte Zielsetzung, metakognitives Strategietraining, Audio-Feedback, Reflexion und Übung, integriert in das Conversational Rating System for ABI (CoRS-ABI) und fügt eine neue Methode zur Auswahl individualisierter und gleichermaßen herausfordernder Konversationsübungsthemen hinzu.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Unterbrechungen
Zeitfenster: 6-7 Minuten
wie oft der Teilnehmer seinen Partner unterbrach
6-7 Minuten
Durchschnittliche Dauer der Redewendung
Zeitfenster: 6-7 Minuten
durchschnittliche Anzahl von Sekunden des Sprechens im Gespräch mit dem Partner
6-7 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: McKay M Sohlberg, PhD, University of Oregon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Mit zusätzlicher Zustimmung der Teilnehmer unter der Aufsicht des IRB an der Eastern Washington University (EWU) können auf Video aufgezeichnete Interventionssitzungen studentischen Forschern für weitere Forschung zur Verfügung gestellt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zwei Teilnehmer haben zusätzlich zugestimmt, dass ihre Daten von einem Forschungsstudenten für weitere Analysen verwendet werden. Der Zeitrahmen für den Zugang unterliegt der Aufsicht des EWU IRB gemäß dem Protokoll einer separaten vom IRB genehmigten Studie.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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