Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CISBAR-intervention för social kommunikation efter ABI

27 oktober 2022 uppdaterad av: Heidi Iwashita, University of Oregon

Experimentell design i ett enda fall som undersöker CISBAR-intervention för att förbättra social kommunikation efter ABI

Detta var det första försöket med en ny intervention, Collaborative Interpersonal Strategy Building with Audio Reflection (CISBAR), för att förbättra social kommunikation hos vuxna efter hjärnskada. När jag utvecklade CISBAR strävade jag efter att ge logopeder (SLP) ett integrerat paket för målsättning och behandling av social kommunikation efter ABI genom att kombinera motiverande intervjuer och måluppfyllelseskalning med evidensbaserade behandlingselement hämtade från socialkognitiv och konversation coachande tillvägagångssätt. För att få fram det riktade kommunikationsbeteendet lägger CISBAR till ett nytt system för att välja motsvarande konversationsämnen. För att främja självmedvetenhet och reflektion, införlivar CISBAR Conversational Rating System for ABI (CoRS-ABI). Jag använde en experimentell design med flera sönder i ett fall för att utvärdera CISBAR.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta var det första försöket med en ny intervention, Collaborative Interpersonal Strategy Building with Audio Reflection (CISBAR). CISBAR syftar till att förse logopeder (SLP) med ett integrerat paket för målsättning och behandling av social kommunikation efter ABI genom att kombinera motiverande intervjuer och måluppfyllelseskalning med evidensbaserade behandlingselement hämtade från sociala kognitiva och konversationscoachingmetoder. För att få fram det riktade kommunikationsbeteendet lägger CISBAR till ett nytt system för att välja motsvarande konversationsämnen. För att främja självmedvetenhet och reflektion, införlivar CISBAR Conversational Rating System for ABI (CoRS-ABI).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97404
        • University of Oregon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier Separata uppsättningar av inklusionskriterier användes för de primära deltagarna och ECP:erna.

Primära deltagares inkluderingskriterier:

  1. Vuxna i åldern 18-80 med rapporterad ABI efter 16 års ålder.
  2. Tillgång till en dator, mobiltelefon eller surfplatta med internetanslutning och en kamera för att tillåta deltagande i Zoom-sessioner; deltagande kan kräva hjälp av en daglig kommunikationspartner (ECP)
  3. Minnesförmåga tillräcklig för att tillåta meningsfullt deltagande i terapi och bibehållande av färdigheter med övning, som bestäms av läkaren i den inledande screeningintervjun med deltagare och vardaglig kommunikationspartner.
  4. Rapporterad ABI mer än åtta månader tidigare med sjukhusvistelse på minst en dag vilket resulterade i förändringar i kognitiv kommunikation
  5. Kunna identifiera en ECP (dvs. en nära vän eller familjemedlem som deltagaren pratar med minst en gång i veckan), som är villig att delta i varje session och som den primära deltagaren rekommenderar som stödjande.
  6. Deltagare och ECP rapporterar aktuella utmaningar inom social kommunikation som kännetecknas av omfattande (eller begränsat tal), tangentialitet och/eller svårigheter att ta andras perspektiv som inte var uppenbara innan ABI
  7. Deltagaren och ECP visar båda att de är beredda att arbeta med mätbara sociala kommunikationsbeteenden (särskilt avbrott, ordspråkighet, begränsat tal eller perspektivtagande) med hjälp av den aktuella interventionen. Specifikt måste både deltagaren och ECP göra poäng halvvägs eller högre på Motivational Interviewing (MI) linjalerna för förtroende för förändring och vikten av förändring (Miller & Rollnick, 2013; beskrivs nedan i avsnittet Initial Intake).
  8. Deltagarna måste kunna delta i terapi utan betydande hinder för behandling som orsakas av svår depression eller andra psykiska hälsoproblem, enligt screeningintervjun med ECP och primär deltagare, och resultaten av The Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) Lovibond & Lovibond, 1995).

ECP-inkluderingskriterier:

  1. Nominerad av den primära deltagaren som en person som pratar med den primära deltagaren regelbundet (minst en gång i veckan).
  2. Godkänd av den primära deltagaren som stödjande.
  3. Vill gärna delta i varje session med den primära deltagaren.
  4. Indikerar beredskap att stödja deltagaren i arbetet med ett kommunikationsmål genom att poängsätta minst halvvägs på Motivational Interviewing (MI) linjaler för förtroende för förändring och vikten av förändring (Miller & Rollnick, 2013; beskrivs nedan i avsnittet Initial Intake).
  5. Visade tillfredsställande stödjande stöd i kommunikationen, vilket indikeras av poäng på minst 2 av 4 på skalorna Measure of Skill in Supported Conversation (MSC) på de anpassade Kagan-skalorna (Togher et al., 2010), vilket indikerar en grundläggande färdighetsnivå i att erkänna kompetens och avslöjande kompetens hos personen med ABI, efter en kort utbildning i stödjande kommunikation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Deltagarna fick en beteendeintervention, CISBAR, via zoomsessioner.
CISBAR innehåller kollaborativ, individualiserad målsättning, metakognitiv strategiträning, ljudåterkoppling, reflektion och övning, integrerat med Conversational Rating System for ABI (CoRS-ABI) och lägger till en ny metod för att välja individualiserade och lika utmanande konversationsövningsämnen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal avbrott
Tidsram: 6-7 minuter
antal gånger som deltagaren avbröt sin partner
6-7 minuter
Genomsnittlig längd på talgång
Tidsram: 6-7 minuter
genomsnittligt antal sekunders talomgång i samtal med partner
6-7 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: McKay M Sohlberg, PhD, University of Oregon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

9 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

19 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

2 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

med ytterligare samtycke från deltagare under överinseende av IRB vid Eastern Washington University (EWU), kan videoinspelade interventionssessioner göras tillgängliga för studentforskare för vidare forskning.

Tidsram för IPD-delning

Två deltagare har gett ytterligare samtycke till att deras data får användas av en forskarstudent för vidare analys. Tidsramen för åtkomst står under tillsyn av EWU IRB enligt protokollet för en separat IRB-godkänd studie.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskador

3
Prenumerera