Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja CISBAR w zakresie komunikacji społecznej po ABI

27 października 2022 zaktualizowane przez: Heidi Iwashita, University of Oregon

Eksperymentalny projekt pojedynczego przypadku badający interwencję CISBAR w celu poprawy komunikacji społecznej po ABI

Była to pierwsza próba nowej interwencji, Collaborative Interpersonal Strategy Building with Audio Reflection (CISBAR), mającej na celu poprawę komunikacji społecznej u dorosłych po urazie mózgu. Opracowując CISBAR, miałem na celu zapewnienie logopedom (SLP) zintegrowanego pakietu do wyznaczania celów i leczenia komunikacji społecznej po ABI, łącząc wywiad motywacyjny i skalowanie osiągania celów z elementami leczenia opartymi na dowodach, zaczerpniętymi ze społeczno-poznawczych i konwersacyjnych podejścia coachingowe. Aby wywołać ukierunkowane zachowania komunikacyjne, CISBAR dodaje nowy system wyboru równoważnych tematów rozmów. Aby wspierać samoświadomość i refleksję, CISBAR zawiera Conversational Rating System for ABI (CoRS-ABI). Użyłem eksperymentalnego projektu z wieloma sondami dla jednego przypadku wśród uczestników, aby ocenić CISBAR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Była to pierwsza próba nowej interwencji, Collaborative Interpersonal Strategy Building with Audio Reflection (CISBAR). CISBAR ma na celu zapewnienie patologom mowy i języka (SLP) zintegrowanego pakietu do wyznaczania celów i leczenia komunikacji społecznej po ABI poprzez połączenie wywiadów motywacyjnych i skalowania osiągania celów z elementami leczenia opartymi na dowodach, zaczerpniętymi z podejść do coachingu społeczno-poznawczego i konwersacyjnego. Aby wywołać ukierunkowane zachowania komunikacyjne, CISBAR dodaje nowy system wyboru równoważnych tematów rozmów. Aby wspierać samoświadomość i refleksję, CISBAR zawiera Conversational Rating System for ABI (CoRS-ABI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97404
        • University of Oregon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia Oddzielne zestawy kryteriów włączenia zostały zastosowane dla głównych uczestników i ECP.

Kryteria włączenia głównego uczestnika:

  1. Dorośli w wieku 18-80 lat ze zgłoszonym ABI po 16 roku życia.
  2. Dostęp do komputera, telefonu komórkowego lub tabletu z łączem internetowym i aparatem fotograficznym w celu umożliwienia udziału w sesjach Zoom; udział może wymagać pomocy partnera codziennej komunikacji (ECP)
  3. Zdolność pamięci wystarczająca, aby umożliwić znaczący udział w terapii i zachowanie umiejętności w praktyce, zgodnie z ustaleniami klinicysty podczas wstępnego wywiadu przesiewowego z uczestnikiem i partnerem codziennej komunikacji.
  4. Zgłoszony ABI większy niż osiem miesięcy wcześniej z hospitalizacją trwającą co najmniej jeden dzień, co spowodowało zmiany w komunikacji poznawczej
  5. Potrafi zidentyfikować ECP (tj. bliskiego przyjaciela lub członka rodziny, z którym uczestnik rozmawia co najmniej raz w tygodniu), który jest chętny do udziału w każdej sesji i którego główny uczestnik popiera jako wspierający.
  6. Uczestnik i ECP zgłaszają aktualne wyzwania w komunikacji społecznej charakteryzujące się gadatliwością (lub ograniczoną mową), stycznością i/lub trudnością w przyjmowaniu perspektywy innych, które nie były widoczne przed ABI
  7. Zarówno uczestnik, jak i ECP wykazują chęć pracy nad mierzalnymi zachowaniami w zakresie komunikacji społecznej (szczególnie przerywaniem, gadatliwością, ograniczoną mową lub przyjmowaniem perspektywy) przy użyciu niniejszej interwencji. Konkretnie, zarówno uczestnik, jak i ECP muszą uzyskać wynik w połowie lub powyżej na linijkach zaufania do zmiany i ważności zmiany w kwestionariuszu rozmowy motywacyjnej (MI) (Miller i Rollnick, 2013; opisano poniżej w części Początkowe spożycie).
  8. Uczestnicy muszą być w stanie uczestniczyć w terapii bez znaczących barier w leczeniu, jakie stwarza ciężka depresja lub inne problemy ze zdrowiem psychicznym, co ustalono na podstawie wywiadu przesiewowego z ECP i głównym uczestnikiem oraz wyników Skali stresu depresyjnego i lękowego-21 (DASS-21 ; Lovibond i Lovibond, 1995).

Kryteria włączenia ECP:

  1. Nominowany przez głównego uczestnika jako osoba, która regularnie rozmawia z głównym uczestnikiem (przynajmniej raz w tygodniu).
  2. Zatwierdzony przez głównego uczestnika jako wspierający.
  3. Chęć uczestniczenia w każdej sesji z głównym uczestnikiem.
  4. Wskazuje na gotowość do wspierania uczestnika w pracy nad celem komunikacyjnym poprzez uzyskanie co najmniej połowy punktów na linijkach zaufania do zmiany i ważności zmiany w skali Dialogu Motywującego (Miller & Rollnick, 2013; opisane poniżej w części Wstępne spożycie).
  5. Wykazał się zadowalającym wsparciem w komunikacji, na co wskazuje wynik co najmniej 2 z 4 w skali umiejętności prowadzenia rozmowy wspomaganej (MSC) adaptowanych Skal Kagana (Togher i in., 2010), wskazujący na podstawowy poziom umiejętności rozpoznawania kompetencji i ujawniania kompetencji u osoby z ABI, po krótkim szkoleniu z komunikacji wspierającej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymali interwencję behawioralną, CISBAR, poprzez sesje zoomu.
Behawioralne: Wspólne budowanie strategii interpersonalnej z refleksją dźwiękową (CISBAR)
CISBAR obejmuje oparte na współpracy, zindywidualizowane wyznaczanie celów, szkolenie w zakresie strategii metapoznawczych, dźwiękową informację zwrotną, refleksję i praktykę, zintegrowane z systemem oceny konwersacji dla ABI (CoRS-ABI) i dodające nową metodę wyboru zindywidualizowanych i równie trudnych tematów do ćwiczeń konwersacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przerw
Ramy czasowe: 6-7 minut
ile razy uczestnik przerwał swojemu partnerowi
6-7 minut
Średni czas trwania tury mówienia
Ramy czasowe: 6-7 minut
średnia liczba sekund tury mówienia w rozmowie z partnerem
6-7 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oregon

Śledczy

  • Krzesło do nauki: McKay M Sohlberg, PhD, University of Oregon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12292020.033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

za dodatkową zgodą wyrażoną przez uczestników pod nadzorem IRB na Eastern Washington University (EWU), nagrane na wideo sesje interwencyjne mogą zostać udostępnione studentom naukowcom do dalszych badań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dwóch uczestników udzieliło dodatkowej zgody na wykorzystanie ich danych przez studenta badawczego do dalszej analizy. Ramy czasowe dostępu podlegają nadzorowi EWU IRB zgodnie z protokołem oddzielnego badania zatwierdzonego przez IRB.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj