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Intervention CISBAR pour la communication sociale après ABI

27 octobre 2022 mis à jour par: Heidi Iwashita, University of Oregon

Une conception expérimentale à cas unique explorant l'intervention CISBAR pour améliorer la communication sociale après une ABI

Il s'agissait du premier essai d'une nouvelle intervention, Collaborative Interpersonal Strategy Building with Audio Reflection (CISBAR), pour améliorer la communication sociale chez les adultes après une lésion cérébrale. Lors du développement de CISBAR, j'avais pour objectif de fournir aux orthophonistes (orthophonistes) un ensemble intégré pour la définition d'objectifs et le traitement de la communication sociale après une ABI en combinant l'entretien motivationnel et l'échelle d'atteinte des objectifs avec des éléments de traitement fondés sur des données probantes tirés d'éléments sociaux cognitifs et conversationnels. approches de coaching. Pour susciter les comportements de communication ciblés, CISBAR ajoute un nouveau système de sélection de sujets de conversation équivalents. Pour favoriser la conscience de soi et la réflexion, le CISBAR intègre le Conversational Rating System for ABI (CoRS-ABI). J'ai utilisé une conception expérimentale à cas unique et à sondes multiples parmi les participants pour évaluer le CISBAR.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agissait du premier essai d'une nouvelle intervention, Collaborative Interpersonal Strategy Building with Audio Reflection (CISBAR). Le CISBAR vise à fournir aux orthophonistes (orthophonistes) un ensemble intégré pour l'établissement d'objectifs et le traitement de la communication sociale après une LCA en combinant l'entretien motivationnel et la mise à l'échelle de la réalisation des objectifs avec des éléments de traitement fondés sur des preuves tirés d'approches de coaching social cognitif et conversationnel. Pour susciter les comportements de communication ciblés, CISBAR ajoute un nouveau système de sélection de sujets de conversation équivalents. Pour favoriser la conscience de soi et la réflexion, le CISBAR intègre le Conversational Rating System for ABI (CoRS-ABI).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97404
        • University of Oregon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion Des ensembles distincts de critères d'inclusion ont été utilisés pour les participants principaux et les ECP.

Critères d'inclusion des participants principaux :

  1. Adultes âgés de 18 à 80 ans avec un ICB signalé après l'âge de 16 ans.
  2. Accès à un ordinateur, un téléphone mobile ou une tablette avec une connectivité Internet et une caméra afin de permettre la participation aux sessions Zoom ; la participation peut nécessiter l'assistance d'un partenaire de communication de tous les jours (ECP)
  3. Capacité de mémoire suffisante pour permettre une participation significative à la thérapie et la rétention des compétences avec la pratique, comme déterminé par le clinicien lors de l'entretien de sélection initial avec le participant et le partenaire de communication de tous les jours.
  4. IPS signalé supérieur à huit mois auparavant avec une hospitalisation d'au moins un jour entraînant des changements dans la communication cognitive
  5. Capable d'identifier un ECP (c.
  6. Le participant et l'ECP signalent des défis actuels en communication sociale caractérisés par la verbosité (ou un discours limité), la tangentialité et/ou la difficulté à prendre le point de vue des autres qui n'étaient pas apparents avant l'ABI
  7. Le participant et l'ECP indiquent tous deux leur volonté de travailler sur des comportements de communication sociale mesurables (en particulier l'interruption, la verbosité, la parole limitée ou la prise de perspective) en utilisant la présente intervention. Plus précisément, le participant et l'ECP doivent obtenir une note intermédiaire ou supérieure sur les règles de confiance dans le changement et d'importance du changement (Miller et Rollnick, 2013 ; décrit ci-dessous dans la section sur l'admission initiale).
  8. Les participants doivent être en mesure de participer à la thérapie sans obstacles importants au traitement posés par une dépression grave ou d'autres problèmes de santé mentale, comme déterminé par l'entretien de sélection avec l'ECP et le participant principal, et les résultats de The Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21 ; Lovibond & Lovibond, 1995).

Critères d'inclusion ECP :

  1. Désigné par le participant principal comme une personne qui parle régulièrement avec le participant principal (au moins une fois par semaine).
  2. Approuvé par le participant principal comme étant favorable.
  3. Disposé à participer à chaque session avec le participant principal.
  4. Indique la volonté d'aider le participant à travailler sur un objectif de communication en marquant au moins à mi-chemin sur les règles de l'entrevue motivationnelle (EM) de confiance dans le changement et l'importance du changement (Miller et Rollnick, 2013 ; décrit ci-dessous dans la section d'admission initiale).
  5. Un soutien satisfaisant démontré dans la communication, comme indiqué par des scores d'au moins 2 sur 4 sur les échelles de mesure des compétences en conversation assistée (MSC) des échelles de Kagan adaptées (Togher et al., 2010), indiquant un niveau de compétence de base dans la reconnaissance compétence et compétence révélatrice chez la personne avec ABI, après une courte formation en communication de soutien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants ont reçu une intervention comportementale, CISBAR, via des sessions zoom.
Le CISBAR intègre la formation collaborative et individualisée d'objectifs, la formation à la stratégie métacognitive, la rétroaction audio, la réflexion et la pratique, intégrés au système d'évaluation conversationnelle pour l'ABI (CoRS-ABI) et ajoute une nouvelle méthode pour sélectionner des sujets de pratique de conversation individualisés et tout aussi stimulants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'interruptions
Délai: 6-7 minutes
nombre de fois que le participant a interrompu son partenaire
6-7 minutes
Durée moyenne du tour de parole
Délai: 6-7 minutes
nombre moyen de secondes de tour de parole dans une conversation avec un partenaire
6-7 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: McKay M Sohlberg, PhD, University of Oregon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

19 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Première publication (Réel)

2 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

avec un consentement supplémentaire donné par les participants sous la supervision de l'IRB de l'Eastern Washington University (EWU), des séances d'intervention enregistrées sur vidéo peuvent être mises à la disposition des étudiants chercheurs pour des recherches plus approfondies.

Délai de partage IPD

Deux participants ont donné leur consentement supplémentaire pour que leurs données soient utilisées par un étudiant chercheur pour une analyse plus approfondie. Le délai d'accès est sous la supervision de l'EWU IRB conformément au protocole d'une étude distincte approuvée par l'IRB.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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