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CISBAR Intervento per la Comunicazione Sociale Dopo l'ABI

27 ottobre 2022 aggiornato da: Heidi Iwashita, University of Oregon

Un singolo caso di progettazione sperimentale che indaga l'intervento CISBAR per migliorare la comunicazione sociale dopo l'ABI

Questa è stata la prima prova di un nuovo intervento, Collaborative Interpersonal Strategy Building with Audio Reflection (CISBAR), per migliorare la comunicazione sociale negli adulti a seguito di lesioni cerebrali. Durante lo sviluppo di CISBAR, ho mirato a fornire ai logopedisti (SLP) un pacchetto integrato per la definizione degli obiettivi e il trattamento della comunicazione sociale dopo l'ABI, combinando interviste motivazionali e ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi con elementi di trattamento basati sull'evidenza tratti da cognitivi sociali e conversazionali approcci di coaching. Per suscitare i comportamenti di comunicazione mirati, CISBAR aggiunge un nuovo sistema di selezione di argomenti di conversazione equivalenti. Per favorire l'autoconsapevolezza e la riflessione, CISBAR incorpora il Conversational Rating System per ABI (CoRS-ABI). Ho utilizzato un progetto sperimentale a sonda multipla per caso singolo tra i partecipanti per valutare CISBAR.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questa è stata la prima prova di un nuovo intervento, Collaborative Interpersonal Strategy Building with Audio Reflection (CISBAR). CISBAR mira a fornire ai logopedisti (SLP) un pacchetto integrato per la definizione degli obiettivi e il trattamento della comunicazione sociale dopo l'ABI combinando interviste motivazionali e ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi con elementi di trattamento basati sull'evidenza tratti da approcci di coaching cognitivo sociale e conversazionale. Per suscitare i comportamenti di comunicazione mirati, CISBAR aggiunge un nuovo sistema di selezione di argomenti di conversazione equivalenti. Per favorire l'autoconsapevolezza e la riflessione, CISBAR incorpora il Conversational Rating System per ABI (CoRS-ABI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97404
        • University of Oregon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione Set separati di criteri di inclusione sono stati utilizzati per i partecipanti primari e per gli ECP.

Criteri di inclusione del partecipante principale:

  1. Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni con ABI riportato dopo i 16 anni.
  2. Accesso a un computer, telefono cellulare o tablet con connettività Internet e fotocamera per consentire la partecipazione alle sessioni Zoom; la partecipazione può richiedere l'assistenza del partner di comunicazione quotidiano (ECP)
  3. Capacità di memoria sufficiente per consentire una partecipazione significativa alla terapia e mantenimento delle abilità con la pratica, come determinato dal medico nel colloquio di screening iniziale con il partecipante e il partner di comunicazione quotidiano.
  4. ABI segnalato superiore a otto mesi prima con ricovero ospedaliero di almeno un giorno con conseguenti cambiamenti nella comunicazione cognitiva
  5. In grado di identificare un ECP (cioè un amico intimo o un familiare con cui il partecipante parla almeno una volta alla settimana), che è disposto a partecipare a ogni sessione e che il partecipante principale sostiene come supporto.
  6. Il partecipante e l'ECP riferiscono delle attuali sfide nella comunicazione sociale caratterizzate da verbosità (o linguaggio limitato), tangenzialità e/o difficoltà ad assumere la prospettiva degli altri che non erano evidenti prima dell'ABI
  7. Il partecipante e l'ECP indicano entrambi la volontà di lavorare su comportamenti di comunicazione sociale misurabili (in particolare interruzione, prolissità, linguaggio limitato o presa di prospettiva) utilizzando il presente intervento. Nello specifico, sia il partecipante che l'ECP devono ottenere un punteggio medio o superiore rispetto ai governanti del colloquio motivazionale (MI) relativi alla fiducia nel cambiamento e all'importanza del cambiamento (Miller & Rollnick, 2013; descritto di seguito nella sezione Assunzione iniziale).
  8. I partecipanti devono essere in grado di partecipare alla terapia senza barriere significative al trattamento poste dalla depressione grave o da altri problemi di salute mentale, come determinato dall'intervista di screening con l'ECP e il partecipante principale e dai risultati di The Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21 ; Lovibond & Lovibond, 1995).

Criteri di inclusione ECP:

  1. Nominato dal partecipante principale come persona che parla regolarmente con il partecipante principale (almeno una volta alla settimana).
  2. Approvato dal partecipante principale come di supporto.
  3. Disposto a partecipare a ogni sessione con il partecipante principale.
  4. Indica la prontezza a supportare il partecipante nel lavorare su un obiettivo di comunicazione ottenendo un punteggio almeno a metà dei governanti del colloquio motivazionale (MI) di fiducia nel cambiamento e importanza del cambiamento (Miller & Rollnick, 2013; descritto di seguito nella sezione Assunzione iniziale).
  5. Dimostrato supporto soddisfacente nella comunicazione, come indicato da punteggi di almeno 2 su 4 nelle scale Measure of Skill in Supported Conversation (MSC) delle Scale Kagan adattate (Togher et al., 2010), indicando un livello base di abilità nel riconoscere competenza e competenza rivelatrice nella persona con ABI, dopo un breve training in comunicazione di supporto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti hanno ricevuto un intervento comportamentale, CISBAR, tramite sessioni di zoom.
CISBAR incorpora formazione collaborativa, individualizzata sulla definizione degli obiettivi, strategia metacognitiva, feedback audio, riflessione e pratica, integrati con il Conversational Rating System for ABI (CoRS-ABI) e aggiungendo un nuovo metodo per la selezione di argomenti di pratica di conversazione individualizzati e altrettanto impegnativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di interruzioni
Lasso di tempo: 6-7 minuti
numero di volte in cui il partecipante ha interrotto il proprio partner
6-7 minuti
Durata media del turno di parola
Lasso di tempo: 6-7 minuti
numero medio di secondi di conversazione in una conversazione con il partner
6-7 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: McKay M Sohlberg, PhD, University of Oregon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

con il consenso aggiuntivo dato dai partecipanti sotto la supervisione dell'IRB presso la Eastern Washington University (EWU), le sessioni di intervento videoregistrate possono essere messe a disposizione degli studenti ricercatori per ulteriori ricerche.

Periodo di condivisione IPD

Due partecipanti hanno dato il consenso aggiuntivo affinché i loro dati vengano utilizzati da uno studente ricercatore per ulteriori analisi. I tempi di accesso sono sotto la supervisione dell'IRB EWU secondo il protocollo di uno studio separato approvato dall'IRB.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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