Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CISBAR Intervence pro sociální komunikaci po ABI

27. října 2022 aktualizováno: Heidi Iwashita, University of Oregon

Experimentální design jednoho případu zkoumající intervenci CISBAR pro zlepšení sociální komunikace po ABI

Jednalo se o první zkoušku nové intervence, Collaborative Interpersonal Strategy Building with Audio Reflection (CISBAR), pro zlepšení sociální komunikace u dospělých po poranění mozku. Při vývoji CISBAR jsem se snažil poskytnout řečovým patologům (SLP) integrovaný balíček pro stanovení cílů a léčbu sociální komunikace po ABI kombinací motivačního rozhovoru a škálování dosažení cílů s prvky léčby založené na důkazech čerpaných ze sociálních kognitivních a konverzačních koučovací přístupy. Pro vyvolání cíleného komunikačního chování přidává CISBAR nový systém výběru ekvivalentních konverzačních témat. K podpoře sebeuvědomění a reflexe CISBAR zahrnuje systém hodnocení konverzace pro ABI (CoRS-ABI). K vyhodnocení CISBAR jsem použil jednopřípadový experimentální design s více sondami napříč účastníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o první zkoušku nové intervence, Collaborative Interpersonal Strategy Building with Audio Reflection (CISBAR). CISBAR si klade za cíl poskytnout patologům řeči (SLP) integrovaný balíček pro stanovení cílů a léčbu sociální komunikace po ABI tím, že kombinuje motivační rozhovory a škálování dosažení cílů s prvky léčby založené na důkazech čerpaných ze sociálně kognitivních a konverzačních koučovacích přístupů. Pro vyvolání cíleného komunikačního chování přidává CISBAR nový systém výběru ekvivalentních konverzačních témat. K podpoře sebeuvědomění a reflexe CISBAR zahrnuje systém hodnocení konverzace pro ABI (CoRS-ABI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97404
        • University of Oregon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení Pro primární účastníky a ECP byly použity samostatné soubory kritérií pro zařazení.

Kritéria pro zařazení primárních účastníků:

  1. Dospělí ve věku 18–80 let s hlášeným ABI po 16. roce věku.
  2. Přístup k počítači, mobilnímu telefonu nebo tabletu s internetovým připojením a kamerou za účelem umožnění účasti na relacích Zoom; účast může vyžadovat asistenci partnera pro každodenní komunikaci (ECP)
  3. Schopnost paměti dostatečná k tomu, aby umožnila smysluplnou účast na terapii a udržení dovedností s praxí, jak určil klinik v úvodním screeningovém rozhovoru s účastníkem a partnerem pro každodenní komunikaci.
  4. Hlášené ABI před více než osmi měsíci s hospitalizací alespoň jeden den, což vedlo ke změnám v kognitivní komunikaci
  5. Schopnost identifikovat ECP (tj. blízkého přítele nebo člena rodiny, se kterým účastník mluví alespoň jednou týdně), který je ochoten se zúčastnit každého sezení a kterého primární účastník schvaluje jako podporující.
  6. Účastník a ECP hlásí aktuální výzvy v sociální komunikaci charakterizované upovídaností (nebo omezenou řečí), tangenciálností a/nebo obtížností zaujímání perspektivy ostatních, které nebyly před ABI zjevné.
  7. Účastník i ECP naznačují ochotu pracovat na měřitelných sociálně komunikačních chováních (konkrétně vyrušování, upovídanost, omezená řeč nebo zaujímání perspektivy) pomocí této intervence. Konkrétně, jak účastník, tak ECP musí dosáhnout středního nebo vyššího skóre na pravidlech motivačního rozhovoru (MI) důvěry ve změnu a důležitosti změny (Miller & Rollnick, 2013; popsáno níže v části Počáteční příjem).
  8. Účastníci musí být schopni účastnit se terapie bez významných překážek v léčbě, které představují těžká deprese nebo jiné problémy s duševním zdravím, jak bylo stanoveno screeningovým rozhovorem s ECP a primárním účastníkem a výsledky The Depression Anxiety Scales-21 (DASS-21). Lovibond & Lovibond, 1995).

Kritéria zahrnutí ECP:

  1. Nominován primárním účastníkem jako osoba, která s primárním účastníkem mluví pravidelně (alespoň jednou týdně).
  2. Podporováno primárním účastníkem jako podpůrné.
  3. Ochota zúčastnit se každého sezení s primárním účastníkem.
  4. Označuje připravenost podpořit účastníka při práci na komunikačním cíli tím, že dosáhne alespoň v polovině skóre na pravidlech motivačního rozhovoru (MI) důvěry ve změnu a důležitosti změny (Miller & Rollnick, 2013; popsáno níže v části Počáteční příjem).
  5. Prokázala uspokojivou podporu v komunikaci, jak je indikováno skóre alespoň 2 ze 4 na stupnici Measure of Skill in Supported Conversation (MSC) adaptovaných Kaganových škál (Togher et al., 2010), což ukazuje na základní úroveň dovednosti v uznávání kompetence a odhalující kompetence u osoby s ABI, po krátkém školení v podpůrné komunikaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci obdrželi behaviorální intervenci, CISBAR, prostřednictvím přiblížení.
Behaviorální: Kolaborativní budování interpersonální strategie se zvukovou reflexí (CISBAR)
CISBAR zahrnuje kolaborativní, individualizované stanovování cílů, školení metakognitivních strategií, zvukovou zpětnou vazbu, reflexi a praxi, integrované se systémem hodnocení konverzace pro ABI (CoRS-ABI) a přidává novou metodu pro výběr individualizovaných a ekvivalentně náročných témat konverzačních praktik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přerušení
Časové okno: 6-7 minut
kolikrát účastník přerušil svého partnera
6-7 minut
Průměrná doba trvání hovoru
Časové okno: 6-7 minut
průměrný počet sekund mluvení obratu v rozhovoru s partnerem
6-7 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oregon

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: McKay M Sohlberg, PhD, University of Oregon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12292020.033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

s dodatečným souhlasem uděleným účastníky pod dohledem IRB na Eastern Washington University (EWU) mohou být intervenční sezení nahraná na videu zpřístupněna studentům výzkumníkům pro další výzkum.

Časový rámec sdílení IPD

Dva účastníci dali dodatečný souhlas s tím, aby jejich data byla použita studentem výzkumu k další analýze. Časový rámec přístupu je pod dohledem IRB EWU podle protokolu samostatné studie schválené IRB.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit