PCOSの女性における高強度抵抗と有酸素トレーニング
2023年5月17日 更新者：Riphah International University
多嚢胞性卵巣症候群の女性における高強度抵抗と有酸素トレーニングの効果。
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性の 4 ～ 18% に影響を与える、最も一般的な女性の内分泌障害です。
南アジアの女性、特にパキスタンの女性における PCOS の有病率は、白人人口 (英国では 20 ～ 25%) と比較してはるかに高い (52%)。
文化、環境、食事、ライフスタイルの実践に基づいて、これらの女性はこのような障害を発症する傾向があります.
したがって、このような公衆衛生の問題は、臨床試験によって実施された強力な証拠によって対処する必要があります.
現在の研究は、人体計測的測定、ホルモンプロファイル、および生活の質に対する高強度の2つの異なる運動プロトコルの効果を比較するために計画されています.
調査の概要
詳細な説明
PCOS は現在、思春期の少女に影響を与えている一般的な状態であり、月経の健康と生活の質に深刻な影響を与え、慢性代謝性疾患のリスクが早期に発生しやすくなっています。 高強度抵抗と有酸素トレーニングを比較すると、どちらが身体的（月経）だけでなく精神的にも全体的な健康に利益をもたらし、より良い効果を得るのに効果的であるかという結果が得られ、最終的にそのような患者の生活の質について教えてくれます.
最初のスクリーニングプロセスの後、ロッテルダム基準を満たし、運動試験に参加する意思のある参加者が募集され、その後、高強度抵抗または高強度エアロビクスの割り当てられたグループに無作為化されます。 ベースラインでは、人体計測測定、LH/FSH比、空腹時血漿グルコース検査が行われます。 患者は、トレーニングのために 3 か月間、週 3 回呼び出されます。 高強度の抵抗または高強度のエアロビクスは、ホルモンプロファイルおよび生活の質とともに、人体測定値を改善すると仮定されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fedral
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Islamabad、Fedral、パキスタン、04486
- PostGraduate Lab FRAHS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ロッテルダム基準に従って PCOS と診断された女性
- 年齢制限：18～30歳
- 過去 6 か月間、計画された身体活動に参加していない女性。
- BMI<=30
除外基準:
- すでに避妊またはホルモン療法を受けている PCOS の女性。
- すでに心理的問題のためにいくつかの薬を服用している PCOS の女性
- すでにコレステロール制御薬を服用している女性。
- すでに身体活動に参加している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高強度レジスタンス トレーニング
このグループは、ジムの設定で監督された理学療法士の下で高強度の抵抗トレーニングを行います.
最初の 2 週間のトレーニング負荷は 1RM の 60% ～ 75% で、次の週には 1RM の 75% ～ 90% に増加します。
参加者がその負荷で 12 回の繰り返しを 3 セット実行できる場合、負荷は増加します。
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レジスタンストレーニングは、スクワット、レッグプレス、ニーエクステンション、ランジ、腹部クランチの5つのレジスタンスエクササイズ（連続しない日は週3回）で構成されます。
すべての参加者は、ホルモンの変化、BMI /人体測定値、空腹時血糖、生活の質について、介入の前後に評価されます。計画は12週間続きます。
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アクティブコンパレータ：高強度有酸素トレーニング
このグループは、ジムで理学療法士の監督の下で有酸素トレーニングを行います。
運動強度を計算するために、HR は最大値 (HRmax) の 75 ～ 90% に維持されます。
トレーニング プロトコルは 5 分間のウォームアップで始まり、5 分間のクールダウンで終了します。その間、HR は HRmax の 60 ～ 75% になります。
肥満 PCOS 患者の場合、1 週間に少なくとも 90 分間の運動。筋肉の 2/3 以上を含む全身運動を含む可能性のあるトレッドミル ウォーキングでは、運動強度は高強度になります。
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トレーニング プロトコルは 5 分間のウォームアップで始まり、5 分間のクールダウンで終了します。その間、HR は HRmax の 60 ～ 75% になります。
肥満 PCOS 患者の場合、1 週間に少なくとも 90 分間の運動。筋肉の 2/3 以上を含む全身運動を含む可能性のあるトレッドミル ウォーキングでは、運動強度は高強度になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースラインから 4 週間への変更
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ボディ マス インデックス (BMI) は、成人の男性と女性に適用される身長と体重に基づく体脂肪の尺度です。
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ベースラインから 4 週間への変更
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：4週間から8週間に変更
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ボディ マス インデックス (BMI) は、成人の男性と女性に適用される身長と体重に基づく体脂肪の尺度です。
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4週間から8週間に変更
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：8週間から12週間に変更
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ボディ マス インデックス (BMI) は、成人の男性と女性に適用される身長と体重に基づく体脂肪の尺度です。
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8週間から12週間に変更
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ウエストヒップ比
時間枠：ベースラインから 4 週間への変更
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ウエスト ヒップ比またはウエスト ツー ヒップ比 (WHR) は、ウエストの円周とヒップの円周の無次元の比率です。
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ベースラインから 4 週間への変更
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ウエストヒップ比
時間枠：4週間から8週間に変更
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ウエスト ヒップ比またはウエスト ツー ヒップ比 (WHR) は、ウエストの円周とヒップの円周の無次元の比率です。
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4週間から8週間に変更
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ウエストヒップ比
時間枠：8週間から12週間に変更
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ウエスト ヒップ比またはウエスト ツー ヒップ比 (WHR) は、ウエストの円周とヒップの円周の無次元の比率です。
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8週間から12週間に変更
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多嚢胞性卵巣症候群アンケート (PCOSQ)
時間枠：ベースラインから 6 週間への変更
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PCOSQ は 5 つのドメインで構成され、それぞれが PCOS の一般的な症状に関連しています。体毛、感情、不妊症、月経の問題、不妊。
PCOSQ の各質問は、7 が最適な機能を表し、1 が最も悪い機能を表す 7 段階のスケールに関連付けられています。
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ベースラインから 6 週間への変更
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多嚢胞性卵巣症候群アンケート (PCOSQ)
時間枠：6週間から12週間に変更
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PCOSQ は 5 つのドメインで構成され、それぞれが PCOS の一般的な症状に関連しています。体毛、感情、不妊症、月経の問題、不妊。
PCOSQ の各質問は、7 が最適な機能を表し、1 が最も悪い機能を表す 7 段階のスケールに関連付けられています。
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6週間から12週間に変更
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SF-36 QOL
時間枠：ベースラインから 6 週間への変更
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SF-36 は、健康状態を定量化し、健康関連の生活の質を測定する一般的な患者報告アウトカム指標です。 、一般的な健康（GH）、活力（VT）、社会的機能（SF）、感情的役割（RE）、および精神的健康（MH）
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ベースラインから 6 週間への変更
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SF-36 生活の質
時間枠：6週間から12週間に変更
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SF-36 は、健康状態を定量化し、健康関連の生活の質を測定する一般的な患者報告アウトカム指標です。 、一般的な健康（GH）、活力（VT）、社会的機能（SF）、感情的役割（RE）、および精神的健康（MH）
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6週間から12週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LH/FSH比
時間枠：ベースラインから 3 か月への変更
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PCOSの診断を検討する際には、黄体形成ホルモン（LH）、卵胞刺激ホルモン（FSH）、およびLH/FSH比が測定されます。
LH/FSH 比は、そのような女性の排卵と月経の健康をテストするために有効で頻繁に使用される方法であり、多くの研究で報告されています。
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ベースラインから 3 か月への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Huma Riaz、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Benham JL, Booth JE, Corenblum B, Doucette S, Friedenreich CM, Rabi DM, Sigal RJ. Exercise training and reproductive outcomes in women with polycystic ovary syndrome: A pilot randomized controlled trial. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Aug;95(2):332-343. doi: 10.1111/cen.14452. Epub 2021 May 3.
- Mario FM, Graff SK, Spritzer PM. Habitual physical activity is associated with improved anthropometric and androgenic profile in PCOS: a cross-sectional study. J Endocrinol Invest. 2017 Apr;40(4):377-384. doi: 10.1007/s40618-016-0570-1. Epub 2016 Oct 22.
- Kogure GS, Miranda-Furtado CL, Pedroso DCC, Ribeiro VB, Eiras MC, Silva RC, Caetano LC, Ferriani RA, Calado RT, Dos Reis RM. Effects of Progressive Resistance Training on Obesity Indices in Polycystic Ovary Syndrome and the Relationship With Telomere Length. J Phys Act Health. 2019 Aug 1;16(8):601-607. doi: 10.1123/jpah.2018-0256.
- Mitrašinović-Brulić M, Buljan M, Suljević D. Association of LH/FSH ratio with menstrual cycle regularity and clinical features of patients with polycystic ovary syndrome. Middle East Fertility Society Journal. 2021;26(1):40.
- Shele G, Genkil J, Speelman D. A Systematic Review of the Effects of Exercise on Hormones in Women with Polycystic Ovary Syndrome. J Funct Morphol Kinesiol. 2020 May 31;5(2):35. doi: 10.3390/jfmk5020035.
- Wright PJ, Corbett CF, Pinto BM, Dawson RM, Wirth M. Resistance Training as Therapeutic Management in Women with PCOS: What is the Evidence? Int J Exerc Sci. 2021 Aug 1;14(3):840-854. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2023年5月10日
研究の完了 (実際)
2023年5月10日
試験登録日
最初に提出
2022年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月28日
最初の投稿 (実際)
2022年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月17日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。