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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05603169
PCOS가 있는 여성의 고강도 저항 및 유산소 훈련
2023년 5월 17일 업데이트: Riphah International University
다낭성난소증후군 여성의 고강도 저항운동과 유산소운동의 효과
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성의 4-18%에 영향을 미치는 가장 흔한 여성 내분비 장애입니다.
남아시아 여성, 특히 파키스탄 여성의 PCOS 유병률은 백인 인구(영국의 20~25%)에 비해 훨씬 높습니다(52%).
문화, 환경, 식습관 및 생활 습관을 기반으로 이러한 여성들은 이러한 장애가 발생하기 쉽습니다.
따라서 이러한 공중 보건 문제는 임상 시험에 의해 수행된 강력한 증거에 의해 해결될 필요가 있습니다.
현재 연구는 인체 측정 측정, 호르몬 프로파일 및 삶의 질에 대한 두 가지 고강도 운동 프로토콜의 효과를 비교하기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
PCOS는 현재 사춘기 소녀들에게 영향을 미치고 있으며 월경 건강과 삶의 질에 심각한 영향을 미쳐 만성 대사 질환에 대한 조기 위험이 발생하기 쉽습니다. 고강도 저항 운동과 유산소 운동을 비교하면 어느 쪽이 신체적(월경)뿐만 아니라 정신적으로 전반적인 건강에 더 효과적이고 더 나은 효과를 얻는 결과를 얻을 수 있으며 결국 이러한 환자의 삶의 질에 대해 알려줄 것입니다.
초기 선별 과정 후 로테르담 기준을 충족하고 운동 시험에 참여할 의향이 있는 참가자를 모집한 다음 고강도 저항 또는 고강도 에어로빅 중 할당된 그룹에 무작위로 배정됩니다. 기준선에서 인체측정학 측정, LH/FSH 비율 및 공복 혈장 포도당 테스트가 수행됩니다. 환자는 훈련을 위해 3개월 동안 일주일에 세 번 호출됩니다. 고강도 저항 또는 고강도 에어로빅이 호르몬 프로파일 및 삶의 질과 함께 인체 측정 측정을 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fedral
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Islamabad, Fedral, 파키스탄, 04486
- PostGraduate Lab FRAHS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 로테르담 기준에 따라 PCOS 진단을 받은 여성
- 연령 제한: 18-30세
- 지난 6개월 동안 계획된 신체 활동에 참여하지 않은 여성.
- BMI<=30
제외 기준:
- 이미 피임 또는 호르몬 요법을 받고 있는 PCOS가 있는 여성.
- 이미 심리적 문제로 약을 복용하고 있는 PCOS가 있는 여성
- 이미 콜레스테롤 조절 약물을 복용하고 있는 여성.
- 이미 신체 활동을 하고 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고강도 저항 훈련
이 그룹은 체육관 환경에서 지도 하에 물리 치료사 하에 고강도 저항 훈련을 수행합니다.
처음 2주 동안 훈련 부하는 1RM의 60%-75%이고 다음 주에는 1RM의 75%-90%로 증가합니다.
참가자가 해당 부하로 12회 반복의 3세트를 수행할 수 있는 경우 부하가 증가합니다.
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저항 훈련은 스쿼트, 레그 프레스, 니 익스텐션, 런지, 복부 크런치의 다섯 가지 저항 운동(비연속적인 날에는 주 3회)으로 구성됩니다.
모든 참가자는 호르몬 변화, BMI/신체 측정 측정, 공복 혈당 및 삶의 질에 대한 개입 전후 평가를 받게 됩니다. 이 계획은 12주 동안 이어집니다.
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활성 비교기: 고강도 유산소 운동
이 그룹은 체육관 환경에서 물리 치료사의 감독하에 에어로빅 훈련을 수행합니다.
운동 강도를 계산하기 위해 HR은 최대(HRmax)의 75-90%로 유지됩니다.
트레이닝 프로토콜은 5분 워밍업으로 시작하여 5분 쿨다운으로 끝납니다. 그 동안 HR은 HRmax의 60-75%가 됩니다.
비만 PCOS 환자의 경우 주당 최소 90분의 운동, 근육의 2/3 이상을 포함하는 전신 운동이 포함될 수 있는 트레드밀 걷기, 운동 강도는 고강도
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트레이닝 프로토콜은 5분 워밍업으로 시작하여 5분 쿨다운으로 끝납니다. 그 동안 HR은 HRmax의 60-75%가 됩니다.
비만 PCOS 환자의 경우 주당 최소 90분의 운동, 근육의 2/3 이상을 포함하는 전신 운동이 포함될 수 있는 트레드밀 걷기, 운동 강도는 고강도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 기준선에서 4주로 변경
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체질량 지수(BMI)는 성인 남성과 여성에게 적용되는 키와 몸무게를 기준으로 체지방을 측정한 것입니다.
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기준선에서 4주로 변경
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체질량 지수
기간: 4주에서 8주로 변경
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체질량 지수(BMI)는 성인 남성과 여성에게 적용되는 키와 몸무게를 기준으로 체지방을 측정한 것입니다.
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4주에서 8주로 변경
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체질량 지수
기간: 8주에서 12주로 변경
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체질량 지수(BMI)는 성인 남성과 여성에게 적용되는 키와 몸무게를 기준으로 체지방을 측정한 것입니다.
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8주에서 12주로 변경
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허리 엉덩이 비율
기간: 기준선에서 4주로 변경
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허리-엉덩이 비율 또는 허리-엉덩이 비율(WHR)은 허리 둘레와 엉덩이 둘레의 무차원 비율입니다.
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기준선에서 4주로 변경
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허리 엉덩이 비율
기간: 4주에서 8주로 변경
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허리-엉덩이 비율 또는 허리-엉덩이 비율(WHR)은 허리 둘레와 엉덩이 둘레의 무차원 비율입니다.
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4주에서 8주로 변경
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허리 엉덩이 비율
기간: 8주에서 12주로 변경
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허리-엉덩이 비율 또는 허리-엉덩이 비율(WHR)은 허리 둘레와 엉덩이 둘레의 무차원 비율입니다.
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8주에서 12주로 변경
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다낭성 난소 증후군 설문지(PCOSQ)
기간: 기준선에서 6주로 변경
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PCOSQ는 각각 PCOS의 일반적인 증상과 관련된 5개의 도메인으로 구성됩니다. 체모, 감정, 불임, 월경 문제 및 불임.
PCOSQ의 각 질문은 7점 척도와 연관되어 있으며 7은 최적의 기능을 나타내고 1은 가장 열악한 기능을 나타냅니다.
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기준선에서 6주로 변경
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다낭성 난소 증후군 설문지(PCOSQ)
기간: 6주에서 12주로 변경
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PCOSQ는 각각 PCOS의 일반적인 증상과 관련된 5개의 도메인으로 구성됩니다. 체모, 감정, 불임, 월경 문제 및 불임.
PCOSQ의 각 질문은 7점 척도와 연관되어 있으며 7은 최적의 기능을 나타내고 1은 가장 열악한 기능을 나타냅니다.
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6주에서 12주로 변경
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SF-36 QOL
기간: 기준선에서 6주로 변경
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SF-36은 건강 상태를 정량화하고 건강 관련 삶의 질을 측정하는 일반적인 환자 보고 결과 측정입니다. SF-36은 신체 기능(PF), 역할 신체(RP), 신체 통증(BP)의 8가지 척도를 측정합니다. , 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF), 감정 역할(RE) 및 정신 건강(MH)
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기준선에서 6주로 변경
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SF-36 삶의 질
기간: 6주에서 12주로 변경
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SF-36은 건강 상태를 정량화하고 건강 관련 삶의 질을 측정하는 일반적인 환자 보고 결과 측정입니다. SF-36은 신체 기능(PF), 역할 신체(RP), 신체 통증(BP)의 8가지 척도를 측정합니다. , 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF), 감정 역할(RE) 및 정신 건강(MH)
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6주에서 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LH/FSH 비율
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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PCOS 진단을 고려할 때 황체 형성 호르몬(LH), 난포 자극 호르몬(FSH) 및 LH/FSH 비율을 측정합니다.
LH/FSH 비율은 그러한 여성의 배란 및 월경 건강을 테스트하기 위해 유효하고 자주 사용되는 방법이며 많은 연구에서 보고되었습니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huma Riaz, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Benham JL, Booth JE, Corenblum B, Doucette S, Friedenreich CM, Rabi DM, Sigal RJ. Exercise training and reproductive outcomes in women with polycystic ovary syndrome: A pilot randomized controlled trial. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Aug;95(2):332-343. doi: 10.1111/cen.14452. Epub 2021 May 3.
- Mario FM, Graff SK, Spritzer PM. Habitual physical activity is associated with improved anthropometric and androgenic profile in PCOS: a cross-sectional study. J Endocrinol Invest. 2017 Apr;40(4):377-384. doi: 10.1007/s40618-016-0570-1. Epub 2016 Oct 22.
- Kogure GS, Miranda-Furtado CL, Pedroso DCC, Ribeiro VB, Eiras MC, Silva RC, Caetano LC, Ferriani RA, Calado RT, Dos Reis RM. Effects of Progressive Resistance Training on Obesity Indices in Polycystic Ovary Syndrome and the Relationship With Telomere Length. J Phys Act Health. 2019 Aug 1;16(8):601-607. doi: 10.1123/jpah.2018-0256.
- Mitrašinović-Brulić M, Buljan M, Suljević D. Association of LH/FSH ratio with menstrual cycle regularity and clinical features of patients with polycystic ovary syndrome. Middle East Fertility Society Journal. 2021;26(1):40.
- Shele G, Genkil J, Speelman D. A Systematic Review of the Effects of Exercise on Hormones in Women with Polycystic Ovary Syndrome. J Funct Morphol Kinesiol. 2020 May 31;5(2):35. doi: 10.3390/jfmk5020035.
- Wright PJ, Corbett CF, Pinto BM, Dawson RM, Wirth M. Resistance Training as Therapeutic Management in Women with PCOS: What is the Evidence? Int J Exerc Sci. 2021 Aug 1;14(3):840-854. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .