Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność na wysoką intensywność i trening aerobowy wśród kobiet z PCOS

17 maja 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Skutki treningu o wysokiej intensywności i treningu aerobowego wśród kobiet z zespołem policystycznych jajników.

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest najczęstszym zaburzeniem endokrynologicznym kobiet, dotykającym 4-18% kobiet w wieku rozrodczym. Częstość występowania PCOS u kobiet południowoazjatyckich, zwłaszcza pakistańskich, jest znacznie wyższa (52%) w porównaniu z populacją rasy białej (20-25% w Wielkiej Brytanii). Na podstawie praktyk kulturowych, środowiskowych, dietetycznych i stylu życia kobiety te są bardziej podatne na rozwój tego zaburzenia. Tak więc taki problem zdrowia publicznego należy rozwiązać za pomocą mocnych dowodów przeprowadzonych w ramach badania klinicznego. Obecne badanie ma na celu porównanie wpływu dwóch różnych protokołów ćwiczeń o wysokiej intensywności na pomiary antropometryczne, profil hormonalny i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PCOS jest powszechnym schorzeniem, które dotyka obecnie dorastające dziewczęta i ma poważny wpływ na zdrowie menstruacyjne i jakość życia, czyniąc je podatnymi na wczesny rozwój przewlekłych chorób metabolicznych. Porównanie treningu oporowego o wysokiej intensywności z treningiem aerobowym dałoby wyniki, które z nich są bardziej skuteczne w uzyskiwaniu korzyści i lepszym wpływie na ogólny stan zdrowia zarówno fizycznego (miesiączkowego), jak i psychicznego, co ostatecznie powiedziałoby nam o jakości życia takich pacjentek.

Po wstępnym procesie selekcji, uczestnicy spełniający kryteria roterdamskie, chętni do udziału w próbie wysiłkowej, zostaną zrekrutowani, a następnie losowo przydzieleni do przydzielonych grup oporności lub aerobiku o wysokiej intensywności. Na początku zostaną wykonane ich pomiary antropometryczne, stosunek LH/FSH i badanie stężenia glukozy w osoczu na czczo. Pacjent będzie wzywany trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące na szkolenie. Przypuszcza się, że opór o wysokiej intensywności lub aerobik o wysokiej intensywności poprawią pomiary antropometryczne wraz z profilem hormonalnym i jakością życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 04486
        • PostGraduate Lab FRAHS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z rozpoznaniem PCOS według kryteriów rotterdamskich
  • Granica wieku: 18-30 lat
  • Kobiety, które nie brały udziału w planowanej aktywności fizycznej przez ostatnie sześć miesięcy.
  • BMI<=30

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z PCOS, które są już na antykoncepcji lub terapii hormonalnej.
  • Kobiety z PCOS, które już biorą leki na problemy psychologiczne
  • Kobiety, które już przyjmują leki kontrolujące cholesterol.
  • Kobiety, które są już częścią jakiejkolwiek aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening oporowy o wysokiej intensywności
Ta grupa wykona trening oporowy o wysokiej intensywności pod nadzorem fizjoterapeuty w warunkach siłowni. Obciążenie treningowe przez pierwsze 2 tygodnie będzie wynosić 60%-75% 1RM i wzrasta do 75%-90% 1RM w kolejnych tygodniach. Obciążenie zostanie zwiększone, jeśli uczestnicy będą w stanie wykonać 3 serie po 12 powtórzeń z tym obciążeniem.
Inny: Trening wysiłkowy o wysokiej intensywności
Trening oporowy będzie się składał z pięciu ćwiczeń oporowych (trzy razy w tygodniu w dni nienastępujące po sobie): przysiad, wyciskanie nóg, prostowanie kolan, wypady i brzuszki. Każdy uczestnik zostanie oceniony przed i po interwencji pod kątem zmian hormonalnych, BMI/pomiarów antropometrycznych, glukozy na czczo i jakości życia. Plan będzie realizowany przez 12 tygodni
Aktywny komparator: Trening aerobowy o wysokiej intensywności
Grupa ta będzie wykonywać trening aerobowy pod okiem fizjoterapeuty w warunkach siłowni. Aby obliczyć intensywność ćwiczeń, HR będzie utrzymywane na poziomie 75-90% wartości maksymalnej (HRmax). Protokół treningowy rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką i zakończy 5-minutowym wyciszeniem, podczas którego HR wyniesie 60-75% HRmax. Co najmniej 90 minut ćwiczeń tygodniowo dla otyłych pacjentek z PCOS, z marszem na bieżni, który może obejmować ruch całego ciała angażujący więcej niż 2/3 mięśni, intensywność ćwiczeń będzie wysoka
Inny: Trening aerobowy o wysokiej intensywności
Protokół treningowy rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką i zakończy 5-minutowym wyciszeniem, podczas którego HR wyniesie 60-75% HRmax. Co najmniej 90 minut ćwiczeń tygodniowo dla otyłych pacjentek z PCOS, z marszem na bieżni, który może obejmować ruch całego ciała angażujący więcej niż 2/3 mięśni, intensywność ćwiczeń będzie wysoka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 4 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI) to miara tkanki tłuszczowej oparta na wzroście i wadze, która dotyczy dorosłych mężczyzn i kobiet.
zmiany od wartości początkowej do 4 tygodni
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: zmienia się z 4 tygodni na 8 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI) to miara tkanki tłuszczowej oparta na wzroście i wadze, która dotyczy dorosłych mężczyzn i kobiet.
zmienia się z 4 tygodni na 8 tygodni
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: zmienia się z 8 tygodni na 12 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI) to miara tkanki tłuszczowej oparta na wzroście i wadze, która dotyczy dorosłych mężczyzn i kobiet.
zmienia się z 8 tygodni na 12 tygodni
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 4 tygodni
Stosunek talii do bioder lub stosunek talii do bioder (WHR) to bezwymiarowy stosunek obwodu talii do obwodu bioder
zmiany od wartości początkowej do 4 tygodni
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: zmienia się z 4 tygodni na 8 tygodni
Stosunek talii do bioder lub stosunek talii do bioder (WHR) to bezwymiarowy stosunek obwodu talii do obwodu bioder
zmienia się z 4 tygodni na 8 tygodni
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: zmienia się z 8 tygodni na 12 tygodni
Stosunek talii do bioder lub stosunek talii do bioder (WHR) to bezwymiarowy stosunek obwodu talii do obwodu bioder
zmienia się z 8 tygodni na 12 tygodni
Kwestionariusz zespołu policystycznych jajników (PCOSQ)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni
PCOSQ składa się z pięciu domen, z których każda dotyczy wspólnego objawu PCOS; owłosienie ciała, emocje, bezpłodność, problemy z miesiączką i niepłodność. Każde pytanie na PCOSQ jest powiązane z 7-stopniową skalą, w której 7 oznacza optymalną funkcję, a 1 najsłabszą funkcję.
zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni
Kwestionariusz zespołu policystycznych jajników (PCOSQ)
Ramy czasowe: zmienia się z 6 tygodni na 12 tygodni
PCOSQ składa się z pięciu domen, z których każda dotyczy wspólnego objawu PCOS; owłosienie ciała, emocje, bezpłodność, problemy z miesiączką i niepłodność. Każde pytanie na PCOSQ jest powiązane z 7-stopniową skalą, w której 7 oznacza optymalną funkcję, a 1 najsłabszą funkcję.
zmienia się z 6 tygodni na 12 tygodni
SF-36 QOL
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni
SF-36 jest ogólną miarą wyniku zgłaszaną przez pacjentów, która określa ilościowo stan zdrowia i jakość życia związaną ze zdrowiem. SF-36 mierzy osiem skal: funkcjonowanie fizyczne (PF), rola fizyczna (RP), ból cielesny (BP) , ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE) i zdrowie psychiczne (MH)
zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni
SF-36 Jakość życia
Ramy czasowe: zmienia się z 6 tygodni na 12 tygodni
SF-36 jest ogólną miarą wyniku zgłaszaną przez pacjentów, która określa ilościowo stan zdrowia i jakość życia związaną ze zdrowiem. SF-36 mierzy osiem skal: funkcjonowanie fizyczne (PF), rola fizyczna (RP), ból cielesny (BP) , ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE) i zdrowie psychiczne (MH)
zmienia się z 6 tygodni na 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunki LH/FSH
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 3 miesięcy
Hormon luteinizujący (LH), hormon folikulotropowy (FSH) i stosunek LH/FSH zostaną zmierzone przy rozważaniu diagnozy PCOS. Stosunek LH/FSH jest ważną i często stosowaną metodą badania owulacji i zdrowia menstruacyjnego takich kobiet i został opisany w wielu badaniach
zmiany od wartości początkowej do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Huma Riaz, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RiphahIU Mobeena Maqsood

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj