Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin vastustuskyky ja aerobinen harjoittelu naisilla, joilla on PCOS

keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University

Korkean intensiteetin vastuksen ja aerobisen harjoittelun vaikutukset naisten keskuudessa, joilla on munasarjojen monirakkulatauti.

munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yleisin naisten endokriininen sairaus, jota esiintyy 4–18 prosentilla lisääntymisiässä olevista naisista. PCOS:n esiintyvyys eteläaasialaisilla naisilla, erityisesti pakistanilaisilla naisilla, on paljon korkeampi (52 %) verrattuna valkoiseen väestöön (20–25 % Yhdistyneessä kuningaskunnassa). Kulttuuri-, ympäristö-, ruokavalio- ja elämäntapakäytäntöjen perusteella nämä naiset ovat alttiimpia tällaisen häiriön kehittymiselle. Tällaista kansanterveysongelmaa on siis käsiteltävä kliinisellä tutkimuksella tehdyllä vahvalla todisteella. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus verrata kahden eri korkean intensiteetin harjoitusprotokollan vaikutuksia antropometrisiin mittauksiin, hormonaaliseen profiiliin ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PCOS on yleinen sairaus, joka vaikuttaa nyt nuoriin tytöihin ja jolla on vakavia vaikutuksia kuukautisten terveyteen ja elämänlaatuun, mikä tekee heistä alttiita kroonisten aineenvaihduntasairauksien varhaiselle riskille. Korkean intensiteetin vastuksen ja aerobisen harjoittelun vertailu antaisi tuloksia, kumpi on tehokkaampi hyötyjen ja parempien vaikutusten saavuttamiseen sekä fyysisesti (kuukautiskierron aikana) että henkisesti, mikä kertoisi lopulta tällaisten potilaiden elämänlaadusta.

Ensimmäisen seulontaprosessin jälkeen Roterdamin kriteerit täyttävät, harjoituskokeeseen halukkaat osallistujat rekrytoidaan ja satunnaistetaan sitten joko korkean intensiteetin vastuksen tai korkean intensiteetin aerobicin ryhmiin. Lähtötilanteessa heidän antropometriset mittaukset, LH/FSH-suhteet ja plasman paastoglukoositesti tehdään. Potilaalle soitetaan kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan koulutukseen. Oletetaan, että korkean intensiteetin vastus tai korkean intensiteetin aerobic parantaa antropometrisiä mittauksia sekä hormonaalista profiilia ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 04486
        • PostGraduate Lab FRAHS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu PCOS Rotterdamin kriteerien mukaan
  • Ikäraja: 18-30
  • Naiset, jotka eivät ole osallistuneet suunniteltuun fyysiseen toimintaan viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • BMI <=30

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on PCOS ja jotka jo saavat ehkäisyä tai hormonihoitoa.
  • Naiset, joilla on PCOS ja jotka jo käyttävät lääkkeitä psyykkisiin ongelmiin
  • Naiset, jotka käyttävät jo kolesterolilääkkeitä.
  • Naiset, jotka ovat jo osana fyysistä toimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Korkean intensiteetin vastusharjoittelu
Tämä ryhmä suorittaa korkean intensiteetin vastusharjoituksia ohjatun fysioterapeutin johdolla kuntosaliympäristössä. Ensimmäisen 2 viikon harjoituskuormitus on 60–75 % 1 RM:stä ja nostetaan 75–90 %:iin 1 RM:stä seuraavina viikkoina. Kuorma kasvaisi, jos osallistujat pystyvät suorittamaan 3 sarjaa 12 toistoa tällä kuormalla.
Muut: Korkean intensiteetin kestävyysharjoittelu
Vastusharjoittelu koostuu viidestä vastusharjoituksesta (kolme kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä): kyykky, jalkapunnerrus, polven ojennus, syöksyt ja vatsan nykiminen. Jokaiselta osallistujalta arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota hormonaaliset muutokset, BMI/antropometriset mittaukset, paastoglukoosi ja elämänlaatu. Suunnitelmaa seurataan 12 viikon ajan.
Active Comparator: Korkean intensiteetin aerobinen harjoittelu
Tämä ryhmä suorittaa aerobista harjoittelua fysioterapeutin valvonnassa kuntosaliympäristössä. Harjoituksen intensiteetin laskemiseksi syke pidetään 75-90 % maksimista (HRmax). Harjoitusprotokolla alkaa 5 minuutin lämmittelyllä ja päättyy 5 minuutin jäähdyttelyyn, jonka aikana syke on 60-75 % HRmax:sta. Vähintään 90 min liikuntaa viikossa liikalihavilla PCOS-potilailla, ja juoksumatolla kävely, johon saattaa sisältyä koko kehon liikettä, johon liittyy yli 2/3 lihaksista, harjoituksen intensiteetti on korkea.
Muut: Korkean intensiteetin aerobinen harjoittelu
Harjoitusprotokolla alkaa 5 minuutin lämmittelyllä ja päättyy 5 minuutin jäähdyttelyyn, jonka aikana syke on 60-75 % HRmax:sta. Vähintään 90 min liikuntaa viikossa liikalihavilla PCOS-potilailla, ja juoksumatolla kävely, johon saattaa sisältyä koko kehon liikettä, johon liittyy yli 2/3 lihaksista, harjoituksen intensiteetti on korkea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: muuttuu perustilasta 4 viikkoon
Painoindeksi (BMI) on pituuteen ja painoon perustuva kehon rasvan mitta, joka koskee aikuisia miehiä ja naisia.
muuttuu perustilasta 4 viikkoon
Painoindeksi
Aikaikkuna: muuttuu 4 viikosta 8 viikkoon
Painoindeksi (BMI) on pituuteen ja painoon perustuva kehon rasvan mitta, joka koskee aikuisia miehiä ja naisia.
muuttuu 4 viikosta 8 viikkoon
Painoindeksi
Aikaikkuna: muuttuu 8 viikosta 12 viikkoon
Painoindeksi (BMI) on pituuteen ja painoon perustuva kehon rasvan mitta, joka koskee aikuisia miehiä ja naisia.
muuttuu 8 viikosta 12 viikkoon
Vyötärön lonkkasuhde
Aikaikkuna: muuttuu perustilasta 4 viikkoon
Vyötärö-lantiosuhde eli waist-to-hip-suhde (WHR) on vyötärön ympärysmitan ja lantion ympärysmitan mittaton suhde.
muuttuu perustilasta 4 viikkoon
Vyötärön lonkkasuhde
Aikaikkuna: muuttuu 4 viikosta 8 viikkoon
Vyötärö-lantiosuhde eli waist-to-hip-suhde (WHR) on vyötärön ympärysmitan ja lantion ympärysmitan mittaton suhde.
muuttuu 4 viikosta 8 viikkoon
Vyötärön lonkkasuhde
Aikaikkuna: muuttuu 8 viikosta 12 viikkoon
Vyötärö-lantiosuhde eli waist-to-hip-suhde (WHR) on vyötärön ympärysmitan ja lantion ympärysmitan mittaton suhde.
muuttuu 8 viikosta 12 viikkoon
Munasarjojen monirakkulatautikysely (PCOSQ)
Aikaikkuna: muuttuu perustilasta 6 viikkoon
PCOSQ koostuu viidestä alueesta, joista jokainen liittyy PCOS:n yhteiseen oireeseen; vartalon karvat, tunteet, hedelmättömyys, kuukautiskiertohäiriöt ja hedelmättömyys. Jokainen PCOSQ:n kysymys liittyy 7-pisteen asteikkoon, jossa 7 edustaa optimaalista toimintaa ja 1 heikointa toimintaa.
muuttuu perustilasta 6 viikkoon
Munasarjojen monirakkulatautikysely (PCOSQ)
Aikaikkuna: muuttuu 6 viikosta 12 viikkoon
PCOSQ koostuu viidestä alueesta, joista jokainen liittyy PCOS:n yhteiseen oireeseen; vartalon karvat, tunteet, hedelmättömyys, kuukautiskiertohäiriöt ja hedelmättömyys. Jokainen PCOSQ:n kysymys liittyy 7-pisteen asteikkoon, jossa 7 edustaa optimaalista toimintaa ja 1 heikointa toimintaa.
muuttuu 6 viikosta 12 viikkoon
SF-36 QOL
Aikaikkuna: muuttuu perustilasta 6 viikkoon
SF-36 on yleinen potilaiden raportoima tulosmittaus, joka mittaa terveydentilaa ja mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. SF-36 mittaa kahdeksaa asteikkoa: fyysinen toiminta (PF), rooli fyysinen (RP), kehon kipu (BP) , yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH)
muuttuu perustilasta 6 viikkoon
SF-36 Elämänlaatu
Aikaikkuna: muuttuu 6 viikosta 12 viikkoon
SF-36 on yleinen potilaiden raportoima tulosmittaus, joka mittaa terveydentilaa ja mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. SF-36 mittaa kahdeksaa asteikkoa: fyysinen toiminta (PF), rooli fyysinen (RP), kehon kipu (BP) , yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH)
muuttuu 6 viikosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LH/FSH-suhteet
Aikaikkuna: muuttuu perustilasta 3 kuukauteen
Luteinisoiva hormoni (LH), follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) ja LH/FSH-suhde mitataan harkittaessa PCOS-diagnoosia. LH/FSH-suhde on pätevä ja usein käytetty menetelmä tällaisten naisten ovulaation ja kuukautisten terveyden testaamiseen, ja se on raportoitu monissa tutkimuksissa.
muuttuu perustilasta 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Huma Riaz, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RiphahIU Mobeena Maqsood

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa